安科生物(300009)投资者提问：董秘你好，AFN0328临床进度目前到哪个节点？一期关键临床...
发布时间： 2026年05月13日
作者：张庭
栏目：董秘问答
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[提问] 投资者提问
2026-04-29 13:20:36
董秘你好，AFN0328临床进度目前到哪个节点？一期关键临床试验已全部完成，剂量爬坡顺利收官，拓展组入组进度符合预期。项目采用I/II期无缝联动研发设计，无需二次伦理申报与审评审批。现阶段一期安全性、耐受性、免疫原性数据已全部固化，临床推荐给药剂量已正式确立。请问AFN0328目前是否已进入二期临床实质筹备阶段，一期核心试验数据整体表现是否达到优异标准，整体临床推进节奏是否符合前期研发规划？
安科生物（300009）
[回复] 董秘回复
2026-05-13 17:33:18
您好，AFN0328的I期关键临床试验入组已经全部完成，剂量爬坡顺利、拓展组入组进度符合预期。项目已经进入II期临床实质推动阶段；现阶段可以观察到的核心试验数据整体表现优异且节奏顺利；根据现有小结，该管线当前进度和可观测到的效果，处于全球范围内已公开的HPV16/18治疗性产品中最优梯队。
安科生物（300009）