三诺生物(300298)投资者提问：二代血糖仪CGM是否已提交IDE申请?是否已拿到IDE临床批...
发布时间： 2026年05月05日
作者： xn2oyhja
栏目：董秘问答
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[提问] 投资者提问
2026-04-26 10:56:37
二代血糖仪CGM是否已提交IDE申请?是否已拿到IDE临床批件?临床试验是否开始?美国临床人员是否招募完成?
三诺生物（300298）
[回复] 董秘回复
2026-05-05 17:14:16
您好！公司二代CGM产品暂未向美国FDA提交注册申请，公司正基于一代 CGM 产品 FDA 注册经验及整体商业化策略，稳步推进二代 CGM 产品在美国注册的各项筹备工作，鉴于 FDA 医疗器械注册审核受多重因素影响，存在较大不确定性，公司暂无法预测具体时间节点。后续如有重大进展，公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注！
三诺生物（300298）