三诺生物(300298)投资者提问：美国市场二代CGM临床前工作，以下工作节点是否完成或开始。蓝...
发布时间： 2026年05月05日
作者： xn2oyhja
栏目：董秘问答
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[提问] 投资者提问
2026-04-26 11:11:10
美国市场二代CGM临床前工作，以下工作节点是否完成或开始。蓝牙BQB认证（蓝牙技术合规），FCC认证（美国无线准入），FDA软件合规认（软件验证+风险评估工作）。请回答临床前工作到哪一阶段。
三诺生物（300298）
[回复] 董秘回复
2026-05-05 17:26:12
您好！关于您提到的临床前各单项工作具体进度，涉及公司海外产品注册布局策略、核心技术细节及商业化保密安排，相关信息目前不便逐项对外披露。公司二代 CGM 产品在美国注册各项筹备工作正按计划稳步推进，后续若有达到信息披露标准的重要阶段性进展，公司将按照相关法律法规和监管要求，及时履行信息披露义务。感谢您的关注与理解！
三诺生物（300298）