信立泰评级买入2021年业绩稳健，2022Q1预告略超预期，期待创新收获

股票代码 ：002294
股票简称 ：信立泰
报告名称 ：2021年业绩稳健，2022Q1预告略超预期，期待创新收获
评级 ：买入
行业：化学制药

证券研究报告 | 年报点评报告
2022 年 03 月 29 日

信立泰（002294.SZ）
2021 年业绩稳健，2022Q1 预告略超预期，期待创新收获

信立泰发布 2021 年度报告及 2022 年一季度业绩预告。公司 2021 年实现营业收 入 30.58 亿元，同比增长 11.68%，归母净利润 5.34 亿元，同比增长 776.90%，归 属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2.83 亿元，增速 7237.88%，实现

股票信息

2021 全年收入稳健符合预期。其中制剂板块增长 19.44%符合预期，原料药板块受

公司产品管线获得快速扩充和持续推进。

精耕细作、持续创新、长远布局，与临床价值为先的药品发展导向高度契合，源源

不断的创新产品上市将为公司长足发展带来持续的生命力。

盈利预测与投资建议。我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 6.32 亿元、7.43 亿元、8.83 亿元，增长分别为 18.4%、17.6%、18.9%。EPS 分别为 0.57 元、0.67 元、0.79 元，对应 PE 分别为 39x，33x，28x。公司未来创新持续推进，我们看好公

司长期发展，维持“买入”评级。

风险提示：研发失败的风险；政策变化带来的价格下降风险；成本上升的风险。

资料来源：Wind，国盛证券研究所注：股价为 2022 年 3 月 28 日收盘价

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1、《信立泰（002294.SZ）：三季度交出满意答卷，走出 泰嘉集采影响，后续期待研发持续兑现》2021-10-26 2、《信立泰（002294.SZ）：核心产品持续放量，创新成 长加速可期》2021-08-24
3、《信立泰（002294.SZ）：创新管线即将步入收获期，聚焦慢病领域力争书写新辉煌》2021-05-17

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财务报表和主要财务比率

获利能力

资料来源：Wind，国盛证券研究所注：股价为 2022 年 3 月 28 日收盘价

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内容目录

1.事件 .................................................................................................................................................................... 4 2.观点 .................................................................................................................................................................... 4 走出集采影响，Q1 略超预期，期待创新产品再续辉煌 ........................................................................................ 4 精耕慢病用药，推进创新研发 ........................................................................................................................... 5 创新实力+循证医学，多领域、全产业链蓬勃发展 .............................................................................................. 8 结论....................................................................................................................................................................... 8 风险提示 ................................................................................................................................................................ 9

图表目录

图表 1：2021 年度获得药品注册批件、药品补充申请批件、器械注册证情况 .............................................................. 5 图表 2：2021 年度药品临床试验、上市申请获得受理情况 ......................................................................................... 6 图表 3：高血压细分适应症全覆盖布局 ..................................................................................................................... 7 图表 4：主要产品管线研发进展 ............................................................................................................................... 7 图表 5：医疗器械研发领域及进展 ............................................................................................................................ 8

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1.事件

信立泰发布 2021 年度报告。公司 2021 年实现营业收入 30.58 亿元，同比增长 11.68%，归母净利润 5.34 亿元，同比增长 776.90%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润 2.83 亿元，增速 7237.88%，实现 EPS 0.50 元。

Q4 单季度：营业收入 8.71 亿元，同比增长 44.11%；归母净利润 1.42 亿元，2020 年同 期亏损 2.07 亿元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损 5334 万元，2020 年同期亏损 2.27 亿元。

信立泰发布 2022 年一季度业绩预告。预计实现营收 8.61-10.53 亿元，同比增长 12.45%-37.44%；归母净利润 2.12-2.63 亿元，同比增长 36.45-69.44%；归属于上市公 司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.63-2.12 亿元，增速 10.38-43.37%。预计实现 EPS 0.19-0.24 元。

2.观点

走出集采影响，Q1 略超预期，期待创新产品再续辉煌

2022Q1 阿利沙坦酯加速放量略超预期。阿利沙坦酯于 2021 年末续标国家医保目 录，续约价 4.3 元（240mg/片），降幅 29.3%。2022Q1 在降价基础上销售额同比

基本持平，公司营收环比、同比有望实现双增长，我们认为阿利沙坦酯续约后放量

的加速趋势充分体现了慢病用药放量的积累效应；

泰嘉可及性提升，集采影响逐步消化。公司对泰嘉推行“销售团队+药店+电商+商

业合作”齐头并进，充分拓展集采外市场。目前氯吡格雷集采影响已逐渐消化，可

及性显著提升。

研发方面，不断完善慢病领域管线的长期布局，持续创新收获长足发展。积极布局 创新药研发共计 31 项，多个重点项目收获快速推进。特立帕肽水针、恩那司他片

上市申请已获受理，公司研发有望持续兑现。

2021 全年收入稳健符合预期。利润增速快于收入增速的原因是 2020 年多因素之下的低 基数。扣非与归母间差异主要是子公司诺泰以 4500 万美元向 ROSY METRO LIMITED 转 让持有 M.A. MED ALLIANCE SA 股权。另外，Q4 苏州桓晨无形资产计提减值 1.2 亿元。

分行业来看，医药制造业贡献了公司业绩的主体营收，2021 年总计收入 30.00 亿元，总 营收占比 98.07%。医疗器械收入 5888 万元，占比营收 1.93%。

分板块来看，
制剂板块：符合预期，2021 年营收 25.85 亿元，占比营收 84.53%，同比增长 19.44% 氯吡格雷：“销售团队+药店+电商+商业合作”齐头并进，充分利用资源，获取集采 之外的市场份额，确保泰嘉在基层市场、药店及电商平台的可及性；

阿利沙坦酯：以医院渠道推广为主，药店、电商承接为辅，新增开发医院近千家，在全国 3000 多家核心医院基本实现推广目标；同时，顺利完成新一轮医保谈判，价格为 4.3 元（240mg/片），为进入更广阔的基层市场奠定基础。2022Q1 在降价基 础上销售额同比基本持平，产品放量加速略超预期；
原料药板块：全年营收 3.76 亿元，同比下降 25.80%，主要受抗生素影响；

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医疗器械板块：全年营收 5888 万元，同比下降 3.39%。

财务指标方面：
公司经营性现金流为 11.85 亿元，同比下降 13.78%。

毛利率方面：公司 2021 年主营业务毛利率为 74.20%，相较 2020 年提升 4.95pp。主要 由于制剂产品毛利率增加至 82.71%，推测主要是创新药阿利沙坦酯拉动。

2021 年公司销售费用率为 33.87%，与 2020 年同期（32.83%）相比上升 1.04 pp，主 要是销售收入增加导致推广费用和职工薪酬增加；管理费用率为 9.94%，比 2020 年同 期的 10.50%下降 0.56 pp；公司财务费用同比减少 157.46%，主要由于本期利息支出减 少同时利息收入增加。研发费用率为 11.68%，与 2020 年同期（13.55%）相比下降 1.87 pp，主要由于多个研发项目进入临床，资本化金额提升，费用化金额减少。公司各项财

务指标良好。

公司非公开发行股票方案实施完毕。本次非公开发行新增股份 68,800,535 股，发行价格 28.37 元/股，募集资金总额人民币 1,951,871,177.95 元。扣除各项发行费用（不含税）人民币 19,805,474.02 元，实际募集资金净额人民币 1,932,065,703.93 元，为创新研发

提供了充裕的资金保障。

子公司确认股权转让投资收益 1.66 亿元。公司全资子公司诺泰国际有限公司向 ROSY METRO LIMITED 转让所持有的瑞士 M.A. MED ALLIANCE SA（下称“MA”）56,910 股股 权，占 MA 目前总股本 13.78%；股权转让价款为 4,500 万美元。转让完成后，将不再持 有 MA 股权。目前协议有关事宜正积极推进。

Q4 对苏州桓晨无形资产计提减值准备 1.2 亿元。2021 年由于冠脉支架集中带量采购正

式执行，集采外市场空间大幅萎缩，同时局部疫情的反复和零星爆发使得择期手术量低 于与预期，导致 Alpha Stent 支架销售价格和销售数量与预期存在差异。公司对并购苏

州桓晨形成的资产组的可回收价值进行减值测试，对合并层面的无形资产计提减值准备 120,857,252.00 元。

精耕慢病用药，推进创新研发

公司紧跟国内医药产业结构升级节奏，遵循临床价值为导向的药品研发趋势，致力塑造

更加成熟合理的产品生命周期。不断完善慢病领域管线的长期布局，研发项目有序推进。

面对疫情影响，积极扩宽临床筛选途径，确保临床试验顺利开展。

2021 年，研发投入为 6.91 亿元，占营业收入的 22.61%。

公司向药品监督管理局提交 2 个新产品 IND 申请，2 个新产品上市申请；获得 3 个药品 临床默示许可，2 个新产品上市申请受理通知，10 个产品注册批件/补充申请批件/注册 证。2 个在研器械产品在临床试验牵头单位通过伦理会审查、完成药监局的备案。37 件 专利获得授权，其中发明专利 16 件（包含美国 3 件、日本 1 件、加拿大 1 件、澳大利 亚 2 件、台湾 1 件）、实用新型专利 21 件，新申请发明专利 55 件（其中包含 12 件 PCT 发明专利申请），新申请实用新型专利 2 件。

图表1：2021年度获得药品注册批件、药品补充申请批件、器械注册证情况

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资料来源：公司年报，国盛证券研究所

图表 2：2021 年度药品临床试验、上市申请获得受理情况

物制品

资料来源：公司年报，国盛证券研究所

目前公司在研项目 48 项，其中化学药 26 项（含创新项目 21 个），生物药 15 项（含创 新项目 10 个）；医疗器械领域在研项目 7 项。

主要产品研发进展情况：

SAL007（JK07）：针对慢性心衰的 First-in-class 产品，由抗人 HER3 受体的全人源单 克隆抗体和人 NRG-1 的活性多肽片段构成，分子设计独特。致癌风险小、胃肠毒性低、半衰期长、用药顺应性佳。已在中美同时开展 I 期临床。获得美国 FDA 开展慢性心力衰 竭的 HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症的 I 期临床试验资格，同时，HFrEF（射血 分数减少的心衰）适应症在美国开展的 I 期临床第一组试验揭盲，正进行第二组临床试 验的入组工作。JK07 的 I 期临床第一组受试者（n=5）的试验数据初步表明，与安慰剂 组相比，JK07 具有良好的安全性和潜在的临床获益信号，左心室射血分数绝对值相对 基线最大改善达到 18%（相对改善大于 50%）。中国的 I 期临床试验已入组 3 例，公司

计划增加临床合作医院、加大受试者招募力度，入组速度正不断加快。

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S086（沙库巴曲阿利沙坦钙）：全球第二个进入临床的 ARNi 类靶点共晶药物，正在同 时开发高血压适应症和慢性心衰适应症。不经肝脏代谢，无代谢基因多态性风险，药物 相互作用风险小，肝脏负荷小、毒性低，对心、肾等靶器官有保护作用。心衰适应症已 召开 III 期临床试验启动会，准备入组。

SAL0107（阿利沙坦酯氨氯地平片）、SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）复方：两个复方制剂可用于单药控制不佳的高血压患者，替代联合给药，提高患者顺应性。SAL0107 已按 III 期临床方案完成所有受试者的入组，后续将继续开展临床随访等工作；SAL0108 即将召开 III 期临床试验启动会，准备入组。

图表 3：高血压细分适应症全覆盖布局

坦酯氨氯地平

靶器官保护

资料来源：公司公告，国盛证券研究所

SAL0951（恩那司他片）：新型口服小分子 HIF-PHD 抑制剂，用于肾性贫血。上市申请 已获 CDE 受理，正在审评中。

特立帕肽：长效制剂正在开展 III 期临床试验，我们预计 2023-24 申报 NDA；水针制剂 上市申请正在审评中。

图表 4：主要产品管线研发进展

资料来源：公司公告，国盛证券研究所

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器械方面，Maurora®上市销售，截至报告期末已进入全国近 400 家医院；科奕顿的左心 耳封堵器于 2021 年 6 月提交注册申请并于三季度获得国家药监局受理，预计 2022 年取 得生产批件。

图表 5：医疗器械研发领域及进展

资料来源：公司年报，国盛证券研究所

公司不断完善慢病领域管线的长期布局，积极布局创新药研发，多个重点项目处于或即 将进入 III 期临床。我们预计公司特立帕肽水针、恩那司他片、SAL0107 有望在 2022 年 获批。在慢病领域精耕细作、持续创新、长远布局，与临床价值为先的药品发展导向高 度契合，源源不断的创新产品上市将为公司长足发展带来持续的生命力。

创新实力+循证医学，多领域、全产业链蓬勃发展

创新、优质是公司持续发展的源动力，覆盖全国的循证医学推广团队是公司的核心竞 争力。公司现已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心血管领域为 核心，实现了向降血糖、骨科、抗肿瘤等领域全方位拓展延伸。

优秀的创新能力、高效的研发工作及良好的产品线规划。集团研究院从 AstraZeneca、Pfizer、NIH、Teva 等引进高端人才，在国内和美国多地设立研发中心、临床医学部门，积极推进在研创新项目的临床进展，提升在研产品的成药率。结合市场需求和公司特点，在短、中、长期布局了具创新性、有特点、临床需求的治疗性产品：

专业、卓越的循证医学推广能力。组建新型专业化推广团队，以医学、市场为导向，以 病患者为中心，组建各司其职的市场部团队、具 IV 期临床研究能力的医学部团队、政府 事务（PA）及医院大客户管理（KA）团队、销售运营管理（SFE）平台和国际接轨的审 计及销售合规部门。倚靠专业的循证医学团队，创新产品信立坦已经获得了成功的上市 推广。

全产业链的规模效应。公司通过统筹规划建立了较为完整的产业链，覆盖药物生产各阶 段、多剂型，建立了健全的产品全生命周期质量管理体系。制造端的规模化、自动化和 信息化水平显著提高，有力增强了供应保障能力，规模效应也将显现。现导入精益生产 形成持续改善机制，降本增效，大幅度提升产品成本竞争力。有效支持产品市场拓展，支撑公司实现跨越式发展。

结论

基于公司核心产品加快放量、后续研发推进可期，我们预计 2022-2024 年归母净利润分 别为 6.32 亿元、7.43 亿元、8.83 亿元，增长分别为 18.4%、17.6%、18.9%。EPS 分

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别为 0.57 元、0.67 元、0.79 元，对应 PE 分别为 39x，33x，28x。公司未来创新持续推 进，我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。

风险提示

1.研发失败的风险：医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大。创新之路是风险高、充满不确定因素的；公司虽制定相应的风险防范措施，积极推进在研创新项目的临床进 展、提升产品成药率，但研发仍需承担相应的失败风险。

2.政策变化带来的价格下降风险：随着医保控费逐渐深化、国家带量采购政策的常态化 制度化、两票制的推动，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，影响药品 招标价格；仿制药行业已步入微利时代。

3.成本上升的风险：原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，给 公司的成本控制带来持续压力。

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投资评级说明

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