以岭药业评级传承精华,发展创新
股票代码 :002603
股票简称 :以岭药业
报告名称 :传承精华,发展创新
评级 :买入
行业:中药
| 证券研究报告|公司首次覆盖 以岭药业(002603.SZ) 2022 年 04 月 11 日 |
买入(首次) | 以岭药业(002603.SZ):传承 |
所属行业:医药生物/中药 当前价格(元):42.01 | 精华,发展创新 |
证券分析师 | ||||||
陈铁林 资格编号:S0120521080001 邮箱:chentl@tebon.com.cn 陈进 资格编号:S0120521110001 邮箱:chenjing3@tebon.com.cn | 投资要点 | |||||
投资逻辑:中医药传承与创新龙头企业。公司是国内中药创新药龙头,传承中医药 精华基础上,依靠自成体系的络病理论,形成理论、科研、临床、生产、教学“五 位一体”的发展模式,在治久病、治新病、治未病三大领域取得丰富的成果。心血 管防治领域取得重大突破;在抗疫领域,连花清瘟胶囊已经取得举世瞩目的认可, | ||||||
研究助理 | 成为中医药抗新冠的突出代表;在糖尿病、抗衰老、精神神经领域,公司多个创新 中药产品将持续为公司成长贡献新的增量。 | |||||
张俊 邮箱:zhangjun6@tebon.com.cn | 传承中医药精华,络病理论集大成者。络病理论是吴以岭院士团队系统建立由络 病证治、脉络学说、气络学说构成的络病研究三大理论框架,形成《脉络论》、《络 | |||||
市场表现 | 病学》、《气络论》三大理论著作,指导研制特色药物,提高临床疗效,形成优势病 种。在治久病领域,公司拥有丰富的心血管产品线,通心络、参松养心、芪苈强心 | |||||
以岭药业 | 沪深300 | 均为国内优质的心血管治疗产品;在治新病领域,公司开发了连花清瘟系列产品,对新冠、流行性感冒、SARS、甲流等外感温热病具有优异的预防和治疗效果,并 取得了海内外瞩目的成就;在治未病领域,公司已形成八子补肾、枣椹安神口服液 等多产品丰富矩阵,用于对各种未病的提前预防、病变后治疗以及抑制复发。以络 病理论为基础的研究成功获得了 6 项国家大奖,并在国际权威学术杂志累计发表 了 200 余篇学术论文,为中医药全球化发展起到关键推动作用。 大疫出良方,连花清瘟系列助力国内外新冠疫情防治。连花清瘟胶囊/颗粒是公司 集两千年中医药治疗瘟疫的智慧,融合了汉代、明代、清代三朝名方,结合现代中 | ||||
114% 91% 69% 46% 23% 0% -23% | ||||||
-46% 2021-04 | 2021-08 | 2021-12 | 2022-04 | |||
沪深300对比 | 1M | 2M | 3M | 药学抗病毒抗炎药物研究成果,研制出的用于清瘟解毒,宣肺泄热,治疗流行性感 | ||
绝对涨幅(%) | 31.95 66.62 77.44 | 冒属热毒袭肺证的创新中药产品。2020 年 2 月,连花清瘟胶囊/颗粒被列入国家卫 生健康委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)》,并于 4 月正式获得国家 | ||||
相对涨幅(%) | 37.12 73.19 89.86 | |||||
资料来源:德邦研究所,聚源数据 | 药监局批准用于新冠病毒性肺炎轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力,疗程为 7 |
至 10 天。连花清瘟系列产品始于 2003 年 SARS 疫情,临床疗效突出,已在全球
相关研究 | 20 多个国家和地区获得批准;2020 年,连花清瘟系列销售已突破 40 亿元,我们 |
预计,后疫情时代,该系列产品销售有望突破 100 亿元,成为首个全球性的中药 重磅产品。
传承与创新并举,中药创新研发龙头。传承中医药精华的基础上,公司在中医药创
新领域取得诸多成果。公司在络病理论的指导下,依靠河北以岭医院、络病研究与 创新中药国家重点实验室,形成“理论+临床+新药+实验+循证”良性循环发展模 式,指导开发了专利中药 13 个、临床前 20 多个、院内制剂 100 多个。2020 年,新版《中药注册管理办法》出台,中药创新药迎来历史性发展机遇;2017-2021 年,国内共有 20 款中药新药获批上市,以岭获批 3 个产品,仅 2021 年度获批数量达 到了 12 个,以岭获批 2 个产品,数量领先。除中药研发外,公司在化学与生物药 领域布局丰富的研发管线,苯胺洛芬进入三期临床,化生板块将陆续进入收获期。
盈利预测与投资评级:公司为国内中药创新龙头企业,以络病理论为基础的产品
传承中医药之精华,并不断实现创新突破;连花清瘟系列产品在疫情防控取得了
举 世 瞩 目 的 成 绩 , 有 望 成 为 首 个 全 球 重 磅 中 药 品 种 。 我 们 预 计 公 司 2021/2022/2023 年实现营业收入 100.6/118.6/140.3 亿元,实现归母净利润 13.6/16.9/20.5 亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:医保或集采降价风险;上游原材料提价风险;研发不及预期或失败风
险。
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股票数据 主要财务数据及预测 | |||||||||||||
总股本(百万股): | 1,670.71 | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E | |||||||
流通 A 股(百万股): | 1,376.00 | 营业收入(百万元) | 5,825 | 8,782 | 10,058 | 11,861 | 14,025 | ||||||
50.8% | 14.5% | 17.9% | 18.2% | ||||||||||
(+/-)YOY(%) | |||||||||||||
52 周内股价区间(元): | 12.43-42.01 | 21.0% | |||||||||||
净利润(百万元) | 1,219 | 1,360 | 1,688 | 2,050 | |||||||||
总市值(百万元): | 70,186.33 | 607 | |||||||||||
100.9% | 11.6% | 24.1% | 21.5% | ||||||||||
(+/-)YOY(%) | 1.2% | ||||||||||||
总资产(百万元): | |||||||||||||
12,984.14 | 全面摊薄 EPS(元) | 0.51 | 1.02 | 0.81 | 1.01 | 1.23 | |||||||
每股净资产(元): | |||||||||||||
64.5% | 64.7% | 65.1% | 65.3% | ||||||||||
5.36 | 毛利率(%) | 63.8% | |||||||||||
资料来源:公司公告 | |||||||||||||
13.7% | 12.7% | 13.6% | 14.2% | ||||||||||
净资产收益率(%) | 7.6% |
资料来源:公司年报(2019-2020),德邦研究所
备注:净利润为归属母公司所有者的净利润
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内容目录
- 以岭药业:中药创新龙头 ......................................................................................... 6 1.1. 集专利中药、化生药、健康产业为一体的高新技术企业 .................................. 6 1.2. 财务:经营稳健,利润率稳定提升 ................................................................. 7 2. 以中药产业为核心不动摇 ......................................................................................... 8 2.1. 以络病理论为基础的中药创新产品矩阵 .......................................................... 8 2.1.1. 抗新冠明星产品,获全球认可 .............................................................. 9
2.1.2. 心血管领域:三大产品疗效被给予充分肯定,销售有望持续增长 ........ 12
2.2. 丰富的中药研发管线 .................................................................................... 18 3. 积极布局化生药与大健康领域 ................................................................................ 19 3.1. 化生药板块:储备品种充足,有望持续贡献业绩增量 ................................... 19 3.2. 大健康产业:打造医药健养一体化业务布局 ................................................. 20 4. 盈利预测与投资建议 .............................................................................................. 21 4.1. 盈利预测 ..................................................................................................... 21 4.2. 投资建议 ..................................................................................................... 22 5. 风险提示 ............................................................................................................... 22
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图表目录
图 1:以岭药业发展历程 .............................................................................................. 6 图 2:以岭药业股权结构(截止 2021Q3) ................................................................... 7 图 3:2016-2021Q3 营业收入及增速............................................................................ 7 图 4:2016-2021Q3 归母净利润及增速 ........................................................................ 7 图 5:2016-2021Q3 毛利率及净利率情况(%) ........................................................... 8 图 6:2016-2021Q3 各项费用率情况(%).................................................................. 8 图 7:2020 年公司分业务营收(亿元) ........................................................................ 8 图 8:2021H1 公司分业务营收(亿元) ....................................................................... 8 图 9:连花清瘟胶囊被证实对辅助治疗新冠肺炎有效..................................................... 9 图 10:2020H1 中国公立医疗市场连花清瘟及感冒头部用药市占率 ............................. 10 图 11:2020 年零售终端市场连花清瘟市占率 ............................................................. 10 图 12:2011-2020 年感冒呼吸类产品收入(亿元,%) .............................................. 11 图 13:连花清瘟对于缓解甲型 H1N1 症状时间快于奥司他韦 ...................................... 11 图 14:连花清瘟和奥司他韦对于感染甲型 H1N1 后的治愈时长无显著差异 ................. 11 图 15:连花清瘟国际化版图 ....................................................................................... 12 图 16:中国 65+人口持续增长(万人) ...................................................................... 13 图 17:建国以来中国出生人口走势(万人) .............................................................. 13 图 18:冠心病患病率与年龄关系 ................................................................................ 13 图 19:2019 年心脑血管疾病细分领域患病人数(万人) ........................................... 13 图 20:2021H1 中国公立医疗机构终端中成药格局 ..................................................... 14 图 21:心脑血管疾病中成药市场规模(亿元) ........................................................... 14 图 22:心脑血管产品收入及增速(亿元,%) ........................................................... 15 图 23:通心络可有效减少心血管事件 ......................................................................... 15 图 24:通心络可有效降低颈动脉平均内中膜厚度........................................................ 15 图 25:通心络可有效减少颈动脉斑块面积 .................................................................. 16 图 26:参松养心可有效减少室性早搏次数 .................................................................. 17 图 27:参松养心对于治疗器质性室性早搏总有效率高于美西律 ................................... 17 图 28:芪苈强心可显著降低 NT-proBNP 水平 ............................................................ 18 图 29:芪苈强心可显著提高提高患者左室射血分数(LVEF) ......................................... 18 图 30:公司核心中药研发管线(截止 2022 年 3 月) ................................................. 19 图 31:公司已进入临床阶段化药 1 类新药研发管线(截止 2021H1) ......................... 20 图 32:大健康板块产品矩阵 ....................................................................................... 21
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表 1:中药核心产品情况 .............................................................................................. 9 表 2:连花清瘟进入部分诊疗指南、专家共识和教材情况............................................ 10 表 3:2020 年中国公立医疗市场中成药心血管疾病用药市占率情况 ............................ 14 表 4:通心络进入部分诊疗指南、专家共识和教材情况 ............................................... 16 表 5:参松养心进入部分诊疗指南、专家共识和教材情况............................................ 17 表 6:芪苈强心进入部分诊疗指南、专家共识和教材情况............................................ 18 表 7:ANDA 品种注册进展(截止 2021H1) .............................................................. 19 表 8:2021-2023 年公司业绩预测(亿元) ................................................................ 21 表 9:可比公司估值分析 ............................................................................................ 22
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图 1:以岭药业发展历程
公司首次覆盖以岭药业(002603.SZ) 1. 以岭药业:中药创新龙头
1.1. 集专利中药、化生药、健康产业为一体的高新技术企业
以岭药业的前身为医药研究所下属单位—黄帝制药厂,公司成立最初主要以 中药的研发、生产、销售为核心,后分别在 2013 年、2014 年开始逐步布局大健 康及化生药业务。经过了二十多年的发展,公司形成科技中药、化生药、健康产业 三大业务板块协同发展、相互促进的良好格局。公司在河北石家庄、衡水、北京大 兴、密云等地建设生产基地,并建立了强大的营销网络与学术营销队伍。2020 年 由于新冠疫情爆发,公司核心产品连花清瘟在疫情防控中大放异彩,并在全球 20 多个国家和地区获批,成为中医药国际化典型。2021 年公司成立海南以岭药业,国际化征程加速。
资料来源:Wind,公司公告,医药魔方,德邦研究所
家族控股企业,股权集中稳定。公司的实际控制人为吴以岭(创始人)、吴相 君(吴以岭之子)、吴瑞(吴以岭之女),分别持有公司 31.53%,20.81%及 2.34% 的股权,合计共持有超 50%的股份,为典型的家族企业。创始人吴以岭先生为中 国工程院院士,40 多年来致力于中医络病研究,为中医络病学学科创立者和学科 带头人,为中医药学科进步、产业发展及中医药现代化做出突出贡献。公司下属 子公司涉及多个业务板块,其中包括专利中药、中药饮片、医药流通、化生药、大 健康及国际业务等。
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图 2:以岭药业股权结构(截止 2021Q3)
资料来源:公司公告,Wind,德邦研究所
1.2. 财务:经营稳健,利润率稳定提升
受连花清瘟放量带动,公司业绩实现大幅增长。2020 年由于疫情爆发,公司 抗新冠明星产品连花清瘟需求大幅提升,成为业绩最大催化剂。2020 年营收同比 增长 50.76%至 87.82 亿元;归母净利润同比增长 100.95%至 12.19 亿元。2021 年随着品牌知名度的提升,叠加心脑血管产品的持续发力,营收依旧保持增长态 势。截止 2021Q3,公司营收达 81.12 亿元,同比增长 25.81%,归母净利润达 12.24 亿元,同比增长 20.43%。
图 3:2016-2021Q3 营业收入及增速 | 87.82 50.76% | 图 4:2016-2021Q3 归母净利润及增速 | 12.19 | ||||||||||||||
100 | 81.12 | 60% | 14 | 12.24 | 120% | ||||||||||||
80 | 50% | 12 | 100.95% | 100% | |||||||||||||
40% | 10 | 80% | |||||||||||||||
60 | 38.20 | 40.81 | 48.15 | 58.25 | |||||||||||||
8 | 5.42 | 5.41 | 5.99 | 6.07 | |||||||||||||
25.81% | |||||||||||||||||
30% | 60% | ||||||||||||||||
40 | 6 | ||||||||||||||||
19.95% | 6.84% | 17.97% 20.99% | 20% | 20.43% | 40% | ||||||||||||
4 | 25.91% | 1.51% | 10.82% 1.21% | ||||||||||||||
20 | |||||||||||||||||
10% | 20% | ||||||||||||||||
2 | |||||||||||||||||
0 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021Q3 | 0% | 0 | 2016 | 2020 | 2021Q3 | 0% | |||||
2017 | 2018 | 2019 | |||||||||||||||
营业收入(亿元) | 增速 | 归母净利润(亿元) | 增速 | ||||||||||||||
资料来源:公司公告,德邦研究所 | 资料来源:公司公告,德邦研究所 |
毛利率维持稳定,费用管控能力显著提高。近年来公司毛利率基本稳定维持 在 65%左右,净利率则由 2019 年的 10.35%稳定提升至 2021Q3 的 15.07%,其 主要原因在于公司品牌力及产品力逐渐增强后带来的规模效应提升,导致费用率 有所下降。2017 年至 2021Q3,公司的管理费用率由 6.70%大幅下降至 4.28%,销售费用率则由 2020 年之前的 38%左右下降至 2021Q3 的 34.47%。
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图 5:2016-2021Q3 毛利率及净利率情况(%) | 图 6:2016-2021Q3 各项费用率情况(%) | ||||||||||||
80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% | 50% | 2020 | 2021Q3 | ||||||||||
40% | |||||||||||||
30% | |||||||||||||
20% | |||||||||||||
10% | |||||||||||||
0% | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | |||||||||
2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021Q3 | -10% | |||||||
毛利率 | 净利率 | 销售费用率 | 管理费用率 | 财务费用率 |
资料来源:公司公告,德邦研究所
资料来源:公司公告,德邦研究所
注:2018 年以前管理费用已剔除研发费用
中成药为公司贡献主要收入,新布局板块(包括化药,大健康产品及中药配 方颗粒等)值得期待。公司心脑血管类产品包括“通参芪”三大品种,2020 年收 入为 34.47 亿元,占比 39%;呼吸系统类产品包括公司的明星产品连花清瘟,以 及 2020 年新推出的连花清咳,2020 年收入为 42.56 亿元,占比 48.5%。其中连 花清咳在上市同年就被列入 2020 版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录》,未来收入有望持续增长。其他专利产品及其他产品目前仍处于布局初 期,收入占比较小,我们看好其后续增长潜力。
图 7:2020 年公司分业务营收(亿元) | 图 8:2021H1 公司分业务营收(亿元) | ||
其他专利产 品, 3.02 | 其他类, 7.78 | 其他类, | |
其他专利产 | 5.83 |
品, 2.66
呼吸系统类, | 心脑血管类, | 呼吸系统类, | 心脑血管类, |
34.47 | 25.54 | ||
42.56 | 24.92 | ||
资料来源:公司公告,德邦研究所 | 资料来源:公司公告,德邦研究所 |
2. 以中药产业为核心不动摇
2.1. 以络病理论为基础的中药创新产品矩阵
络病理论为公司的核心竞争力。络病理论为指导难治性疾病辨证治疗的临床 应用理论,各种慢性疾病随病程迁延最终均会发展到络病阶段,而络病理论可用 于指导冠心病、脑血管病、恶性肿瘤等严重危害人类健康的慢性重大疾病治疗。公司的中药创新研发思路是基于以吴以岭院士为首的科研团队系统构建的“络病 证治”、“脉络学说”、“气络学说”理论体系,并以脉络学说为指导,先后研发出国 家创新药物通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊;以气络学说为指导,先后 研发出连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶 囊等产品。
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表 1:中药核心产品情况
药品名称 | 适应症 | 处方药/OTC | 是否纳入国家基药目录是否纳入国家医保目录 |
心脑血管病领域 | 通心络胶囊 | 益气活血,通络止痛。 用于冠心病、脑梗死、糖尿病所致微 血管病变。 | 处方药 | 是 | 甲类 |
参松养心胶囊 | 益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗心律失常。 | 处方药 | 是 | 甲类 | |
芪苈强心胶囊 | 益气温阳、活血通络、利水消肿。用于治疗慢性心衰。 | 处方药 | 是 | 甲类 | |
感冒呼吸疾病领域 | 连花清瘟颗粒 | 清瘟解毒,宣肺泄热。流行性感冒属 热毒袭肺证。新型冠状病毒肺炎的常 规治疗。 | 处方药 | 是 | 甲类 |
连花清瘟胶囊 | OTC 甲类 | 是 | 甲类 | ||
连花清瘟片 | 处方药 | - | 甲类 | ||
连花清咳片 | 宣肺泄热,化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证 | 处方药 | - | 乙类 | |
糖尿病领域 | 津力达颗粒 | 益气养阴,健脾运津。用于 2 型糖尿 病气阴两虚证 | 处方药 | 是 | 乙类 |
肿瘤用药领域 | 养正消积胶囊 | 健脾益肾、化瘀解毒。适用于不宜手 术的脾肾两虚、瘀毒内阻型原发性肝 癌辅助治疗 | 处方药 | - | 乙类 |
参灵蓝胶囊 | 血瘀蕴毒型肿瘤放、化疗前后 | 处方药 | - | - | |
精神类疾病 | 解郁除烦胶囊 | 轻、中度抑郁症 | 处方药 | - | - |
益肾养心安神片 | 失眠症 | 处方药 | - | - | |
枣椹安神口服液 | 神经衰弱症 | OTC 甲类 | - | - | |
其它领域 | 夏荔芪胶囊 | 前列腺增生症 | 处方药 | - | 乙类 |
八子补肾胶囊 | 补肾,温阳 | OTC 甲类 | - | - |
资料来源:医药魔方,公司公告,德邦研究所
2.1.1. 抗新冠明星产品,获全球认可
自 2020 年疫情发生以来,连花清瘟作为抗击新冠的有效药物,得到了高度关 注。2020 年 4 月份,连花清瘟被正式获批新增治疗轻型、普通型新冠肺炎适应症,为其在抗击新冠疫情中的应用正式拉开序幕。同时在临床研究层面,发表在国际
植物医学领域影响因子较高的杂志《Phytomedicine》中的文章表明:连花清瘟胶
囊对辅助治疗新冠肺炎有显著效果。该研究提到,连花清瘟胶囊改善了患者发热、
乏力、咳嗽等临床症状(治愈率在第 5 天达到 57.7%,第 10 天达到 80.3%,第 14 天达到 91.5%),并且可以明显改善肺部 CT 特征,缩短症状持续和治疗时间。
图 9:连花清瘟胶囊被证实对辅助治疗新冠肺炎有效
资料来源:K. Hu et al.《Efficacy and safety of Lianhuaqingwen capsules, a repurposed Chinese herb, in patients with coronavirus disease 2019: A multicenter, prospective, randomized controlled trial》,德邦研究所
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作为治疗新冠肺炎的有效药物,连花清瘟市占率高速提升,进一步打响其市 场知名度。在 2020 年之前,连花清瘟的市占率就处于逐年提升状态,2019 年在 公立医院的市场份额已达到 16.9%,占到 Top3 的 56.6%。2020 年疫情期间,连 花清瘟的公立医疗端市占率大幅提升,由 2019 年的 16.9%增长 21pct 至 2020H1 的 37.9%,占到 Top3 的 69.4%;从零售端来看,2019-2020 年,连花清瘟的市 占率提升 6.18 pct 至 9.86%。
图 10:2020H1 中国公立医疗市场连花清瘟及感冒头部用药市占 率 | 图 11:2020 年零售终端市场连花清瘟市占率 | ||||||||||
60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% | 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% | ||||||||||
2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020H1 | ||||||
连花清瘟市场份额 | Top3 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | ||||||
资料来源:公司公告,米内网,德邦研究所 | 资料来源:中康,公司公告,德邦研究所 |
20 余次被纳入传染性公共卫生事件诊疗方案或指南共识,连花清瘟已建立强 大的产品影响力。连花清瘟最早于 2005 年被纳入《人禽流感诊疗方案》,后续逐 步被纳入甲流、乙流相关诊疗方案及专家共识。同时在 2020 年至 2022 年,连花 清瘟先后被国家纳入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四至第九版)》,
及《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》,在疫情防控发挥了重要作用。
表 2:连花清瘟进入部分诊疗指南、专家共识和教材情况
年份 | 机构 | 文件 | 相关内容 |
2005/2008 | 卫生部 | 《人禽流感诊疗方案》 | 治疗清热解毒,宣肺透邪的常用中成药:连花清瘟胶囊等 |
2008 | 国家中医药管 理局 | 《关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指 导意见》 | 风热感冒推荐选用莲花清瘟胶囊 |
2009 | 卫生部 | 《甲型 H1N1 流感诊疗方案》 | 治疗甲型 H1N1 型流感的常用中成药 |
2011 | 卫生部 | 《流行性感冒诊断与治疗指南》 | 治疗热毒袭肺的常用中成药:连花清瘟胶囊等 |
2012 | 国家中医药管 理局 | 《2012 年时行感冒(乙型流感)中医药防治方案(试行)》 | 治疗乙型流感的推荐中成药包括连花清瘟胶囊/颗粒等 |
2014 | 国家中医药管 理局 | 《人感染 H7N9 禽流感中医医疗救治专家共识》 | 清肺解毒类如连花清瘟胶囊、银黄类制剂、莲花清热类制剂等 |
2014/2017 | 国家卫计委 | 《人感染 H7N9 禽流感医疗方案》 | 推荐中成药:可选择连花清瘟胶囊等具有清热解毒,宣肺止咳功 效的药物 |
2015 | 国家卫计委 | 《中东呼吸综合征病例诊疗方案》 | 推荐中成药:连花清瘟颗粒(胶囊)等 |
2017 | 国家卫计委 | 《人感染 H7N9 禽流感诊疗方案》 | 推荐中成药:可选择连花清瘟胶囊等具有清热解毒,宣肺止咳 功效的药物。 |
2018 | 国家卫计委、国家中医药管 理局 | 《流行性感冒诊疗方案》 | 风热犯卫,热毒袭肺症状,推荐中成药:连花清瘟胶囊(颗 粒)等 |
2019 | 国家卫健委、国家中医药局 | 《流行性感冒诊疗方案》 | 风热犯卫,热毒袭肺症状,推荐中成药:连花清瘟胶囊(颗 粒)等 |
2020 | 国家卫健委、国家中医药局 | 《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四至 第八版)》 | 推荐服用中成药连花清瘟,用于医学观察期乏力伴发热患者的 防治 |
2020 | 国家卫健委 | 《流行性感冒诊疗方案》 | 轻症辩证治疗方案,表寒里热,热毒袭肺症状,推荐中成药:连花清瘟胶囊(颗粒)等 |
2022 | 国家卫健委 | 《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第九 版)》 | 中药连花清瘟颗粒被该方案列为中医治疗医学观察期、临床治 疗期(确诊病例)轻型和普通型推荐用药 |
2022 | 中国中药协会 呼吸病药物研 | 《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》 | 被选为 COVID-19 中成药治疗推荐用药:轻型临床表现以高 热、乏力、便秘为主时,推荐使用连花清瘟胶囊(颗粒);普 |
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究专业委员会 通型临床表现以发热、周身酸痛、咳嗽、咽痛、气短为主时,等 推荐使用连花清瘟胶囊(颗粒)
资料来源:CNKI(国家中医药管理局《人感染 H7N9 禽流感中医医疗救治专家共识》,卫生部《人禽流感诊疗方案》等),公司公告,国家卫健委官 网,德邦研究所
公司感冒呼吸类产品在 2020 年以前仅有连花清瘟,2020 年 5 月新上市的连 花清咳收入体量较小,故连花清瘟的收入可以以公司披露的感冒呼吸类收入作为 参考。作为公司一直以来的拳头产品,连花清瘟在疫情前收入便已达到近 20 亿级 体量。2020 年疫情期间,连花清瘟和连花清咳共计收入 42.56 亿元(主要由连花 清瘟贡献),同比增长 149.89%。2021 年由于疫情时有反复,感冒药在各地出现 限售的情况,预计连花清瘟收入会受此影响而保持平稳或小幅下滑。
图 12:2011-2020 年感冒呼吸类产品收入(亿元,%)
45 | 3.04 | 64.26% | 23.83% | 84.97% | 42.56 | 160% | |||||
40 | 149.89% | 140% | |||||||||
35 | 120% | ||||||||||
100% | |||||||||||
30 | |||||||||||
80% | |||||||||||
25 | |||||||||||
60% | |||||||||||
20 | 12.05 | 17.03 | |||||||||
40% | |||||||||||
15 | -1.20% 3.00 | 4.93 | 41.35% | ||||||||
8.24% | 12.02% | 7.40 | 20% | ||||||||
10 | 6.51 | ||||||||||
5.33 | 5.97 | 0% | |||||||||
5 | -11.95% | ||||||||||
-20% | |||||||||||
0 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | -40% |
感冒呼吸类产品收入 | 同比增速 |
资料来源:公司公告,德邦研究所
注:公司感冒呼吸类疾病已上市产品包括连花清瘟胶囊/颗粒/片,及 2020 年上市的连花清咳
除新冠病毒外,连花清瘟对于流感,传染病等多种疾病均有明显治疗作用。连花清瘟最初诞生于 2003 年非典时期,经过多年的基础与临床研究证实其对于 甲型 H1N1、H3N2、禽流感 H7N9、乙型流感病毒等流感病毒均具有杀灭作用,对其他多种传染病病原体如手足口病病毒、疱疹病毒等均有明显抑制作用,同时 可抑制病毒感染后引起的细菌交叉感染,增强人体免疫功能,抗炎退热,止咳化 痰。同时,早在 2015 年 12 月,连花清瘟胶囊便被获准进入美国 FDA 二期临床 研究,目前已完成病例入组,为全球第 1 个进入美国 FDA 临床研究的治感冒抗流 感复方中药。
图 13:连花清瘟对于缓解甲型 H1N1 症状时间快于奥司他韦 | 图 14:连花清瘟和奥司他韦对于感染甲型 H1N1 后的治愈时长无 显著差异 |
资料来源:Z. Duan et al.《Natural herbal medicine Lianhuaqingwen capsule anti-influenza A (H1N1) trial: a randomized, double blind, positive controlled clinical trial》,德邦研究所
资料来源:Z. Duan et al.《Natural herbal medicine Lianhuaqingwen capsule anti-influenza A (H1N1) trial: a randomized, double blind, positive controlled clinical trial》,德邦研究所
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品牌深入人心,后疫情时代依然看好连花清瘟的持续增长。连花清瘟在治疗 流感及其他传染病均有良好疗效,所以我们认为未来连花清瘟并不会因为疫情的 减弱或结束而增长乏力。其次,连花清瘟的品牌知名度在新冠防治中得到大幅提 升,“家庭常备”的口号也已深入人心,市场渗透率有望持续提升。由于早期等级 医院为公司的主要布局渠道,因此公司产品在院外市场的渗透率较低。近年来公 司开始针对营销体系进行升级优化,2018-2020 年销售人员由 2250 人快速增长 至 10734 人(+377%),同时将推广体系分为城市医院部、城市社区部、基层城 乡部、零售部、商销部五个职能板块,做细分化管理,预计未来产品的院外渗透率 将有所提升。因此在新冠过后,我们认为连花清瘟依旧具有持续增长的动力。
连花清瘟成为中医药国际化的典型,海外市场值得期待。从国外销售来看,此次疫情为连花清瘟的出海提供契机。目前连花清瘟已出口至新加坡、俄罗斯、加拿大等 20 多个国家和地区。同时连花清瘟在海外的销售也有助于带动公司品牌 力的提升,为其化药及大健康产品的出海打下坚实基础。
图 15:连花清瘟国际化版图
资料来源:公司公告,德邦研究所
2.1.2. 心血管领域:三大产品疗效被给予充分肯定,销售有望持续增长
我国出生人口持续下滑,老龄化趋势加剧。1990 年以来,我国 65 岁以上的 人口处于高速上升趋势。到 2020 年,我国 65 岁以上老人已经超过 1.9 亿人,老 龄化程度持续增加。同时自建国以来,我国共计出现过两次“婴儿潮”,上一次出 生人口数量于 1987 年达到 2550 万人的巅峰后,整体上开启直线下滑趋势。2021 年我国仅有 1062 万人出生,故预计未来我国 65+人口占比将继续提升。
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图 16:中国 65+人口持续增长(万人) | 图 17:建国以来中国出生人口走势(万人) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 0 | 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 500 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
1990 | 1992 | 1994 | 1996 | 1998 | 2000 | 2002 | 2004 | 2006 | 2008 | 2010 | 2012 | 2014 | 2016 | 2018 | 2020 | 1949 | 1953 | 1957 | 1961 | 1965 | 1969 | 1973 1977 | 1981 | 1985 | 1989 | 1993 1997 | 2001 2005 | 2009 | 2013 | 2017 | 2021 | ||
资料来源:Wind,德邦研究所 | 资料来源:Wind,德邦研究所 |
心脑血管疾病患病率与老龄化呈高度相关,未来心脑血管疾病患者将持续增
加。随着年龄的增加,心脑血管类疾病发病率大幅提升,以冠心病为例,其患病
率与年龄的关系十分密切,40+岁人群中的患病率仅为 1.1%,50+岁人群跃升至
4.9%,70-79 岁人群上升至 7.2%。在人口老龄化的大背景下,我国心脑血管疾病
患者也处于逐年增加趋势,2019 年我国高血压患者达 2.45 亿人;脑卒中患者达
1300 万人;冠心病患者达 1100 万人;心衰患者达 890 万人。同时,心血管病死
亡占据城乡居民总死亡原因的首位,对人们的生命造成了严重威胁。
图 18:冠心病患病率与年龄关系 | 图 19:2019 年心脑血管疾病细分领域患病人数(万人) | |||||||||
30000 25000 20000 15000 10000 5000 0 | ||||||||||
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图 20:2021H1 中国公立医疗机构终端中成药格局 | 图 21:心脑血管疾病中成药市场规模(亿元) | |||||||||||||
其他, 33.38% | 心脑血管疾 病用药, 34.71% | 1,400 1,200 1,000 800 600 400 200 0 | ||||||||||||
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图 22:心脑血管产品收入及增速(亿元,%)
40 | 15.76 | 46.14% | 20.48 | 25.31 | 27.74 | 28.05 | 34.47 | 46.44% | 50% | |||
35 | 40% | |||||||||||
30.96 | ||||||||||||
30 | 30% | |||||||||||
25.54 | ||||||||||||
25 | 17.99 | 21.40 | 18.31% | 10.39% 11.31% | 20% | |||||||
20 | 13.83% | 4.48% | 9.60% | 1.10% | 10% | |||||||
12.31 | ||||||||||||
15 | 0% | |||||||||||
2011 | -21.87% | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 2021H1 | ||||
10 | -10% | |||||||||||
5 | -20% | |||||||||||
0 | -30% | |||||||||||
2012 | 2013 | |||||||||||
心脑血管 | 同比增速 |
资料来源:公司公告,德邦研究所
通心络胶囊为治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利新药。由
著名的心血管病专家张运院士主持完成的通心络 1212 例临床循证研究论文于 2019 年 被 国 际 权 威 科 技 期 刊 《 自 然 》(《 Nature 》) 子 刊 《 科 学 报 告 》(《ScientificReports》)收录。该研究证实应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中
膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展,减少心血管事件,且安全性良好。
图 23:通心络可有效减少心血管事件 | 图 24:通心络可有效降低颈动脉平均内中膜厚度 |
资料来源:M. Zhang et al.《Carotid artery plaque intervention with Tongxinluo capsule (CAPITAL): A multicenter randomized doubleblind parallel-group placebocontrolled study》,德邦研究所
资料来源:M. Zhang et al.《Carotid artery plaque intervention with Tongxinluo capsule (CAPITAL): A multicenter randomized doubleblind parallel-group placebocontrolled study》,德邦研究所
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图 25:通心络可有效减少颈动脉斑块面积
资料来源:M. Zhang et al.《Carotid artery plaque intervention with Tongxinluo capsule (CAPITAL): A multicenter randomized doubleblind parallel-group placebocontrolled study》,德邦研究所
作为公司最早获批的心脑血管类中成药,多年来持续获得广泛认可。通心络 胶囊自 1996 年上市以来,已先后入选《冠心病合理用药指南》、《冠状动脉痉挛综 合征诊断与治疗中国专家共识》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《经 皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识》、《慢性脑缺血中西医结 合诊疗专家共识》等多款指南及专家共识,为其在临床的合理应用打下坚实基础。
表 4:通心络进入部分诊疗指南、专家共识和教材情况
日期 | 发布机构 | 文件名称 | 相关内容 |
2014 | 中华中医药学会 | 《经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医 | 通心络具有改善 PCI 术后慢血流或无复流状态,急性心肌梗死再灌注损 |
伤作用;缓解期( 6 个月内)长期服用通心络能够改善心脏功能。建 | |||
诊疗专家共识》 | |||
议,PCI 术后慢血流或者无复流患者,可考虑给予通心络胶囊 | |||
2016 | 中华中医药学会 | 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》 | 在糖尿病周围神经病变的“临床治疗与推荐建议”章节中,分型论治的 |
气虚血瘀证治法把通心络作为推荐中成药 | |||
2019 | 中华中医药学会 | 《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》 | 气虚血瘀,推荐使用通心络胶囊 |
2014 | 中国中西医结合学 | 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》 | 通心络因对急性心肌梗死的确切疗效和高级别的循证医学证据而入选中 |
会 | 成药治疗中的第一个推荐用药 | ||
2017 | 中国中西医结合学 | 《血脂异常中西医结合诊疗专家共识》 | 通心络胶囊可以改善凝血功能与微循环障碍 |
会 | |||
2017 | 中国中西医结合学 | 《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》 | 通心络胶囊具有益气活血, 通络止痛之功效, 能调节血脂, 减轻炎性反应, |
会 | 改善血管内皮功能, 逆转动脉粥样硬化, 适用于气虚血瘀证者 |
西医治疗与益气活血方药相结合,推荐通心络胶囊。通心络胶囊具有抑
2018 | 中国中西医结合学 | 《中国脑梗死中西医结合诊治指南》 | 制血小板的聚集作用, 能够有效降低急性脑梗死患者高血脂水平, 提高高 |
会 | 密度脂蛋白水平, 同时改善患者血液高黏稠、低流动性状态以及减轻炎症 |
反应。
2015 | 中华医学会 | 《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共 识》 | 研究显示,中成药可用于治疗 CAS 性心绞痛,通心络胶囊治疗冠心病变 |
异性心绞痛有较好的临床疗效 | |||
2016 | 中华医学会 | 《高龄老年冠心病诊治中国专家共识》 | 中成药物通心络等在稳定性冠心病患者中有较好疗效 |
中华医学会 | 《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共 识》 | 在接受直接 PCI 治疗的 STEMI 患者,术前或术中应用通心络等药物可降 | |
2017 | |||
低 CMVO 的发生率 | |||
2018 | 中国老年医学学会《高龄老年(≥75 岁)急性冠状动脉综合征患 者规范化诊疗中国专家共识》 | 对高龄老年 ACS 患者,可使用“脉络保护”亦即“微血管保护”类 | |
中药通心络等。研究表明,口服通心络能够保护 STEMI 患者的心肌微 | |||
血管的结构和功能完整性,防治急诊 PCI 后心肌无再流,促进心肌组织 | |||
再灌注,缩小心肌梗死面积,提高收缩功能。另外,通心络还有抗冠状 |
动脉痉挛和稳定易损斑块的特殊有益作用
2017 | 世界中医药学会联 | 《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医 | 通心络胶囊,功能益气活血, 通络止痛,适用于气虚血瘀患者 |
合会 | 诊疗专家共识》 | ||
2014 | 冠心病中医临床研 | 《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》 | 偏气虚者可应用通心络胶囊等 |
究联盟 | |||
2018 | 北京中西医结合学 | 《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》 | 痰阻血瘀型,推荐中药首选通心络胶囊 |
会 | |||
2018 | 中国循证指南共识 | 《冠心病合理用药指南(第 2 版)》 | 面向对象是广大的基层心血管医生,旨在促进正确用药、合理用药,规 |
范用药。通心络胶囊、参松养心胶囊均被收录其中 |
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2014 | 中国中西医结合学 | 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》 | 通心络胶囊可改善冠脉微循环, 提高组织水平心肌灌注, 适用于心气不 |
会 | 足、血瘀络阻, 尤其是合并无复流、慢血流患者 |
资料来源: CNKI(中华中医药学会《经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识》,中华中医药学会《糖尿病周围神经病变中医临床 诊疗指南》等),德邦研究所
参松养心为治疗心律失常的专利新药,是唯一获得国家科技进步二等奖的治 疗心律失常的中成药,唯一经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调节作 用的治疗心律失常药物,唯一经临床循证医学证实安全有效治疗早搏、阵发性房 颤、缓慢性心律失常的中成药。“参松养心胶囊治疗室性早搏多中心随机双盲平行 对照临床试验”表明:参松养心在治疗非器质性室性早搏、器质性室性早搏均有 明显疗效,且对于器质性室性早搏治疗的总有效率高于美西律。
图 26:参松养心可有效减少室性早搏次数 | 图 27:参松养心对于治疗器质性室性早搏总有效率高于美西律 |
资料来源:J. Zou et al.《Evaluation of the traditional Chinese medicine Shensongyangxin capsule on treating premature ventricular contractions: a randomized, double-blind, controlled multicenter trial》,德邦研究所
资料来源:J. Zou et al.《Evaluation of the traditional Chinese medicine Shensongyangxin capsule on treating premature ventricular contractions: a randomized, double-blind, controlled multicenter trial》,德邦研究所
参松养心胶囊是《室性心律失常中国专家共识-2016》唯一推荐治疗室性早搏 的中成药,并且《室性心律失常中国专家共识-2020》推荐将参松养心胶囊用于未 合并或合并结构性心脏病的症状性室性早搏、心力衰竭合并室性心律失常、窦性
心动过缓合并室性早搏的治疗,为其临床应用带来更加明确的指导。
表 5:参松养心进入部分诊疗指南、专家共识和教材情况
日期 | 发布机构 | 文件名称 | 相关内容 |
2014 | 中国中西医结合学 会 | 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共 识》 | 对于快速型心律失常,如房性或室性早搏, 可给予参松养心胶囊等治疗 |
2015 | 中华医学会 | 《心房颤动:目前的认知和治疗建议》 | 对于阵发性房颤,可单独使用中药参松养心胶囊等 |
2018 | 中华医学会 | 《心房颤动:目前的认知和治疗建议》 | 随机、双盲、对照、多中心临床试验显示,对于阵发性房颤,参松养心胶 囊维持窦性心律的效果与普罗帕酮相当,且具有更好的安全性。 |
2020 | 中华医学会 | 《2020 室性心律失常中国专家共识升级 版》 | 推荐参松养心胶囊用于治疗非器质性室性早搏、器质性室性早搏、窦缓合 并室性早搏、心功能不全合并室性早搏 |
2020 | 中华中医药学会 | 《室性心律失常专家共识》 | 推荐将参松养心胶囊用于未合并或合并结构性心脏病的症状性室性早搏、心力衰竭合并室性心律失常、窦性心动过缓合并室性早搏的治疗 |
2018 | 国家卫健委 | 《冠心病合理用药指南》 | 面向对象是广大的基层心血管医生,旨在促进正确用药、合理用药,规范 用药。通心络胶囊、参松养心胶囊均被收录其中 |
2020 | 中国老年医学学会 | 《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家 共识》 | 动物实验和体外研究表明参松养心胶囊、通心络等中成药/制剂可通过改善 微血管内皮功能、促进舒血管物质释放等机制改善微循环 |
2018 | 人卫出版社 | 全日制大学本科统编教材西医《内科学》第九版(2018 年修订) | 参松养心胶囊被新版教材中“心房颤动”、“室性心律失常”等章节推荐 为治疗用药。其中“室性心律失常”一节指出:参松养心胶囊具有减少期 前收缩和减轻症状的作用,“心房颤动”一节指出:参松养心胶囊对维持 窦性心律有效果。 |
2022 | 中国房颤中心与中 华医学会心电生理 和起搏分会、中国 医师协会心律学专 委会 | 《心房颤动:目前的认识和治疗建议(2021)》 | 参松养心胶囊再次获推荐用于治疗阵发性房颤患者:“对于阵发性房颤,参 松养心胶囊维持窦律的效果与普罗帕酮相当,且具有更好的安全性,可单 独应用(Ⅱb),也可与传统抗心律失常药物联合应用,每日剂量 6-12 粒”。 |
资料来源: CNKI(中国中西医结合学会《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》,中华医学会《心房颤动:目前的认知和治疗建议》等),公司公 告,德邦研究所
17 / 24 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明
公司首次覆盖以岭药业(002603.SZ)
芪苈强心为慢性治疗心衰的首选中成药。国家科学技术进步奖一等奖“中医 脉络学说构建及其指导微血管病变防治”的子课题项目“随机、双盲、安慰剂平行 对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”中 对芪苈强心治疗慢性心衰的效果做了详细研究:与对照组相比,芪苈强心胶囊可 显著降低慢性心衰患者血清 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平,增加患者 6min 步行距离,改善患者症状和生活质量和提高患者左室射血分数(LVEF),降低复合 终点事件发生率。该研究结果发表在国际心血管领域最具影响力的杂志《美国心 脏病学会杂志》,证明芪苈强心已得到国际社会的广泛关注。
图 28:芪苈强心可显著降低 NT-proBNP 水平 | 图 29:芪苈强心可显著提高提高患者左室射血分数(LVEF) |
资料来源:X. Li et al.《A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-
Group, Placebo-Controlled Study of the Effects of》,德邦研究所
资料来源:X. Li et al.《A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study of the Effects of》,德邦研究所
上市以来多次在专家共识及治疗指南被推荐为治疗心力衰竭/扩心病唯一及 首选中成药。芪苈强心胶囊在《心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》被推荐为首 选中成药,在《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》中,芪苈强心胶囊同样成为 唯一推荐中成药。同时也成为《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南(2018 版)》首次唯一推荐的复方中药。
表 6:芪苈强心进入部分诊疗指南、专家共识和教材情况
日期 | 发布机构 | 文件名称 | 相关内容 |
2014 | 中国中西医结合学会 | 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家 共识》 | 慢性心力衰竭是患者远期死亡和致残的主要原因, 新近证据显示, 在标准治 疗基础上, 给予芪苈强心胶囊能够进一步改善患者心功能和生活质量 |
2014 | 中国中西医结合学会 | 《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》 | 阳气亏虚者可选用芪苈强心胶囊 |
2016 | 中国中西医结合学会 | 《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家 共识》 | 芪苈强心胶囊:多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验结果显示, 在标准抗 心衰治疗基础上加用芪苈强心胶囊 (每次 4 粒, 每日 3 次, 共 12 周) 可显 著降低慢性心衰(NYHAⅡ~Ⅳ级) 患者的 NT-pro BNP 水平, 还显著改善心 功能和生活质量, 提高 LVEF 和 6MWD;适用于慢性心衰 (NYHAⅡ~Ⅳ 级) 患者 |
2014/2018 | 中华医学会 | 《中国心力衰竭诊断和治疗指南》 | 研究表明,在标准治疗基础上联合应用中药芪劳强心胶囊,比较对照组可显 著降低慢性心衰患者的 NT-proBNP 水平,改善次要评价指标 |
2018 | 中华医学会 | 《中国扩张型心肌病诊断和治疗指 南》 | 在一项多中心随机临床研究中, 512 例 CHF 患者 (其中 DCM 占 50%以上) 分别接受中药芪苈强心胶囊和安慰剂治疗 12 周, 两组 NT-proBNP 水平均 有明显降低, 但芪苈强心胶囊组较安慰剂组更显著降低 NT-proBNP 水平至 少 30% (47.95%∶31.98%, P=0.002) , 该项研究结果得到其他临床试 验的验证 (Ⅱa 类推荐, B 级证据) |
2019 | 国家卫健委 | 《心力衰竭合理用药指南》 | 阳虚水泛证,推荐中成药:芪苈强心胶囊 |
2021 | 中国心衰中心联盟 | 《舒张性心力衰竭早期防治专家建 议》 | 芪苈强心胶囊治疗 DHF 疗效及安全性的 Meta 分析显示,中药芪苈强心改善 心室舒张功能,提高了 DHF 治疗的有效率 |
2021 | 中华中医药学会 | 《急性心肌梗死中医临床诊断指南》 | 芪苈强心胶囊:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:口服,每次 4 粒,每日 3 次。适用于 AMI 并发慢性心力衰竭患者。芪苈强心胶囊能够改 善患者心功能,提高生活质量 |
资料来源: CNKI(中国中西医结合学会《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》,中国中西医结合学会《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》等),德邦研究所
2.2. 丰富的中药研发管线
18 / 24 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明
公司首次覆盖以岭药业(002603.SZ)
公司遵循“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临 床疗效为标准”的创新中药研发模式。在研发方式上,主要分为自主研发及合作 研发,其中自主研发主要由吸引了众多优秀科研人才的以岭医药研究院负责;合 作研发是通过与国内科研院校合作,帮助促进科技成果转化和关键技术的研究应 用。
中药研发管线丰富,产品梯队不断完善。公司在中药品种研发上,主要聚焦 心脑血管、呼吸、妇科、儿科等中医药优势特色治疗领域,其中芪黄明目胶囊(治 疗糖尿病视网膜病变)目前已完成三期临床,预计将于今年报批上市。络痹通片(治疗类风湿性关节炎)、柴黄利胆胶囊(治疗慢性胆囊炎)、连花定喘片(治疗 支气管哮喘)已进入三期,小儿莲花清感颗粒(治疗儿童感冒)处于临床二期,另 有 20 个产品处于临床前阶段,储备充足。
图 30:公司核心中药研发管线(截止 2022 年 3 月)
公司中药研发产品线 | 临床前 | 临床试验申请 | 临床试验 | 3期 | 获批上市 |
临床申请 批件获得 | |||||
芪黄明目胶囊(糖尿病视网膜病变) | 2期 | 申请上市 | |||
柴黄利胆胶囊(慢性胆囊炎) | |||||
连花定喘片(支气管哮喘) | 3期 | ||||
络痹通片(类风湿性关节炎) | 3期 | ||||
小儿连花清感颗粒(儿童感冒) |
资料来源:公司公告,公司交流记录,德邦研究所
3. 积极布局化生药与大健康领域
3.1. 化生药板块:储备品种充足,有望持续贡献业绩增量
公司的化生药板块坚持走“转移加工-ANDA 注册-专利药研发生产销售”战略,短期内以高毛利/高绝值加工业务为主,并积极开展创新药临床样品加工及 CDMO 项目,长期目标为实现“转移加工—仿制药—创新药”的业务转型,争取达成具备 营造核心竞争优势的化药业务能力,形成以一类创新药为主导、组合 505B2、高 端仿制药的优势产品群。产能建设方面,公司在河北石家庄、北京、河北衡水建立 了普通口服固体制剂、非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂研发生产基地、万洋 API 生产基地,以保障产能供应充足。
化药产品蓄势待发,有望为公司贡献业绩增量。公司的化生药业务分别由全 资子公司以岭万州(化生药)及其全资子公司万洋衡水制药(原料药)负责。目前 公司共有 15 个 ANDA 品种获 FDA 批文,其中 5 个已同步转报国内,4 个已进入 国家药品审评中心优先审评程序。化药一类新药研发管线中,苯胺洛芬注射液(治 疗术后疼痛)目前已进入临床三期,预计将于今年完成三期临床。另有芬乐胺片(治疗帕金森氏病)、XY0206 片(治疗实体瘤、急性髓性白血病)及 XY03-EA 片(治疗缺血性脑卒中)均处于临床一期。
表 7:ANDA 品种注册进展(截止 2021H1)
产品名称 | 治疗领域 | FDA 注册状态 | 国内同步注册情况 | 备注 |
阿昔洛韦片 | 抗病毒 | 已批准 | 纳入 CDE 优先审评程序,已完成技 术审评程序 | 自研 |
阿昔洛韦胶囊 | 抗病毒 | 已批准 | 自研 | |
环丙沙星片 | 抗生素 | 已批准 | 自研 |
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非洛地平缓释片 | 高血压 | 已批准 | 术审评程序 | 自研 |
阿那曲唑片 | 抗肿瘤 | 已批准 | 纳入 CDE 优先审评程序,已完成技 | 自研 |
术审评程序 | ||||
来曲唑片 | 抗肿瘤 | 已批准 | 纳入 CDE 优先审评程序,已完成技 | 自研 |
术审评程序 | ||||
赖诺普利片小规格 | 高血压 | 已批准 | 准备申报阶段 | 自研 |
伐昔洛韦片 | 抗病毒 | 已批准 | 自研 | |
塞来昔布胶囊 | 抗炎镇痛 | 已批准 | 已经提交 CDE 并受理 | 自研 |
丁螺环酮片 | 抗焦虑 | 已批准 | 外购 | |
赖诺普利片大规格 | 高血压 | 已批准 | 自研 | |
枸橼酸西地那非片 | 高血压 | 已获批,在转移 | 外购 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 心血管 | 已获批,在转移 | 外购 | |
帕罗西汀片 | 抗抑郁 | 递交 | 自研 | |
拉莫三嗪缓释片 | 抗癫痫 | 递交 | 自研 |
资料来源:公司公告,德邦研究所
图 31:公司已进入临床阶段化药 1 类新药研发管线(截止 2021H1)
公司化药研发管线 | 临床前 | 临床试验申请 临床申请 批件获得 | 临床试验 | 3 | 获批上市 | |||||
苯胺洛芬注射液(术后疼痛) | 1期 | 期 | ||||||||
芬乐胺片(帕金森氏病) | ||||||||||
XY03-EA片(缺血性脑卒中) | 1期 | |||||||||
XY0206片(实体瘤、急性髓性白血病) | 1期 |
资料来源:公司公告,德邦研究所
3.2. 大健康产业:打造医药健养一体化业务布局
建立“医、药、健、养”一体化,线上线下相结合的健康产业体系。公司以 络病理论为指导,秉承中医治未病理念,研发出一系列健康产品,形成连花呼吸 健康系列产品、通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形 抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列的产品矩阵。除产品外,还同 步布局以岭健康电商、健康产品营销中心、以岭连锁药堂、以岭养生主题酒店、以 岭健养中心等业务板块,并针对健康人群、亚健康人群和慢病人群提供健康管理 服务。
以连花品牌为核心,打造连花家族爆品。借助连花清瘟品牌势能,公司未来 将重点培育连花呼吸健康系列产品。连花呼吸健康系列产品的研发策略是将连花 清瘟精研本草组方针对病毒和细菌抑制、杀灭能力,延伸到饮品、消杀、防护和提 高自身呼吸系统免疫力等产品研发上,逐渐形成消杀、防护、清菲(清肺)、养正 四大系列,目前已推出包括抑菌喷雾、卫生湿巾、洗手液等产品,力争成为呼吸系 统防护第一品牌。
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图 32:大健康板块产品矩阵
资料来源:公司公告,公司官网,德邦研究所
4. 盈利预测与投资建议
4.1. 盈利预测
1)感冒呼吸类板块:2021 年由于感冒药在各地均有限售情况出现,预计核 心产品连花清瘟收入呈现负增长,2022 年以后随着连花清瘟的品牌形象 持续增强,以及连花清咳的放量,预计将恢复增长态势。预计 2021-2023 年感冒呼吸类产品的增速为-6%/13%/15%;
2)心脑血管板块:2020 年公司心脑血管产品获“国家科学技术进步奖”一 等奖后,对品牌知名度有持续提升作用。同时近年来公司持续在院外渠道
发力,对营销体系进行优化改革,预计心脑血管产品未来市占率将逐年增
长,预计 2021-2023 年心脑血管类产品的增速为 32.5%/16.5%/16%;
3)其他专利产品:包括二线品种津力达颗粒、八子补肾、夏荔芪胶囊及配方 颗粒等,目前收入体量较低,后续有望维持高增速,预计 2021-2023 年 增速为 110%/70%/50%;
4)其他类:预计 2021-2023 年增速为 10%/10%/10%
表 8:2021-2023 年公司业绩预测(亿元)
2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E | |
营业收入(亿元) | 58.25 | 87.82 | 100.58 | 118.61 | 140.25 |
yoy | |||||
50.8% | 14.5% | 17.9% | 18.2% | ||
64.0% | |||||
毛利率 | 64.5% | 64.7% | 65.1% | 65.3% | |
感冒呼吸类 | 17.03 | 42.56 | 40.00 | 45.21 | 51.99 |
yoy | 66.7% | 149.9% | -6.0% | 13.0% | 15.0% |
毛利率 | 69.0% | 68.5% | 68.5% | 68.5% | |
心脑血管类 | 30.96 | 34.47 | 45.67 | 53.20 | 61.71 |
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yoy | 69.8% | 11.3% | 32.5% | 16.5% | 16.0% |
毛利率 | 69.6% | 69.3% | 69.0% | 68.7% | |
其他专利产品 | 2.14 | 3.02 | 6.35 | 10.80 | 16.20 |
yoy | |||||
41.5% | 110.0% | 70.0% | 50.0% | ||
58.9% | |||||
毛利率 | 61.8% | 61.8% | 61.8% | 61.8% | |
其他类 | 8.12 | 7.78 | 8.55 | 9.41 | 10.35 |
yoy | 37.1% | -4.3% | 10.0% | 10.0% | 10.0% |
17.8% | |||||
毛利率 | 25.0% | 30.0% | 35.0% |
资料来源:公司公告,德邦研究所
4.2. 投资建议
预计 2021-2023 年公司将实现营收 100.58/118.61/140.25 亿元,同比增长 14.5%/17.9%/18.2% , 实 现 归 母 净 利 润 13.6/16.9/20.5 亿 元 , 同 比 增 长 11.6%/24.1%/21.5%。我们看好公司连花清瘟系列产品在后疫情时代兼具药品与 消费品属性,认为其具有成为全球化超级大中药品种的潜力;在中药创新领域,新品种以及二次开发品种数量均为国内中药创新领先地位,首次覆盖,给予“买 入”评级。
表 9:可比公司估值分析
公司名称 | 总市值(亿元) | 归母净利润(百万元) | 2021E | PE | 2023E | |||
2021E | 2022E | 2023E | 2022E | |||||
同仁堂 | 592.6 | 1227.4 | 1483.7 | 1733.5 | 50.3 | 39.9 | 34.2 | |
片仔癀 | 1852.2 | 2433.0 | 3049.3 | 3780.0 | 108.4 | 60.7 | 49.0 | |
云南白药 | 1029.4 | 2803.6 | 4290.0 | 4885.4 | 47.9 | 24.0 | 21.1 | |
东阿阿胶 | 209.6 | 440.4 | 912.2 | 1210.1 | 72.4 | 23.0 | 17.3 | |
红日药业 | 236.1 | 687.3 | 1035.0 | 1413.5 | 34.2 | 22.8 | 16.7 | |
新天药业 | 30.5 | 100.6 | 135.3 | 182.3 | 32.9 | 22.6 | 16.7 | |
PE 均值 | 13.6 | 16.9 | 57.7 | 32.2 | 25.8 | |||
以岭药业 | 653.1 | 20.5 | 48.0 | 38.7 | 31.9 |
资料来源:wind 一致预期,德邦研究所(数据计算日期为 2022 年 4 月 10 日,可比公司估值为 wind 一致预期)
5. 风险提示
研发不及预期或失败风险:新药研发投资较大,周期较长。如未能成功研发 或通过注册审批,将影响公司收入。此外,研发成功后如在规模化、市场化生产环 节遇到问题,同样将影响公司盈利。
上游原材料提价风险:生产所用部分中药材原材料价格易波动,若未来原材 料价格上涨而公司不能较好地转移压力,经营将受到不利影响。
医保或集采降价风险:医药行业集采、医保政策调整等措施的实施将直接影 响药品终端价格和药品生产企业的业绩。随着国家医疗卫生体制改革的不断深化,医药政策陆续出台,可能对行业造成一定的冲击。
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财务报表分析和预测
主要财务指标 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E | 利润表(百万元) | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
每股指标(元) | 1.02 | 0.81 | 1.01 | 1.23 | 营业总收入 | 8,782 | 10,058 | 11,861 | 14,025 |
每股收益 | 营业成本 | 3,118 | 3,546 | 4,144 | 4,861 | ||||
每股净资产 | 5.34 | 6.43 | 7.44 | 8.67 | 毛利率% | 64.5% | 64.7% | 65.1% | 65.3% |
每股经营现金流 | 0.95 | 0.64 | 1.03 | 1.31 | 营业税金及附加 | 136 | 156 | 184 | 217 |
每股股利 | 0.40 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 营业税金率% | 1.6% | 1.6% | 1.6% | 1.6% |
价值评估(倍) | 24.97 | 48.01 | 38.70 | 31.86 | 3,035 | 3,510 | 4,092 | 4,832 | |
营业费用 | |||||||||
P/E | 营业费用率% | 34.6% | 34.9% | 34.5% | 34.5% | ||||
P/B | 4.78 | 6.08 | 5.25 | 4.51 | 管理费用 | 400 | 463 | 540 | 631 |
P/S | 5.36 | 6.49 | 5.51 | 4.66 | 管理费用率% | 4.6% | 4.6% | 4.6% | 4.5% |
EV/EBITDA | 17.00 | 22.56 | 18.19 | 14.83 | 研发费用 | 654 | 855 | 1,008 | 1,192 |
股息率% | 1.6% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 研发费用率% | 7.5% | 8.5% | 8.5% | 8.5% |
盈利能力指标(%) | 64.5% | 64.7% | 65.1% | 65.3% | EBIT | 1,468 | 1,583 | 1,957 | 2,369 |
毛利率 | 财务费用 | -2 | -2 | -2 | -2 | ||||
净利润率 | 13.9% | 13.5% | 14.2% | 14.6% | 财务费用率% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
净资产收益率 | 13.7% | 12.7% | 13.6% | 14.2% | -58 | -13 | -15 | -16 | |
资产减值损失 | |||||||||
资产回报率 | 10.6% | 10.2% | 11.5% | 12.3% | 投资收益 | 24 | 25 | 26 | 28 |
投资回报率 | 13.6% | 12.4% | 13.6% | 14.1% | 营业利润 | 1,438 | 1,595 | 1,969 | 2,380 |
盈利增长(%) | 50.8% | 14.5% | 17.9% | 18.2% | 营业外收支 | -16 | -15 | -15 | -15 |
营业收入增长率 | 利润总额 | 1,422 | 1,580 | 1,954 | 2,365 | ||||
EBIT 增长率 | 115.4% | 7.8% | 23.7% | 21.1% | EBITDA | 1,743 | 2,834 | 3,486 | 4,249 |
净利润增长率 | 100.9% | 11.6% | 24.1% | 21.5% | 208 | 224 | 272 | 322 | |
所得税 | |||||||||
偿债能力指标 | 有效所得税率% | 14.6% | 14.2% | 13.9% | 13.6% | ||||
22.4% | 19.3% | 15.4% | 13.1% | ||||||
资产负债率 | 少数股东损益 | -4 | -5 | -5 | -7 | ||||
流动比率 | 2.4 | 3.3 | 4.8 | 6.2 | 归属母公司所有者净利润 | 1,219 | 1,360 | 1,688 | 2,050 |
速动比率 | 1.6 | 2.2 | 3.2 | 4.2 | |||||
现金比率 | 0.6 | 0.7 | 1.0 | 1.3 | 资产负债表(百万元) | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
经营效率指标 | 47.1 | 47.0 | 60.0 | 70.0 | 货币资金 | 1,337 | 1,627 | 1,900 | 2,308 |
应收帐款周转天数 | 应收账款及应收票据 | 1,133 | 1,295 | 1,950 | 2,690 | ||||
存货周转天数 | 185.0 | 200.0 | 200.0 | 200.0 | 存货 | 1,580 | 1,943 | 2,271 | 2,663 |
总资产周转率 | 0.8 | 0.8 | 0.8 | 0.8 | 其它流动资产 | 1,409 | 2,377 | 2,719 | 3,146 |
固定资产周转率 | 3.0 | 3.6 | 4.9 | 5.9 | 流动资产合计 | 5,459 | 7,242 | 8,840 | 10,807 |
长期股权投资 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||||
固定资产 | 2,928 | 2,759 | 2,443 | 2,366 | |||||
1,371 | 2,001 | 2,019 | 2,037 | ||||||
在建工程 | |||||||||
现金流量表(百万元) | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E | 无形资产 | 480 | 527 | 575 | 617 |
净利润 | 1,219 | 1,360 | 1,688 | 2,050 | 非流动资产合计 | 6,033 | 6,081 | 5,842 | 5,839 |
-4 | -5 | -5 | -7 | 11,492 | 13,323 | 14,682 | 16,646 | ||
少数股东损益 | 资产总计 | ||||||||
非现金支出 | 353 | 1,265 | 1,544 | 1,896 | 短期借款 | 270 | 240 | 0 | 0 |
非经营收益 | -92 | -10 | -14 | -30 | 应付票据及应付账款 | 1,188 | 1,117 | 908 | 666 |
营运资金变动 | 110 | -1,538 | -1,494 | -1,728 | 预收账款 | 0 | 0 | 0 | 0 |
经营活动现金流 | 1,586 | 1,072 | 1,718 | 2,182 | 其它流动负债 | 780 | 857 | 947 | 1,071 |
资产 | -1,144 | -1,784 | -1,305 | -1,892 | 流动负债合计 | 2,239 | 2,214 | 1,855 | 1,737 |
投资 | 79 | 50 | 50 | 50 | 长期借款 | 0 | 0 | 0 | 0 |
其他 | 25 | 495 | 26 | 28 | 其它长期负债 | 330 | 363 | 399 | 439 |
投资活动现金流 | -1,040 | -1,239 | -1,228 | -1,814 | 非流动负债合计 | 330 | 363 | 399 | 439 |
债权募资 | 220 | -30 | -240 | 0 | 负债总计 | 2,569 | 2,577 | 2,254 | 2,175 |
股权募资 | 1 | 467 | 0 | 0 | 实收资本 | 1,204 | 1,671 | 1,671 | 1,671 |
其他 | -245 | 19 | 24 | 40 | 普通股股东权益 | 8,919 | 10,746 | 12,434 | 14,484 |
融资活动现金流 | -23 | 456 | -216 | 40 | 少数股东权益 | 4 | 0 | -6 | -13 |
现金净流量 | 521 | 290 | 273 | 408 | 负债和所有者权益合计 | 11,492 | 13,323 | 14,682 | 16,646 |
备注:表中计算估值指标的收盘价日期为 4 月 10 日
资料来源:公司年报(2019-2020),德邦研究所
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信息披露
分析师与研究助理简介
陈铁林德邦证券研究所副所长,医药首席分析师。研究方向:国内医药行业发展趋势和覆盖热点子行业。曾任职于康泰生物、西南 证券、国海证券。所在团队获得医药生物行业卖方分析师 2019 年新财富第四名,2018 年新财富第五名、水晶球第二名,2017 年新 财富第四名,2016 年新财富第五名,2015 年水晶球第一名。
分析师声明
本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告所采用的数据和信 息均来自市场公开信息,本人不保证该等信息的准确性或完整性。分析逻辑基于作者的职业理解,清晰准确地反映了作者的研究观 点,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。
投资评级说明
跌幅; 2. 市场基准指数的比较标准: A 股市场以上证综指或深证成指为基 准;香港市场以恒生指数为基准;美 国市场以标普500或纳斯达克综合指 数为基准。 | 类别 | 评级 | 说明 |
股票投资评 级 | 买入 | 相对强于市场表现 20%以上; | |
增持 | 相对强于市场表现 5%~20%; | ||
中性 | 相对市场表现在-5%~+5%之间波动; | ||
减持 | 相对弱于市场表现 5%以下。 | ||
行业投资评 级 | 优于大市 | 预期行业整体回报高于基准指数整体水平 10%以上; | |
中性 | 预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10%与 10%之间; | ||
弱于大市 | 预期行业整体回报低于基准指数整体水平 10%以下。 |
法律声明
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