恒瑞医药评级买入碘克沙醇注射液ANDA获批，全球化发展加快推进
股票代码 ：600276
股票简称 ：恒瑞医药
报告名称 ：碘克沙醇注射液ANDA获批，全球化发展加快推进
评级 ：买入
行业：化学制药
证券研究报告 | 公司点评
2022 年 05 月 26 日
恒瑞医药（600276.SH）
碘克沙醇注射液 ANDA 获批，全球化发展加快推进
事件：2022 年 5 月 25 日，公司宣布向美国 FDA 申报的碘克沙醇注射液 6 种规格的 ANDA 获得批准，碘克沙醇注射液将在美国上市销售。
| 买入（维持） |
股票信息
| 观点： | 行业 | 化学制药 |
碘克沙醇临床应用优势明显，全球市场空间广阔。碘克沙醇注射液为 X-线对比剂，作为等渗溶液能够降低造影剂肾病的发生率，为美国心脏病学 会认定高危心血管人群冠脉介入手术的首类推荐药物，并广泛应用于成人 及儿童的外周、内脏、脑部、心血管动静脉及尿路造影。碘克沙醇注射液 在临床应用方面具有明显的安全性和舒适性优势，2021 年相关制剂全球 销售额约为 8.73 亿美元。
填补美国短缺市场，首仿 180 天独占鳌头。此前美国市场仅有碘克沙醇
| 前次评级 5 月 25 日收盘价(元) 总市值(百万元) 总股本(百万股) 其中自由流通股(%) 30 日日均成交量(百万股) | 买入 28.93 184,544.54 6,379.00 100.00 45.88 |
股价走势
| 的原研产品上市，公司的碘克沙醇注射液为美国 FDA 第一个批准上市的 | 14% | 恒瑞医药 | 沪深300 | |
| 碘克沙醇仿制药。此次获批后，根据美国 CGT（竞争性仿制药疗法， | ||||
| competitive generic therapy）法案，恒瑞医药碘克沙醇注射液将获得 180 | 0% | 2021-09 | 2022-01 | 2022-05 |
| -14% | ||||
| 天市场独占期，竞争优势明显。目前在国内，该品种已有多家企业的产品 | ||||
| -27% | ||||
| 获批生产，并已被纳入第五批国家药品集中采购，平均降幅达 71%，同类 | ||||
| -41% | ||||
| 产品竞争激烈。美国市场的开拓为公司碘克沙醇制剂放量打开了新的空 | ||||
| -55% | ||||
| 间，产品价值有望在海外蓝海市场充分释放。 | ||||
| -69% | ||||
| 制剂出口再获丰收，“科学创新+全球化”战略加快落地。仿制药方面， | ||||
| 2021-05 | ||||
公司已有阿曲库铵、多西他赛、右美托咪定氯化钠、达托霉素、磺达肝癸
钠、卡莫司汀、钆特酸葡胺等品种获批 ANDA，碘克沙醇的获批为公司制 作者
剂出口再增动力。目前公司已在欧美、日本获得 20 余项注册批件，产品
覆盖注射剂、口服制剂、吸入麻醉剂等。公司仍将持续加快仿制药制剂的 FDA 和欧盟认证步伐，以通过欧美认证达到国际先进水平的制剂出口为突 破口，强化国产制剂的全球化销售；创新药方面，海外全资子公司 Luzsana 正式成立，专营公司产品在海外市场的药物开发和商业化。目前已囊括 11 个高潜力研发项目，包括 8 个肿瘤项目和 3 个非肿瘤项目，覆盖从临床前 到 III 期临床的药物研发全阶段。Luzsana 的落成标志着公司在创新国际
化方面迈入新的发展阶段，全球化战略的组织架构日渐清晰。
盈利预测及投资评级。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 47.13 亿元、54.78 亿元、64.18 亿元，同比增长分别为 4.0%，16.2%、17.1%，对应 PE 分别为 39X，34X，29X。我们长期看好公司发展，维持“买入”评级。
风险提示：国际化进度低于预期，创新药研发失败风险等。
| 财务指标 | 2020A | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E | |
| 营业收入（百万元） | 27,735 | 25,906 | 23,600 | 27,069 | 31,194 | |
| 增长率 yoy（%） | 19.1 | -6.6 | -8.9 | 14.7 | 15.2 | |
| 归母净利润（百万元）6,328 | 4,530 | 4,713 | 5,478 | 6,418 | ||
| 增长率 yoy（%） | 18.8 | -28.4 | 4.0 | 16.2 | 17.1 | |
| EPS 最新摊薄（元/股）0.99 | 0.71 | 0.74 | 0.86 | 1.01 | ||
| 净资产收益率（%） | 20.5 | 12.6 | 11.7 | 12.2 | 12.7 | |
| P/E（倍） | 29.2 | 40.7 | 39.2 | 33.7 | 28.8 | |
| P/B（倍） | 6.0 | 5.3 | 4.6 | 4.2 | 3.7 | |
资料来源：Wind，国盛证券研究所注：股价为 2022 年 5 月 25 日收盘价
分析师张金洋
执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com
分析师胡偌碧
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研发投入新高，期待创新国际化兑现》2022-04-24 2、《恒瑞医药（600276.SH）：阵痛期收入端受到影响，利润端降本增效逐步体现，坚定创新发展》2021-10-20 3、《恒瑞医药（600276.SH）：仿制药增速放缓，创新快 速增长，未来看创新+国际化拉动》2021-08-20
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| 2022 年 05 月 26 日 |
财务报表和主要财务比率
| 资产负债表（百万元） | 利润表（百万元） | ||||||||||
| 会计年度 | 2020A | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E | 会计年度 | 2020A | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E |
| 流动资产 | 28050 | 30188 | 34607 | 40425 | 44594 | 营业收入 | 27735 | 25906 | 23600 | 27069 | 31194 |
| 现金 | 10805 | 13631 | 21856 | 21593 | 29105 | 营业成本 | 3349 | 3742 | 2926 | 3330 | 3837 |
| 应收票据及应收账款 5074 | 5714 | 4114 | 7158 | 5831 | 营业税金及附加 | 257 | 202 | 236 | 246 | 282 | |
| 其他应收款 | 651 | 658 | 535 | 833 | 743 | 营业费用 | 9803 | 9384 | 8331 | 9610 | 11043 |
| 预付账款 | 562 | 973 | 425 | 1179 | 670 | 管理费用 | 3067 | 2860 | 2596 | 2978 | 3400 |
| 存货 | 1778 | 2403 | 867 | 2853 | 1434 | 研发费用 | 4989 | 5943 | 5074 | 5820 | 6707 |
| 其他流动资产 | 9180 | 6810 | 6810 | 6810 | 6810 | 财务费用 | -182 | -338 | -462 | -591 | -674 |
| 非流动资产 | 6680 | 9078 | 8284 | 8618 | 8987 | 资产减值损失 | -7 | -14 | 0 | 0 | 0 |
| 长期投资 | 60 | 193 | 324 | 455 | 585 | 其他收益 | 208 | 309 | 0 | 0 | 0 |
| 固定资产 | 3280 | 4463 | 3889 | 4029 | 4150 | 公允价值变动收益 | 16 | 36 | 23 | 28 | 26 |
| 无形资产 | 341 | 702 | 769 | 851 | 952 | 投资净收益 | 341 | 213 | 278 | 286 | 280 |
| 其他非流动资产 | 2998 | 3720 | 3302 | 3284 | 3300 | 资产处置收益 | 3 | 3 | 0 | 0 | 0 |
| 资产总计 | 34730 | 39266 | 42890 | 49043 | 53580 | 营业利润 | 7007 | 4665 | 5200 | 5992 | 6906 |
| 流动负债 | 3772 | 3402 | 2330 | 4068 | 3169 | 营业外收入 | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 |
| 短期借款 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 营业外支出 | 113 | 201 | 127 | 134 | 143 |
| 应付票据及应付账款 1433 | 2253 | 630 | 2650 | 1129 | 利润总额 | 6895 | 4466 | 5075 | 5859 | 6764 | |
| 其他流动负债 | 2339 | 1149 | 1701 | 1418 | 2039 | 所得税 | 587 | -18 | 379 | 405 | 380 |
| 非流动负债 | 171 | 293 | 293 | 293 | 293 | 净利润 | 6309 | 4484 | 4695 | 5455 | 6383 |
| 长期借款 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 少数股东损益 | -19 | -46 | -17 | -24 | -34 |
| 其他非流动负债 | 171 | 293 | 293 | 293 | 293 | 归属母公司净利润 | 6328 | 4530 | 4713 | 5478 | 6418 |
| 负债合计 | 3943 | 3694 | 2623 | 4360 | 3462 | EBITDA | 7047 | 4598 | 5146 | 5866 | 6769 |
| 少数股东权益 | 283 | 569 | 552 | 528 | 494 | EPS（元） | 0.99 | 0.71 | 0.74 | 0.86 | 1.01 |
| 股本 | 5332 | 6396 | 6396 | 6396 | 6396 | 主要财务比率 | |||||
| 资本公积 | 3143 | 3356 | 3356 | 3356 | 3356 | ||||||
| 留存收益 | 23530 | 25928 | 29967 | 34741 | 40434 | 会计年度 | 2020A | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E |
| 归属母公司股东权益 30504 | 35003 | 39716 | 44155 | 49625 | 成长能力 | 19.1 | -6.6 | -8.9 | 14.7 | 15.2 | |
| 营业收入(%) | |||||||||||
| 负债和股东权益 | 34730 | 39266 | 42890 | 49043 | 53580 | ||||||
| 营业利润(%) | 13.9 | -33.4 | 11.5 | 15.2 | 15.3 | ||||||
| 归属于母公司净利润(%) | 18.8 | -28.4 | 4.0 | 16.2 | 17.1 | ||||||
获利能力
| 现金流量表（百万元） | 毛利率(%) | 87.9 | 85.6 | 87.6 | 87.7 | 87.7 | |||||
| 净利率(%) | 22.8 | 17.5 | 20.0 | 20.2 | 20.6 | ||||||
| 会计年度 | 2020A | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E | ROE(%) | 20.5 | 12.6 | 11.7 | 12.2 | 12.7 |
| 经营活动现金流 | 3432 | 4219 | 7272 | 863 | 8615 | ROIC(%) | 19.6 | 11.5 | 10.5 | 10.9 | 11.4 |
| 净利润 | 6309 | 4484 | 4695 | 5455 | 6383 | 偿债能力 | 9.4 | 6.1 | 8.9 | 6.5 | |
| 折旧摊销 | 476 | 541 | 604 | 658 | 766 | 资产负债率(%) | 11.4 | ||||
| 财务费用 | -182 | -338 | -462 | -591 | -674 | 净负债比率(%) | -34.6 | -37.6 | -53.6 | -47.7 | -57.5 |
| 投资损失 | -341 | -213 | -278 | -286 | -280 | 流动比率 | 7.4 | 8.9 | 14.9 | 9.9 | 14.1 |
| 营运资金变动 | -3438 | -690 | 2735 | -4345 | 2446 | 速动比率 | 5.9 | 7.4 | 13.6 | 8.5 | 12.9 |
| 其他经营现金流 | 608 | 435 | -23 | -28 | -26 | 营运能力 | 0.7 | 0.6 | 0.6 | 0.6 | |
| 投资活动现金流 | 1798 | -546 | 491 | -678 | -829 | 总资产周转率 | 0.9 | ||||
| 资本支出 | 554 | 1665 | -926 | 203 | 239 | 应收账款周转率 | 5.3 | 4.8 | 4.8 | 4.8 | 4.8 |
| 长期投资 | 2007 | 842 | -131 | -131 | -130 | 应付账款周转率 | 2.5 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 |
| 其他投资现金流 | 4359 | 1961 | -566 | -606 | -720 | 每股指标（元） | 0.71 | 0.74 | 0.86 | 1.01 | |
| 筹资活动现金流 | 291 | -998 | 462 | -448 | -273 | 每股收益(最新摊薄) | 0.99 | ||||
| 短期借款 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 每股经营现金流(最新摊薄) 0.54 | 0.66 | 1.14 | 0.14 | 1.35 | |
| 长期借款 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 每股净资产(最新摊薄) | 4.78 | 5.49 | 6.23 | 6.92 | 7.78 |
| 普通股增加 | 909 | 1064 | 0 | 0 | 0 | 估值比率 | 40.7 | 39.2 | 33.7 | 28.8 | |
| 资本公积增加 | 1480 | 213 | 0 | 0 | 0 | P/E | 29.2 | ||||
| 其他筹资现金流 | -2098 | -2276 | 462 | -448 | -273 | P/B | 6.0 | 5.3 | 4.6 | 4.2 | 3.7 |
| 现金净增加额 | 5432 | 2657 | 8225 | -264 | 7513 | EV/EBITDA | 24.0 | 36.4 | 30.9 | 27.1 | 22.4 |
资料来源：Wind，国盛证券研究所注：股价为 2022 年 5 月 25 日收盘价
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| 2022 年 05 月 26 日 |
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投资评级说明
| 投资建议的评级标准 | 评级 | 说明 | |
| 评级标准为报告发布日后的 6 个月内公司股价（或行业 指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中 A 股市 场以沪深 300 指数为基准；新三板市场以三板成指（针 对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的） 为基准；香港市场以摩根士丹利中国指数为基准，美股 市场以标普 500 指数或纳斯达克综合指数为基准。 | 股票评级 | 买入 | 相对同期基准指数涨幅在 15%以上 |
| 增持 | 相对同期基准指数涨幅在 5%~15%之间 | ||
| 持有 | 相对同期基准指数涨幅在-5%~+5%之间 | ||
| 减持 | 相对同期基准指数跌幅在 5%以上 | ||
| 行业评级 | 增持 | 相对同期基准指数涨幅在 10%以上 | |
| 中性 | 相对同期基准指数涨幅在-10%~+10% 之间 | ||
| 减持 | 相对同期基准指数跌幅在 10%以上 |
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