君实生物评级(买入)VV116取得新进展:国际III期临床试验完成首例患者给药,I期临床数据发表
股票代码 :688180
股票简称 :君实生物
报告名称 :VV116取得新进展:国际III期临床试验完成首例患者给药,I期临床数据发表
评级 :买入
行业:生物制品
公司报告 | 公司点评
君实生物(688180)
证券研究报告
2022 年 03 月 17 日
投资评级
VV116 取得新进展:国际 III 期临床试验完成首例患者给药,I 期临床数据发表 | 行业 | 医药生物/生物制品 | |||||
6 个月评级 | 买入(维持评级) | ||||||
事件:近日,1)君实生物控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服 核苷类抗 SARS-CoV2 药物 VV116 片已启动一项在中重度新型冠状病毒肺炎 受试者中评价 VV116 对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、 | |||||||
当前价格 | 76.71 元 | ||||||
目标价格 | 元 | ||||||
双盲、对照 III 期临床研究,并已完成首例患者入组及给药。2)VV116 已 | 基本数据 | ||||||
完成的三项 I 期临床结果发表在学术杂志 Acta Pharmacologica Sinica(IF:6.15)上,该项研究结果显示,VV116 在健康受试者中表现出良好的安全 性和耐受性和药代动力学性质。 新冠口服药 VV116 已启动 2 项国际多中心 III 临床试验,进度领先 目前,君实生物已分别开展针对轻中度以及中重度 COVID-19 患者的国际 III 期临床试验,在中国药企中君实生物进度较快。本次针对中重症患者的试 验主要终点为截至第 29 天进展为(危)重型 COVID-19 或全因死亡的受试 | A 股总股本(百万股) | 691.46 | |||||
流通 A 股股本(百万股) | 427.71 | ||||||
A 股总市值(百万元) | 53,041.97 | ||||||
流通 A 股市值(百万元) | 32,809.52 | ||||||
每股净资产(元) | 8.45 | ||||||
资产负债率(%) | 19.79 | ||||||
一年内最高/最低(元) | 101.05/45.50 | ||||||
者百分比。此前,VV116 已完成 1 项在中、重度 COVID-19 受试者中进行 的随机、开放、对照 II 期临床试验,试验显示 VV116 具有很好的安全性 | 作者 | ||||||
和有效性,并且 VV116 已获得乌兹别克斯坦紧急使用授权(EUA)。VV116 整体临床研究进度推进迅速,药物有望未来顺利实现商业化,满足反复发 酵的新冠疫情的临床需求。 VV116 完成三个 I 期临床,具有良好的安全性和耐受性 | 杨松 | 分析师 | |||||
SAC 执业证书编号:S1110521020001 yangsong@tfzq.com | |||||||
曹文清 | 联系人 | ||||||
caowenqing@tfzq.com | |||||||
VV116 完成了总计三个位于中国的 I 期临床试验,共入组 86 人。其中研究 | 股价走势 | ||||||
1 和研究 2 为单剂量和多剂量递增研究,用于评估在健康受试者中单次和 多次递增口服 VV116 的安全性、耐受性和药代动力学特征;研究 3 用于观 察饮食对健康受试者口服 VV116 后药代动力学和安全性的影响。药物代谢 方面,VV116 在口服进入人体后迅速水解至其代谢物 116-N1(母体核苷),血浆 116-N1 浓度快速达到峰值(中位 Tmax 1.00-2.50 小时)。安全性方面,3 个试验均无无死亡、严重不良事件(SAE)、3 级或以上 AE,或导致停药/ 中断的 AE 报告,并且所有 AE 均在没有任何治疗或干预的情况下恢复。 VV116 具有结构优势,临床前结果良好 VV116 是根据 Remdesivir 改造而来的 RdRp 抑制剂。在临床前药效学上, | 君实生物 | 沪深300 | |||||
0% -8% -16%-24%-32%-40%-48% | |||||||
2021-03 | 2021-07 | 2021-11 | |||||
资料来源:聚源数据 |
VV116 在体内外都展现出显著的抗新冠病毒作用。在小鼠模型上,VV116
以默沙东 molnupiravir 为阳性对照,研究发现在使用药物后,可将病毒滴 | 相关报告 |
度降低至检测限以下,抗新冠病毒的功效较强。同时 VV116 在动物毒性研 究中未观测到不良反应,展现了较好的安全性。在药代动力学上,VV116 具有很高的口服生物利用度,其口服吸收后,迅速代谢为母体核苷。药代 性质是 VV116 有别于 remdesivir 最明显的特征之一,也是 VV116 口服有效 的关键科学依据。 | 1 《君实生物-季报点评:综合实力稳步 提升,创新管线快速拓展》 2021-10-30 2 《君实生物-公司点评:新冠药物研发 再筑下一城,中和抗体海外进展顺利》2021-10-06 |
同时布局 3CLpro 抑制剂在研药物 VV993,两药有望协同联用
3 《君实生物-半年报点评:2021 年上半 年业绩符合预期,国际化进展顺利》
公司与旺山旺水合作开发的还有另一款口服抗新冠病毒候选新药 VV993。2021-08-31
VV993 是公司布局的与辉瑞 Paxlovid 相同机制的 3CLpro 抑制剂。目前根据 VV993 的临床前研究和抗病毒研究研究结果,VV993 单药即显示出良好的 有效性和安全性,具有重要的开发价值。与此同时,VV116 和 VV993 是针 对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物,除了单 药使用发挥各自的优势外,还具有联合用药的发展前景。
盈利预测与投资评级
根据公司 2021 年业绩快报,我们将 2021 年收入由 34.05 亿上调至 40.13 亿,净利润由-2.48 亿下调至-7.40 亿元。我们预计 2022 至 2023 年收入为 37.67、48.23 亿元,实现归母净利润-3.63、0.9 亿元。维持“买入”评级。
风险提示:临床试验失败风险,上市后销售不及预期,业绩快报为初步测 算,具体数据以公司披露的正式年报为准
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公司报告 | 公司点评 | ||||||
财务数据和估值 | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E | |
营业收入(百万元) | 775.09 | 1,594.90 | 4,012.90 | 3,766.55 | 4,823.00 | |
增长率(%) | 26375.48 | 105.77 | 151.61 | (6.14) | 28.05 | |
EBITDA(百万元) | 221.57 | 250.84 | (577.96) | (196.76) | 283.53 | |
净利润(百万元) | (747.42) | (1,668.61) | (739.63) | (363.21) | 88.93 | |
增长率(%) | 3.39 | 123.25 | (55.67) | (50.89) | (124.49) | |
EPS(元/股) | (0.82) | (1.83) | (0.81) | (0.40) | 0.10 | |
市盈率(P/E) | (93.47) | (41.87) | (94.46) | (192.35) | 785.56 | |
市净率(P/B) | 23.46 | 11.99 | 9.53 | 10.02 | 9.90 | |
市销率(P/S) | 90.14 | 43.80 | 17.41 | 18.55 | 14.49 | |
EV/EBITDA | 0.00 | 268.86 | (110.99) | (330.01) | 231.32 | |
资料来源:wind,天风证券研究所
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公司报告 | 公司点评 |
财务预测摘要
资产负债表(百万元) | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E | 利润表(百万元) | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
货币资金 | 1,220.85 | 3,385.00 | 5,372.81 | 4,504.09 | 3,862.59 | 营业收入 | 775.09 | 1,594.90 | 4,012.90 | 3,766.55 | 4,823.00 |
应收票据及应收账款 | 163.21 | 664.44 | 816.45 | 468.90 | 909.03 | 营业成本 | 90.68 | 372.53 | 650.64 | 516.42 | 649.85 |
297.74 | 258.18 | 884.35 | 419.37 | 898.58 | 7.30 | 7.72 | 7.72 | 7.72 | 7.72 | ||
预付账款 | 营业税金及附加 | ||||||||||
存货 | 180.67 | 343.43 | 166.23 | 399.29 | 211.05 | 销售费用 | 320.06 | 687.97 | 1,059.40 | 941.64 | 1,061.06 |
其他 | 48.64 | 47.68 | 90.66 | 45.08 | 110.87 | 管理费用 | 216.92 | 439.80 | 662.13 | 621.48 | 699.34 |
1,911.12 | 4,698.72 | 7,330.50 | 5,836.73 | 5,992.13 | 946.10 | 1,778.02 | 2,400.32 | 2,071.60 | 2,315.04 | ||
流动资产合计 | 研发费用 | ||||||||||
长期股权投资 | 72.25 | 66.17 | 66.17 | 66.17 | 66.17 | 财务费用 | (13.18) | 21.19 | (26.60) | (43.48) | (36.84) |
固定资产 | 328.44 | 1,905.91 | 1,715.32 | 1,524.73 | 1,334.14 | 资产/信用减值损失 | 1.04 | (4.48) | (2.12) | (3.17) | (2.64) |
在建工程 | 1,479.71 | 415.55 | 415.55 | 415.55 | 415.55 | 公允价值变动收益 | 23.43 | 46.04 | (0.00) | 0.00 | 0.00 |
无形资产 | 142.92 | 162.09 | 154.01 | 145.94 | 137.87 | 投资净收益 | (1.83) | (5.62) | (11.42) | (6.29) | (7.78) |
其他 | 477.53 | 748.97 | 515.06 | 571.89 | 606.42 | 其他 | (76.54) | (92.19) | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
非流动资产合计 | 2,500.84 | 3,298.69 | 2,866.11 | 2,724.28 | 2,560.15 | 营业利润 | (738.89) | (1,656.08) | (754.25) | (358.29) | 116.41 |
资产总计 | 4,411.95 | 7,997.41 | 10,196.61 | 8,561.01 | 8,552.28 | 营业外收入 | 0.28 | 38.72 | 13.01 | 17.34 | 23.02 |
短期借款 | 76.89 | 21.23 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 营业外支出 | 28.02 | 55.07 | 29.30 | 37.46 | 40.61 |
应付票据及应付账款 | 326.69 | 797.70 | 1,647.08 | 788.97 | 655.14 | 利润总额 | (766.62) | (1,672.43) | (770.53) | (378.41) | 98.83 |
174.65 | 610.39 | 1,023.62 | 649.55 | 675.31 | (18.89) | (3.82) | (30.82) | (15.14) | 9.88 | ||
其他 | 所得税 | ||||||||||
流动负债合计 | 578.23 | 1,429.32 | 2,670.70 | 1,438.52 | 1,330.45 | 净利润 | (747.73) | (1,668.61) | (739.71) | (363.27) | 88.94 |
长期借款 | 744.90 | 542.22 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 少数股东损益 | (0.31) | (0.00) | (0.08) | (0.06) | 0.01 |
应付债券 | 0.00 | 0.00 | 80.59 | 26.86 | 35.82 | 归属于母公司净利润 | (747.42) | (1,668.61) | (739.63) | (363.21) | 88.93 |
其他 | 110.80 | 154.92 | 113.02 | 126.25 | 131.40 | 每股收益(元) | (0.82) | (1.83) | (0.81) | (0.40) | 0.10 |
非流动负债合计 | 855.70 | 697.14 | 193.61 | 153.11 | 167.21 | ||||||
负债合计 | 1,433.92 | 2,169.60 | 2,864.31 | 1,591.63 | 1,497.67 | ||||||
少数股东权益 | (0.00) | (0.00) | (0.09) | (0.15) | (0.14) | 主要财务比率 | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
股本 | 784.15 | 872.50 | 910.76 | 910.76 | 910.76 | 成长能力 | 26375.48% | 105.77% | 151.61% | -6.14% | 28.05% |
资本公积 | 4,180.42 | 8,632.38 | 10,827.89 | 10,827.89 | 10,827.89 | 营业收入 | |||||
留存收益 | (1,999.07) | (3,667.68) | (4,407.31) | (4,770.51) | (4,681.58) | 营业利润 | 2.72% | 124.13% | -54.46% | -52.50% | -132.49% |
其他 | 12.54 | (9.39) | 1.04 | 1.40 | (2.32) | 归属于母公司净利润 | 3.39% | 123.25% | -55.67% | -50.89% | -124.49% |
股东权益合计 | 2,978.03 | 5,827.81 | 7,332.30 | 6,969.38 | 7,054.61 | 获利能力 | 88.30% | 76.64% | 83.79% | 86.29% | 86.53% |
负债和股东权益总计 | 4,411.95 | 7,997.41 | 10,196.61 | 8,561.01 | 8,552.28 | 毛利率 | |||||
净利率 | -96.43% | -104.62% | -18.43% | -9.64% | 1.84% | ||||||
ROE | -25.10% | -28.63% | -10.09% | -5.21% | 1.26% | ||||||
ROIC | -117.04% | -77.11% | -29.86% | -23.90% | 3.51% | ||||||
现金流量表(百万元) | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E | 偿债能力 | |||||
净利润 | (747.73) | (1,668.61) | (739.63) | (363.21) | 88.93 | 资产负债率 | 32.50% | 27.13% | 28.09% | 18.59% | 17.51% |
折旧摊销 | 63.06 | 127.65 | 198.67 | 198.67 | 198.67 | 净负债率 | -12.94% | -44.02% | -70.95% | -62.52% | -52.04% |
(8.68) | 32.95 | (26.60) | (43.48) | (36.84) | 3.31 | 3.19 | 2.74 | 4.06 | 4.50 | ||
财务费用 | 流动比率 | ||||||||||
投资损失 | 1.83 | 5.62 | 11.42 | 6.29 | 7.78 | 速动比率 | 2.99 | 2.96 | 2.68 | 3.78 | 4.35 |
营运资金变动 | (484.20) | (67.96) | 931.45 | (680.37) | (969.24) | 营运能力 | 9.13 | 3.85 | 5.42 | 5.86 | 7.00 |
其它 | (3.75) | 113.97 | (0.08) | (0.06) | 0.01 | 应收账款周转率 | |||||
经营活动现金流 | (1,179.48) | (1,456.38) | 375.21 | (882.17) | (710.69) | 存货周转率 | 6.77 | 6.09 | 15.75 | 13.32 | 15.80 |
资本支出 | 1,039.28 | 601.61 | 41.89 | (13.22) | (5.15) | 总资产周转率 | 0.18 | 0.26 | 0.44 | 0.40 | 0.56 |
长期投资 | 71.22 | (6.07) | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 每股指标(元) | -0.82 | -1.83 | -0.81 | -0.40 | 0.10 |
其他 | (2,070.09) | (1,335.94) | (50.96) | 6.54 | (3.15) | 每股收益 | |||||
投资活动现金流 | (959.59) | (740.41) | (9.07) | (6.68) | (8.30) | 每股经营现金流 | -1.30 | -1.60 | 0.41 | -0.97 | -0.78 |
债权融资 | 438.92 | (37.03) | (622.54) | 19.78 | 81.20 | 每股净资产 | 3.27 | 6.40 | 8.05 | 7.65 | 7.75 |
419.56 | 4,518.38 | 2,244.21 | 0.35 | (3.71) | -93.47 | -41.87 | -94.46 | -192.35 | 785.56 | ||
股权融资 | 估值比率 | ||||||||||
其他 | (264.90) | (67.83) | 0.00 | 0.00 | (0.00) | 市盈率 | |||||
筹资活动现金流 | 593.58 | 4,413.52 | 1,621.67 | 20.13 | 77.49 | 市净率 | 23.46 | 11.99 | 9.53 | 10.02 | 9.90 |
0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 268.86 | -110.99 | -330.01 | 231.32 | ||
汇率变动影响 | EV/EBITDA | ||||||||||
现金净增加额 | (1,545.48) | 2,216.74 | 1,987.82 | (868.72) | (641.50) | EV/EBIT | 0.00 | 512.77 | -82.60 | -164.21 | 772.83 |
资料来源:公司公告,天风证券研究所
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公司报告 | 公司点评 |
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投资评级声明
类别 | 说明 | 评级 | 体系 |
股票投资评级 | 自报告日后的 6 个月内,相对同期沪 | 买入 | 预期股价相对收益 20%以上 |
增持 | 预期股价相对收益 10%-20% | ||
深 300 指数的涨跌幅 | |||
持有 | 预期股价相对收益-10%-10% | ||
行业投资评级 | 自报告日后的 6 个月内,相对同期沪 | 卖出 | 预期股价相对收益-10%以下 |
强于大市 | 预期行业指数涨幅 5%以上 | ||
中性 | 预期行业指数涨幅-5%-5% | ||
深 300 指数的涨跌幅 | |||
弱于大市 | 预期行业指数涨幅-5%以下 |
天风证券研究
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