君实生物评级(买入)VV116取得新进展:国际III期临床试验完成首例患者给药,I期临床数据发表

发布时间: 2022年03月17日    作者: xn2oyhja    栏目:个股研报

股票代码 :688180
股票简称 :君实生物
报告名称 :VV116取得新进展:国际III期临床试验完成首例患者给药,I期临床数据发表
评级 :买入
行业:生物制品


公司报告 | 公司点评

君实生物(688180

证券研究报告
2022 03 17

投资评级

VV116 取得新进展:国际 III 期临床试验完成首例患者给药,I 期临床数据发表行业医药生物/生物制品
6 个月评级买入(维持评级)
事件:近日,1)君实生物控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服 核苷类抗 SARS-CoV2 药物 VV116 片已启动一项在中重度新型冠状病毒肺炎 受试者中评价 VV116 对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、
当前价格76.71
目标价格
双盲、对照 III 期临床研究,并已完成首例患者入组及给药。2VV116基本数据
完成的三项 I 期临床结果发表在学术杂志 Acta Pharmacologica SinicaIF6.15)上,该项研究结果显示,VV116 在健康受试者中表现出良好的安全 性和耐受性和药代动力学性质。
新冠口服药 VV116 已启动 2 项国际多中心 III 临床试验,进度领先
目前,君实生物已分别开展针对轻中度以及中重度 COVID-19 患者的国际 III 期临床试验,在中国药企中君实生物进度较快。本次针对中重症患者的试 验主要终点为截至第 29 天进展为(危)重型 COVID-19 或全因死亡的受试
A 股总股本(百万股) 691.46
流通 A 股股本(百万股) 427.71
A 股总市值(百万元) 53,041.97
流通 A 股市值(百万元) 32,809.52
每股净资产() 8.45
资产负债率(%) 19.79
一年内最高/最低() 101.05/45.50
者百分比。此前,VV116 已完成 1 项在中、重度 COVID-19 受试者中进行 的随机、开放、对照 II 期临床试验,试验显示 VV116 具有很好的安全性作者
和有效性,并且 VV116 已获得乌兹别克斯坦紧急使用授权(EUA)。VV116 整体临床研究进度推进迅速,药物有望未来顺利实现商业化,满足反复发 酵的新冠疫情的临床需求。
VV116 完成三个 I 期临床,具有良好的安全性和耐受性
杨松分析师
SAC 执业证书编号:S1110521020001 yangsong@tfzq.com
曹文清联系人
caowenqing@tfzq.com
VV116 完成了总计三个位于中国的 I 期临床试验,共入组 86 人。其中研究股价走势
1 和研究 2 为单剂量和多剂量递增研究,用于评估在健康受试者中单次和 多次递增口服 VV116 的安全性、耐受性和药代动力学特征;研究 3 用于观 察饮食对健康受试者口服 VV116 后药代动力学和安全性的影响。药物代谢 方面,VV116 在口服进入人体后迅速水解至其代谢物 116-N1(母体核苷),血浆 116-N1 浓度快速达到峰值(中位 Tmax 1.00-2.50 小时)。安全性方面,3 个试验均无无死亡、严重不良事件(SAE)、3 级或以上 AE,或导致停药/ 中断的 AE 报告,并且所有 AE 均在没有任何治疗或干预的情况下恢复。
VV116 具有结构优势,临床前结果良好
VV116 是根据 Remdesivir 改造而来的 RdRp 抑制剂。在临床前药效学上,
君实生物沪深300
0%
-8%
-16%-24%-32%-40%-48%
2021-032021-072021-11
资料来源:聚源数据

VV116 在体内外都展现出显著的抗新冠病毒作用。在小鼠模型上,VV116

以默沙东 molnupiravir 为阳性对照,研究发现在使用药物后,可将病毒滴相关报告
度降低至检测限以下,抗新冠病毒的功效较强。同时 VV116 在动物毒性研 究中未观测到不良反应,展现了较好的安全性。在药代动力学上,VV116 具有很高的口服生物利用度,其口服吸收后,迅速代谢为母体核苷。药代 性质是 VV116 有别于 remdesivir 最明显的特征之一,也是 VV116 口服有效 的关键科学依据。1 《君实生物-季报点评:综合实力稳步 提升,创新管线快速拓展》 2021-10-30 2 《君实生物-公司点评:新冠药物研发 再筑下一城,中和抗体海外进展顺利》2021-10-06

同时布局 3CLpro 抑制剂在研药物 VV993,两药有望协同联用

3 《君实生物-半年报点评:2021 年上半 年业绩符合预期,国际化进展顺利》

公司与旺山旺水合作开发的还有另一款口服抗新冠病毒候选新药 VV9932021-08-31

VV993 是公司布局的与辉瑞 Paxlovid 相同机制的 3CLpro 抑制剂。目前根据 VV993 的临床前研究和抗病毒研究研究结果,VV993 单药即显示出良好的 有效性和安全性,具有重要的开发价值。与此同时,VV116 VV993 是针 对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物,除了单 药使用发挥各自的优势外,还具有联合用药的发展前景。

盈利预测与投资评级

根据公司 2021 年业绩快报,我们将 2021 年收入由 34.05 亿上调至 40.13 亿,净利润由-2.48 亿下调至-7.40 亿元。我们预计 2022 2023 年收入为 37.6748.23 亿元,实现归母净利润-3.630.9 亿元。维持“买入”评级。

风险提示:临床试验失败风险,上市后销售不及预期,业绩快报为初步测 算,具体数据以公司披露的正式年报为准

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财务数据和估值2019 2020 2021E 2022E 2023E
营业收入(百万元) 775.09 1,594.90 4,012.90 3,766.55 4,823.00
增长率(%) 26375.48 105.77 151.61 (6.14) 28.05
EBITDA(百万元) 221.57 250.84 (577.96) (196.76) 283.53
净利润(百万元) (747.42) (1,668.61) (739.63) (363.21) 88.93
增长率(%) 3.39 123.25 (55.67) (50.89) (124.49)
EPS(/) (0.82) (1.83) (0.81) (0.40) 0.10
市盈率(P/E) (93.47) (41.87) (94.46) (192.35) 785.56
市净率(P/B) 23.46 11.99 9.53 10.02 9.90
市销率(P/S) 90.14 43.80 17.41 18.55 14.49
EV/EBITDA 0.00 268.86 (110.99) (330.01) 231.32

资料来源:wind,天风证券研究所

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财务预测摘要

资产负债表(百万元) 2019 2020 2021E 2022E 2023E 利润表(百万元) 2019 2020 2021E 2022E 2023E
货币资金1,220.85 3,385.00 5,372.81 4,504.09 3,862.59 营业收入775.09 1,594.90 4,012.90 3,766.55 4,823.00
应收票据及应收账款163.21 664.44 816.45 468.90 909.03 营业成本90.68 372.53 650.64 516.42 649.85
297.74 258.18 884.35 419.37 898.58 7.30 7.72 7.72 7.72 7.72
预付账款营业税金及附加
存货180.67 343.43 166.23 399.29 211.05 销售费用320.06 687.97 1,059.40 941.64 1,061.06
其他48.64 47.68 90.66 45.08 110.87 管理费用216.92 439.80 662.13 621.48 699.34
1,911.12 4,698.72 7,330.50 5,836.73 5,992.13 946.10 1,778.02 2,400.32 2,071.60 2,315.04
流动资产合计研发费用
长期股权投资72.25 66.17 66.17 66.17 66.17 财务费用(13.18) 21.19 (26.60) (43.48) (36.84)
固定资产328.44 1,905.91 1,715.32 1,524.73 1,334.14 资产/信用减值损失1.04 (4.48) (2.12) (3.17) (2.64)
在建工程1,479.71 415.55 415.55 415.55 415.55 公允价值变动收益23.43 46.04 (0.00) 0.00 0.00
无形资产142.92 162.09 154.01 145.94 137.87 投资净收益(1.83) (5.62) (11.42) (6.29) (7.78)
其他477.53 748.97 515.06 571.89 606.42 其他(76.54) (92.19) 0.00 0.00 0.00
非流动资产合计2,500.84 3,298.69 2,866.11 2,724.28 2,560.15 营业利润(738.89) (1,656.08) (754.25) (358.29) 116.41
资产总计4,411.95 7,997.41 10,196.61 8,561.01 8,552.28 营业外收入0.28 38.72 13.01 17.34 23.02
短期借款76.89 21.23 0.00 0.00 0.00 营业外支出28.02 55.07 29.30 37.46 40.61
应付票据及应付账款326.69 797.70 1,647.08 788.97 655.14 利润总额(766.62) (1,672.43) (770.53) (378.41) 98.83
174.65 610.39 1,023.62 649.55 675.31 (18.89) (3.82) (30.82) (15.14) 9.88
其他所得税
流动负债合计578.23 1,429.32 2,670.70 1,438.52 1,330.45 净利润(747.73) (1,668.61) (739.71) (363.27) 88.94
长期借款744.90 542.22 0.00 0.00 0.00 少数股东损益(0.31) (0.00) (0.08) (0.06) 0.01
应付债券0.00 0.00 80.59 26.86 35.82 归属于母公司净利润(747.42) (1,668.61) (739.63) (363.21) 88.93
其他110.80 154.92 113.02 126.25 131.40 每股收益(元)(0.82) (1.83) (0.81) (0.40) 0.10
非流动负债合计855.70 697.14 193.61 153.11 167.21
负债合计1,433.92 2,169.60 2,864.31 1,591.63 1,497.67
少数股东权益(0.00) (0.00) (0.09) (0.15) (0.14) 主要财务比率2019 2020 2021E 2022E 2023E
股本784.15 872.50 910.76 910.76 910.76 成长能力26375.48% 105.77% 151.61% -6.14% 28.05%
资本公积4,180.42 8,632.38 10,827.89 10,827.89 10,827.89 营业收入
留存收益(1,999.07) (3,667.68) (4,407.31) (4,770.51) (4,681.58) 营业利润2.72% 124.13% -54.46% -52.50% -132.49%
其他12.54 (9.39) 1.04 1.40 (2.32) 归属于母公司净利润3.39% 123.25% -55.67% -50.89% -124.49%
股东权益合计2,978.03 5,827.81 7,332.30 6,969.38 7,054.61 获利能力88.30% 76.64% 83.79% 86.29% 86.53%
负债和股东权益总计4,411.95 7,997.41 10,196.61 8,561.01 8,552.28 毛利率
净利率-96.43% -104.62% -18.43% -9.64% 1.84%
ROE -25.10% -28.63% -10.09% -5.21% 1.26%
ROIC -117.04% -77.11% -29.86% -23.90% 3.51%
现金流量表(百万元) 2019 2020 2021E 2022E 2023E 偿债能力
净利润(747.73) (1,668.61) (739.63) (363.21) 88.93 资产负债率32.50% 27.13% 28.09% 18.59% 17.51%
折旧摊销63.06 127.65 198.67 198.67 198.67 净负债率-12.94% -44.02% -70.95% -62.52% -52.04%
(8.68) 32.95 (26.60) (43.48) (36.84) 3.31 3.19 2.74 4.06 4.50
财务费用流动比率
投资损失1.83 5.62 11.42 6.29 7.78 速动比率2.99 2.96 2.68 3.78 4.35
营运资金变动(484.20) (67.96) 931.45 (680.37) (969.24) 营运能力9.13 3.85 5.42 5.86 7.00
其它(3.75) 113.97 (0.08) (0.06) 0.01 应收账款周转率
经营活动现金流(1,179.48) (1,456.38) 375.21 (882.17) (710.69) 存货周转率6.77 6.09 15.75 13.32 15.80
资本支出1,039.28 601.61 41.89 (13.22) (5.15) 总资产周转率0.18 0.26 0.44 0.40 0.56
长期投资71.22 (6.07) 0.00 0.00 0.00 每股指标(元)-0.82 -1.83 -0.81 -0.40 0.10
其他(2,070.09) (1,335.94) (50.96) 6.54 (3.15) 每股收益
投资活动现金流(959.59) (740.41) (9.07) (6.68) (8.30) 每股经营现金流-1.30 -1.60 0.41 -0.97 -0.78
债权融资438.92 (37.03) (622.54) 19.78 81.20 每股净资产3.27 6.40 8.05 7.65 7.75
419.56 4,518.38 2,244.21 0.35 (3.71) -93.47 -41.87 -94.46 -192.35 785.56
股权融资估值比率
其他(264.90) (67.83) 0.00 0.00 (0.00) 市盈率
筹资活动现金流593.58 4,413.52 1,621.67 20.13 77.49 市净率23.46 11.99 9.53 10.02 9.90
0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 268.86 -110.99 -330.01 231.32
汇率变动影响EV/EBITDA
现金净增加额(1,545.48) 2,216.74 1,987.82 (868.72) (641.50) EV/EBIT 0.00 512.77 -82.60 -164.21 772.83

资料来源:公司公告,天风证券研究所

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本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的 所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中 的具体投资建议或观点有直接或间接联系。

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投资评级声明

类别说明评级体系
股票投资评级自报告日后的 6 个月内,相对同期沪买入预期股价相对收益 20%以上
增持预期股价相对收益 10%-20%
300 指数的涨跌幅
持有预期股价相对收益-10%-10%
行业投资评级自报告日后的 6 个月内,相对同期沪卖出预期股价相对收益-10%以下
强于大市预期行业指数涨幅 5%以上
中性预期行业指数涨幅-5%-5%
300 指数的涨跌幅
弱于大市预期行业指数涨幅-5%以下

天风证券研究

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