评级（）医药生物行业周报：新冠特效药研发进展密集披露，需求高景气

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报告名称 ：医药生物行业周报：新冠特效药研发进展密集披露，需求高景气
评级 ：增持
行业：

新冠特效药研发进展密集披

证券执业证书号 S0640513070003

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投资要点：
本期行情回顾
本期（5.21–5.28）上证综指收于 3130.24，下跌 0.52%；沪深 300 指数收于 4001.30，下跌 1.87%；中小

资料来源：wind，中航证券研究所

➢辉瑞披露初步试验结果：三剂疫苗对 5 岁以下幼 儿有效性超 80%
美国制药商辉瑞（Pfizer Inc.）及其合作伙伴 BioNTech SE 周一表示，初步临床试验结果显示，他们 的三剂 COVID-19 疫苗在 5 岁以下幼儿中产生了强大的 免疫反应，并且安全性和耐受性良好。辉瑞和 BioNTech 还表示，对截至 4 月 29 日确诊的 10 例有症状的 COVID-19 病例进行的早期分析表明，疫苗在 5 岁以下幼儿中 的有效性为 80.3%。

➢国务院发布今年医改重点任务
5 月 25 日，国务院办公厅发布《关于印发深化医 药卫生体制改革 2022 年重点工作任务的通知》国办发〔2022〕14 号。今年的医改重点任务涉及全国医保用 药范围统一、优化国家基药目录、推动中医药振兴发 展、开展药品集采、推进医保支付方式改革等内容。 ➢
国家卫健委：奥密克戎疫苗进入临床阶段，完成 现有疫苗全程接种和加强针接种效果更好
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍，开 展奥密克戎株疫苗的研究是在未来期望增加应对新冠 病毒的手段。奥密克戎变异株的疫苗虽然进入临床试 验，确定其研究结果还需要时间，病毒的进化还有一 些不确定性。

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核心观点
本期申万医药生物行业指数收于 8659.14，下跌 3.02%，在申万 31 个一级行业指数中涨跌幅排名居 第 26 位。7 个二级板块中，医药商业跑赢上证综指、沪深 300 和中小 100。

疫情方面，本周全球奥密克戎疫情延续了上周的稳定态势，目前的每日新增病例数量在 50 万人左 右。全国每天新增本土感染者已降至 600 例以下，当前上海市每日新增报告感染者已连续 4 天降至 500 例以下，疫情继续处于稳中向好的可控状态。当前，奥密克戎变异株的传播速度更快、传染性更强、传 播过程更加隐匿，感染风险高。奥密克戎株疫苗目前虽然已进入临床试验，但确定其研究结果还需要时 间。疫苗接种稳步推进，截至 2022 年 5 月 28 日，我国累计报告接种新冠病毒疫苗 33.77 亿剂次。

消息方面，5 月 25 日，国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务 的通知》。今年的医改重点任务涉及全国医保用药范围统一、优化国家基药目录、推动中医药振兴发展、开展药品集采、推进医保支付方式改革等内容。构建就医诊疗新格局方面，今年内将基本完成全国范围 内国家区域医疗中心建设项目的规划布局；同时指导地方建设一批省级区域医疗中心，推动优质医疗资 源向市县延伸等。加大三明医改经验推广力度方面，今年将继续开展药品耗材集中带量采购工作，扩大 采购范围，力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过 350 个。继续推行以按病种付费为主的 多元复合式医保支付方式改革方面，要求在全国 40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付 费或按病种分值（DIP）付费改革工作，DRG 付费或 DIP 付费的医保基金占全部符合条件住院医保基金 支出的比例达到 30%。DRG 和 DIP 均是改医保支付方式从后付制为预付制，将药品检查等费用由利润中 心转变成本中心。此外，加快有临床价值的创新药上市，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作外，优化国家基本药物目录，以及推动中医药振兴发展仍然是今年医改的重点工作之一。

从新冠特效药研发进展来看，全球目前已有超过 20 个新冠口服药项目和新冠抗体药物项目进入临 床Ⅲ期（包括临床Ⅱ/Ⅲ期），目前我国在新冠口服药项目已有 4 个进入临床Ⅲ期；新冠抗体药物项目 已有 6 个进入临床Ⅲ期。近期我国新冠口服药研发进展密集披露，开拓药业于四月披露了普克鲁胺治疗 轻中症非住院新冠患者Ⅲ期临床试验的关键数据；5 月 25 日君实生物在微信官方平台发布消息称，其 与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗 SARS-CoV-2 药物 VV116 在一项对比辉瑞新冠口服药 Paxlovid，用 于轻中度新型冠状病毒肺炎伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗的 III 期注册临床研究（NCT05341609）达到方案预设的主要终点和次要有效性终点。在奥密克戎病毒整体重症率较低的背景 下，VV116 能够缩短病毒核酸转阴时间这一效果得到了验证。这也预示着国内新冠口服药相关企业可能 在未来临床试验中也采用病毒转阴时间作为临床终点。从美国新冠特效药的药品分发情况来看，新冠疫 情的短期不确定性为新冠产业链景气度提供了有力支撑。

整体来看，近期新冠口服药研发进展和相关产业链供应的陆续披露，为新冠治疗产业链带来确定性 较强的预期，支撑其成为今年以来的行业热点。医药行业估值处于历史底部位置，市场需求旺盛、高景 气的医疗板块迎来长期布局的良机。短期来看，新冠治疗仍然是贯彻全年的确定性机会，建议关注君实 生物-U 等。长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰 富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备稀缺性和消费属性的医疗消费布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO 产业，建议关注药明康德、恒瑞医 药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等； 2）进口替代能力突出的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等；
3）受益市场集中度提升的医疗消费终端，建议关注一心堂、益丰药房、金域医学和迪安诊断等； 4）具备稀缺性和消费属性的生物制品企业，包括智飞生物、长春高新、华兰生物、康希诺和华润 三九等。

一、市场行情回顾（2022.05.21-2022.05.28）

1.1 医药行业本期表现排名居后
本期（5.21–5.28）上证综指收于 3130.24，下跌 0.52%；沪深 300 指数收于 4001.30，下跌 1.87%；中小 100 收于 7709.64，下跌 1.78%；本期申万医药生物行业指数收于 8659.14，下跌 3.02%，在申万 31 个 一级行业指数中涨跌幅排名居第 26 位。其中，中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-2.73%、0.45%、-1.40%、-2.58%、-4.63%、-2.56%、-4.44%。

表 1 ：本期 SW 医药生物表现

资料来源：WIND、中航证券研究所

图表 2：本期申万一级行业板块涨跌幅排行（单位：%）
8%

资料来源：WIND、中航证券研究所
1.2 本期个股表现

本期行业内市场涨幅前五的个股分别为：新华制药（50.60%）、华润双鹤（19.27%）、优宁维（18.28%）、

大参林（17.49%）、润都股份（15.61%）。市场跌幅前五的个股分别为：君实生物-U（-22.76%）、万泰生

物（-21.16%）、江苏吴中（-20.67%）、塞力医疗（-16.78%）、欧林生物（-15.17%）。

图表 3 ：医药生物本期涨幅前五

资料来源：WIND、中航证券研究所 截至 2022 年 05 月 28 日

图表 4 ：医药生物本期跌幅前五

资料来源：WIND、中航证券研究所 截至 2022 年 05 月 28 日

1.3 本期科创板个股表现

截至 5 月 28 日，科创板共有医药行业上市公司 92 家，科创板行业内涨跌幅前五的个股分别为：上海

谊众-U（11.72%）、皓元医药（9.38%）、康希诺（8.64%）、圣湘生物（7.67%）、首药控股-U（5.97%）。

市场涨跌幅后五的个股分别为：君实生物-U（-22.76%）、欧林生物（-15.17%）、奥精医疗（-13.00%）、

科兴制药（-12.42%）、翔宇医疗（-10.72%）。

图表 5：科创板医药公司本期涨跌幅前五

资料来源：WIND、中航证券研究所 截至 2022 年 05 月 28 日

图表 6：科创板医药公司本期涨跌幅后五

资料来源：WIND、中航证券研究所 截至 2022 年 05 月 28 日

二、新冠抗体及口服药研发进展情况

从新冠特效药研发进展来看，全球目前已有超过 20 个新冠口服药项目和新冠抗体药物项目进入临床 Ⅲ期（包括临床Ⅱ/Ⅲ期），目前我国在新冠口服药项目已有 4 个进入临床Ⅲ期；新冠抗体药物项目已有 6 个进入临床Ⅲ期，其中腾盛博药的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法已经纳入我国最新版《新冠治疗指 南》。5 月 11 日礼来的 JAK 抑制剂药物巴瑞替尼(baricitinib)获得美国 FDA 批准用于新冠治疗。此外，近期我国新冠口服药研发进展密集披露，开拓药业于四月披露了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者Ⅲ期 临床试验的关键数据，数据显示，普克鲁胺能够降低住院、死亡率、新冠病毒载量并改善相关新冠症状，相较此前中期分析未达到统计学显著性的结果有了明显提升。同时，5 月 25 日君实生物在微信官方平台发 布消息称，其与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗 SARS-CoV-2 药物 VV116 在一项对比辉瑞新冠口服药 Paxlovid，用于轻中度新型冠状病毒肺炎伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗的 III 期注册临 床研究（NCT05341609）达到方案预设的主要终点和次要有效性终点。在奥密克戎病毒整体重症率较低的背 景下，VV116 能够缩短病毒核酸转阴时间这一效果得到了验证。这也预示着国内新冠口服药相关企业可能 在未来临床试验中也采用病毒转阴时间作为临床终点。

从美国新冠特效药的药品分发情况来看，截至 5 月 29 日，在美国分发的新冠治疗药物中，主要包括 再生元的 REGEN-COV（暂停分发）、君实生物和礼来的 Bamlanivimab/Etesevimab（暂停分发）、GSK 的 Sotrovimab（暂停分发）、阿斯利康长效抗体 Evusheld(Tixagevimab 与 Cilgavimab 的组合)、辉瑞的 Paxlovid、默沙东的 Molnupiravir 和礼来的抗体药物 Bebtelovimab。从分发数量上来看，近期美国政府 新冠特效药的分发量连续多周维持在较高水平，从构成上来看，Paxlovid 仍为主要分发药物。新冠疫情的 短期不确定性为产业链景气度提供了有力支撑，短期来看，新冠治疗仍然是目前行业下较为确定的机会。

图表 7：我国新冠口服类药物研发进展

资料来源：Raps.org、Clinical trials、Nytimes、中航证券研究所

图表 8：海外新冠口服类药物研发进展

Paxlovid(PF-07321332)+利托那韦

Molnupiravir（Lagevrio，以前称为 MK-

4482/ EIDD-2801）

Farxiga（达格列净）

洛批莫德

资料来源：Raps.org、Clinical trials、Nytimes、中航证券研究所

图表 9：我国新冠抗体类药物研发进展

资料来源：Raps.org、Clinical trials、Nytimes、中航证券研究所

图表 10：海外新冠抗体类药物研发进展（Ⅲ期及以上项目，含临床Ⅱ/Ⅲ期项目）

资料来源：Raps.org、Clinical trials、Nytimes、中航证券研究所

图表 11：美国新冠治疗药物分发量

资料来源：HHS、中航证券研究所

三、行业新闻动态

➢辉瑞披露初步试验结果：三剂疫苗对 5 岁以下幼儿有效性超 80%

财联社 5 月 24 日讯 美国制药商辉瑞（Pfizer Inc ．）及其合作伙伴 BioNTech SE 周一表示，初步 临床试验结果显示，他们的三剂 COVID-19 疫苗在 5 岁以下幼儿中产生了强大的免疫反应，并且安全性和 耐受性良好。

这两家公司表示，他们计划很快要求全球监管机构批准对这一年龄组的儿童接种疫苗，预计将在本周 完成向美国食品和药物管理局 （FDA）提交数据。

此次临床试验的参与者涉及 1678 名 6 个月至 5 岁以下的儿童，他们接受的疫苗剂量比年龄较大儿童 和成人要小。辉瑞和 BioNTech 在一份新闻稿中表示，接种三剂的方案（每剂 3 微克）在 5 岁以下儿童中 产生的免疫反应与 16-25 岁接受两剂疫苗（每剂 30 微克）的人群类似。

辉瑞和 BioNTech 还表示，对截至 4 月 29 日确诊的 10 例有症状的 COVID-19 病例进行的早期分析表 明，疫苗在 5 岁以下幼儿中的有效性为 80.3%。

5 月 25 日，国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务的通知》国办 发〔2022〕14 号。今年的医改重点任务涉及全国医保用药范围统一、优化国家基药目录、推动中医药振兴 发展、开展药品集采、推进医保支付方式改革等内容。在通知中，国办要求各级政府、国务院各部委等认 真组织实施，四项二十一条内容均明确了分工负责的机构，包含国家医保局、国家卫健委、国家中医药管 理局、国家药监局等。国办指出，2022 年是重要的一年，要深入推广三明医改经验，促进医疗资源均衡布 局，深化三医（医疗、医保、医药）联动改革，持续推进解决看病难、看病贵问题。

➢国家卫健委：奥密克戎疫苗进入临床阶段，完成现有疫苗全程接种和加强针接种效果更好

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍，新冠病毒奥密克戎变异株使得新冠病毒传染性强、传播 速度更快、传播过程隐匿，感染风险在加大。目前新冠病毒疫苗对重症死亡的预防效果依然明确且显著，而且完成现有疫苗全程接种和加强针接种效果更好。开展奥密克戎株疫苗的研究是在未来期望增加应对新 冠病毒的手段。奥密克戎变异株的疫苗虽然进入临床试验，确定其研究结果还需要时间，病毒的进化还有 一些不确定性。

四、重要公告

图表 12：医药行业本周重要公告

资料来源：WIND、中航证券研究所

五、核心观点

本期申万医药生物行业指数收于 8659.14，下跌 3.02%，在申万 31 个一级行业指数中涨跌幅排名居第 26 位。7 个二级板块中，医药商业跑赢上证综指、沪深 300 和中小 100。

疫情方面，本周全球奥密克戎疫情延续了上周的稳定态势，目前的每日新增病例数量在 50 万人左右。全国每天新增本土感染者已降至 600 例以下，当前上海市每日新增报告感染者已连续 4 天降至 500 例以 下，疫情继续处于稳中向好的可控状态。当前，奥密克戎变异株的传播速度更快、传染性更强、传播过程 更加隐匿，感染风险高。奥密克戎株疫苗目前虽然已进入临床试验，但确定其研究结果还需要时间。疫苗 接种稳步推进，截至 2022 年 5 月 28 日，我国累计报告接种新冠病毒疫苗 33.77 亿剂次。

消息方面，5 月 25 日，国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务的 通知》。今年的医改重点任务涉及全国医保用药范围统一、优化国家基药目录、推动中医药振兴发展、开 展药品集采、推进医保支付方式改革等内容。构建就医诊疗新格局方面，今年内将基本完成全国范围内国 家区域医疗中心建设项目的规划布局；同时指导地方建设一批省级区域医疗中心，推动优质医疗资源向市 县延伸等。加大三明医改经验推广力度方面，今年将继续开展药品耗材集中带量采购工作，扩大采购范围，力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过 350 个。继续推行以按病种付费为主的多元复合式医 保支付方式改革方面，要求在全国 40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革工作，DRG 付费或 DIP 付费的医保基金占全部符合条件住院医保基金支出的比例达到 30%。DRG 和 DIP 均是改医保支付方式从后付制为预付制，将药品检查等费用由利润中心转变成本中心。此外，加快有临床价值的创新药上市，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作外，优化国家基本药物目录，以及推动中医药振兴发展仍然是今年医改的重点工作之一。

从新冠特效药研发进展来看，全球目前已有超过 20 个新冠口服药项目和新冠抗体药物项目进入临床 Ⅲ期（包括临床Ⅱ/Ⅲ期），目前我国在新冠口服药项目已有 4 个进入临床Ⅲ期；新冠抗体药物项目已有 6 个进入临床Ⅲ期。近期我国新冠口服药研发进展密集披露，开拓药业于四月披露了普克鲁胺治疗轻中症非 住院新冠患者Ⅲ期临床试验的关键数据；5 月 25 日君实生物在微信官方平台发布消息称，其与旺山旺水合 作开发的口服核苷类抗 SARS-CoV-2 药物 VV116 在一项对比辉瑞新冠口服药 Paxlovid，用于轻中度新型冠 状病毒肺炎伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗的 III 期注册临床研究（NCT05341609）达到 方案预设的主要终点和次要有效性终点。在奥密克戎病毒整体重症率较低的背景下，VV116 能够缩短病毒 核酸转阴时间这一效果得到了验证。这也预示着国内新冠口服药相关企业可能在未来临床试验中也采用病 毒转阴时间作为临床终点。从美国新冠特效药的药品分发情况来看，新冠疫情的短期不确定性为新冠产业 链景气度提供了有力支撑。

整体来看，近期新冠口服药研发进展和相关产业链供应的陆续披露，为新冠治疗产业链带来确定性较 强的预期，支撑其成为今年以来的行业热点。医药行业估值处于历史底部位置，市场需求旺盛、高景气的 医疗板块迎来长期布局的良机。短期来看，新冠治疗仍然是贯彻全年的确定性机会，建议关注君实生物-U 等。长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格 局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端 和具备稀缺性和消费属性的医疗消费布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹：

1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO 产业，建议关注药明康德、恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等； 2）进口替代能力突出的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等；
3）受益市场集中度提升的医疗消费终端，建议关注一心堂、益丰药房、金域医学和迪安诊断等； 4）具备稀缺性和消费属性的生物制品企业，包括智飞生物、长春高新、华兰生物、康希诺和华润三九 等。

➢风险提示：新冠疫情波动风险、市场调整风险

投资评级定义

我们设定的上市公司投资评级如下：
买入 ：未来六个月的投资收益相对沪深300指数涨幅10%以上。 持有 ：未来六个月的投资收益相对沪深300指数涨幅-10%-10%之间 卖出 ：未来六个月的投资收益相对沪深300指数跌幅10%以上。

我们设定的行业投资评级如下：
增持 ：未来六个月行业增长水平高于同期沪深300指数。 中性 ：未来六个月行业增长水平与同期沪深300指数相若。

减持 ：未来六个月行业增长水平低于同期沪深300指数。

分析师简介

沈文文，CFA，SAC 执业证书号：S0640513070003， 2011 年 7 月加入中航证券研究所。

分析师承诺

负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师，在此申明，本报告清晰、准确地反映了分析师本 人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观 点直接或间接相关。

风险提示：投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券 投资损失的书面或口头承诺均为无效。