评级（增持）医药生物行业周报：零售药房板块经营逐步向好，业绩修复预期强

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报告名称 ：医药生物行业周报：零售药房板块经营逐步向好，业绩修复预期强
评级 ：增持
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目录

1 本周观点：零售药房板块经营逐步向好，业绩修复预期强 ........ 4 2 上周市场回顾 .............................................................................. 6 2.1 板块行情回顾.................................................................... 6 2.2 个股行情回顾.................................................................... 7 3 行业要闻与最新动态 ................................................................... 8 3.1 国内医药上市公司要闻和行业动态 ................................... 8 3.2 海外医药上市公司要闻和行业动态 ................................. 11 4 沪深港通资金流向更新 ............................................................. 16 5 行业核心数据库更新 ................................................................. 16 5.1 疫情数据更新.................................................................. 16 5.2 一致性评价及注册信息更新 ............................................ 20 5.3 核心原料药数据更新 ....................................................... 21 5.4 各地集中采购及新政推行更新 ........................................ 22 6 医药公司融资情况更新 ............................................................. 23 7 本周重要事项公告 .................................................................... 24 8 风险提示 ................................................................................... 25

图
图 1 2021 年主要药房龙头企业净增加门店情况及增速 ......... 5

图 2 A 股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（5.23-5.27） ............................................................................. 6

图 3 港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（5.23-5.27） ............................................................................. 6

图 4 A 股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（5.23-
5.27） ............................................................................. 7 图 5 全球每日新冠新增确诊和死亡人数 ............................... 17 图 6 海外主要国家日新增确诊情况 ...................................... 17 图 7 WHO 需要关注的变异株（VOC） ............................... 18 图 8 新冠病毒各毒株感染占比（美国） ............................... 18

图 9 国内本土日新增确诊和无症状感染者（截止 5 月 28 日） ...................................................................................... 19 图 10 全国各省份现有确诊情况（截止 5 月 28 日） ........... 19 图 11 主要维生素原料药价格（单位：元/千克） ................. 21 图 12 主要抗生素原料药价格（单位：元/千克） ................. 22 图 13 主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克） ......... 22

表

表 1 A 股医药行业涨跌幅 Top10（5.23-5.27） ..................... 7 表 2 H 股医药行业涨跌幅 Top10（5.23-5.27） .................... 8 表 3 H 股医药行业涨跌幅 Top10（5.23-5.27） ..................... 8 表 4 陆股通资金医药持股每周变化更新（5.23-5.27） ....... 16 表 6 海外疫情相关新闻（2022.05.22-2022.05.28） ............ 18

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表 7 全国部分城市核酸检测要求 .......................................... 19 表 8 国内疫情相关新闻（2022.05.22-2022.05.28） ............ 19 表 9 通过仿制药一致性评价的上市公司品规（5.23~5.29） 20 表 11 近两月医药板块定向增发预案更新 ............................. 23 表 12 近两月医药板块可转债预案进度更新 .......................... 24 表 13 本周股东大会信息（5.30-6.03） ............................... 24 表 14 本周医药股解禁信息（5.30-6.03） ........................... 25

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1 本周观点：零售药房板块经营逐步向好，业绩

修复预期强

全年经营持续向好，业绩恢复稳定。2021 年，受全球新冠疫 情反复影响，国内“外防输入、内防反弹”任务艰巨，全国较多 省区加强管控，造成药店客流量减少并且新开门店的爬坡周期被 延长。此外，多地对“四类药品”（退烧、止咳、抗病毒、抗菌类）实行严格的限售或禁售政策，对药房的销售造成较大影响，业绩 阶段性承压。步入 2022 年，3 月份开始国内疫情防控形势加剧，深圳、吉林、上海等地相继爆发疫情，在坚持动态清零的总方针 不动摇的情况下，各地防控政策趋紧。当前上海疫情已经接近尾 声，全面复工复产日期初步敲定，随着社会面逐步解封，客流量 有望修复进而带动业绩回暖。同时，各地陆续出台政策“四类药 品”销售限制逐渐放开，预计随着客流逐步恢复叠加药店销售品 类结构的优化，药房全年经营向好、业绩恢复稳定。目前老百姓、大参林等药房龙头经营情况明显向好。老百姓 2022 年 1-3 月营收 同比增速分别为 8.23%、13.13%、20.62%，增速逐月提升。

门店扩张加速，21 年新开门店有望逐步贡献利润。2021 年上 市龙头公司门店增速明显加快，益丰药房、大参林、一心堂、老 百姓、健之佳、漱玉平民分别净增加门店 1818、2173、1355、1819、914、1344 家，新增门店数分别同比增长 47%、30%、44%、72%、142%，门店增速多为近 3 年最快，扩张明显加速。

新开门店存在利润爬坡期，当期对利润、收入端贡献不足，参考 老百姓招股说明书，一般情况下新建门店需要 12 月左右达到盈亏 平衡，尽管 21 年受疫情影响，新店盈亏平衡期被拉长，随着管控 政策合理化，客流逐步恢复，21 年新开大量门店有望于 22 年陆续 进入正常盈利周期，逐步释放利润，贡献增量业绩。此外，进入 22 年业内也发生了多起重大并购，如老百姓收购怀仁大药房、健 之佳收购唐人医药、益丰收购湖南九芝堂等，行业集中度有望进 一步提升。

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图 1 2021 年主要药房龙头企业净增加门店情况及增速

资料来源：Wind，上海证券研究所
线上+线下多渠道布局，积极承接处方外流。随着药品零加成、两票制、双通道药房、取消院内药房等促进处方外流政策的陆续 落地，叠加国家药品集采的持续推进，院内处方外流明显提速，处方药院外市场持续扩容。药店龙头通过线上+线下，多渠道、全 方位的承接医院处方外流。在线下领域，以院边店为依托，积极 布局 DTP 药房、“双通道”医保定点以及特慢病医保统筹药房，并 深化与相关厂商的合作，积极引进国家医保谈判品种；在线上领 域，药店龙头通过布局电子处方业务，积极对接各级政府及医院 处方流转平台，加快处方流转平台合作，积极承接处方外流。

我们认为，随着上海地区复工复产临近，国内疫情防控压力 相对减轻，零售药房板块将受益于客流恢复及药品管制放宽带来 的业绩修复。考虑当前头部药房龙头企业，门店扩张速度加快，21 年新开门店有望于 Q2 陆续开始贡献业绩增量。长期看处方外 流趋势明显，叠加行业集中度不断提升，药房龙头长远受益，赛 道景气度高。建议重点关注：益丰药房、大参林、一心堂、老百 姓、健之佳。

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2 上周市场回顾

2.1 板块行情回顾
本周（5.23-5.27 日，下同），A 股申万医药生物行业指数下跌 3.02%，板块整体跑输沪深 300 指数 1.15pct、跑赢创业板综指 0.91pct。在申万 31 个子行业中，医药生物排名第 26 位，整体表 现欠佳。

港股恒生医疗保健指数本周下跌 4.08%，跑输恒生指数 3.98pct，在 12 个恒生综合行业指数中，排名第 12 位。

图 2 A 股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（5.23-5.27）

资料来源：Wind，上海证券研究所

图 3 港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（5.23-5.27）

资料来源：Wind，上海证券研究所

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本周申万医药生物二级行业中，医药商业板块上涨 0.45%，涨 幅最大，主要受益于零售药店板块个股涨幅；跌幅最大的是医疗 服务板块，下跌 4.63%。

图 4 A 股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（5.23-5.27）

资料来源：Wind，上海证券研究所

2.2 个股行情回顾
本周医药生物行业板块中，个股涨幅最大的是新华制药，上 涨 50.60%，公司主要从事开发、制造和销售化学原料药、制剂、医药中间体及其它产品， 4 月 26 日公司公告称与河南真实生物科 技有限公司（以下简称“真实生物”）签署《战略合作协议》（以 下简称“本协议”），真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定 等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商；个股跌幅最大的是生物谷，下跌 26.72%，主要由于千金藤素概念 回调。

港股方面，山东新华制药股份涨幅最大，上涨 16.53%；再鼎 医药-SB 跌幅最大，下跌为 17.50%。

表 1 A 股医药行业涨跌幅 Top10（5.23-5.27）

资料来源：Wind，上海证券研究所

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表 2 H 股医药行业涨跌幅 Top10（5.23-5.27）

资料来源：Wind，上海证券研究所

3 行业要闻与最新动态

3.1 国内医药上市公司要闻和行业动态 表 3 H 股医药行业涨跌幅 Top10（5.23-5.27）

2022-05-28 A 股 恒瑞医药 将持有的上海甫弘生物医药有限公司 100%股权以 5,278.74 万元转让给深圳市迎泰资产管理 有限公司

2022-05-28 A 股 国药现代 注射用泮托拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

2022-05-28 A 股 永安药业 公司取得海关 AEO 高级认证企业证书

2022-05-28 A 股 迪哲医药 将在 2022 年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会报告四个自主在研项目的重要研究发现和临床 数据，涵盖肺癌、血液瘤、乳腺癌等多个治疗领域

2022-05-27 A 股 迈克生物 猴痘病毒核酸检测试剂盒（数字 PCR 法）获得欧盟 CE 准入资质

2022-05-27 A 股 药石科技 收购浙江晖石药业有限公司 46.07%股权 46,000 万元，此交易完成后，公司持有浙江晖石药 业有限公司 100%股权

2022-05-27 A 股 博晖创新 猴痘病毒和水痘带状疱疹病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得 CE 证书

2022-05-27 A 股 双鹭药业 获得伏立康唑片药品注册证书

2022-05-27 A 股 东方生物 多个猴痘诊断试剂获得获得 CE 证书

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2022-05-27 A 股 博拓生物 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），新型冠状病毒抗原检测试剂（唾液）获得 CE 证书

收到国家药监局签发关于 HR19042 胶囊的《药物临床试验批准通知书》，能增强内皮细胞、
2022-05-27 A 股 恒瑞医药 平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介 质的释放减少和活性降低。

2022-05-27 A 股 仁度生物 多个猴痘、流感、肠道病毒核酸检测试剂盒获得 CE 证书

2022-05-26 A 股 华大基因 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）获得 CE 证书

2022-05-26 A 股 万孚生物 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）获得 CE 证书

2022-05-26 A 股 凯普生物 猴痘、新冠、甲型流感等多个产品获得 CE 证书

2022-05-26 A 股 热景生物 猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）获得 CE 证书

2022-05-26 A 股 中源协和 协和干细胞基因工程有限公司国家干细胞工程产品产业化基地三期建设项目可行性研究报告

2022-05-26 A 股 康恩贝 收购英特集团 50%股权，认购金额不超过人民币 4.5 亿元

2022-05-26 A 股 新华制药 收到国家药品监督管理局核准签发的阿托伐他汀钙片《药品补充申请批准通知书》

2022-05-26 A 股 恒瑞医药 碘克沙醇注射液已获得 ANDA 批准

2022-05-26 A 股 海思科 聚普瑞锌颗粒通过仿制药一致性评价

2022-05-26 A 股 寿仙谷 “寿仙上品牌破壁灵芝孢子粉颗粒”产品完成了国产保健食品备案工作，并获得浙江省市场 监督管理局发放的国产保健食品备案凭证

2022-05-25 A 股 九强生物 抗人球蛋白(抗 IgG+C3d)检测卡(微柱凝胶法）等收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械 注册证》

2022-05-25 A 股 新产业 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得 CE 证书

2022-05-25 A 股 迪安诊断 猴痘病毒核酸检测试剂盒获得 CE 证书

2022-05-25 A 股 三友医疗 与上海美敦力智康医疗器械有限公司签署《独家经销协议》，授权销售超声骨刀设备 FD880A、XD880A 和其配套刀头及其他耗材

2022-05-25 A 股 生物股份 生产鸡马立克氏病活疫苗（rMDV-MS-△meq 株），并核发兽药产品批准文号

SHR3680 片联合雄激素剥夺疗法（ADT）对比标准治疗联合 ADT 治疗高瘤负荷的转移性激素敏 感性前列腺癌（mHSPC）的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究（研究编号：SHR-3680-Ⅲ-2022-05-25 A 股 恒瑞医药
HSPC），由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点总生存期（OS）的期中分析结果 达到方案预设的优效标准。

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2022-05-25 A 股 天药股份 收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氨溴索注射液的《药品注册证书》

2022-05-25 A 股 圣湘生物 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光 法）于近日获得欧盟 CE 认证（IVDD List A 类）

2022-05-24 A 股 戴维医疗 一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器获得医疗器械注册证

2022-05-24 A 股 达安基因 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）获得 CE 证书

2022-05-24 A 股 拓新药业 拟出资 9,000 万元人民币设立子公司新乡精泉生物技术有限公司将承担“年产 1000 吨核苷 系列食品营养强化剂项目”的实施

2022-05-24 A 股 安图生物 八项呼吸道病原体核酸检测质控品收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》

2022-05-24 A 股 奥泰生物 ABO 和 RhD 血型、乙肝、丙肝、HIV 1.2 检测试剂获得欧盟 CE List A 证书

2022-05-24 A 股 国药现代 盐酸米那普仑片通过一致性评价

2022-05-24 A 股 东诚药业 安迪科为独家经销商，将取得 ImaginAb 专利权下规定的权利及相关数据，进而在中国开展 目标产品的开发、注册、制造和销售 zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam

2022-05-23 A 股 爱美客 以研发注册方式引进 Huons BP 的肉毒素产品 HUONS 的 A 型肉毒毒素 100U 产品

2022-05-23 A 股 普利制药 收到了荷兰药物评价委员会签发的碘帕醇注射液上市许可

2022-05-27 港股 加科思 KRAS G12C 抑制剂 JAB-21822 一期临床数据，JAB-21822 有良好的耐受性，并且具有显著的 有效性

公司七项入选 2022 美国临床肿瘤学会(ASCO)，这七项研究涉及第三代酪氨酸激酶抑制剂
2022-05-27 港股 亚盛医药 (TKI)奥雷巴替尼(HQP1351)、Bcl-2 抑制剂 APG2575、MDM2-p53 抑制剂 APG-115、ALK 抑制剂 APG-2449 和 Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂 APG-1252 五个原研品种。

本公司和法国 Robocath S.A.S 联合在华成立的合资公司知脉（上海）机器人有限公司引进

并多次完成三连台手术，充分验证了 R-ONE®的稳定性和可靠性。

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2022-05-25 港股 君实生物 与润佳（苏州）医药科技有限公司共同投资的君实润佳（上海）医药科技有限公司，PI3K-α 抑制剂 RP903 片（项目代号「JS105」）的临床试验申请获得批准

2022-05-25 港股 固生堂 广东固生堂同意收购国宗济世中医医院的 100%股权，代价为人民币 53,720,000 元（「代 价」）。

2022-05-25 港股 腾盛博药 本公司将被纳入 MSCI 中国小型股指数成为成份股

与苏州旺山旺水生物医药有限公司（「旺山旺水」）合作开发的产品口服核苷类抗 SARS-CoV-

2 药物 VV116 片（项目代号：JT001/VV116，「VV116」）在一项对比奈玛特韦片╱利托那韦片 2022-05-24 港股 君实生物
（即 PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒肺炎（「COVID-19」）早期治疗的 III 期注册临床研

究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。

2022-05-23 港股 医思健康 本集团收购 Mobile Medical International Holdings Limited 的 75%股权，总代价为 41,250,000 港元。

2022-05-23 港股 康华医疗 银山资本可行使购买权以收购康心医院控股权，其后康心医院将不再为本公司的附属公司。

2022-05-23 港股 亚盛医药 Bcl-2 抑制剂 APG-2575 治疗中国复发╱难治性非霍奇金淋巴瘤患者的最新临床进展将在 2022 年欧洲血液学协会年会(EHA2022)上公布

2022-05-22 港股 沛嘉医疗 国家药监局批准 Tethys AS® 血栓抽吸导管注册申请

资料来源：各公司公告，上海证券研究所

3.2 海外医药上市公司要闻和行业动态

1. ImmunoGen：创新 ADC 获 FDA 优先审评资格，华东医药拥有大
   中华区权益
   5 月 23 日，ImmunoGen 公司今日宣布，美国 FDA 已接受该公司
   为靶向叶酸受体 α（FRα）的抗体偶联药物（ADC）mirvetuximab
   soravtansine 递交的生物制品许可申请（BLA），作为单药疗法，
   治疗 FRα 高表达，对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。FRα
   在 76-89%的上皮卵巢癌和 35-68%的三阴性乳腺癌中高度表达，使
   FRα 成为引人关注的药物靶点。FDA 同时授予这一 BLA 优先审评资

   格 ， 预 计 在 今 年

   11

   月

   28

   日 之 前 做 出 回 复 。

   （https://www.businesswire.com）
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   行业周报

2. Seagen: HER2 口服抑制剂组合疗法关键性 2 期临床结果积
   极，计划递交监管申请
   5 月 23 日，Seagen 公司宣布，其口服 HER2 抑制剂 Tukysa（tucatinib），与抗 HER2 单克隆抗体 trastuzumab 联用，在治疗 HER2 阳性转移性经治结直肠癌（mCRC）患者的关键性 2 期临床试 验中获得积极顶线结果。在体外和体内研究中，Tukysa 与抗 HER2 抗体 trastuzumab 联用，表现出比各自单药治疗更好的抗癌活性。这些试验数据将成为该公司向美国 FDA 递交补充新药申请（sNDA）的基础。（https://www.businesswire.com）
3. Biohaven Pharmaceuticals: 15 分钟快速缓解偏头痛！创新
   鼻内喷剂递交新药申请
   5 月 23 日, Biohaven Pharmaceuticals 公司宣布，美国 FDA 已接受该公司为 zavegepant 鼻内喷剂递交的新药申请（NDA）。Zavegepant 是首款小分子 CGRP 受体拮抗剂的鼻内给药配方，是 Biohaven 研发的第三代高亲和力、高选择性的小分子 CGRP 受体拮 抗剂,用于在成人患者中急性治疗偏头痛。并且，患者最早在接受 zavegepant 单次鼻内给药治疗 15 分钟时就显示出疼痛缓解，30 分 钟时患者就能恢复正常活动功能（p<0.006），疗效可持续 48 小时 (https://www.biohavenpharma.com)
4. Idorsia: 杨森 2.3 亿美元合作开发，创新高血压新药 3 期临
   床结果积极
   5 月 23 日，Idorsia 公司宣布，该公司和杨森（Janssen）联 合 开 发 的 潜 在 “first-in-class” 双 重 内 皮 素 受 体 拮 抗 剂 aprocitentan，在治疗顽固性高血压患者的 3 期临床试验中获得积 极顶线结果。Aprocitentan 是一种创新口服双重内皮素受体拮抗 剂。它具有很长的半衰期，以及低药物-药物相互作用，其作用机 制适合治疗难治性高血压。Aprocitentan 与标准抗高血压疗法联

   用 ， 在 为 期

   48

   周 的 疗 程 中 ， 显 著 降 低 患 者 血 压 。

   （https://www.globenewswire.com）
5. CSL Behring：血友病 B 基因疗法获 FDA 优先审评资格，降低
   年出血率 64%
   5 月 24 日，CSL Behring 宣布，美国 FDA 已接受该公司为在研 基因疗法 etranacogene dezaparvovec 递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗血友病 B 成人患者。FDA 同时授予这一 BLA 优先 审评资格。Etranacogene dezaparvovec 最初由 uniQure 公司开发，旨在使用 AAV5 载体递送表达 FIX Padua 变体的转基因。这种 FIX 变体比野生型 FIX 的活性强 5-8 倍，意味着可以在更低的表达水平 完成正常凝血功能。如果获得批准，这将是首款治疗血友病 B 的基 因疗法。（https://www.cslbehring.com）
   请务必阅读尾页重要声明 12

   行业周报

6. SpringWorks Therapeutics：降低疾病进展风险 71%，创新抗
   癌疗法达到 3 期临床终点
   5 月 24 日，SpringWorks Therapeutics 公司宣布，其口服特 异性 γ-分泌酶小分子抑制剂 nirogacestat，在治疗疾病进展的硬 纤维瘤（desmoid tumors）患者的 3 期临床试验中达到主要终点，将患者疾病进展风险降低 71%。Nirogacestat 是一款口服特异性 γ-分泌酶小分子抑制剂。γ-分泌酶能够切割多种跨膜蛋白复合 体，其中包括 Notch 蛋白。而 Notch 蛋白被认为能够激活导致硬纤 维瘤生长的信号通路。基于这一积极结果，该公司计划在今年下

   半 年 向 美 国

   FDA

   递 交 新 药 申 请 （ NDA ） 。

   （https://ir.springworkstx.com）
7. 辉瑞/礼来：治疗溃疡性结肠炎，辉瑞、礼来分别公布积极 3
   期临床结果
   5 月 24 日，，辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly and Company）分别公布了各自在研疗法的 3 期临床试验结果。礼来公司宣布，其 靶向 IL-23 的 p19 亚基的单克隆抗体 mirikizumab，在 3 期临床试 验中获得积极结果。在接受 12 周 mirikizumab 治疗后获得应答的 患者中，约一半（49.9%）接受 mirikizumab 维持治疗的患者在 1 年后获得临床缓解（clinical remission），安慰剂组这一数值为 25.1%。礼来已经向美国 FDA 和欧盟 EMA 递交使用 mirikizumab 治 疗溃疡性结肠炎的监管申请，预计在 2023 年获得回复。辉瑞公司 今日宣布了选择性 1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂 etrasimod 的 两项 3 期临床试验的详细结果。两项试验均达到主要和关键次要终 点。Etrasimod 是一款新一代口服 S1P 调节剂，它能够与 S1P 受体 1、4、和 5 特异性结合，可能具有更好的疗效/安全性特征。
   （https://www.prnewswire.com）
8. Anumana:AI 算法获 FDA 突破性医疗器械认定，几秒钟内助力
   诊断肺动脉高压
   5 月 24 日，nference 公司旗下的 Anumana 公司宣布，美国 FDA 已授予该公司基于人工智能系统提供的洞见，通过分析心电图早 期发现肺动脉高压的算法突破性医疗器械认定。这一算法是一款 针对肺动脉高压早期诊断中未竟需求设计的精准、非侵入性筛查 工具。使用标准 12 导联心电图，算法可以在几秒钟内预测肺动脉 高压的可能性，缩短首次症状出现到使用靶向心脏成像进行评估 之间花费的时间。（https://www.businesswire.com）
9. 罗式：20 多年来首次显著改善无进展生存期，罗氏 ADC 组合
   获欧盟批准
   5月 25日，罗氏（Roche）宣布，欧盟批准抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与名为 R-CHP 的治疗方案联用，一线治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL ）患者。Polivy 通过与
   请务必阅读尾页重要声明 13

   行业周报

   肿瘤细胞上的 CD79b 特异性结合，递送抗癌药物杀死这些 B 细胞，并能够最小化对正常细胞的伤害，试验结果显示，Polivy 组合疗 法与比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松（R-CHOP）标准治疗相比，降低患者疾病进展或死亡风险 27%。这是 20 多年来，首个让这一患者群体无进展生存期获得具有临床意义改 善的治疗方案。（https://www.globenewswire.com）
10. 施维雅：延长总生存时间 3 倍，IDH1 抑制剂组合疗法获 FDA

批准
5 月 25 日，施维雅（Servier）公司宣布，美国 FDA 已批准 IDH1 抑制剂 Tibsovo（ivosidenib ）与阿扎胞苷联用，一线治疗 携带 IDH1 突变的急性髓系白血病（AML）患者。这些患者年龄超过 75 岁，或者由于合并症无法接受强力诱导化疗。试验结果显示，与化疗相比，Tibsovo 与阿扎胞苷联用，显著改善了患者的无事件 生存期（EFS）。（https://www.prnewswire.com）

11)杨森：治疗克罗恩病，杨森 IL-23 抑制剂最新临床结果积极 5 月 25 日，杨森公司公布了抗 IL-23 单克隆抗体 Tremfya（guselkumab），在 2 期临床试验 GALAXI 1 中治疗中重度活动性克 罗恩病的最新数据。Tremfya（guselkumab）是杨森开发的一款特 异性抗 IL-23 单克隆抗体，可通过与 IL-23 的 p19 亚基结合，阻断 IL-23 作用。试验结果显示，接受不同剂量 Tremfya 治疗的患者组 中，47.5%~66.7%的患者获得临床-生物标志物应答（定义为临床 应答并且 C 反应蛋白或粪便钙卫蛋白水平比基线降低 50%）。

（https://www.prnewswire.com）

12)Pharmazz:治疗急性中风，创新疗法 3 期临床结果积极
5 月 25 日，Pharmazz 宣布，在研疗法 sovateltide 在治疗急 性缺血性卒中的 3 期临床试验中获得积极结果。Sovateltide 是一 种高选择性内皮素 B 受体激动剂，可增加血流量，显示抗凋亡活性，保护神经线粒体，促进神经血管重塑。试验结果显示，接受治疗 90 天后，sovateltide 为患者的神经学结局提供统计显著并具有临 床意义的改善。根据评估中风症状的改良兰金量表的评估，更多 接受 sovateltide 治疗的患者达到 mRS 评分改善超过 2 分的标准（p=0.0045）。Sovateltide 组患者 mRS 评分改善幅度的中位值，以及 NIHSS 评分（另一种中风评估量表）改善超过 6 分的患者比例 也显著超过对照组。（https://www.globenewswire.com）

13)辉瑞：治疗 NASH，辉瑞组合疗法获 FDA 快速通道资格
5 月 26 日，辉瑞（Pfizer）宣布，美国 FDA 已授予在研组合 疗法 ervogastat/clesacostat 快速通道资格，用于治疗伴有肝纤 维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。NASH 是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的严重形式，由于肝脏中脂肪积累造成，并伴有炎症、

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肝细胞损伤，以及瘢痕组织的生成。Ervogastat 是一款二酰基甘 油 O-酰基转移酶 2 抑制剂（DGAT2i），clesacostat 是一款乙酰辅

ervogastat/clesacostat 降低肝脏脂肪水平，并具有良好的安全 性和耐受性特征。（https://www.businesswire.com）

14)杨森/传奇生物：总缓解率达 98%，杨森/传奇生物 CAR-T 疗法

获欧盟批准
5 月 26 日，传奇生物和强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，欧盟已经批准双方共同开发的 CAR-T 疗法 Carvykti 有条件上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 Carvykti。是一款靶向 B 细 胞成熟抗原（BCMA）的 CAR-T 疗法，它表达的嵌合抗原受体包含 一个 4-1BB 共刺激结构域，及两个靶向 BCMA 的抗体结构域。这些 患者至少接受过 3 种前期疗法，包括免疫调节药物，蛋白酶体抑 制剂和抗 CD38 抗体，并且疾病出现进展。试验结果显示，接受 一次 Carvykti 治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者达到 98%的 总缓解率。值得一提的是，80%的患者达到严格的完全缓解，意味 着医生无法通过成像或其它检测发现任何疾病征兆。今年 3 月，

（https://www.businesswire.com）

15)Flagship Pioneering：基于上万种先前未知人类蛋白，7500

万美元助力开发创新疗法
5 月 26 日，Flagship Pioneering 宣布推出 ProFound Therapeutics 公司，旨在发现此前未知的人类蛋白，以此为基础 发现新治疗靶点并开发药物。Flagship 将投资 7500 万美元，推 进该公司的技术平台，并支持生成创新疗法的研发管线。该公 司基于对转译组的研究，构建了名为 ProFoundry 的图谱，这一 数据库包含上万种此前未被发现的新蛋白，并且描述了它们的功 能 ， 以 及 在 人 类 健 康 和 疾 病 中 的 作 用 。

（https://www.businesswire.com）

16)百时美施贵宝：一线治疗食管癌，重磅 PD-1 疗法组合获 FDA

批准
5 月 27 日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，美国 FDA 批准 两种基于重磅 PD-1 抑制剂 Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）的治疗方案（Opdivo 与含氟嘧啶和含铂化疗联用；Opdivo 与抗 CTLA-4 抗体 Yervoy 联用）作为一线疗法，治疗晚期不可切除，或 转移性食管鳞状细胞癌。Opdivo/Yervoy 组合与化疗相比，也显著 改善患者总生存期。（https://investors.bms.com）

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4 沪深港通资金流向更新

表 4 陆股通资金医药持股每周变化更新（5.23-5.27）

资料来源：Wind，上海证券研究所

表 5 港股通资金医药持股每周变化更新（5.23-5.27）

资料来源：Wind，上海证券研究所

5 行业核心数据库更新

5.1 疫情数据更新

全球疫情持续趋稳，。截至 2022 年 5 月 27 日，根据 WHO 数 据统计，全球新冠累计确诊人数达到 5.25 亿人，死亡人数达到 628.52 万人，本周已累计确诊 233.5 万人（截止至 5 月 23 日），已回落至 21 年 10 月份的低位。此外，根据 Our World in Data 数 据，5 月 27 日，全球每百万人确诊人数为 64.75 人，较本周初的 69.92 人出现下滑，死亡人数持续下降，每百万人降至 0.2 人。整 体看，日新增确诊情况与日新增死亡数稳步下降中。从具体国家

看，本周全球主要国家每百万人日新增确诊人数（七日滚动平均 数）依旧保持在历史较高位水平（每百万人日新增确诊 100 人以

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上），但美国、英国、德国、法国、加拿大确诊人数呈现稳步下降

趋势。

全球新冠传播目前以奥密克戎变异毒株为主。目前 WHO 根据 新冠病毒的传播性、疾病严重程度、再感染风险以及对诊断和疫 苗性能的影响，把新冠不同毒株分类成需要关注的变异株（VOC）、需要留意的变异株（VOI）、监视下的变异株（VUM）以及先前监 视下的变异株（FMV），目前需要关注的变异株（VOC）为重点检 测对象，包括正在流行的Omicron（B.1.1.529）、Delta(B.1.617.2)，以及先前流行的 Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)和 Gamma(P.1)。

根据 WHO 近日发布的疫情周报显示，奥密克戎毒株是全球流行的 主流变异株，目前记录的超过 25 万个新冠病毒序列中，99.7%是 奥密克戎毒株。自 2021 年 11 月出现以来，奥密克戎毒株已进化出 众多亚型和重组毒株。流行病学专家表示，新冠病毒的变异速度

并未减缓，随着变异持续，其传染性可能还会继续增强。

奥密克戎 BA2/BA2.12.1 在美国开始蔓延。美国 CDC 不同毒 株感染占比数据验证了奥密克戎变异毒株传播力的提升，目前美 国主导毒株为奥密克戎BA.2以及 BA.2.12.1，在 5月15日-21日，两者占比分别为 39.1%和 57.9%，其中，奥密克戎变异毒株（BA.2.12.1）在全美新冠感染占比持续提升。根据欧洲疾控中心（ECDC）5月 22日数据，目前欧洲区域的流行毒株仍以奥密克戎 原始株（B.1.1.529）为主，在 5 月 2 日-15 月日期间，B.1.1.529 在 14 个国家的分布中位数为 99.6%。此外，全球各地陆续通报发 现新型奥密克戎变异毒株（BA.4、BA.5 以及 BA.2.12.1）案例，包括日本等地。

图 5 全球每日新冠新增确诊和死亡人数

资料来源：Our World in Data，上海证券研究所

图 6 海外主要国家日新增确诊情况

资料来源：Our World in Data，上海证券研究所

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资料来源：WHO，上海证券研究所

表 6 海外疫情相关新闻（2022.05.22-2022.05.28）

资料来源：U.S. CDC，上海证券研究所

的疫情警戒等级共分为 5 级，5 级最高，1 级最低。

使用。

资料来源：参考消息、国际金融报、格隆汇等，上海证券研究所
上海疫情日新增确诊人数新低，北京本轮疫情得到有效控制。根据国家卫健委统计，5 月 28 日，国内本土新增新冠确诊 54 例，新增无症状感染者 161例，在动态清零政策下，日新增感染人数呈 现整体持续下降趋势，均为近两个月来新低。其中，上海日新增 确诊数 29 例，无症状感染者 93 例，日新增确诊病例和无症状感染 者逐步下降，均为近期新低。除上海外，北京等地本轮疫情已经 得到很好控制，其中，北京 28 日新增确诊数 14 例，无症状感染者 7 例，全市目前共有高风险地区 7 个，中风险地区 16 个。

核酸检测常态化继续推进。为响应国家卫健委 5 月 13 日在国 务院联防联控机制新闻发布会上强调在大城市建立步行 15 分钟核 酸检测“采样圈”的号召，本周河南省统筹疫情防控和经济发展 发布会上介绍，河南省加快全省 1.4 万余个便民核酸采样屋建设，支持打造 15 分钟便民核酸检测“采样圈”，满足常态化核酸检测需 求。目前全国各地区正持续推行核酸常态化检测，北京、上海、杭州、宁波、南昌、太原等地已陆续出台核酸检测要求，并加码 建设常态化核酸检测点，其中，杭州地区计划布设 10000 个免费

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核酸采样点，并要求市民每 48 小时测一次核酸，截止 5 月 8 日，杭州全市共设立采样点 9900 个；上海共布局设置各类核酸采样点 近 9900 个（截止 5 月 13 日）；北京已经公布了 2591 个免费常态 化核酸检测采样点（截止 5 月 11 日），宁波已设置超过 7000 个核 酸采样点（截止 5 月 5 日）等。

图 9 国内本土日新增确诊和无症状感染者（截止 5 月 28 日）

资料来源：国家卫健委，上海证券研究所

表 7 全国部分城市核酸检测要求

图 10 全国各省份现有确诊情况（截止 5 月 28 日）

资料来源：国家卫健委，上海证券研究所

所有居民需每周进行一次核酸检测。医疗机构、物流快递等重点人群，每日一次核酸检测。邮件

式交替进行，不得间断

资料来源：各地疫情防控指挥部，上海证券研究所

表 8 国内疫情相关新闻（2022.05.22-2022.05.28）

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从今日举行的上海市疫情防控新闻发布会上获悉，近阶段，上海持续开展了基于三区划分的“抗原+核

控区都已解除，目前全部区域为防范区。

资料来源：卫健委，格隆汇等，上海证券研究所

5.2 一致性评价及注册信息更新

本周，共有 7 种上市公司药品通过仿制药一致性评价。本周，国药现代盐酸米那普仑片及注射用泮托拉唑钠、恒瑞医药酒石酸 布托啡诺注射液、昂立康头孢克肟胶囊、海思科聚普瑞锌颗粒收 到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，批准 相关药品通过仿制药质量和疗效一致性评价；双鹭药业伏立康唑 片、健友股份注射用吗替麦考酚酯收到国家药品监督管理局颁发 的《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

表 9 通过仿制药一致性评价的上市公司品规（5.23~5.29）

资料来源：Wind，上海证券研究所

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5.3 核心原料药数据更新

本周，维生素 B1 价格与上周持平；泛酸钙价格较上周有所上 涨；维生素 E、维生素 D3、维生素 A、生物素本周价格较上周有 所下降。截至 2022 年 5 月 27 日，维生素 B1 价格报 152.50 元/千 克，环比上周持平；泛酸钙价格报 410.00 元/kg，环比上周上涨 13.89%；维生素 E 价格报 86.50 元/千克，环比上周下降 1.14%；生物素价格报 57.50 元/千克，环比上周下降 4.17%；维生素 A 价 格报 185.00 元/千克，环比上周下降 3.90%；维生素 D3 价格报 77.50 元/千克，环比上周下降 3.13%。

4 月 4-AA、7-ADCA、6-APA、青霉素工业盐、硫氰酸红霉素 价格与上月持平。截至 2022 年 4 月，4-AA 价格报 1950.00 元/千 克，环比上月持平；6-APA 价格报 330.00 元/千克，环比上月持平；青霉素工业盐价格报 212.50 元/BOU，环比上月持平；7-ADCA 价 格报 480.00 元/千克，环比上月持平；硫氰酸红霉素价格报 505.00 元/千克，环比上月持平。

心脑血管类原料药方面，4 月，阿司匹林价格较上月有所下降；厄贝沙坦、缬沙坦、阿托伐他汀价格与上月持平。缬沙坦价格报 625.00 元/千克，环比上月持平；厄贝沙坦价格报 640.00 元/千克，环比上月持平；阿托伐他汀钙价格报 1500.00 元/千克，环比上月 持平；阿司匹林价格报 37.50 元/千克，环比上月下降 6.25%。

图 11 主要维生素原料药价格（单位：元/千克）

资料来源：Wind，上海证券研究所

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图 12 主要抗生素原料药价格（单位：元/千克）

资料来源：Wind，上海证券研究所

图 13 主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克）

资料来源：Wind，上海证券研究所

5.4 各地集中采购及新政推行更新

广东省出台 20 条措施优化创新器械审批流程，二类器械审评 时间压缩 50%。5 月 23 日，《广东省药品监督管理局关于优化第二 类医疗器械注册审评审批的若干措施》发布，措施要求：实现省 内第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩 50%；首 次注册审评时限由法定 60 个工作日压缩至 40 个工作日，需要申请 人补充资料的，补充资料后技术审评时限由法定 60 个工作日压缩 至 30 个工作日；行政审批时限由法定 20 个工作日压缩至 10 个工 作日。这将极大提高审评审批质量和效率，激发企业研发动力，加速推进高值医疗器械国产化进程。

集采多形式扩围，DRG 加速铺开。5 月 25 日，国务院办公厅发 布《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》，医改工作主要 包括四个方面 21 项具体任务，其中对深入实施药品耗材集中带量 采购、推进医保支付方式改革等工作都提出了明确要求：1）

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DRG/DIP：在全国 40%以上的统筹地区开展 DRG/DIP付费改革工作，DRG/DIP 付费的医保基金占全部符合条件住院医保基金支出的比例 达到 30%。2）集中采购：力争每个省份国家和地方采购药品通用 名数合计超过 350 个，国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中 带量采购，对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材，指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施 1 次集中带量采购，提 高药品、高值医用耗材网采率。

表 10 近一月各地集中采购项目（部分）

资料来源：各省药械采购网，上海证券研究所
严控二级医院高值耗材耗占比。5 月 24 日，国家卫健委印发《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2022 版）》，考核指标体 系共包含一级指标 4 个、二级指标 10 个、三级指标 28 个，其中国 家监测指标 21 个。其中，指标 10 为“重点监控高值医用耗材收入 占比”，表明政府对杜绝不合理使用，严控高值耗占比的决心。此 外，手册再次明确了第一批国家高值医用耗材重点治理清单，包 括耳内假体、脊柱椎体间固定/置换系统等 18 类耗材。

6 医药公司融资情况更新

表 11 近两月医药板块定向增发预案更新

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资料来源：Wind，上海证券研究所

表 12 近两月医药板块可转债预案进度更新

资料来源：Wind，上海证券研究所

7 本周重要事项公告

表 13 本周股东大会信息（5.30-6.03）

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资料来源：Wind，上海证券研究所

表 14 本周医药股解禁信息（5.30-6.03）

资料来源：Wind，上海证券研究所

8 风险提示

新冠疫情反复；药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等

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分析师声明
作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格或相当的专业胜任能力，以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地 出具本报告，并保证报告采用的信息均来自合规渠道，力求清晰、准确地反映作者的研究观点，结论不受任何第三 方的授意或影响。此外，作者薪酬的任何部分不与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。

公司业务资格说明
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投资评级体系与评级定义

件，或者其他原因，致使我们无法给出明确的投资评级

相关证券市场基准指数说明：A 股市场以沪深 300 指数为基准；港股市场以恒生指数为基准；美股市场以标普 500 或纳斯达克综合指数为基准。

投资评级说明：
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