评级()生命科学服务产业链:景气上行,国产替代正当时
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报告名称 :生命科学服务产业链:景气上行,国产替代正当时
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行业:
证券研究报告·行业专题报告·生命科学服务 |
生命科学服务产业链:景气上行,国产替代正当时 |
证券分析师 :朱国广
执业证书编号:S0600520070004
联系邮箱:zhugg@dwzq.com.cn
证券分析师 :周新明
执业证书编号:S0600520090002
联系邮箱:zhouxm@dwzq.com.cn
2022年3月9日
1
核心观点 |
◆ 生命科学服务市场扩容迅速,景气度持续高涨
生命科学服务主要包括科研试剂、模式生物、实验室设备与耗材、测序与建库服务等细分赛道。在不考虑实验室设备(国产化率极低)的情况下,我 们估计2020年总体市场规模超过600亿元,2020-2024年CAGR约为20%,行业增长驱动力主要为:
➢ ➢ | 生物药产业蓬勃发展:全球生物药市场规模超万亿美元,带来生命科学服务需求持续增长, mRNA疫苗、细胞与基因治疗等新兴领域有望带来额外增量; 生命科学研发支出高速增长:全球生物企业、高校科研机构研发支出持续高速增长(中国医药行业规模以上工业企业2020年同比增长28.7%),新冠疫情进一步拉动行业 景气度; |
◆ 国产替代空间广阔,新冠疫情提供难得窗口期
科研服务行业多学科交叉,具备较高壁垒,国际巨头长期垄断市场,中国市场每年约占其总营收的10%,疫情之后迎来国产替代加速期:
➢ ➢ ➢ ➢ | 国内产品质量逐渐接近国际水平:国内部分企业经过十余年技术积累,主流产品性能逐渐媲美进口品牌,为国产替代奠定基础;且国内产品价格约为进口50%-80%,响应 速度快,服务优质,存在本土优势;相较之下科研试剂、实验室设备与耗材具备更大的国产替代空间(70%-90%); 上游企业降本需求提升:生命科学服务在部分生物企业成本中占比可达60%以上,医保谈判、集采等逐渐成为常态化,价格降幅大,企业利润端承压,存在强烈的降成本 需求; 新冠疫情催化剂:新冠疫情下的物流货运、疫情防控等问题为国内企业带来难得窗口期,大大推动了国产替代进程;同时疫情催生了全球生命科学领域的新需求,为国内 企业出海提供优良契机,短期带来营收增量,长期利好品牌建设; 政策引导支持:疫情前后出台的一系列政策强调上游供应链安全稳定,为国产替代保驾护航。 |
◆ 关注维度:
➢ | ①底层技术平台与产品性能:国产替代的基础是产品质量,需要企业具备扎实的底层技术,可媲美进口的产品性能以及批间稳定性;②业务横向拓展能力:生命科学服务 细分赛道天花板低,复盘赛默飞等国际巨头的发展,我们认为企业长远发展需要深耕于自身领域的同时不断拓宽业务布局;③疫情窗口期加速抢占进口份额:新冠疫情下 凸显国内企业的本土优势,我们认为未来3-5年为国产替代关键期,需要关注相关企业开拓国内客户并增强黏性的进程;④海外市场开拓进展:新冠疫情同样为生命科学 服务企业提供了难得的出海机会,利好产品质量过硬的企业加强海外品牌建设,海外市场更为广阔,我们认为国内外协同发展能为公司打开成长天花板。 |
◆ 投资建议:
➢ | 生物试剂推荐金斯瑞,建议关注百普赛斯、诺唯赞、义翘神州、菲鹏生物、康为世纪、优宁维等;化学试剂建议关注阿拉丁、泰坦科技等;模式生物建议关注百奥赛图、集萃药康、南模生物等;基因测序建议关注华大基因、华大智造、诺禾致源等;实验室设备与耗材推荐海尔生物、纳微科技,建议关注奥浦迈、洁特生物、拱东医疗等; |
◆ 风险提示:市场推广不及预期;新产品研发不及预期;市场竞争加剧;新冠疫情反复影响海外业务拓展等。
2
目录 |
一、生命科学服务市场扩容迅速,国产替代空间广阔
二、科研试剂:高毛利高壁垒,国产替代蓄势待发
三、模式动物:高增速蓝海市场,发展后劲充足
四、测序建库:产业链分工明确,规模化效应强
五、实验室设备与耗材:应用场景广泛,国产化率极低
六、投资建议
七、风险提示
3
一、生命科学服务市场扩容迅速,国产替代空间广阔 |
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1.1 生命科学服务应用场景丰富,涵盖医药基础研究到成果转化全流程 | ||||||||||||
➢ | 生命科学服务定义较为广泛,本篇报告中主要将科研服务分为四大板块:科研试剂、模式生物、设备与耗材、测序与建库。 | |||||||||||
➢ | 科研服务涵盖了从基础研究到成果转化全流程。面对高校实验室、医学研究中心、科研院所和药品研发企业等客户,应用领域丰富,是从基础研究到 | |||||||||||
成果转化不可或缺的一部分。 | ||||||||||||
科研试剂 | 模式生物 | 设备与耗材 | 测序与建库 | |||||||||
主要产品/服务 |
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客户类型 |
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应用场景 |
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相关标的 |
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数据来源:东吴证券研究所整理 | 5 |
1.1 生命科学服务应用场景丰富,涵盖医药基础研究到成果转化全流程 | |||||||||||||||||||||||
流 | 临床前 | 临床 | 上市申请 注册上市 商业化GMP生产 | ||||||||||||||||||||
程 | 药物发现阶段 | 药学研究 | 安全性评价等 | 临床Ⅰ-Ⅲ期 | |||||||||||||||||||
新 | |||||||||||||||||||||||
药 | 所 | ◼ | 基因测序服务 | ◼ | 基因测序服务 | ◼ | 基因测序服务 | ◼ | GMP样品生产 | ◼ | |||||||||||||
研 | |||||||||||||||||||||||
需 | ◼ | 基因修饰动物模型 | ◼ | 基因修饰动物模型 | ◼ | 基因修饰动物模型 | 检查 | 包装 | |||||||||||||||
发 | |||||||||||||||||||||||
科 | ◼ | 实验室仪器与耗材 | ◼ | 实验室仪器与耗材 | ◼ | 实验室仪器与耗材 | |||||||||||||||||
研 | ◼ | 科研试剂 | ◼ | 科研试剂 | ◼ | 科研试剂 | |||||||||||||||||
服 务 | |||||||||||||||||||||||
制 | 流 | 细胞系冻存 | 种子细胞复 | 原液制备 | 细胞培养 | 收获、 | 配制 | 成品制备 | |||||||||||||||
罐装、 | |||||||||||||||||||||||
细胞扩增 | |||||||||||||||||||||||
程 | |||||||||||||||||||||||
运输 | 苏 | 纯化 | 冻干 | ||||||||||||||||||||
药 | 所 | ◼ | 设备:冷冻机等 | ◼ | 设备:摇床、生物反应 | ◼ | 设备:离 | ◼ | 设备:压力容器、灌 | ◼ | 设备:灯检机、检漏 机、装盒机等 | ||||||||||||
生 | |||||||||||||||||||||||
需 | 耗材:细胞反应袋 | ◼ | 器等 | ◼ | 心机、过 | 装机、冻干机等 | |||||||||||||||||
◼ | |||||||||||||||||||||||
产 | |||||||||||||||||||||||
科 | 等 | 耗材:储液袋、配液袋 | 滤器等 | ||||||||||||||||||||
◼ | |||||||||||||||||||||||
研 | 培养基 | 等 | 耗材:色 | ||||||||||||||||||||
服 | ◼ | 培养基 | 谱填料、 | ||||||||||||||||||||
务 | 色谱柱等 | ||||||||||||||||||||||
数据来源:东吴证券研究所整理 | 6 |
1.2 科研投入与医药市场持续高景气 | |||||||||||||||||||||||||||||||
➢ | 从科研投入和医药市场规模情况看,全球与中国市场的体量均在稳步提升。需求端的高景气将持续带动科研服务行业发展。2020年全球药企研发费 | ||||||||||||||||||||||||||||||
用1878亿美元,2020-2025年CAGR约为3.8%,中国生物医药行业规模以上企业2020年研发费用785亿元,同比增长28.7%。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2012-2026E全球药企研发总费用 | 2013-2020年中国生物医药规模以上企业研发经费支出 | ||||||||||||||||||||||||||||||
科 | 250 | 138.6 149 136.1 144.8 | 168.4 | 186 | 211 195.3 201.9 187.8 | 221.1 226.7 232.5 | 8% | 900 | 35% | ||||||||||||||||||||||
200 | 180.6 | 6% | 800 | 30% | |||||||||||||||||||||||||||
159.4 | 700 | ||||||||||||||||||||||||||||||
25% | |||||||||||||||||||||||||||||||
150 | 600 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研 | |||||||||||||||||||||||||||||||
100 | 4% | 500 | 20% | ||||||||||||||||||||||||||||
投 | |||||||||||||||||||||||||||||||
400 | 15% | ||||||||||||||||||||||||||||||
入 | |||||||||||||||||||||||||||||||
50 | 2% | 300 | |||||||||||||||||||||||||||||
10% | |||||||||||||||||||||||||||||||
200 | |||||||||||||||||||||||||||||||
0 | 0% | 100 | 5% | ||||||||||||||||||||||||||||
0 | 0% | ||||||||||||||||||||||||||||||
2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | ||||||||||||||||||||||||
全球药企研发总费用(十亿美元) | 年增长率(%) | 规模以上企业研发经费投入(亿元,左轴) | 增速(右轴) | ||||||||||||||||||||||||||||
2016-2023E全球医药市场规模(十亿美元) | 2016-2023E中国医药市场规模(十亿元) | ||||||||||||||||||||||||||||||
生 | 2000 | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.3 科研服务跨多学科领域,高筑技术壁垒 |
科研服务属于多学科交叉的技术密集型行业,涉及化学、物理、生物、材料、计算机、信息学等多门学科的专业知识与前沿科技,形成较高的研究门槛与 壁垒。1)科研试剂,需满足高纯度、高性能、高品质等指标要求,不仅需要掌握从研发、生产到最终产品形成的全流程技术,还需要具备持续的研究开 发及技术应用能力,均需要企业长期积累。同时,对技术人才的专业性及经验要求较高,需要跨领域掌握药物化学、有机化学、分析化学、生物化学、分 子生物学等学科知识。2)模式生物,模型的构建综合了生物信息学、细胞生物学、分子生物学、发育生物学等多个学科理论的交叉,对于企业研发人员 的专业知识水平提出了较高要求。此外,基因修饰动物模型的制备、扩繁的效率和良率也是一个长期积累的过程。3)设备与耗材,需要跨越多学科壁垒,以色谱填料为例,制备要求高、商业价值大、技术难度大,需要整合当今世界多个前沿领域的交叉技术,涵盖材料、化学、物理、生物多个领域。4)测序与建库,主要技术包括核酸提取、建库、测序技术以及对数据解读的生物信息分析技术。此外,数据解读也构筑较高壁垒,需要企业通过长时间、大 量项目经验积累数据分析与解读能力。
以诺唯赞为例,科研试剂涉及多学科技术 | 新靶点不断被发现,要求模式生物企业必须紧跟科学前沿 |
数据来源:公司招股书,东吴证券研究所 | 8 |
1.4 国际巨头长期垄断,国产替代空间广阔 | |||||||||||||||||||||
➢ | 由于技术壁垒高,美国、欧洲等发达国家进入科研服务行业较早,所以发展更为成熟,通过几十年行业兼并收购,规模化发展,行业集中度呈上升趋 | ||||||||||||||||||||
势,也诞生了一批具有世界影响力的公司,并且一直垄断中国市场,每年中国市场营收约占其总营收10%甚至更多。 | |||||||||||||||||||||
➢ | 生命科学服务呈现细分赛道空间小、增速快、国产化率低的特点,国内企业逐渐起步,有广阔的国产替代空间。 | ||||||||||||||||||||
国际巨头营收情况 | 各细分赛道市场空间与国产替代率 | ||||||||||||||||||||
公司 | 成立 | 股价 | 市值 | 2020年 | 2020年 | 2020年 | 主要业务 | 分子类 | 2020年全 | 全球增速 | 2020年中国 | 中国增速 | 国产化率 | 代表性公司 | |||||||
球市场规模 | (2020- | 市场规模 | (2020- | ||||||||||||||||||
(2019) | |||||||||||||||||||||
(亿美元) | 2024) | (亿元) | 2024) | ||||||||||||||||||
中国区营 | 归母净利 | ||||||||||||||||||||
涨幅 | 营业收入 | ||||||||||||||||||||
时间 | 收(亿美 | 润(亿美 | 80 | 11.6% | 29% | 诺唯赞、康为世纪 | |||||||||||||||
(倍) | 元) | (亿美元) | |||||||||||||||||||
元) | 元) | ||||||||||||||||||||
(2020) | 等 | ||||||||||||||||||||
赛默飞世 | 1956 | 14.26 | 2,568.01 | 322.18 | 27.97 | 63.75 | 仪器、试剂、 | 生 物 | 重组蛋白 | 188 | 6.95% | 10 | 17.4% | 15%-30% | 义翘神州、百普赛 | ||||||
尔 | |||||||||||||||||||||
斯、金斯瑞、优宁 | |||||||||||||||||||||
耗材、信息化、 | |||||||||||||||||||||
试 剂 | 抗体类 | 31 | 9.6% | 10% | |||||||||||||||||
Thermo | |||||||||||||||||||||
维等 | |||||||||||||||||||||
服务 | |||||||||||||||||||||
Fisher | |||||||||||||||||||||
义翘神州、奥浦迈 | |||||||||||||||||||||
默克 | 1668 | 3.00 | 1912.94 | 480.13 | 29.61 | 70.67 | 仪器、试剂、 | 细胞类 | 31 | ~10% | ~15% | ||||||||||
等 | |||||||||||||||||||||
Merck | 耗材、服务 | 模式生物 | 160 | 9.0% | 32 | 31.6% | ~30% | 集萃药康、南模生 | |||||||||||||
物、百奥赛图等 | |||||||||||||||||||||
丹纳赫 | 1969 | 6.69 | 2,284.36 | 222.84 | 26.88 | 36.46 | 仪器、试剂、 | 测 | 测序服务 | 149 | 20.4% | 118 | 29.5% | 较高 | 诺禾致源、华大基 | ||||||
Danaher | 耗材 | (2016-2020) | 因等 | ||||||||||||||||||
Bio- | 1976 | 7.18 | 192.43 | 7.39 | 0.69 | 2.29 | 试剂、仪器、 | 序 | 测序仪及 耗材 | 37 | 27.2% | 44 | 26.3% | 华大智造 | 华大智造等 | ||||||
建 | |||||||||||||||||||||
2019全球 | |||||||||||||||||||||
定制生产、检 | 库 | ||||||||||||||||||||
份额约 | |||||||||||||||||||||
Techne | |||||||||||||||||||||
测服务 | |||||||||||||||||||||
19.8% | |||||||||||||||||||||
赛多利斯 | 1870 | 65.64 | 210.38 | 2.63 | 2.78 | 生物制药产品、 | 实 | 填料 | 22.7 | 7.2% | 34 | 15%-20% | 5%-10% | 纳微科技等 | |||||||
28.73 | |||||||||||||||||||||
实验室产品与 | |||||||||||||||||||||
验 | |||||||||||||||||||||
Sartorius | 培养基 | 55 | 9.5% | 25 | 25%-30% | ~15% | 奥浦迈等 | ||||||||||||||
服务 | |||||||||||||||||||||
室 | |||||||||||||||||||||
注:股价涨幅为2011.12.23-2021.12.23情况;市值为2021.12.23情况。 | 耗 | 一次性耗 材 | 121 | 4.3% | 100 | 14.6% | 5%-10% | 洁特生物、拱东医 | |||||||||||||
材 | 疗等 | ||||||||||||||||||||
数据来源:Wind,五家公司2020年年报,各公司招股说明书,东吴证券研究所 | 9 |
1.5 国产替代迎来机遇:国内公司多年积淀逐渐取得技术突破 | |||||||||
➢ | 我国科研服务行业仍由外资品牌占据主要市场份额,一方面,是因为外资品牌发展较早,积累了深厚的客户资源,形成品牌壁垒;另一方面,外资 | ||||||||
企业研发实力相对较强,并掌握了许多关键技术,形成技术壁垒。 | |||||||||
➢ | 近年来,国产企业逐渐崛起,部分企业也突破了卡脖子技术,迎来新一波进口替代浪潮。例如纳微科技的色谱填料、奥浦迈的培养基、诺唯赞/义翘 | ||||||||
神州/菲鹏生物等企业的酶/抗原抗体等主流产品,可逐渐媲美进口品牌,外加具有价格与本土优势以及政策支持引导,国产替代值得期待。 | |||||||||
纳微科技与进口品牌产品形态对比图 | 奥浦迈培养基与进口培养基活细胞密度与活率 | 各企业逆转录酶参数比较 | |||||||
项目 | 菲鹏生 | 罗氏 | Takara | Pro | |||||
物 | mega | ||||||||
Rnase H | 很低 | 低 | 低 | 低 | |||||
活性 | |||||||||
最高反 | 50℃ | 50℃ | 55℃ | 50℃ | |||||
应温度 | |||||||||
灵敏度 | 高 | 高 | 高 | 高 | |||||
扩增长 | ≤8kb | ≤12kb | ≤15kb | ≤10kb | |||||
度 | |||||||||
无抗冻 | 高 | 弱 | 弱 | 弱 | |||||
注:Control为某进口品牌,Process1/2为奥浦迈两种工艺产品 | 剂耐受 | ||||||||
数据来源:公司招股书,公司官网,东吴证券研究所 | 10 |
1.5 国产替代迎来机遇:下游降成本、稳供应需求强烈 | |||||||||||||
◼ | 医保谈判、集采等逐渐成为常态化,价格降幅较大,企业利润端承压,存在强烈的降成本需求。如2021年医保谈判中,将官方公布的医保支付价与全 | ||||||||||||
国最低价进行比较,超七成的药品降幅超过了50%;再如集采进行后,中标与非中标药品价格均有所下降。 | |||||||||||||
◼ | 设备与耗材占据主要生产成本。根据2018年CNKI文献数据,设备与耗材占据了药物生产主要成本,以单抗生产为例,设备与耗材的占比高达78%, | ||||||||||||
国产品牌价格普遍为进口价格的50%-80%,国产替代成为控制成本行之有效的办法之一。 | |||||||||||||
2016-2021年医保谈判降价区间分布 | 单抗生产成本拆分(2018年) | ||||||||||||
50% | |||||||||||||
1.5 国产替代迎来机遇:新冠疫情为国内企业提供助推力 |
Thermo Fisher 2012-2020年中国区销售额与增速 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
➢ | 新冠疫情对物流货运的不利影响,使部分国际巨头例如Thermo Fisher 2020年 | 3000 | 40% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2500 | 35% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
国内市场增长乏力,同时催生的大量研发需求使国内企业在2020年营收与利润有 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2000 | 30% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
大幅提高,同时为开拓海外市场提供了契机。我们认为新冠疫情的影响不仅仅体 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
25% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
现在短期内带来的营收增长,更利好公司长期品牌建设,进一步推动国产替代的 | 1500 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
20% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
进程,为国内企业的迅速发展提供了强大助推力。 | 1000 | 15% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
500 | 10% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
5% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0 | 0% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
销售额(百万美元,左轴) | 增速(右轴) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
部分生命科学服务企业2018-2020年营收(亿元) | 部分生命科学服务企业2018-2020年归母净利润(百万元) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
二、科研试剂:高毛利高壁垒,国产替代蓄势待发 |
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2.1 细分赛道-科研试剂:生物试剂市场处于迅速增长阶段 | ||||||||||||||||||||||
➢ | 生物科研试剂产品和服务市场包含了生物试剂产品和帮助生物研究及实验的专业技术服务,通常可以分为核酸 | 2016-2024年全球生物科研试剂市场规模与增速 | ||||||||||||||||||||
300 | 139 | 150 | 162 | 175 | 188 | 202 | 216 | 231 | 246 | 10% | ||||||||||||
(分子)类、蛋白类以及细胞类三个种类。2019年下游客户中科研院校占比较高,达72.4%。 | 250 | 9% | ||||||||||||||||||||
8% | ||||||||||||||||||||||
➢ | 中国市场规模增速大幅领先全球。根据Frost&Sullivan统计数据,2020年全球生物科研试剂市场规模约为188 | 200 | 7% | |||||||||||||||||||
6% | ||||||||||||||||||||||
150 | 5% | |||||||||||||||||||||
亿美元,预计将以6.95%的CAGR增长至2024年的246亿美元;中国2020年市场规模约为159亿元,预计将以 | 100 | 4% | ||||||||||||||||||||
3% | ||||||||||||||||||||||
50 | 2% | |||||||||||||||||||||
13.08%的CAGR增长至2024年的260亿元。 | 1% | |||||||||||||||||||||
0 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020E | 2021E | 2022E | 2023E | 2024E | 0% | ||||||||||||
上游供应链 | 核酸 | 下游客户 | ||||||||||||||||||||
全球市场(亿美元,左轴) | 增速(右轴) | |||||||||||||||||||||
300 | ||||||||||||||||||||||
82 | 2016-2024年中国生物科研试剂市场规模与增速 | 25% | ||||||||||||||||||||
• | 生物、化学原料 | 类试 | 科研院校 | |||||||||||||||||||
97 | 113 | 136 | 159 | 182 | 207 | 233 | 260 | |||||||||||||||
剂 | ||||||||||||||||||||||
250 | 20% | |||||||||||||||||||||
生物原料:抗原、抗体 | 200 | |||||||||||||||||||||
• | 、生物酶、高分子微粒 | 生物试剂 | 蛋白 | 高通量测序 | 15% | |||||||||||||||||
150 | 10% | |||||||||||||||||||||
材料等活性生物制品 | ||||||||||||||||||||||
服务企业 | 100 | |||||||||||||||||||||
化学原料:高纯度氯化 | ||||||||||||||||||||||
类试 | ||||||||||||||||||||||
钠、碳酸钠、谷氨酸、 | 50 | 5% | ||||||||||||||||||||
柠檬酸等精细化学品 | 剂 | 体外诊断试 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020E | 2021E | 2022E | 2023E | 2024E | 0% | ||||||||||
0 | ||||||||||||||||||||||
剂生产企业 | ||||||||||||||||||||||
生产设备 | 化学试剂 | 细胞 | CXO企业 | 中国市场(亿元,左轴) | 增速(右轴) | |||||||||||||||||
2019年中国按用户类型拆分市场情况 | ||||||||||||||||||||||
机械、电子元器件、光学器 | ||||||||||||||||||||||
类试 | ||||||||||||||||||||||
件、软件控制、切割工具、 | ||||||||||||||||||||||
天平及关联产品 | 剂 | 27.6% | ||||||||||||||||||||
包装材料及耗材 | 科研检测仪器 | 制药企业 | ||||||||||||||||||||
72.4% | ||||||||||||||||||||||
吸量管、移液器、离心管、 | ||||||||||||||||||||||
细胞培养产品、PCR试管、 | • | 流式细胞仪 | • | PCR仪 | 疫苗企业 …… | |||||||||||||||||
培养皿等 | • | 高效液相色谱仪 | • | 毛细管电泳仪 | 工业客户 | 科研机构客户 | ||||||||||||||||
• | 生物分子相互作用仪 | • | 荧光共聚焦显微镜等 | |||||||||||||||||||
资料来源:诺唯赞、义翘神州等招股说明书,东吴证券研究所 | 14 |
2.2 各细分赛道快速扩容,核酸类试剂占据最大份额 | |||
➢ | 核酸类试剂占据最大市场份额。核酸类/蛋白类/细胞类生物试剂分别指围绕核酸以及小分子/ | 2019年中国各类生物试剂市场占比 | |
19.7% | |||
蛋白质大分子/体外细胞进行的试验中所需用到的试剂类型,种类繁多,应用场景广泛,2020 年国内核酸类试剂市场规模约为80亿元,占比为50.9%。 | |||
➢ | 各细分领域快速增长,国产替代空间广阔。三种生物试剂2020-2024年的市场规模增速均接 | 29.4% | 50.9% |
近或超过10%,其中重组蛋白由于目前市场规模较小,CAGR达17.4%。目前生物试剂国产替
代率处于较低水平,仍有较大的国产替代空间。 | 核酸类试剂 | 蛋白类试剂 | 细胞类试剂 | ||||||||
三类生物试剂产品举例 | 中国生物试剂细分领域市场规模及增速 | ||||||||||
主要品类 | 市场规模 | CAGR | 国产替代率 | 国内代表企业 | 国外企业 | ||||||
(2020- | |||||||||||
(2020年) | (2019年) | ||||||||||
2024) | |||||||||||
核酸类 | 80亿元 | 11.6% | 29% | 诺唯赞、全式 | 赛默飞、凯杰、 | ||||||
金、康为世纪、 | Takara、 | ||||||||||
(2020年) | |||||||||||
爱博泰克等 | BioRad等 | ||||||||||
蛋 | 重组蛋 | 10亿元 | 17.4% | 15%-30% | 义翘神州、百 | R&D | |||||
白 | 普赛斯、金斯 | Systems、 | |||||||||
白 | 瑞、菲鹏生物、 | ||||||||||
白 | 抗原/抗 | 31亿元 | Abcam、 | ||||||||
类 | 9.6% | 10% | 优宁维、近岸 | PeproTech、 | |||||||
体 | |||||||||||
生物等 | Merck等 | ||||||||||
细胞类 | 31亿元 | ~10% | ~15% | 义翘神州、奥 | 赛默飞、 | ||||||
Merck、 | |||||||||||
浦迈等 | |||||||||||
Cytiva等 |
资料来源:诺唯赞、义翘神州、百普赛斯等招股说明书,中国海关,东吴证券研究所
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2.3 高毛利高壁垒,国际巨头长期垄断 | ||
➢ | 生物试剂行业具有高壁垒高毛利属性,国内市场被国际巨头长期垄断,主要壁垒体现在:①底层技术壁垒:生物试剂的开发涉及学科众多,工艺环节复杂,每一步均有一整套 |
完整的know how技术,需要建立相应的试剂研发生产技术平台和质量控制技术平台,并具有细胞培养、细胞转染、蛋白纯化等多方面的经验;②质量控制与批间稳定壁垒:生物试剂质量与技术指标众多,增加了企业生产的质量控制难度,包括外观、纯度、活性、灵敏度、特异性、稳定性、重复性等,而且企业端客户对于批间稳定性具有更高的 要求;③SKU数量:生物试剂由于下游应用领域多,SKU数量多达千万级,据优宁维招股书披露,截至2021年11月其在销生命科学试剂产品SKU超过469万种,SKU数量的 拓展也是相关企业的工作重点;④品牌影响、销售渠道与响应速度:生物试剂科研端用户较为分散,国际巨头起步早,品牌影响力及世界各地直销或代理渠道丰富,形成了自 身护城河。同时无论科研端还是企业端客户均对公司响应速度以及产品货期有较高要求。
诊断原料开发技术及流程 | 赛默飞 | 2019年中国核酸类试剂竞争格局 | 其他进口 | 国内品牌 | 2019年中国抗体类试剂竞争格局 | R&D | 其他 | ||||||||
10% | |||||||||||||||
18.50% | |||||||||||||||
8% | |||||||||||||||
29.80% | 7% | ||||||||||||||
11.10% | |||||||||||||||
25.20% | 6.80% | 53% | 7% | ||||||||||||
6% | |||||||||||||||
4.70% | 4% | 5% | |||||||||||||
4.00% | |||||||||||||||
凯杰 | Takara | BioRad | 诺唯赞 | 其他国产 | |||||||||||
Abcam | Merk | CST | Invitogen | BD Pharmingen | |||||||||||
2019年中国重组蛋白类试剂竞争格局 | 部分生物试剂企业毛利率水平 |
110%
20% 90%
70%
53% | 16% | 50% |
30%
资料来源:菲鹏生物招股说明书,义翘神州招股说明书,Wind,东吴证券研究所 | R&D | PeproTech | 义翘科技 | 5% | 近岸生物 | 其他 | 10% | 2018 | 诺唯赞 | 2019 | 16 | 百普赛斯 | 2020 | |
2% | 4% | 义翘神州 | ||||||||||||
百普赛斯 | 菲鹏生物 | 康为世纪 | 优宁维 |
2.4 国内企业逐渐发力,国产替代蓄势待发 | |||||||||||
➢ | 国内生物试剂企业起步较晚,和发展几十年的国际巨头相比在营收规模、业务范围、SKU数量等方面仍存差距。 | ||||||||||
➢ | 新冠疫情极大地推动了国内生物试剂企业的发展,营收规模出现质的飞跃。外加研发费用的持续投入,我们认为生物试剂行业将迎来国产替代的新浪潮。 | ||||||||||
Thermo Fisher | Abcam | Bio-techne | 诺唯赞 | 义翘神州 | 百普赛斯 | 菲鹏生物 | 康为世纪 | 优宁维 | |||
(R&D) | |||||||||||
成立时间 | 1956 | 1998 | 1976 | 2012 | 2007 | 2010 | 2001 | 2007 | 2004 | ||
主营业务 | 科学仪器、专 | 抗体、重组蛋白、 | 抗体、蛋白质、 | 200 余种基因工程 | 重组蛋白、 | 重组蛋白、 | 抗原、抗体、 | 分子检测原料 | 平台服务型生 | ||
业诊断、化学 | 免疫检测、细 | 重组酶和 1000余种 | 抗体等 | 诊断酶等IVD核 | 酶、核酸保存 | 物试剂公司 | |||||
试剂盒(7w+一抗、 | |||||||||||
试剂、生物试 | 胞培养&基因 | 高性能抗原和单克 | (6000+重 | 抗体等 | 心原料,试剂 | 试剂、核酸提 | (试剂产品 | ||||
2.6w+重组兔单抗、 | |||||||||||
SKU 469 w+, | |||||||||||
剂、实验耗材 | 治疗 | 隆抗体等关键原料, | 组蛋白,总 | (1700+重 | 半成品及部分 | 取纯化试剂等 | |||||
2200+细胞系、 | |||||||||||
等,生命科学 | (50w+SKU) | 拥有 500 多个终端 | 产品种类 | 组蛋白) | 仪器(产品数 | (产品种类 | 其中抗体 | ||||
1400+细胞检测kit) | |||||||||||
服务绝对龙头 | 产品 | 4.7w+) | 量1300+) | 700+) | 260w+) | ||||||
2020年营收 | 322.3亿美元 | 2.6亿英镑(+0.04%) | 9.31亿美元 | 15.64亿元(+97.2%) | 15.96亿元 | 2.46亿元 | 10.67亿元 | 2.33亿元 | 8.49亿元 | ||
(+26.04%, | |||||||||||
(+26.4%) | (+222.4%) | (+148.2%) | (+269.3%) | (+215.4%) | (+7.9%) | ||||||
2021财年) | |||||||||||
2020年利润 | 63.75亿美元 | 1250万英镑(- | 1.4亿美元(- | 8.22亿元 | 11.28亿元 | 1.16亿元 | 6.33亿元 | 1.08亿元 | 0.76亿元 | ||
(+72.5%) | 72.22%) | 38.74%) | (+3085.6%) | (+2996.9%) | (+943.8%) | (+965.8%) | (+1105.5%) | (32.0%) | |||
2020年研发费 | 3.7% | 8.0% | 9.6% | 8.1% | 1.6% | 12.6% | 10.5% | 10.2% | 1.1% | ||
用率 | |||||||||||
2020年中国区 | 11% | 15.2% | 9% | 86% | 19% | 34% | 61% | 100% | 100% | ||
业务占比 |
注:营收与利润括号内均为同比
资料来源:Wind,各公司年报,东吴证券研究所 | 17 |
2.5 国产替代的先决条件:产品质量提升与SKU不断扩充 | ||
➢ | 产品质量比价格更为重要。生物试剂在基础科研与企业研发中对实验结果起决定性作用,因而产品质量为重中之重。科研院所用户对价格并不敏感,企业单位虽重视成本但产 |
品质量仍是进入其供应链的前提,且企业客户对于产品批间稳定性的要求更为严苛。
➢国内企业技术水平与产品质量逐渐媲美进口。国内企业经过十多年的发展,产品质量不断提升,且工艺技术不断成熟,例如诺唯赞、义翘神州等企业已经具备第四代单B细胞抗 体技术。目前生物试剂中的常用大品种例如Taq DNA聚合酶、逆转录酶、DNA提取试剂盒等,国内产品已经可以媲美进口产品甚至有所超越,我们认为基础大品种产品的优异 表现能够逐渐国产替代。
➢SKU不断扩充,覆盖场景日益广泛。以重组蛋白为例,义翘神州重组蛋白产品总数已经超越国际巨头R&D Systems,在重组蛋白产品种类和覆盖度上取得了一定优势,为基础 研究、药物研发和病毒检测等提供“一站式”采购生物试剂产品和相关技术服务的渠道,显著节省客户的采购成本、缩短采购周期,并且有效避免不同供应商产品质量控制标 准差异给客户实验带来的风险,增强了客户黏性,吸引客户持续采购,利好国产替代。
国内外部分厂家Taq DNA聚合酶参数对比 | 国内外部分厂家重组蛋白产品数量(种) | |||||||||
评价指标 | 罗氏 | Takara | 菲鹏生物 | 诺唯赞 | 爱博泰克 | R&D systems | PeproTech | 百普赛斯 | ||
活性 | 高 | 高 | 高 | 高 | 高 | 不同种属 | 义翘神州 | |||
催化效率 | 90%-110% | 90%-110% | 95%-110% | 90%-110% | 90%-110% | 人蛋白 | 3440 | 511 | 1250 | 3153 |
稳定性 | 室温 24h | 室温 24h | 37℃ 24h | 室温 24h | 室温24h | 小鼠蛋白 | 1548 | 163 | 194 | 1116 |
特异性 | 高 | 中 | 高 | 高 | 中 | |||||
耐受干扰物种 | 血红素 | 血红素 | 血红素、腐殖酸、胆酸等 | 血红素 | 血红素 | 病毒抗原 | 136 | 1 | 121 | 958 |
灵敏度 | 高 | 高 | 高 | 高 | 中 | 猴蛋白 | 155 | - | 162 | 421 |
扩增速度 | 20s/kb | 20s/kb | 10s/kb | 15s/kb | 60s/kb | 298 | 21 | |||
扩增长度 | ≤8kb | ≤5kb | ≤8kb | ≤5kb | ≤5kb | 大鼠蛋白 | 67 | 457 | ||
无抗冻剂耐受 | 弱 | 弱 | 强 | 弱 | 弱 | 产品总数 | 5785 | 719 | 1781 | 6256 |
资料来源:菲鹏生物、义翘神州招股说明书,公司产品手册,东吴证券研究所
18
2.6 业务拓展与海外市场为生物试剂企业长期发展方向 | ||
➢ | 企业持续发展需谋求业务拓展。回顾赛默飞、丹纳赫等生命科学服务巨头发展之路,皆为通过收购或自身发展不断拓宽业务布局。国内企业规模尚小,处于发展初期,深耕于 |
自身所在的细分领域,天花板有限,在现有环境下很难重走国际巨头并购之路,只能在所处细分领域发展壮大后谋求全产业链布局。例如诺唯赞靠生物科研试剂尤其是酶试剂 起家,在自身技术平台达到领先水平后积极拓展产品种类,并将业务布局至体外诊断试剂及仪器领域。
➢业务出海打开长期发展空间。新冠疫情为国内试剂公司在全球树立品牌提供了难得契机,义翘神州、金斯瑞、百普赛斯2020年海外营收占比超过60%。我们认为生物试剂行业 的高毛利能够支持国内企业出海与国际巨头竞争,看好海外业务持续布局的企业。
赛默飞与诺唯赞业务布局 | 部分国内生物试剂企业海外业务占比 | |||||||||||||||||
90% | 81.5% | |||||||||||||||||
2.7 化学试剂:国际巨头垄断,国内公司逐渐起步 | |||||||||||||
➢ | 化学试剂应用广泛,整体规模或超千亿元。化学试剂为典型的精细化工品,品类繁多,广泛应用于医药、食品、电子信息、国 | 中国化学试剂市场规模 | |||||||||||
防军工、石油化工等产业。目前尚无权威机构给出市场规模,根据新思界产业研究中心数据,2018年中国化学试剂市场规模 | 3000 | 2495.75 | |||||||||||
为1243.17亿元,2018-2024年CAGR约为12.3%。 | 2500 | ||||||||||||
2000 | |||||||||||||
➢ | 国内格局分散,国际巨头占据较大市场份额。国内化学试剂行业起步较晚,相对滞后,根据2016年统计的55家企业中,销售 | 1500 | 1243.17 | ||||||||||
过亿的有18家,3000-9000万之间的企业有18家,市场格局分散,而且充斥大量品牌代理经销商。国际巨头赛默飞世尔、丹 | 1000 | ||||||||||||
纳赫、默克收入端约占据中国约90%的市场份额。 | 500 | ||||||||||||
➢ | 部分优秀化学试剂企业崭露头角。国内化学试剂公司可以大致分为化工原料与试剂类和科研试 | 0 | 2018 | 2024 | |||||||||
剂与服务类。偏向于生物科研的主要以阿拉丁与泰坦科技为代表。经过十余年的发展,和国际 | 部分国内生物试剂企业海外业务占比(2020年) | ||||||||||||
巨头相比还有一定差距,但已经崭露头角。 | 项目 | Sigma-Aldrich | 阿拉丁 | 泰坦科技 | |||||||||
营业收入 | 27.85亿美元 | 2.34亿元 | 13.84亿元 | ||||||||||
2.8 生产工艺不断成熟,国产替代有望加速 | ||
➢ | 高端化学试剂具备较高壁垒。化学试剂的壁垒主要体现在①技术壁垒:科研试剂需满足高纯度、高性能、高品质的指标要求,一些关键的研发、生产技术如配方、纯化、合成、 |
分析、分装及包装技术都需企业在生产实践中不断积累与改进。②规模壁垒:化学试剂品种多达几十万种,技术含量高,仅靠单一产品难以满足客户需求,外加科学技术快速 发展,涌现出色谱级、超高纯级等新品级,需要企业强大的开发能力。③品牌与仓储管理壁垒:在需要品牌培育的同时,化学试剂对存储条件要求严格,不同产品对湿度、温 度、光线及通风要求不同,同时为保证备货与及时供给,要求企业具备精细化及数字化管理能力。
➢主流产品国内质量已媲美进口水平。科研试剂工艺技术复杂,产品指标是生产企业技术先进性的直接体现。根据阿拉丁招股说明书披露其自主研发的部分主流科研试剂产品达 到国内领先或国际先进水平,一定程度上实现了进口替代。我们认为技术壁垒若能实现突破,规模、品牌、仓储方面相对更易逐渐完善。外加供应链安全问题进一步受到重视,
国产替代有望加速。 | 部分化学试剂国内外企业参数比较(2019年) | ||||||||||
产品类别 | 产品名称 | 技术水平 | 阿拉丁 | 技术水平 | 阿拉丁 | 国药试剂 | Sigma | ||||
国药试剂 | Sigma | 产品类别 | 产品名称 | ||||||||
金胺O | 国际先进 | 90% | 80% | 85% | 甲酰胺 | 进口替代 | 99% | - | 99% | ||
胆固醇纯度 | 国际先进 | 99.7% | 95% | 99% | 苯甲醇 | 国际先进 | 99.9% | 99% | 99.5% | ||
标准物质 | |||||||||||
分析色谱 | 邻苯二甲酸二甲 | ||||||||||
生命科学 | 溴化钾 | ||||||||||
国内领先 | 99.997% | 国际先进 | 99.7% | 99.5% | 99.5% | ||||||
98% | 99.999% | ||||||||||
99% | 99% | 双酚A分析标品 | |||||||||
间甲酚 | 国际先进 | 99.7% | 国际先进 | 99.8% | 99.5% | 99% | |||||
98% | 99.0% | 十二烷基硫酸钠 | |||||||||
甜菜碱 | 进口替代 | 99.0% | 进口替代 | 99.0% | - | 99.0% | |||||
碘乙酰胺 | 进口替代 | 99% | 98% | 99% | 钛酸锶 | 国际先进 | 99.99% | 99.5% | 99% | ||
碘化钠 | 进口替代 | 99.999% | 99% | 99.999% | 石墨粉 | 国内领先 | 99.95% | 99.85% | 99.99% | ||
高端化学 | γ -丁内酯 | 国际先进 | 99.9% | - | - | 材料科学 | 氟化铝 | 国际先进 | 99.99% | 99.9% | 99.8% |
偏钒酸铵 | 国内领先 | 99.95% | 99% | 99.99% | 钨酸 | 国际先进 | 99.999% | - | 99% | ||
菲 | 进口替代 | 99.5% | 97% | 99.5% | 氧化铝 | 国际先进 | 99.999% | 99.99% | 99.997% |
资料来源:阿拉丁招股说明书,东吴证券研究所
21
2.9 电商平台日趋完善,拓宽产品布局为发展方向 | ||
➢ | 化学试剂电商平台建设发展迅速。与地推模式相比,电商平台利于产品信息更新、数据掌握,降低销售费用,响应速度更快的优点,而且主要客户群体对于电商平台销售模式 |
更易接受。我国科学服务行业电商平台使用起步较晚但发展迅速,以阿拉丁为首的部分国内试剂电商平台虽与业内龙头Sigma、Thermo Fisher还有一定差距,但已经超越包括
Merck KGaA、TCI在内的进口品牌,追赶势头明显。
➢短期关注化学试剂SKU,长期关注业务横向拓展。回顾赛默飞、默克等国际巨头发展之路,均为在保障产品质量的基础之上不断拓宽业务布局,实现化学试剂、生物试剂、实
验室服务、仪器与耗材等全产业链布局。化学试剂种类繁多,国内年销量超百万的大单品较少,所以我们认为国内化学企业短期内需关注主营产品SKU的拓展。另一方面,生
物试剂的毛利率远大于化学试剂,想要成为中国的Thermo Fisher必然要实现跨赛道布局。比较阿拉丁从2014-2020年的业务占比,业务布局已经逐渐拓宽。但是化学试剂与
生物试剂之间存在较高跨越壁垒,我们认为长期需持续跟踪化学试剂公司业务横向的拓展。
国内外科研试剂企业电商平台全球排名比较 | 2014-2020年阿拉丁营收结构变化 | 部分生物试剂与化学试剂公司毛利比较 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
100% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
三、模式动物:高增速蓝海市场,发展后劲充足 |
23
3.1 细分赛道-模式动物:CRISPR基因编辑技术促进模式生物普及 | ||
应用基因编辑技术生产模式动物 | ➢ 模式动物指的是通过敲除/敲入特定基因后繁衍出稳定的改基因生物,如大/ | |
小鼠、马斑鱼、兔子等,其中最常用的是模式小鼠。 ➢ 早期行业常用ES细胞打靶等技术进行基因编辑,但成功率低。2012年 CRISPR基因编辑技术普及后,有效降低模式生物的生产成本、基因编辑精度、生产周期,使得模式生物使用成本大幅降低且具备被大规模生产的可能,从而是开始广泛普及于药品研发和生命科学研究中。 主流基因编辑技术 | ||
数据来源:南模生物招股书,南模生物官网,东吴证券研究所 | 24 |
3.2 模式生物下游服务于新药研发和基础科学研究 | |||||
➢ | 模式生物下游客户主要分为: | 中国模式生物下游客户占比(亿元,2019年) | |||
➢ | 1)科研端:2019年中国模式动物市场份额高校、研究所等科研机构占比约56%。模式生物主要用于 | ||||
➢ | 用于研究特定基因缺失/改造后动物的生命活动、生理病理状态等,客户较分散,常采用定制化服务。 | 12.5, 44% | 工业渠道 | ||
2)企业端: 2019年中国模式动物市场份额新药研发企业及CRO企业占比约44%。基因修饰动物模型 | |||||
主要用于生物研究、药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究等临床前研究。 | 15.9, 56% | 研究机构渠道 | |||
模式生物产业链上下游情况 | 新药研发流程及模式动物提供商服务范围 |
数据来源:南模生物、集萃药康招股书,东吴证券研究所 | 25 |
3.3 蓝海市场,扩容迅速 | |||
➢ | 中国模式动物市场增速远超全球。根据根据Frost&Sullivan统计数据,2019年全球动物模型市场空间约为146亿美元,预计到2024年可达226亿美元, | ||
2019-2024年CAGR约为9.2%。由于我国动物模型市场起步较晚,总体规模较小,但随着我国生命科学和生物药研发迎来高景气时代,未来我国该市场 有望保持高增速和天花板。2019年我国动物模型市场规模约为4亿美元,预计2019-2024年CAGR可达28.1%,远远高于全球平均水平。 | |||
➢ | 实验小鼠市场快速扩容。啮齿类动物为实验动物模型中最重要的一大类,其中小鼠模型占据85%比例。随着我国药物研发市场的快速发展,小鼠模型市 | ||
场快速扩容,Frost&Sullivan数据预期市场规模将从2019年的28亿元增长至2024年的85亿元,2019-2024年CAGR达24.9%。各细分领域均保持高增 速,尤其是包括药代、药效、安评在内的非CMC临床前服务,2019-2024年CAGR可达38.0%。 | |||
全球和我国动物模型市场规模及增速(亿美元) | 中国实验小鼠产品及服务市场规模及增速情况(亿元) |
全球市场规模 | 我国市场规模 | 全球yoy | 我国yoy | 40% | 250 | 其他 | 小鼠代繁育 | 小鼠模型定制化 | non CMC临床前药物研发技术服务 | 成品鼠销售 | yoy | 60% | |||||||||
250 200 150 100 50 0 | 200 | 50% | |||||||||||||||||||
35% | |||||||||||||||||||||
30% | 150 | 40% | |||||||||||||||||||
25% | |||||||||||||||||||||
20% | 100 | 30% | |||||||||||||||||||
15% | |||||||||||||||||||||
50 | 20% | ||||||||||||||||||||
10% | |||||||||||||||||||||
5% | |||||||||||||||||||||
10% | |||||||||||||||||||||
0% | 0 | 0% | |||||||||||||||||||
2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020E | 2021E | 2022E | 2023E | 2024E | ||||||||||||
2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E | |||||||||||||||||
数据来源:Forst&Sullivan,东吴证券研究所 | 26 |
3.4 乘创新药东风,发展后劲充足 | |||
➢ | 新药研发方兴未艾。我国医药行业长期以简单仿制药为主,创新能力严重不足。近年来国家密集出台产业扶持政策和远景规划纲要,明确要求推动 | ||
医药行业创新升级,实现药物研发从仿制为主向自主创新为主转移。在此背景下,中国创新药市场占比逐渐提升,根据 Frost&Sullivan 数据,2019 年中国创新药市场规模达9094亿元,预计2019-2024年CAGR为8.7%,而仿制药增速仅为3.3%。 | |||
➢ | 临床试验风险前置,模式动物后劲充足。根据集萃药康招股说明书披露,截至2021年新药研发中药物发现阶段的研究成功率为51%,临床前阶段的 | ||
研究成功率为31.8%。但是一旦进入临床阶段,相关研究成功率陡降至19.3%。由于临床阶段投入较大,为了降低临床试验失败风险有必要在临床前 阶段更加恰当地构造和使用动物模型筛选药物,有助于风险前置、降低成本和提高效率。因此随着创新药的快速发展,模式动物空间广阔。 | |||
中国仿制药/创新药市场规模与增速(亿元) | 新药研发不同阶段成功率 |
25,000 14%
12%
20,000
10%
15,000 10,000 | 8% 6% |
4%
5,000
2%
0 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020E | 2021E | 2022E | 2023E | 2024E | 2025E | 0% | 27 |
仿制药 | 创新药 | 仿制药增速 | 创新药增速 | 医药总增速 | |||||||||
数据来源:Forst&Sullivan,集萃药康招股说明书,东吴证券研究所 |
3.5 高技术壁垒,国产替代空间广阔 | |||
➢ | 由于我国模式动物起步较晚,目前对海外品牌依赖度较高,Jackson Lab、Charles River等国际巨头占据相当大的市场份额。 | ||
➢ | 行业壁垒主要体现在: | ||
➢ | 技术壁垒:1)基因编辑技术,例如CRISPR/Cas9技术需要做分子原件的构建,需要对技术的深入理解和精准应用;2)显微注射, | ||
分子原件在受精卵上显微操作(或者电转移),以达到改造基因的目的,显微操作失败率高,需要操作人员多年累积的经验;3)基因鉴定、筛选能力和扩繁稳定性;4) SPF 级小鼠培育能力,需要在设施、设备、人员、操作、检测等所有方面实现全流程闭环管 理能力。 | |||
➢ | 动物质量与供应速度。我们认为模式动物行业拥有很强的客户粘性,若公司小鼠安全洁净,种类储备丰富,能够及时满足客户对小 | ||
鼠品类、生长阶段的不同需求,供应稳定可靠,则不易造成客户的流失。 |
我国模式动物细分市场份额情况(销售端,2019)
小鼠模型定制化服务 | 9.2% | 69.70% | 成品小鼠 | 6% | Non CMC临床前药物研发服务 | 21.9% | 小鼠繁育 |
9.2% | 13.70% | 14.1% | 10.10% | ||||
25.5% | |||||||
7.50% | |||||||
6.8% | 5.50% | 5.30% | |||||
4.8% | 5.10% | 77.10% |
70.0%
南模生物 | 百奥赛图 | 集萃药康 | 维通利华 | 集萃药康 | 斯莱克 | 南模生物 | 38.6% | 百奥赛图 | 其他 | 南模生物 | 集萃药康 | 赛业生物 | 其他 |
赛业生物 | 其他 | 斯贝福 | 其他 | 集萃药康 | |||||||||
数据来源:集萃药康招股说明书,东吴证券研究所 | 28 |
3.6 国内企业高速发展,国产替代值得期待 | ||||||||||||||||||||||||||
➢ | 国内企业飞速发展,尚未形成龙头。国内企业在营收体量上还与国际模式动物巨 | 3 | 集萃药康与南模生物营收与增速 | 70% | ||||||||||||||||||||||
头Charles River、Jackson Lab等存在较大差距,但近年来处于高速发展状态。以南模生物为例,2014-2020年营收CAGR为34.8%,相比之下Charles River的 研究模型及服务(RMS)业务CAGR仅为2%。但是Charles River通过将业务拓 展至药物发现与安全评估、生产支持等方向,仍保持了2014-2020年营收CAGR 为14.5%的快速增长。国内模式动物企业营收体量相近,细分指标各有千秋,尚 未形成龙头。 | 2.5 | 60% | ||||||||||||||||||||||||
2 | 50% | |||||||||||||||||||||||||
1.5 | 40% 30% | |||||||||||||||||||||||||
1 | 20% | |||||||||||||||||||||||||
0.5 | 10% | |||||||||||||||||||||||||
0 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021H1 | 0% | |||||||||||||||||
➢ | 国内企业盈利能力强过Charles River。比较主营业务为模式动物销售及相关服 | |||||||||||||||||||||||||
集萃药康营收(亿元,左轴) | 南模生物营收(亿元,左轴) | 南模生物增速(右轴) | ||||||||||||||||||||||||
务的集萃药康、南模生物及百奥赛图模式动物业务、Charles River RMS业务,我们发现国内企业小而美,盈利能力领先国际巨头。新冠疫情以及国内相关政策 的鼓励扶持下,外加下游市场的迅速扩容,国产替代值得期待。 | ||||||||||||||||||||||||||
3500 | Charles River总营收与RMS业务营收及增速 | 30% | ||||||||||||||||||||||||
3000 | 25% | |||||||||||||||||||||||||
2500 | 20% | |||||||||||||||||||||||||
2000 1500 | 15% 10% 5% | |||||||||||||||||||||||||
公司名称 | 成立时 | 2020年动物模型 | 小鼠模型品 | 人源化模型 | 人均创收 | 2020年研发 | ||||||||||||||||||||
间 | 营收(亿元) | 系数量(个) | 种类(种) | (万元) | 费用率 | |||||||||||||||||||||
1000 | 0% | |||||||||||||||||||||||||
Jackson | 1929 | 29 | 11628 | - | 125 | - | ||||||||||||||||||||
500 | -5% | |||||||||||||||||||||||||
Laboratory | 0 | -10% | ||||||||||||||||||||||||
总营收增速(右轴)RMS增速(右轴) | ||||||||||||||||||||||||||
Charles River/维 | 1947/ | 37 | 56(截至 | - | - | - | ||||||||||||||||||||
通利华 | 1999 | 2017.6) | 总营收(百万美元,左轴) | RMS营收(百万美元,左轴) | ||||||||||||||||||||||
80% | 国内外模式生物企业毛利率 | |||||||||||||||||||||||||
Taconic | 1952 | 13 | 2725 | - | 138 | - | ||||||||||||||||||||
70% 60% 50% 40% | ||||||||||||||||||||||||||
百奥赛图 | 2008 | 2.54 | 约2500 | 130 | 19 | - | ||||||||||||||||||||
集萃药康 | 2017 | 2.62 | ~20000 | 69 | 33 | 18.4% | ||||||||||||||||||||
南模生物 | 2000 | 1.96 | 6017 | 285 | 55 | 17.5% | 30% 20% | |||||||||||||||||||
Cyagen | 10% | |||||||||||||||||||||||||
0% | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | ||||||||||||||||||||||
Biosciences/赛业 | 2006 | - | - | 16 | - | - | ||||||||||||||||||||
生物 | ||||||||||||||||||||||||||
集萃药康 | 南模生物 | 百奥赛图(模式动物) | Charles river(RMS) | |||||||||||||||||||||||
数据来源:Wind,各公司公告,东吴证券研究所 | 29 |
3.7 业务拓展与海外市场为重点关注方向 | |||||||||||||||||||||||||
➢ | 业务横向拓展为必然发展方向。复盘Charles River过去十年发展,营收在高基数下仍保 | 30,000 | 集萃药康海内外业务营收与占比(万元) | ||||||||||||||||||||||
持了12.6%的复合增长率。拆分业务我们发现营收高速增长的主要动力来源于药物发现 | 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% | ||||||||||||||||||||||||
与安全评估(DSA)及生产支持(Manufacting)。我们认为模式生物企业的发展也需 | |||||||||||||||||||||||||
利用自身在模式生物积累的优势,将业务从细分模式动物横向拓展至CRO领域。 | 25,000 | ||||||||||||||||||||||||
➢ | 长期需跟踪国内企业出海布局。欧美市场为模式生物起源地且创新药研发最为活跃,具 | 20,000 | |||||||||||||||||||||||
有模式动物更广阔的成长空间。国内集萃药康、南模生物、百奥赛图也在积极布局海外 | 15,000 | ||||||||||||||||||||||||
市场,为企业打开成长天花板。 | 10,000 | ||||||||||||||||||||||||
Charles River各业务营收与增速(百万美元) | 5,000 | ||||||||||||||||||||||||
0 | |||||||||||||||||||||||||
2018 | 2019 | 2020 | 2021H1 | ||||||||||||||||||||||
国内营收 | 国外营收 | 国外营收占比(右轴) | |||||||||||||||||||||||
3,500 | 50% | 25,000 | |||||||||||||||||||||||
3,000 | 40% | 南模生物海内外业务营收与占比(万元) | |||||||||||||||||||||||
2,500 | 30% | 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% | |||||||||||||||||||||||
2,000 | 20% | 20,000 | |||||||||||||||||||||||
1,500 | 15,000 | ||||||||||||||||||||||||
1,000 | 10% | 10,000 | |||||||||||||||||||||||
500 | 0% | 5,000 | |||||||||||||||||||||||
0 | |||||||||||||||||||||||||
0 | -10% | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021H1 | |||||||||||||||||||
2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021Q1-Q3 | 国内营收 | 国外营收 | 国外营收占比(右轴) | |||||||||||||
RMS | DSA | Manufacturing | RMSyoy | DSAyoy | Manufacturing yoy | 总营收增速 | |||||||||||||||||||
30 | |||||||||||||||||||||||||
数据来源:Charles River年报,Wind,东吴证券研究所 |
四、测序建库:产业链分工明确,规模化效应强 |
31
4.1 基因测序技术应用场景广泛 | |||
➢ | 基因测序是基因检测的方法之一,是指通过基因测序设备对生物样本(组织、细胞、血液样本等)DNA 分子的碱基排列顺序进行测定,即测定和 | ||
解读 DNA 分子中的腺嘌呤(A)、胸腺嘧啶(T)、胞嘧啶(C)和鸟嘌呤(G)四种碱基的排列顺序,并进一步用于科学研究或临床诊断。 | |||
➢ | 基因测序目前可应用于医疗领域及非医疗领域,医疗领域应用场景又可分为科研级、临床级和消费级三类。科研级应用面向科研机构、高等院校和 | ||
药企。临床级应用面向患者,检测结果应具有临床意义,可作为医生诊断、治疗依据。消费级应用面向普通消费者,包括皮肤检测、运动能力检测 等。其中临床级目前应用范围最广、商业价值最大。 | |||
➢ | 基因测序操作环节多,生产流程包括样本预处理、核酸提取、建库、上机测序、生物信息分析及报告生成等主要环节,测序过程会涉及百余种不同 | ||
的操作步骤,核心技术壁垒高、生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高,新进入者很难在短期内掌握各种技术并形成竞争力。 | |||
图表:基因测序应用场景广泛 | 图表:基因测序服务流程 | ||
资料来源:前瞻产业研究院,诺禾致源招股书,东吴证券研究所 | |||
32 |
4.2 基因测序技术迭代升级,市场规模持续扩容 | ||
➢ | 基因测序技术自第一代技术 Sanger 问世以来,不断革新更迭,大致可分为三个阶段,Sanger 测序法、高通量测序技术(NGS)、单分子测序 | |
。三代测序方法特点各异,使用场景也不尽相同。 | ||
➢ | Sanger 测序法:突出优势是长读长及高准确性,一次读取 DNA 片段长度可达1,000bp,准确率可到 99.99%;但测序通量低,耗时长,成本 | |
高,因此应用范围有限,但仍是超高精度测序的金标准。 | ||
➢ | 高通量测序技术(NGS):边合成边测序,且各DNA 簇同时读取,实现高通量。大幅降低了测序成本、缩短了测序时间,同时保持了较高的准 | |
确性,目前是基因测序主流技术,也是基因测序技术商业化应用普及的主要推动力。 | ||
➢ | 单分子测序:测序前无需进行 PCR 扩增,读长增加、数据分析难度降低,但准确率较低、技术待完善,目前作为补充满足科研机构的一些特殊 | |
研究需求。 |
图表:基因测序技术的迭代
资料来源:前瞻产业研究院,东吴证券研究所 | 33 |
4.2 基因测序技术迭代升级,市场规模持续扩容 |
图表:不同基因测序技术的比较
代际划分 | 经典平台 | 技术类型 | 特征 | 应用领域 | 精确度 | 读长长度 | 测序时间 | 通量 |
第一代 | ABI/LIFE3730ABI/LIFE3 500 | sanger测序/长片段 测序 | 测序时间长,长度为 1000BP错误来源引物 /扩增 | 法医鉴定、亲子鉴定、基因检测 | >99% | 400-900bp | 1.6M | 0.2Mb/run |
第二代 | Roche 454 | 焦磷酸反应 | 无法识别成簇碱基,错误来源插入/缺失 | 个体化用药基因检测、肿瘤基因检测 | >99% | 200-600bp | 2h-3d | 0.45Gb/run |
IIIumina HiSeq/MiSeq | 可逆终止反应 | 读长短,后端数据分 析要求高 | NIPT、科研服务、肿 瘤基因检测 | >99% | 50-150bp(*2) | 2h-3d | 750- 1500Gb/run | |
Life solid | 连接测序 | 读长短,后端数据分 析要求高,错误来源 替换 | NIPT、科研服务、肿 瘤基因检测 | >99% | 50bp | 2h-3d | 30-50Gb/run | |
第三代 | PacBio Sequel | 单分子测序/半导体 测序 | 超长读长,均一覆盖 度;避免PCR扩增;出错率较高 | 全基因检测 | >99% | 10000- 15000bp,(Max>4 0000bp) | 2h | 0.5-9Gb/run |
瀚海基因 | 单分子测序/半导体 测序 | — | 全基因检测 | >99% | — | — | — | |
第四代 | Oxford Nanopore Technologies | 纳米孔测序 | 当前错误率较高,边 缘位点检测易出错 | 全基因检测 | <90% | 平均读长5400bp,最长300kb | 1.2-2h | 30-400bp/秒 |
资料来源:前瞻产业研究院,华大基因招股书,诺禾致源招股书,东吴证券研究所 | 34 |
4.2 基因测序技术迭代升级,市场规模持续扩容 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
➢ | 技术升级使得基因测序时间大幅缩短,成本降低,基因测序应用落地成为了可能。二代技术比一代技术成本明显下降,大幅降低了测序时间。三/ | |||||||||||||||||||||||||||||||
四代技术对比二代技术读长增加,同时测序流程得到简化,减少错误引入与测序时间,应用领域明显扩大。第三代、第四代基因测序技术将逐渐崛 起,基因测序产品的应用领域也将得到全面推广。随着基因测序技术持续不断地发展,成本下降将催生更多的行业中下游应用场景,基因测序市场 规模不断加大。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
图表:基因检测速度变化(1980-2020) | 图表:人体基因组检测费用与中国居民人均可支配收入变化(2012-2020) | |||||||||||||||||||||||||||||||
10,000,000,000 | 检测速度(kb/天) | Thrid-gen sequencing | 45,000 | 43527 | ||||||||||||||||||||||||||||
40,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
100,000,000 | illumina | single- molecule sequcencing (SMRT) | 35,000 | 35535 | 31792 | 21,966 | 23,821 | 25,974 | 28,228 | 30,733 32,189 | ||||||||||||||||||||||
30,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
1,000,000 | 25,000 | 18,311 | 20,167 | |||||||||||||||||||||||||||||
20,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
10,000 | automatic slab gel | 15,000 | 17532 | |||||||||||||||||||||||||||||
10,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
100 | manual slab gel | 1980 | first-gen sequencing | 2010 | 2020 | 年份 | 5,000 | 2012 | 2013 | 8752 | 8656 | 9026 | 5335 | 4409 | ||||||||||||||||||
0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 1990 | 2000 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | |||||||||||||||||||||||
1970 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
我国居民人均可支配收入(元) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
人体基因组检测花费(元) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
资料来源:亿欧智库,东吴证券研究所 | 资料来源:国家统计局,NIH,Genome Research Limited,东吴证券研究所 |
35
4.2 基因测序技术迭代升级,市场规模持续扩容 | ||||||||||||||||||||||||||
➢ | 根据 BCC Research数据,全球基因测序市场于 2018 年达到 107 亿美元,2010-2018年复合增长率为21%,未来几年依旧会保持快速增长, | |||||||||||||||||||||||||
2023 年将达到 244 亿美元,2018-2023 年复合增长率为 18%。 | ||||||||||||||||||||||||||
➢ | 根据中商产业研究院数据,中国基因测序市场规模2020年约为118 亿元,2015到2020年复合增长率为30.7%,展现出较大的市场容量和市场潜力 | |||||||||||||||||||||||||
, 2020-2025年复合增长率为 29.8%。 | ||||||||||||||||||||||||||
图表:2010-2020年全球基因测序市场规模及增速 | 图表: 2015-2026E中国基因测序市场规模及增速 | |||||||||||||||||||||||||
160 | 35% | 600 | 70% | |||||||||||||||||||||||
140 | 30% | 500 | 60% | |||||||||||||||||||||||
120 | 25% | 400 | 50% | |||||||||||||||||||||||
100 | 20% | 300 | 40% | |||||||||||||||||||||||
80 | ||||||||||||||||||||||||||
60 | 15% | 200 | 30% | |||||||||||||||||||||||
40 | 10% | 100 | 20% | |||||||||||||||||||||||
20 | 5% | 10% | ||||||||||||||||||||||||
0 | 0% | 0 | 0% | |||||||||||||||||||||||
2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020E | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E | |||||||||
市场规模(亿美元,左轴) | 增速(右轴) | 市场规模(亿元,左轴) | 增速(右轴) | |||||||||||||||||||||||
资料来源:BCC,前瞻产业研究院,中商产业研究院,东吴证券研究所 | 36 |
4.3 政策+资本助力行业高增长 | ||
➢ | 政策对基因产业的支持,是基因测序行业发展的又一利好因素。政策端对基因测序行业的推动力体现在国家宏观策略的支持,对基因测序的重视以及 | |
对行业的监管,众多基因测序相关的政策出台推动了行业的发展。 |
图表:基因测序行业相关政策
时间 | 颁布主体 | 事件 | 核心内容 | |
2015.1 | 卫计委、CFDA | 《关于产前诊断机构开展高通量基因测序 前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》 | 无创产前检测NIPT | 通过108家医疗机构开展高通量基因测序 NIPT临床试点 |
2015.4 | 卫计委医管局 | 《关于肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测 序技术临床应用试点工作的通知》 | 肿瘤诊断与治疗 | 发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量 基因测序技术临床试点单位名单 |
2015.7 | 卫计委医政管局 | 《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技 术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检 测技术指南(试行)》 | 靶点基因检测 | 提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶 点基因检测技术,以及肿瘤个体化用药基 因检测技术的规范化水平 |
2016.1 | 国卫办妇幼 | 《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离 DNA产筛查与诊断工作的通知》 | 无创产前检测NIPT | 所有有资质产前检测医疗机构均可开展 NIPT,试剂设备需经CFDA批准注册 |
2017.12 | 国家卫计委办公 厅 | 《感染性疾病相关个体化医学分子检测技 术指南》和《个体化医学检测阵列基因芯 片技术规范》 | 基因芯片 | 介绍感染性疾病相关的个体户医学分子检 测应注意的相关问题等;对个体化医学检 测中采用微阵列基因芯片检测核酸序列及 基因表达进行技术指导 |
2018.12 | 国家卫键委 | 《18种癌症诊疗规范》 | 基因检测肿瘤领域应用 | |
2019.07 | 国务院 | 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》 | 遗传资源信息利用 | 国内基因行业在利用人类遗传资源边界得 以明确边界 |
2019.08 | 国家药品监督管 理局 | 中国首个PD-L1检测试剂盒获批上市 | 免疫治疗、精准医疗 | NMPA对外发布准产批件通知,安捷伦科技(中国)有限公司)的“PL-L1检测试剂盒”正式获批上市 |
2020.12 | 发改委 | 《鼓励外商投资产业目录(2020年版)》 | 鼓励外商对如高通量基因测序系统制造,PCR 仪制造等进行投资 | |
2020.9 | 南京市政府 | 《南京市打造新医药与生命健康产业地标 行动计划》 | 发展细胞与基因产业,重点发展干细胞治疗、基因测序、基因编辑等 | |
2020.12 | 广东省医疗保障 局 | 《关于公布部分医疗服务价格项目的通知》 | 将高通量基因测序纳入市场调节价医疗服务价 格项目 |
资料来源:前瞻产业研究院,东吴证券研究所 | 37 |
4.3 政策+资本助力行业高增长 | |||||||||||||||||||||||||
➢ | 资本助力项目落地,基因测序行业投融资火热。在技术、法律环境、政策与社会一系列因素的推动下,资本也注意到基因测序赛道的潜力。2020 | ||||||||||||||||||||||||
年,基因检测企业在一级市场中所获融资额为205.9亿元,多家优质的基因检测企业都获得了单笔大规模融资。作为TOP10的头部融资事件,华大 智造、泛生子、燃石医学、思路迪诊断、臻和科技等9家企业累计募资164.19亿元等值人民币,占比79.7%,对应的技术平台、伴随诊断、疾病筛 查、医学转化成为这一年最炙手可热的基因检测落地场景。 | |||||||||||||||||||||||||
➢ | 肿瘤领域相关的基因测序受到最多关注。2020年,31%的融资事件发生在肿瘤NGS领域,其后则是肿瘤早筛,占比24%。此外,融资事件数量排 | ||||||||||||||||||||||||
名第四的单细胞测序项目也主要围绕肿瘤展开。 | |||||||||||||||||||||||||
➢ | 在2020年的二级市场中,泛生子与燃石在纳斯达克的上市,安必平与圣湘生物相继于科创板上市。2021年,基因测序企业的上市潮还在延续,贝 | ||||||||||||||||||||||||
康医疗和诺辉健康皆于2月在港交所上市。在资本的助力下,我国越来越多的基因企业被市场所熟知。 | |||||||||||||||||||||||||
图表:2015-2020年中国基因测序融资情况 | 图表: 2020年中国基因测序融资赛道分析 | ||||||||||||||||||||||||
250 | 332.1 | 350 | 生殖健康 | 消费基因 | 心血管NGS | 眼科NGS | |||||||||||||||||||
1% | 1% | 2% | |||||||||||||||||||||||
200 | 300 | ||||||||||||||||||||||||
5% | |||||||||||||||||||||||||
250 | |||||||||||||||||||||||||
150 | 83 | 109 | 88 | 89 | 200 | 技术平台 | 肿瘤NGS | ||||||||||||||||||
100 | 8% | ||||||||||||||||||||||||
150 | |||||||||||||||||||||||||
31% | |||||||||||||||||||||||||
50 | 59.1 | 55.2 | 85.9 | 73.1 | 53 | 109.0 | 62 | 100 | 单细胞测序 | ||||||||||||||||
10% | |||||||||||||||||||||||||
50 | |||||||||||||||||||||||||
0 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 0 | Mngs 18% | 肿瘤早筛 | ||||||||||||||||
中国基因测序融资事件数量(起) | |||||||||||||||||||||||||
中国基因测序融资金额(亿元) | |||||||||||||||||||||||||
24% | |||||||||||||||||||||||||
中国基因测序单笔融资额(百万元) | |||||||||||||||||||||||||
资料来源:前瞻产业研究院,动脉网,东吴证券研究所 | 38 |
4.4 产业链分工明确,上下游竞争格局具有差异 | ||
➢ | 基因测序的产业链上游为测序仪器和试剂供应商;中游为基因测序服务提供商;下游为使用者,包括医疗机构、科研机构、制药公司。该等产 | |
业链不同环节的划分,系行业分工、提升专业化水平和运营效率所需,经过较长时间市场化发展后,所形成的较为稳定的行业格局。 |
图表:基因测序产业链情况
资料来源:前瞻产业研究院,东吴证券研究所 | 39 |
4.4 上游:市场快速增长 | |||||||||
➢ | 基因测序行业设备及试剂耗材提供商主要包括华大智造、Illumina、ThermoFisher、Pacific BioSciences 和 Oxford Nanopore 等,基因测序技 | ||||||||
术是基因测序仪的核心,其中华大智造、Illumina 和Thermo Fisher 使用的高通量测序技术目前占据主要市场份额。 | |||||||||
➢ | 在应用场景不断拓宽,测序技术进一步加强的共同促进下,全球基因测序仪及耗材市场在过去的数年间保持了两位数的增长。全球基因测序仪及 | ||||||||
耗材市场将达到245.8亿美元的市场规模,2019-2030年复合增长率有望达到18.2%;2030年中国基因测序仪及耗材市场将达到303.9亿元的市场 规模,2019-2030年复合增长率为19.7%。 | |||||||||
图表:全球基因测序仪与耗材市场规模(百万美元)及增速 | 图表:中国基因测序仪与耗材市场规模(百万元)及增速 | ||||||||
30,000 | 35,000 | ||||||||
| |||||||||
20,000 | +18.2% | 20,000 | +19.7% | ||||||
15,000 | 15,000 | ||||||||
10,000 | 10,000 | +24.8% | |||||||
5,000 | +20.0% | 5,000 | |||||||
0 | 0 | ||||||||
资料来源:Markets and Markets,灼识咨询,东吴证券研究所 | 40 |
4.4 集中度高,国产厂商存在压力 | ||
➢ | 基因测序行业上游集中度高,2019年,仪器及耗材销售额前三的公司占总市场份额的93.3%,行业高度集中。 | |
➢ | 国产基因测序设备制造商存在竞争压力。基因测序行业上游涉及复杂的多学科交叉和大量精密仪器制造和组装,源头性技术及完整的专利布局会构 | |
筑较高的技术壁垒。高通量测序技术在全球范围主要包括以华大智造为代表的 DNA 纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线、以 Illumina 为 代表的桥式 PCR 扩增与边合成边测序结合的技术路线以及以 Thermo Fisher 为代表的乳液 PCR 扩增与半导体测序结合的技术路线三大技术流派。上述三大技术流派在基因测序领域主要技术参数上各有特点,居于领先地位,并相较于其他竞争对手具有一定的技术优势。 | ||
➢ | 目前从全球市场来看,基因测序行业巨头 Illumina 因其业务具有先发优势,市场占有率较高,具有一定的垄断地位。因此,国内基因测序设备制造 | |
商存在与国外行业巨头竞争的压力。 |
图表:2019年全球基因测序仪及耗材行业竞争格局
Oxford Nanopore Technologies 3.3% | Pacific BioSciences 3.1% | 其他 |
0.3% |
Thermo Fisher
16.4%
Illumina
57.1%
华大智造
19.8%
注:上图统计中的市场格局以仪器销售收入和耗 材销售收入计算,不含基因测序服务商如华大基 因、燃石医学、泛生子等
资料来源:菲鹏生物招股说明书,东吴证券研究所 | 41 |
4.4 中游:市场规模较大,竞争激烈 | |||||||||||||||||||||||
➢ | 中游测序服务是测序市场占比最高的环节,根据 BCC Research, 2018年测序服务市场占全球基因测序市场的51.4%,全球基因测序服务市场规 | ||||||||||||||||||||||
模将由 2018 年的 55 亿美元增长到 2023 年的 140 亿美元,复合增长率为 20.4%。中国基因测序服务市场规模将于 2018 年的 6.18 亿美元增 长到 2023 年的 18 亿美元,复合增长率为 24.4%。 | |||||||||||||||||||||||
➢ | 中游参与者众多,竞争激烈。根据下游客户类型和技术应用场景的不同,测序服务商主要分为两大类,一是面向基础研究的基因测序服务提供商 | ||||||||||||||||||||||
,主要客户为大学、科研机构、研究型医院、生物医药公司等;二是临床、医疗类的基因检测服务提供商,主要客户为医疗服务机构或个人等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈客以及韩国的Macrogen 等,第二类服务提供商包括燃石医学、世和基因等。华大基因、贝瑞基因、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。 | |||||||||||||||||||||||
➢ | 因基因测序服务用户类型多样,需求较大,中游服务厂商很难出现赢家通吃的局面。中游技术及资金壁垒较上游设备制造低,参与者众多加剧市 | ||||||||||||||||||||||
场竞争。上机测序对设备依赖程度高,中游厂商的议价权不如上游仪器耗材公司,大部分国内行业中游企业的发展一定程度上受制于国外上游企 业,该行业现状也为国产基因测序设备的 蓬勃发展和未来国产替代留下了空间。 | |||||||||||||||||||||||
图:全球基因测序服务市场规模(亿美元) | 图:中国基因测序服务市场规模(亿美元) | 表:基因测序行业测序服务提供商主要竞争者 | |||||||||||||||||||||
160 | CAGR=20.4% | 2023E | 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 | CAGR=24.4% | 2023E |
| |||||||||||||||||
140 | |||||||||||||||||||||||
120 | |||||||||||||||||||||||
100 | 2018 | 2018 | |||||||||||||||||||||
80 | |||||||||||||||||||||||
60 | |||||||||||||||||||||||
40 | |||||||||||||||||||||||
20 | |||||||||||||||||||||||
0 | |||||||||||||||||||||||
资料来源:Markets and Markets,灼识咨询,东吴证券研究所 | 42 |
4.4 下游:应用场景多样,拉动上中游产业发展 | |||
➢ | 下游应用场景覆盖面广,应用端的规模决定中游细分市场规模。根据应用场景,可以分为科研级市场、临床级市场和消费级市场。下游应用市场的规 | ||
模和景气度影响中游测序服务及上游测序仪器及耗材的规模。 | |||
➢ | 科研级市场是基因测序的主要应用场景。根据 Grand View Research 和前瞻产业研究院整理数据,2020 年全球基因测序市场下游应用分布中,用 | ||
于学术研究及制药和生物技术分布占比为 54%和 9%,包含基础研究和制药研发的科研级应用场景市场十分广阔。 | |||
➢ | 临床及消费级市场具有较大发展潜力。临床级市场为医疗机构和患者,需求稳定;消费级市场面向大众用户群体庞大,随着用户消费意识的培养,市 | ||
场潜力较大。2019 年,非科研体外诊断行业中,基因测序诊断市场份额有限,以成本价计算,非科研用基因测序诊断市场规模约为人民币 21.3 亿元。随着国产基因测序平台的陆续上市,以及基因检测在临床应用认知度的提升,中国基因测序诊断市场规模有望快速提升。根据Frost&Sullivan数据,预计到 2030 年,以成本价计算,中国基因测序诊断市场将达到人民币 126.0 亿元,2019 年至 2030 年期间年化复合增长率可达约 17.5%。 | |||
图:2020年全球基因测序市场下游应用分布 | 图: 2015-2030年中国基因测序诊断市场规模(非科研用,按成本价计,亿元) |
制药和生物 | 其他 | 学术研究 | 140 | |||
4.5 基因测序:规模化效应强,技术壁垒是关键 | ||
➢ | 规模化、外包化是基因测序行业趋势。基因测序的仪器平台价格昂贵、技术迭代快,可同时测量多个样品。测序量扩大不仅可以摊薄成本,测序结 | |
果也能更加稳定准确。基于该特点,大规模的测序具有较强的经济效应和质量稳定效应。对于测序量小的应用者,例如科研机构、医院、检测机构 等建立测序平台不具有经济型,所以测序服务外包或成为趋势。而小型的第三方测序服务商可能无法满足日渐增长的外包需求,业务逐渐往高效率、高质量的集中式测序实验中心集中,领先企业规模化优势显著,测序服务行业将不断向中心化发展,呈现逐步集中的格局,大型测序服务商的业 务市场占有率将不断攀升。 | ||
➢ | 测序能力和数据分析能力是企业护城河构建的关键。随着二代测序技术的数据产出量越来越大且越来越复杂,对测序结果的分析是目前基因测序行 | |
业最重要的环节。在数据分析过程中,首先需对测序仪器得出的原始序列文件进行质量剔除、序列匹配等一系列分析的基础工作,其后通过测序数 据与数据库的对比,将原始数据转换为可读的基因及基因变异信息,再经过专业解读将基因信息转变为最终能被大众理解的医学知识,提供健康、医疗指导,不同环节涉及到计算机、生物、医学等多领域的复合性专业知识,需要较长时间的经验积累,体现了基因测序企业的核心竞争力。强大 的生物信息数据分析能力强可有效缩短交付周期,不断巩固公司的竞争力。 | ||
➢ | 加快技术更新速度,跨组学服务。随着基因组、转录组、蛋白质组、代谢组等研究技术的进步,以及生物信息分析技术的发展,高通量的组学( | |
Omics)技术应运而生。组学技术整合了基因组、转录组、蛋白质组、代谢组等研究技术,为系统生物学提供了海量的实验数据和先进的技术方法,是系统生物学和精准医学研究发展的必要基础。科研市场的属性,决定了对一系列组合技术的需求。技术更新速度快、服务种类更多的公司顺应 基因测序行业应用多元化的特点。 |
44
五、实验室设备与耗材:应用场景广泛,国产化率极低 |
45
5.1 细分赛道-实验室耗材:应用场景广泛 | ||
➢ | 实验室常用品主要包括设备、试剂、耗材,目前实验室设备国产化率极低,我们估计不足5%,本报告未做过多讨论。实验室耗材贯穿药品研发到生产, |
应用场景广泛,主要包括一次性塑料耗材、填料、培养基等,其中一次性耗材规模最大,但我们预计2021年国产化率也仅为5%-10%。
➢生物实验室一次性塑料耗材主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、溶液过滤和分离、贮存等,在生物医药、临床医疗、检验检疫和科研等领域应 用广泛;其产品的理化性能和生物性能以及产品的精准度等直接影响生物技术研发和应用的成败和效率。
实验室耗材细分领域 | 生物实验室一次性塑料耗材在生物医药产业的应用 | ||||
一次性塑 | 2020年国 | 增速 | 国产化率 | ||
内市场规 | (2020- | ||||
(2019) | |||||
模(亿元) | 2024) | ||||
100.3 | 14.6% | 5%-10% | |||
料耗材 | |||||
填料 | 34 | 15%-20% | 5%-10% | ||
培养基 | 25 | 25%-30% | ~15% | ||
数据来源:洁特生物招股说明书,中国海关,东吴证券研究所 | 46 |
5.1 细分赛道-实验室耗材:应用场景广泛 | ||||||||
➢ | 色谱/层析技术是现代工业中最重要、最有效的物质分离技术之一,而且几乎是生物制药分离纯化的唯一手段。几乎所有大分子与小分子药物的研 | |||||||
发与生产阶段均会用到色谱/层析填料。根据CNKI相关研究文献,层析填料在生物药生产耗材成本中占比接近40%(2018年)。 | ||||||||
➢ | 培养基种类同样丰富,下游应用场景涵盖了疫苗、重组蛋白/抗体药物纯化、细胞及基因疗法等多方面。而且随着临床前研究到商业化生产,规模 | |||||||
用量持续增大。以单抗为例,培养基占据单抗生产原材料成本中的84.5%(2018年)。 | ||||||||
生物药生产耗材成本拆分(2018年) | 单抗生产原材料成本拆分(2018年) | 商业化 | 技术 | 细胞类型 | 生产工艺 | 产品形 | 产品特点 | |
应用 | 难度 | 式 |
1.70% | 11.00% | 疫苗 | 一般 | BHK细胞、 MDBK细胞、VERO细胞等 | 技术路线 | 液体/ | 标准化产品 | ||||||
成熟,工 | |||||||||||||
17% | 2.80% | ||||||||||||
干粉 | 为主 | ||||||||||||
艺模式化 | |||||||||||||
34% | |||||||||||||
84.50% | 重组蛋 | 较高 | CHO细胞、非 | 工艺复杂, | 液体/ | 标准化产品, | |||||||
13% | |||||||||||||
参数控制 | |||||||||||||
洲绿猴肾细胞 | |||||||||||||
3% | 白/抗体 | 要求高, | 同时向定制 | ||||||||||
(COS)、 HEK293细胞等 | 干粉 | ||||||||||||
药物 | 个性化工 | 化产品发展 | |||||||||||
艺要求高 | |||||||||||||
8% | |||||||||||||
25% | 细胞及 | 高 | 骨髓干细胞、 | 工艺复杂, | 液体/ | 标准化产品, | |||||||
参数控制 | |||||||||||||
生产上游 | 澄清 | 基因疗 | 造血干细胞、T | 要求高, | 同时向定制 | ||||||||
干粉 | |||||||||||||
法 | 细胞等 | 个性化工 | 化产品发展 | ||||||||||
亲和色谱 | 病毒灭活 | 无血清培养基 | |||||||||||
NaOH | 注射用水 | 其他 | 艺要求高 | ||||||||||
离子交换 | 超滤、透析、纳滤 | ||||||||||||
数据来源:CNKI,奥浦迈招股说明书,东吴证券研究所 | 47 |
5.2 需求持续增长带动行业迅速扩容 | ||
➢ | 由于下游应用场景广泛,实验室耗材市场不断扩容。根据各公司招股书援引弗若斯特沙利文数据以及我们测算结果,预计全球填料市场2020年- |
2024年CAGR为7.2%,中国市场2020-2025年CAGR约为18%;全球培养基市场2015-2020年CAGR为9.1%,中国市场为29.1%;全球一次性生 物实验耗材市场2020-2023年CAGR约为4.3%,中国约为14.6%。由于部分预测数据未考虑新冠影响,我们预计实际增速快于预测值。总之实验 室耗材各细分领域均保持高速增长态势。
全球填料市场规模 | 全球培养基市场规模 | 18.0% | 全球一次性生物实验耗材市场规模 | ||||||||||||||||||||||||
35 | 18.49 | 19.78 | 21.18 | 22.70 | 29.93 | 7.6% | 30 | ||||||||||||||||||||
30 | 7.4% | 25 | 16.0% | ||||||||||||||||||||||||
7.2% | 14.0% | ||||||||||||||||||||||||||
25 | |||||||||||||||||||||||||||
20 | |||||||||||||||||||||||||||
7.0% | 12.0% | ||||||||||||||||||||||||||
20 | |||||||||||||||||||||||||||
10.0% | |||||||||||||||||||||||||||
6.8% | 15 | ||||||||||||||||||||||||||
15 | |||||||||||||||||||||||||||
8.0% | |||||||||||||||||||||||||||
6.6% | |||||||||||||||||||||||||||
10 | |||||||||||||||||||||||||||
6.0% | |||||||||||||||||||||||||||
10 | |||||||||||||||||||||||||||
6.4% | |||||||||||||||||||||||||||
4.0% | |||||||||||||||||||||||||||
5 | |||||||||||||||||||||||||||
5 | |||||||||||||||||||||||||||
6.2% | |||||||||||||||||||||||||||
2.0% | |||||||||||||||||||||||||||
0 | 2017 | 2018 | 2019E | 2020E | 2024E | 6.0% | 0 | 0.0% | |||||||||||||||||||
2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020E | 2021E | 2022E | 2023E | 2024E | ||||||||||||||||||
市场规模(亿美元,左轴) | 增速(右轴) | 市场规模(亿美元,左轴) | yoy(右轴) | ||||||||||||||||||||||||
90.0% | 中国一次性生物实验耗材市场规模 | ||||||||||||||||||||||||||
中国填料市场规模 | 中国培养基市场规模 | ||||||||||||||||||||||||||
90 | 34 | 78 | 30 | ||||||||||||||||||||||||
80 | |||||||||||||||||||||||||||
25 | 80.0% | ||||||||||||||||||||||||||
70 | 70.0% | ||||||||||||||||||||||||||
60 | 20 | 60.0% | |||||||||||||||||||||||||
50 | 15 | 50.0% | |||||||||||||||||||||||||
40.0% | |||||||||||||||||||||||||||
40 | |||||||||||||||||||||||||||
10 | |||||||||||||||||||||||||||
30.0% | |||||||||||||||||||||||||||
30 | 5 | 20.0% | |||||||||||||||||||||||||
20 | 10.0% | ||||||||||||||||||||||||||
10 | 0 | 0.0% | |||||||||||||||||||||||||
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | ||||||||||||||||||
0 | |||||||||||||||||||||||||||
2020 | 2025E | 市场规模(亿元,左轴) | 增速(右轴) | ||||||||||||||||||||||||
数据来源:纳微科技、洁特生物、奥浦迈招股说明书,中国海关,产业信息网,东吴证券研究所 | 48 |
5.3 国际巨头垄断市场,国产替代空间广阔 | ||
➢ | 国内生物耗材企业起步较晚,市场长期被国外巨头垄断。2018年全球填料市场CR3占比超过50%,根据市场调研数据,我们预计2020年中国 |
市场Cytiva销售占比仍在75%左右,根据营收计算,纳微科技占比仅为6%。
➢根据中国海关数据,进口培养基的占比从2011年的93.9%下降至2020年的84.9%,但国产培养基增速领先进口培养基;国产与进口一次性生 物实验耗材国产替代同样为大势所趋。
国产与进口培养基规模及进口占比(亿元) | 国产与进口一次性生物实验耗材占比 | 2018年全球填料市场竞争格局 |
30 | 120% | 50% | 7% | 35% | |||||||||||||||||
25 | 100% | ||||||||||||||||||||
20 | 80% | ||||||||||||||||||||
15 | 60% | ||||||||||||||||||||
10 | 40% | 8% | |||||||||||||||||||
5 | 20% | ||||||||||||||||||||
0 | 0% | ||||||||||||||||||||
2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | ||||||||||||
进口培养基规模 | 国产培养基规模 | 进口增速 | Cytiva | Tosoh | |||||||||||||||||
国产增速 | 进口占比 | Bio-Rad | 其他 | ||||||||||||||||||
数据来源:中国海关,纳微科技、洁特生物招股说明书,东吴证券研究所 | 49 |
5.4 多数产品媲美进口,高端产品仍存差距 | ||
➢ | 根据各公司产品说明书,国产填料在工作pH、粒径、最大流速等参数已经媲美Cytiva,目前差距在载量与使用寿命。但国内存在供应快、价格 |
低、服务好,可联合开发等优势,在大部分场景下可以实现国产替代;
➢根据奥浦迈招股说明书信息,公司培养基与进口竞品相比,活细胞密度与活率参数已经领先,我们认为有望逐步扩大品牌影响力,凭借本土优 势逐步国产替代。
纳微科技、博格隆与Cytiva填料参数比较 | 奥浦迈培养基与进口培养基活细胞密度与活率 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
数据来源:奥浦迈招股说明书,公司产品说明书,东吴证券研究所 | 50 |
5.4 多数产品媲美进口,高端产品仍存差距 | ||
➢ | 洁特生物产品在多项参数已经媲美乃至领先进口产品,目前差距主要在①国际巨头产品门类及核心技术更为齐全。欧美发达国家在生物实验室耗材 |
研究和开发方面历史悠久,形成了完整的核心技术系统及产品门类,洁特生物目前开发的产品还主要限于生物培养类及液体处理类,用于干细胞研 究的培养基、定形内胚层诱导试剂盒、用于基因表达分析和基因分型的微阵列芯片等产品,洁特生物暂无法生产;②国际巨头生产工艺更为成熟;③国际巨头自动化及生产效率更高。
➢洁特生物产品质量与生产技术也在不断提升,根据招股说明书数据,2016年至今其ODM业务前5大客户均为国际巨头企业,包括VWR、Thermo Fisher等,体现出其产品受到国际认可。另外随着公司自主品牌JET BIOFIL的建设,我们认为能够在多数场景下实现国产替代。
洁特生物与部分进口品牌产品参数比较 | 2016-2018年洁特生物ODM客户占比 | ||||
15.84% | |||||
5.07% | 28.55% |
5.77% | |||||
12.77% | |||||
17.67% | |||||
14.33% | |||||
VWR | Genesee Scientific | CellTreat Scientific | |||
Thermo Fisher | GE Healthcare | Argos |
其他
数据来源:洁特生物招股说明书,东吴证券研究所 | 51 |
5.5 长期需关注主营业务外的横向拓展 | |||||||||||
➢ | 生命科学服务各细分特点为小赛道,高成长。复盘Thermo Fisher等国际巨头的成长,我 | 16,000 | 奥浦迈各业务营收及增速(万元) | ||||||||
140% | |||||||||||
14,000 | 120% | ||||||||||
们认为需要关注企业在深耕自己主营业务之外所进行的拓展。纳微科技在传统纯化填料之 | |||||||||||
12,000 | |||||||||||
100% | |||||||||||
外开始布局可用于T细胞分离的免疫磁珠;奥浦迈在培养基业务外,充分利用本土化优势开 | 10,000 | ||||||||||
80% | |||||||||||
展培养基CDMO业务,业务增速快于传统培养基业务。我们认为业务的横向拓展与海外市 | 8,000 | ||||||||||
60% | |||||||||||
6,000 | |||||||||||
场的开拓为生命科学服务行业公司的重要看点。 | 40% | ||||||||||
4,000 | |||||||||||
2,000 | 20% | ||||||||||
2018 | 2019 | 2020 | 2021Q1-3 | 0% | |||||||
0 | |||||||||||
培养基类 | CDMO | ||||||||||
纳微科技磁珠参数 | 培养基增速(右轴) | ||||||||||
CDMO增速(右轴) | 总营收增速(右轴) | ||||||||||
MS系列磁珠 | MP系列磁珠 | ||||||||||
CAR-T治疗流程图 | |||||||||||
结构 | 核壳型 | 夹层型 | |||||||||
可选粒径范围 | 0.3-1 μm | 1-5 μm | |||||||||
氧化铁含量 | 50-80 wt.% | 15-25 wt.% | |||||||||
饱和磁化强度 | >40 emu/g | 10-20 emu/g | |||||||||
磁性类别 | 超顺磁性 | 超顺磁性 | |||||||||
表面包被层 | 二氧化硅 | 亲水聚合物 | |||||||||
功能基团 | 硅羟基、羧基 | 氨基、羧基、链霉亲和素 | |||||||||
主要用途 | 核酸提取与纯化 | 化学发光免疫检测 | |||||||||
分子诊断相关领域 | 免疫沉淀与共沉淀 | ||||||||||
小分子靶标的磁分离 | 核酸片段特异捕获 |
细胞免疫磁分离 数据来源:奥浦迈招股说明书,纳微科技官网,东吴证券研究所 | 52 |
六、投资建议 |
53
6.1 底层技术与产品质量为立身基石 | ||
➢ | 产品质量为客户首要选择。我们认为产品质量为生命科学服务行业的首要前提,无论是科研端用户还是工业端用户,选择产品的首要考虑即为产品 | |
质量,单靠价格优势无法立足于市场。而生命科学服务为技术密集型行业,产品质量的前提是深厚的技术积累。 |
工业客户与科研客户选择生物试剂供应商所考虑指标及百普赛斯优势
数据来源:百普赛斯招股说明书,东吴证券研究所 | 54 |
6.1 底层技术与产品质量为立身基石 | ||
➢ | 建议关注企业底层技术与产品质量。当前阶段主流产品国产性能已接近进口品牌,我们认为 | 百普赛斯PD-1 / PDCD1批间一致性 |
需要额外关注产品批间一致性,SKU拓展以及在生命科学日新月异发展的背景下,产品更新 迭代与响应速度。 |
诺唯赞酶产品与进口品牌性能对比
诺唯赞 | 进口代表厂家1 | 进口代表厂家2 | |
Taq DNA | 活性高,稳定性高,特异性高, | 活性高,稳定性高,特异性高,抑 | 活性高,稳定性高,抑制剂耐 |
聚合酶 | 抑制剂耐受性高,催化效率高。 | 制剂耐受性高,催化效率高。 | 受性高,催化效率略低。 |
逆转录酶 | 催化效率高,抑制剂耐受性高, | 催化效率高,抑制剂耐受性高,热 | 催化效率略低,热稳定性高。 |
热稳定性高。 | 稳定性高。 |
纳微科技填料批间一致性
高保真 DNA | 保真度中等,催化效率高,稳 | 保真度高,催化效率低,稳定性较 | 保真度中等,催化效率中等, | |
定性高,抑制剂耐受性高,特 | ||||
聚合酶 | 低,抑制剂耐受性高,特异性高。 | 抑制剂耐受性高,特异性高。 | ||
异性高。 | ||||
T4 DNA连 | 活性高,纯度较低,稳定性高。 | 活性较高,纯度较高,稳定性略低。 | 活性较低,纯度高。 | |
接酶 | ||||
UDG酶 | 稳定性高,切割特异性高,失 | 稳定性高,切割特异性高,失活快。 | 稳定性高,切割特异性高,失 | |
活快。 | 活快。 | |||
荧光素酶 | 活性高,催化效率高,稳定性 | 活性高,催化效率高,稳定性较高。 | - | |
略低。 | ||||
数据来源:诺唯赞招股说明书,公司产品手册,东吴证券研究所 | 55 |
6.2 业务横向拓展为做大做强必由之路 | |||||||||||||||||||
➢ | 建议关注业务横向拓展能力。以生命科学服务龙头赛默飞、模式动物起家的Charles River为例,巨头发展皆为通过收购或自身不断拓宽业务布 | ||||||||||||||||||
局,为企业持续注入成长动能,形成一站式解决平台。目前国内企业规模尚小,处于发展初期,深耕于自身所在的细分领域,天花板有限,在 现有环境下很难重走国际巨头并购之路,所以我们认为需在所处细分领域发展壮大后谋求全产业链布局。以诺唯赞为例,从分子试剂起家,陆 续进入到IVD、CRO服务行业,近期从赛多利斯引进团队,开拓实验室耗材与设备领域,逐步拓宽业务布局。 | |||||||||||||||||||
Charles River各业务营收与增速(亿美元) | 诺唯赞新增实验室耗材与设备业务 | ||||||||||||||||||
35 | 40% | 生命科学解 | 生物科研业务 | 生命科学BU | |||||||||||||||
30 | 35% | ||||||||||||||||||
30% | 基因科学业务 | ||||||||||||||||||
25 | 25% | ||||||||||||||||||
20 | 20% | 决方案 | 高通量测序业务 | ||||||||||||||||
15% | |||||||||||||||||||
15 | 生物制造业务 | ||||||||||||||||||
10% | |||||||||||||||||||
10 | 5% | ||||||||||||||||||
5 | 0% | 临床诊断业务 | |||||||||||||||||
-5% | |||||||||||||||||||
0 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | -10% | 免疫性疾病诊断业务 | 体外诊断BU | |||||||
RMS | DSA | Manufacturing | RMSyoy | ||||||||||||||||
DSAyoy | Manufacturing yoy | 总营收增速 | 临床诊断 | 微生物学诊断业务 | |||||||||||||||
400 | Thermo Fisher各业务营收与增速(亿美元) | 赛 | 移植配型诊断业务 | 诺 | |||||||||||||||
默 | 唯 | ||||||||||||||||||
飞 | 医疗营销业务 | 赞 |
350
300 | 实验室产品 | 实验室化学试剂业务 | 生物医药BU |
250 | 实验室耗材与设备业务 | ||
200 | 与服务 | ||
150 | 制药/疫苗服务业务 |
100
50 | 2018 | 2019 | 2020 | 分析仪器 | 色谱与质谱业务 | 56 | |||||||||
0 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 化学分析业务 | |||||
生命科学解决方案 | 分析仪器 | 专业诊断 | 实验室产品与服务 | 分析技术 | |||||||||||
材料与结构分析业务 | |||||||||||||||
数据来源:公司年报,招股说明书,东吴证券研究所 |
6.3 建议关注海内外业务拓展情况 | ||
➢ | 国内市场规模小,增速快,国外市场规模大,相对成熟。新冠疫情为国内企业国产替代与出海提供难得契机,例如义翘神州、华大基因、诺唯赞 | |
等2020年国外营收增长迅速,利好公司海外市场品牌建设;洁特生物等海外市场占比较高的企业2020年国内市场营收亦有大幅增长。我们认为 国内外市场协同发展能为企业打开更广阔成长空间,建议关注疫情窗口期国产替代进程,国内客户粘性的增强以及海外市场的开拓。 |
国内部分企业2018-2020年海外业务占比
90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% | |||||||||||||||||||||||||||||||||
相关标的-海尔生物:生物安全全球龙头,物联网与生命科学打开成长空间 | |||||||||||||||||||||
➢ | 深耕低温存储,业绩高速增长。海尔生物是国内低温存储龙头以及国际市场的重要参与者,近 | 25 | 海尔生物2015-2021年营收与增速 | 60% | |||||||||||||||||
年来业绩增长迅速,2021年公司实现收入21.26亿元(+51.63%,同比,下同),归母净利润 | |||||||||||||||||||||
8.18亿元(+114.81%),扣非归母净利润4.18亿元(+32.97%)。2015-2021年营收与归母 | |||||||||||||||||||||
50% | |||||||||||||||||||||
20 | |||||||||||||||||||||
净利润CAGR分别达28.7%,37.1%。公司股权激励预计收入端2021-2023年仍有20%-30%的 | |||||||||||||||||||||
➢ | 增长。 | 40% | |||||||||||||||||||
15 | |||||||||||||||||||||
各细分市场市占率第一,龙头地位稳固。海尔生物低温存储业务主要包括生物样本库、药品及 | |||||||||||||||||||||
30% | |||||||||||||||||||||
10 | |||||||||||||||||||||
试剂安全、疫苗安全、血液安全四大应用场景,全球市占率预计接近20%(销售端),仅次于 | 20% | ||||||||||||||||||||
赛默飞。国内各细分领域市占率均为第一,龙头地位稳固。其中生物样本库与药品及试剂安全 | 5 | ||||||||||||||||||||
10% | |||||||||||||||||||||
低温存储业务体量较大,我们预计将保持10%-20%的稳健增长,疫苗安全、血液安全及第三方 | |||||||||||||||||||||
0 | 0% | ||||||||||||||||||||
实验室产品为公司提供更多增长动力。 | |||||||||||||||||||||
2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | |||||||||||||||
海尔生物2016-2022年各业务占比与增速 | |||||||||||||||||||||
营业收入(亿元,左轴) | 同比增速(右轴) | ||||||||||||||||||||
100% | 180% | 9 | 海尔生物2016-2021年归母净利润与增速 | 140% | |||||||||||||||||
90% | 160% | ||||||||||||||||||||
80% | 140% | ||||||||||||||||||||
70% | 120% | ||||||||||||||||||||
60% | 100% | 8 | 120% | ||||||||||||||||||
100% | |||||||||||||||||||||
7 | |||||||||||||||||||||
50% | 80% | ||||||||||||||||||||
80% | |||||||||||||||||||||
6 | |||||||||||||||||||||
40% | 60% | ||||||||||||||||||||
60% | |||||||||||||||||||||
5 | |||||||||||||||||||||
30% | 40% | ||||||||||||||||||||
40% | |||||||||||||||||||||
4 | |||||||||||||||||||||
20% | 20% | 20% | |||||||||||||||||||
3 | |||||||||||||||||||||
10% | 0% | 0% | |||||||||||||||||||
2 | |||||||||||||||||||||
-20% | |||||||||||||||||||||
0% | -20% | ||||||||||||||||||||
1 | |||||||||||||||||||||
-40% | |||||||||||||||||||||
2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | |||||||||||||||||
0 | -60% | ||||||||||||||||||||
生物样本库 | 药品及试剂安全 | 疫苗安全 | |||||||||||||||||||
2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | ||||||||||||||||
血液安全 | 第三方实验室产品 | 其他 | |||||||||||||||||||
生物样本库增速(右轴) | 药品及试剂安全增速(右轴) | 疫苗安全增速(右轴) | 归母净利润(亿元,左轴) | 同比增速(右轴) |
血液安全增速(右轴)
数据来源:Wind,东吴证券研究所 | 58 |
相关标的-海尔生物:生物安全全球龙头,物联网与生命科学打开成长空间 | |||||||||||||||||||||||
➢ | 物联网与非存储业务打开发展空间。传统存储业务增速较慢,公司业绩高增长主要来源于四大应用场景物联网解决方案,2021年前三季度营收4.36亿 | ||||||||||||||||||||||
元(+155.5%,同比,下同),占整体营收比重已达28.7%,2018-2020年的复合增速为197.4%,有望继续保持高两位数增长。其中2021年公司成 功交付青岛市疫苗网建设已交付,230个疫苗接种点实现营收7000万元;此外公司还落地了青岛血液网,系全球首个智慧城市血液网,为公司贡献营 收约3000万元,覆盖一个中心血站与38个用血点,并且公司在2021年9月中标宜昌市血液网项目。生物安全业务主要还被国外垄断,公司不断推出新 产品,2020年生物安全柜业务受益于新冠疫情大幅增长,实现营收1.43亿元(+163.2%),2016-2020年复合增长率为46.0%,二氧化碳培养箱、离 心机等其他新品推出次年即达到千万预期,为公司打开横向发展空间。 | |||||||||||||||||||||||
➢ | 海内外协同发展,国际市场前景广阔。2021年前三季度公司海外业务营收3.91亿元,同比增长32.8%,在公司总营收中占比25.7%。2016-2020年海 | ||||||||||||||||||||||
外营收的复合增长率为39.9%,保持高速增长。2021H1新增联合国粮农组织、项目事务署等合作伙伴,已执行待转化订单超过8000万元,海外项目 业务长线发展前景良好。 | |||||||||||||||||||||||
海尔生物2018-2021Q3物联网业务营收与增速 | 海尔生物2016-2020年生物安全业务营收与增速 | 海尔生物2016-2020年海外业务占比与增速 | |||||||||||||||||||||
5.0 | 400% | 1.6 | 180% | 100% | 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% | ||||||||||||||||||
4.5 | 350% | ||||||||||||||||||||||
1.4 | 160% | 90% | |||||||||||||||||||||
4.0 | |||||||||||||||||||||||
300% | 140% | 80% | |||||||||||||||||||||
1.2 | |||||||||||||||||||||||
3.5 | |||||||||||||||||||||||
70% | |||||||||||||||||||||||
250% | 120% | ||||||||||||||||||||||
1.0 | |||||||||||||||||||||||
3.0 | 60% | ||||||||||||||||||||||
100% | |||||||||||||||||||||||
2.5 | 200% | 0.8 | 50% | ||||||||||||||||||||
80% | |||||||||||||||||||||||
2.0 | 0.6 | 40% | |||||||||||||||||||||
150% | |||||||||||||||||||||||
60% | |||||||||||||||||||||||
1.5 | 30% | ||||||||||||||||||||||
0.4 | |||||||||||||||||||||||
100% | 40% | ||||||||||||||||||||||
1.0 | 20% | ||||||||||||||||||||||
50% | 0.2 | 20% | |||||||||||||||||||||
10% | |||||||||||||||||||||||
0.5 | |||||||||||||||||||||||
0.0 | 0% | 0% | |||||||||||||||||||||
0.0 | 0% | ||||||||||||||||||||||
2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | ||||||||||||||
2018 | 2019 | 2020 | 2021Q1-Q3 | ||||||||||||||||||||
中国大陆 | 中国大陆增速(右轴) | ||||||||||||||||||||||
营收(亿元,左轴) | 增速(右轴) | 海外 | 海外增速(右轴) | ||||||||||||||||||||
营收(左轴,亿元) | 增速(右轴) | ||||||||||||||||||||||
数据来源:Wind,公司公告,东吴证券研究所 | 59 |
相关标的-纳微科技:纳米微球先锋军,业绩持续高增长 |
纳微科技2020年各业务营收占比
➢ | 国内微球龙头,业绩持续高增长。纳微科技创立于2007年,专门从事高性能纳米微球材料 | 1.90% | 16.37% | 10.94% | 离子交换层析介质 |
研发、规模化生产、销售及应用服务,主要为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断 | |||||
➢ | 等领域客户提供核心微球材料及相关解决方案。公司业绩高速增长,2021营收4.46亿元, | 2.28% | 20.67% | ||
同比增长117.74%,归母净利润1.88亿元,同比增长158.75%;2017-2021年营收与归母 | |||||
1.66% | 8.77% | ||||
净利润CAGR分别为67.19%,97.99%。 | |||||
生物医药贡献主要营收,亲和层析增长迅速。公司业务涉及生物医药与平板显示两个行业 | |||||
0.81% | 18.57% | 18.04% | |||
,生物医药营收占比逐年提高,2020年占比83%。其中离子交换层析与亲和层析由于市场 | |||||
需求大,增长迅速。 | 硅胶色谱填料 | 聚合物色谱填料 | |||
亲和层析介质 | 疏水层析介质 | 药物分离纯化服务 | |||
色谱柱 | 蛋白纯化系统 | 其他生物医药服务 |
平板显示领域
纳微科技2017-2021Q3营收与增速 | 250% | 4,500 | 纳微科技2018-2020年填料相关各营收(万元) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
200% | 4,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3,500 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
150% | 3,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
100% | 2,500 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
50% | 1,500 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0% | 500 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
营业收入(百万元) | 归母净利润(百万元) | 硅胶色谱 | 聚合物色谱 | 离子交换层析 | 亲和层析 | 疏水层析 | 分离纯化服务 色谱柱及配套 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2018 | 2019 | 2020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
营业收入增长率 | 归母净利润增长率 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
数据来源:Wind,东吴证券研究所 | 60 |
相关标的-纳微科技:纳米微球先锋军,业绩持续高增长 | |||||||||||||||
➢ | 产品质量不断优化,国产替代值得期待。纳米微球长期被国外巨头垄断,公司的微球 | 纳微科技与Cytiva填料参数对比 | 2018年 | ||||||||||||
产品打破了生物医药和平板显示等领域关键材料长期外企垄断的竞争格局,二氧化硅、 聚苯乙烯、聚丙乙烯酸酯基质微球均达到世界领先技术水平。我们认为国内以纳 微科技为代表的填料在抗体纯度、残余宿主蛋白与DNA 、回收率、洗脱体积及抗体 浓度等方面已经媲美进口品牌,目前主要差距在载量与使用寿命,但是凭借公司持续 的研发投入以及高性价比,有望逐渐优化产品质量。此外,纳微科技存在本土优势,新冠疫情提供的窗口期大大加强了与下游客户的黏性,突破龙头药企,品牌影响力持 续提升。 | |||||||||||||||
国内外部分企业填料参数 | 纳微科技2018-2020年前五大客户采购量 | ||||||||||||||
产品名称 | 供应商 | 填料基质 | 粒径 | 工作pH | 动态载量 | 最大流速 | 2020年 | 2019年 | |||||||
(μm) | (mg/ml) | (cm/h) | 客户企业 | 销售额(万 | 占总营收比 | 销售额(万 | 占总营收比 | ||||||||
销售额(万 | 占总营收比 | ||||||||||||||
MabSelect | Cytiva | 高交联琼脂 | 60 | 3-12 | 80 | 300 | 元) | 例 | 元) | 例 | 元) | 例 | |||
PrismA | 糖 | 恒瑞医药 | 1639 | 8.0% | 934 | 7.2% | |||||||||
MabSelect | Cytiva | 高交联琼脂 | 85 | 3-12 | 60 | 500 | 复星医药 | 1339 | 6.5% | 404 | 4.9% | ||||
SuRe LX | 糖 | ||||||||||||||
甘李药业 | 939 | 4.6% | |||||||||||||
411 | 5.0% | ||||||||||||||
MabSelect | Cytiva | 高交联琼脂 | 85 | 3-12 | 30 | 500 | |||||||||
SuRe | 糖 | 安睿特 | 778 | 3.8% | |||||||||||
Eshmuno A | Merck | 亲水聚乙烯 | ~50 | 1.5-13.5 | 40-55 | 500 | 健通生物 | 566 | 2.8% | ||||||
醚 | 丽珠集团 | 784 | 6.0% | ||||||||||||
Nmab Pro | 纳微科 | 高交联琼脂 | 69 | 3-12 | 60-80 | 200 | 倍特药业 | 770 | 5.9% | ||||||
技 | 糖 | ||||||||||||||
浙江医药 | 502 | 3.9% | |||||||||||||
UniMab | 纳微科 | 聚甲基丙烯 | 50 | 3-12 | 40 | 800 | Tescan SP | 439 | 3.4% | ||||||
技 | 酸酯 | ||||||||||||||
Protein A | 博格隆 | 高交联琼脂 | 40-130 | 3-10 | 45 | 500 | 海正药业 | 557 | 6.8% | ||||||
426 | 5.2% | ||||||||||||||
Diamond | 糖 | 中美华东 | |||||||||||||
数据来源:CNKI,公司产品说明书,东吴证券研究所 | 61 |
相关标的-金斯瑞:多领域布局助力加速成长,谱写生命科学未来篇章 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
➢ | 公司现有业务覆盖生命科学服务及产品,生物药CDMO,工业合成生物学和细胞疗法四大领域。金斯瑞于2002年在美国新泽西州成立,从基因合 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
成服务起步,随后引入多肽,蛋白和抗体等其他生命科学服务及产品。经过19年的快速发展,公司现已成为全球基因合成领域的龙头企业,2020 年全球销售市占率提升至近30%,逐渐发展为一家平台型生物科技公司,内部孵化出众多子品牌:2013年,子公司百斯杰成立,提供工业合成生 物学服务。2014年,子公司传奇生物成立,主营业务为CAR-T疗法为代表的细胞疗法。2015年,金斯瑞于港股上市。2018年,公司生物药 CDMO业务单元(金斯瑞蓬勃生物前身)正式成立。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
➢ | 收入端显著提速,生命科学业务为公司基本盘。2021年上半年,公司营收2.30亿美元,较2020H1的1.66亿美元同比增加38.0%,营业收入2012- | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年8年CAGR达28.4%;利润端扣除细胞疗法业务(传奇生物)之外的集团业务经调整净利润约为4800-5160万美元,相较于2020年同期的 4250万美元同比增长12.9%-21.4%;子公司传奇生物2021年净亏损3.358-3.647亿美元。四大业务中,只有生命科学服务及产品产生了正利润,是公司增长最为稳健的板块,2020年实现营收2.47亿美元,2012-2020年8年CAGR达22.7%。生命科学业务的毛利率同样较为稳定,2012-2020 年间维持在63%-70%的区间内,是公司发展基本盘,提供稳定现金流。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
2012-2021H1金斯瑞收入构成(百万美元) | 2012-2021H1非细胞疗法业务毛利水平和公司盈利能力(百万美元) | 2012-2021H1金斯瑞生命科学业务营收、增速及毛利率变化 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
450 | 13.4% | 16.5% | 23.9% | 32.3% 33.0% | 51.3% | 18.3% 43.0% | 38.0% | 60% | 300 | 35.44 | 38.26 | 44.10 | 57.08 | 76.23 | 104.59 | 158.54 | 180.29 | 255.89 | 138.62 | 80% | 30,000 | 4,857 5,535 6,322 | 7,692 | 9,124 | 12,251 | 14,103 | 17,040 | 24,650 | 15,201 | 80% | ||||
200 | 60% | 25,000 | 70% | |||||||||||||||||||||||||||||||
400 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
50% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
350 | 60% | |||||||||||||||||||||||||||||||||
40% | 20,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
300 | 40% | |||||||||||||||||||||||||||||||||
100 | 50% | |||||||||||||||||||||||||||||||||
250 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
30% | 15,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
40% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
20% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
200 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
150 | 20% | 0 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021H1 | 0% | 10,000 | 30% | |||||||||||||||||||
100 | 10% | -100 | 5,000 | 20% | ||||||||||||||||||||||||||||||
50 | -20% | 10% | ||||||||||||||||||||||||||||||||
0 | 0% | -200 | -40% | 0 | 2012 | 2014 | 2016 | 2018 | 2020 | 0% | ||||||||||||||||||||||||
经营管理分部 | 生物制剂开发服务 | 细胞疗法 | -300 | 非细胞疗法业务毛利 | 归母净利润 | -60% | 营收(万美元) | yoy(右轴) | 毛利率(右轴) | |||||||||||||||||||||||||
工业合成生物产品 | 生物科学服务及产品 | 营收增速(右轴) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
非细胞疗法业务毛利率 | 销售净利率 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
数据来源:公司年报,东吴证券研究所 | 62 |
相关标的-金斯瑞:多领域布局助力加速成长,谱写生命科学未来篇章 | |||||||||||||||||||
➢ | 蓬勃生物聚焦生物药与创新疗法CDMO黄金赛道,百斯杰具备广阔成长空间。蓬勃生物的主营业务包括两条业务线:抗体药以及细胞基因治疗。 | ||||||||||||||||||
2021H1,蓬勃生物实现营收3150万美元,同比增长66%,其中抗体药营收同比增长58%,细胞基因治疗营收同比增长253%。而从在手订单情况 看,2021H1公司在手订单总额达1.45亿美元,同比增长93%,反映出公司CDMO业务高景气下的快速发展。百斯杰2020年营业收入2891万美元(对外销售收入2858万美元),2017-2020年CAGR为34.9%;2020年毛利为861万美元,2017-2020年CAGR为36.8%。百斯杰业务尚处起步阶 段,收入端与利润端增长迅速,随着公司业务不断优化,品类继续扩充,未来业绩有望进一步提升。 | |||||||||||||||||||
➢ | 传奇生物有望成为全球一流细胞治疗公司。传奇生物致力于发现及开发用于肿瘤及其他适应症的创新细胞疗法。其核心产品为针对多发性骨髓瘤的 | ||||||||||||||||||
靶向BCMA的自体型嵌合抗原受体(CAR-T)产品LCAR-B38M/JNJ-4528(Cilta-cel),具有良好的安全性和有效性,是唯一一个一线治疗进入 临床III期的细胞治疗产品,也是中国首个取得国家药品监督管理局确证性临床试验批件的CAR-T疗法,并已获得欧盟优先药物(PRiME)认定,美 国食品药品管理局(FDA)孤儿药认定、突破性疗法认定,加速上市进程。此外传奇也积极布局新一代细胞治疗技术,扩展通用型以及针对实体瘤 的CAR-T产品。其海外商业化和杨森合作,生产有母公司金斯瑞的支持,全面提升产品的竞争力,已逐渐成为全球一流的细胞治疗企业。 | |||||||||||||||||||
金斯瑞蓬勃生物营收、增速及毛利率(百万美元) | 金斯瑞蓬勃生物在手订单情况(百万美元) | 2017-2021H1工业合成生物产品收入及增速(万美元) | |||||||||||||||||
4,500 | 90% | 160 | |||||||||||||||||
七、风险提示 |
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风险提示 |
◆ 市场推广不及预期:生命科学服务行业长期为国外巨头垄断,品牌壁垒高,国内企业进行品牌建设需要时间,存在市场推 广不及预期的风险;
◆ 新产品研发不及预期:生命科学服务行业多学科交叉,高技术壁垒,国内企业新产品研发可能存在瓶颈或新产品品质与进 口品牌存在较大差距;
◆ 市场竞争加剧:赛道高景气,一级市场融资活跃,虽然国内企业现在主要在抢占进口份额,但在低附加值的产品上面临竞 争加剧的风险;
◆ 新冠疫情反复影响海内外业务拓展:新冠疫情在全球范围内还未得到有效控制,疫情反复将一定程度影响公司海内外业务 的拓展。
65
免责声明 |
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公司投资评级:
买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上;
增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间;
中性:预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间;
减持:预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间;
卖出:预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。
行业投资评级:
增持: 预期未来6个月内,行业指数相对强于大盘5%以上;
中性: 预期未来6个月内,行业指数相对大盘-5%与5%;
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