评级(增持)医药生物行业月度报告:2022年医改重点任务发布,血液制品集采价格降幅温和

发布时间: 2022年09月23日    作者: xn2oyhja    栏目:行业研报

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报告名称 :医药生物行业月度报告:2022年医改重点任务发布,血液制品集采价格降幅温和
评级 :增持
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证券研究报告 行业月度报告 医药生物
2022 年医改重点任务发布,血液制品集采价格降幅温和

2022 06 07重 点股票2021A 2022E PE 2023E PE 评 级
评级领先大市EPS PE EPS EPS
药明康德1.72 54.19 2.92 32.04 3.19 29.30 买入
评级变动:维持泰格医药3.29 25.79 3.97 21.38 4.67 18.18 买入
行 业涨跌幅比较
10%
0%
-10%
-20%
-30%
-40%
通策医疗2.19 90.79 2.57 55.42 3.27 43.49 增持
金域医学4.77 15.87 4.81 15.72 4.29 17.62 买入
益丰药房1.24 37.65 1.68 27.73 1.98 23.49 买入
老百姓1.49 26.88 1.90 21.16 2.28 17.58 买入
天坛生物0.55 52.32 0.62 36.17 0.74 30.47 增持
资料来源:Wind,财信证券
投资要点:
市场回顾: 2022 年 5 月,医药生物(申万)板块涨幅为 3.55%,在申
万 28 个一级行业中排名第 21 位。截止 2022 年 5 月 31 日,医药生物
2021-06-082021-07-082021-08-082021-09-082021-10-082021-11-082021-12-082022-01-082022-02-082022-03-082022-04-082022-05-08
医药生物(申万)沪深300

板块 PE(TTM,整体法)均值为 24.29 倍,位于自 2012 年以来后 1.30%

% 1M 3M 12M 分位数。
医药生物0.06 -13.88 -41.03 2022 年医改重点任务发布,建议关注医疗服务、创新药、中药振兴板
沪深 300
1.67 -11.61 -23.56
块的优质个股。5 月 25 日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改

革 2022 年重点工作任务》。2022 年医改重点任务分为四个部分:加

吴 号分 析师快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强
执业证书编号:S0530522050003 wuhao58@hnchasing.com 公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展,合计 21 项。相比于
2021 年,2022 年医改重点工作任务并没有显著变化,分级诊疗、药械
相 关报告集采、DRG/DIP 支付改革、医疗服务价格改革、中药振兴等仍是医改

1 《医药生物:财信证券医药生物行业 2022 年 4 月月报:广东联盟中成药集采落地,国产新冠防

治药物进展积极》 2022-04-13
2 《医药生物:财信证券医药生物行业 2022 年 3 月月报:重视 2022 年医疗卫生领域政府工作任务

重点。从投资建议来看,建议关注:(1)助力基层医疗体系建设及医 院降本增效的第三方医学检测机构(ICL);(2)作为公立医院的重 要补充,受益于政策支持、消费升级的民营医疗服务机构;(3)研发 管线丰富、销售能力强的创新药企及其产业链公司;(4)受益于医疗、

医保、医药政策支持的中药创新药及品牌中药企业。

的“四个变化”》 2022-03-11 广东联盟集采(第二批)拟中选/备选结果公示,血液制品价格降幅相

3 《医药生物:财信证券医药生物行业 2022 年 2 月月报:《“十四五”医药工业发展规划》发布,

重点强调创新、国际化》 2022-02-15

对温和。5 月 27 日,广东省药品交易中心发布了《广东联盟双氯芬酸 等药品集中带量采购(第二批)拟中选/备选结果》的通知。从公示的 备 选 结 果 看 , 静 注 人 免 疫 球 蛋 白 ( 50ml:2.5g ) 、 人 免 疫 球 蛋 白(3.0ml:0.3g)、人凝血因子Ⅷ(200IU)、人纤维蛋白原(0.5g)、人血白蛋白(50ml:10g)的平均中选价分别为 576.69、165.66、395.00、858.06、400.63 元,平均中选价相对最高申报价的降幅分别为 37.15%、36.16%、3.79%、8.76%、33.44%。前述 5 种血液制品的拟中选价相比 于 2021 年广东联盟地区挂网采购价格的降幅均在 10%以内。

风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;

行 业政策风险;行业竞争加剧风险;新冠疫情反复风险等。

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行业研究报告

内容目录

1 行业观点 .................................................................................................................. 3 2 市场回顾 .................................................................................................................. 5 2.1 整体情况 .................................................................................................................................................. 5

2.2 子行业情况.............................................................................................................................................. 6

2.3 个股情况 .................................................................................................................................................. 6 3 行业估值 .................................................................................................................. 7 4 行业重要新闻及公司公告 ......................................................................................... 8

图表目录

图 1:2022 年 1-5 月申万一级子行业涨跌幅(%)........................................................ 5 图 2:2022 年 5 月申万一级子行业涨跌幅(%) .......................................................... 5 图 3:2022 年 1-5 月份医药生物子行业涨跌幅(%) .................................................... 6 图 4:2022 年 5 月份医药生物子行业涨跌幅(%) ....................................................... 6 图 5:医药生物 PE 情况(截止 2022 年 5 月 31 日) ..................................................... 7 图 6:医药生物板块的历史估值及相对沪深 300 的溢价率............................................. 7

表 2:2022 年 5 月医药生物板块涨幅与跌幅靠前的个股 ............................................... 6

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行业研究报告

1行业观点

2022 年 5 月,医药生物(申万)板块涨幅为 3.55%,在申万 28 个一级行业中排名第 21 位,跑赢沪深 300、上证综指 0.79、2.54 个百分点,跑输深证成指、创业板指 2.32、0.96 个百分点。截止 2022 年 5 月 31 日,医药生物板块 PE(TTM,整体法)均值为 24.29 倍,在申万 28 个一级行业中排名第 11 位,位于自 2012 年以来后 1.30%分位数;相对沪 深 300 的溢价率为 114.17%,位于自 2012 年以来后 0.10%的分位数。

2022 年医改重点任务发布,建议关注医疗服务、创新药、中药振兴板块的优质个股

5 月 25 日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》(以 下简称《任务》)。2022 年医改重点任务分为四个部分:加快构建有序的就医和诊疗新格

局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展,

合计 21 项。其中,在社会办医方面,《任务》明确:支持社会办医持续健康规范发展,

支持社会办医疗机构牵头组建或参加医疗联合体。在药械集采方面,《任务》强调:要扩

大采购范围,力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过 350 个;对国家组织 采购以外用量大、采购金额高的药品耗材,指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施 1 次集中带量采购。在医保支付改革方面,《任务》规定:全国 40%以上的统筹地区开展按 疾病诊断相关分组(DRG)付费或按病种分值(DIP)付费改革工作,DRG 付费或 DIP 付费的医保基金占全部符合条件住院医保基金支出的比例达到 30%。在医疗服务价格改 革方面,《任务》指出:各省份 2022 年 6 月底前印发建立医疗服务价格动态调整机制相

关文件,年底前将医疗服务价格调出成本监审和价格听证目录。在中医药振兴发展方面,

《任务》明确:要开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点;选择部分

地区开展医保支持中医药发展试点,推动中医特色优势病种按病种付费。

相比于 2021 年,2022 年医改重点工作任务并没有显著变化,分级诊疗、药械集采、DRG/DIP 支付改革、医疗服务价格改革、中药振兴等仍是医改重点。从投资建议来看,建议关注:(1)助力基层医疗体系建设及医院降本增效的第三方医学检测机构(ICL);(2)作为公立医院的重要补充,受益于政策支持、消费升级的民营医疗服务机构;(3)研发管线丰富、销售能力强的创新药企及其产业链公司;(4)受益于医疗、医保、医药

政策支持的中药创新药及品牌中药企业。

广东联盟集采(第二批)拟中选/备选结果公示,血液制品价格降幅相对温和

5 月 27 日,广东省药品交易中心发布了《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第 二批)拟中选/备选结果》的通知。从公示的备选结果看,静注人免疫球蛋白(50ml:2.5g)、人免疫球蛋白(3.0ml:0.3g)、人凝血因子Ⅷ(200IU)、人纤维蛋白原(0.5g)、人血白蛋 白(50ml:10g)的平均中选价分别为 576.69、165.66、395.00、858.06、400.63 元,平均 中选价相对最高申报价的降幅分别为 37.15%、36.16%、3.79%、8.76%、33.44%。前述 5 种血液制品的拟中选价相比于 2021 年广东联盟地区挂网采购价格的降幅均在 10%以内。

在本次广东联盟集采中,血液制品不区分 A/B 采购单,申报品规的报价低于最高有

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行业研究报告

效申报价(P0)和本企业在联盟地区的最低挂网价两者之间低值即可中选,中选企业获 得联盟地区本企业首年预采购量 100%以及增量的使用,中选规则较为温和。本次广东联

盟血液制品集采落地,中选规则和中选价格降幅相对温和,压制血液制品板块表现的利

空因素解除,建议关注受益于进口替代需求增加、血浆站数量与单站采浆量的增加,以

及单吨血浆价值的提升的血制品龙头。

具体投资建议:综合考虑医药生物板块的业绩增长情况以及行业估值水平,维持医

药生物板块“领先大市”评级,具体关注以下投资方向:

1)受益于国内新冠疫情得到有效控制,有望迎来消费复苏的医疗服务及零售药店 企业,如爱尔眼科(300015.SZ)、通策医疗(600763.SH)、金域医学(603882.SH)、益 丰药房(603939.SH)、大参林(603233.SH)、老百姓(603883.SH)、一心堂(002727.SZ)

等。

2)研发能力强、产品管线丰富、销售推广及国际化能力强的创新药及其产业链企 业,如创新药企业恒瑞医药(600276.SH)、贝达药业(300558.SZ)、君实生物(688180.SH);CXO 企业药明康德(603259.SH)、康龙化成(300759.SZ)、泰格医药(300347.SZ)、凯 莱英(002821.SZ)、博腾股份(300363.SZ)、和元生物(688238.SH)等。

3)受政策鼓励、集采影响较小的中药创新药、品牌中药、中药配方颗粒企业,如 以岭药业(002603.SZ)、康缘药业(600557.SH)、片仔癀(600436.SH)、同仁堂(600085.SH)、华润三九(000999.SZ)、太极集团(600129.SH)等。

4)国产 mRNA 新冠疫苗、国产新冠口服药及相关产业链企业,如沃森生物(300142.SZ)、康希诺(688185.SH)、键凯科技(688356.SH)、君实生物(688180.SH)、众生药业(002317.SZ)、海正药业(600267.SH)等。

5)部分细分领域龙头企业。如血制品龙头天坛生物(600161.SH)、博雅生物(300294.SZ)等;凝胶贴膏制剂龙头九典制药(300705.SZ);模式动物龙头南模生物(688265.SH)、药康生物(688046.SH)等。

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证券研究报告

2市场回顾

2.1整体情况

2022 年 1-5 月(统计期间为 2022 年 1 月 1 日-2022 年 5 月 31 日),医药生物(申万)板块涨幅为-17.05%,在申万 28 个一级行业中排名 20 位,跑输沪深 300、上证综指 5.52、10.67 个百分点,跑赢深证成指、创业板指 1.59、7.65 个百分点。单看 5 月(统计期间为 2022 年 5 月 1 日-2022 年 5 月 31 日),医药生物(申万)板块涨幅为 3.55%,在申万 28 个一级行业中排名第 21 位,跑赢沪深 300、上证综指 0.79、2.54 个百分点,跑输深证成 指、创业板指 2.32、0.96 个百分点。

1 2022 1-5 月申万一级子行业涨跌幅(%

40.00

30.00
20.00
10.00
0.00
-10.00-20.00-30.00-40.00
-17.05
SW采掘SW建筑装饰SW交通运输SW银行SW房地产SW商业贸易上证综指SW农林牧渔SW综合SW化工SW公用事业SW有色金属SW休闲服务SW纺织服装SW钢铁沪深300SW汽车SW通信SW食品饮料SW建筑材料SW家用电器SW医药生物SW电气设备深证成指SW轻工制造SW机械设备SW非银金融SW传媒SW国防军工创业板指SW计算机SW电子

资料来源:Wind,财信证券

2 2022 5 月申万一级子行业涨跌幅(%

25.00

20.00 15.00 10.00 5.00 0.00-5.00
3.55
-10.00SW汽车SW电气设备SW机械设备SW国防军工SW化工SW综合SW有色金属SW纺织服装SW采掘SW公用事业SW轻工制造SW商业贸易SW电子SW传媒SW计算机SW交通运输深证成指SW农林牧渔SW通信创业板指SW钢铁SW家用电器SW医药生物SW建筑材料沪深300SW食品饮料SW建筑装饰上证综指SW非银金融SW休闲服务SW银行SW房地产

资料来源:Wind,财信证券

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行业研究报告

2.2子行业情况

2022 年 1-5 月,医药生物 7 个子版块中,医药商业、化学制剂、化学原料药板块涨 幅靠前,分别上涨-8.27%、-12.66%、-13.45%,医疗器械、医疗服务、生物制品涨幅靠后,分别上涨-19.26%、-20.73%、-20.95%。单 5 月份,医药商业、化学制剂、化学原料药板 块涨幅居前,分别上涨 8.57%、7.73%、6.96%;生物制品、医疗器械、医疗服务涨幅靠 后,分别上涨 2.03%、1.24%、-1.23%。

3 2022 1-5 月份医药生物子行业涨跌幅(%0.00
-5.00
-10.00
-15.00
-20.00
-25.00

4 2022 5 月份医药生物子行业涨跌幅(%

10.00
8.00
6.00
4.00
2.00
0.00
-2.00

资料来源:Wind,财信证券 资料来源:Wind,财信证券

2.3个股情况

2022 年 5 月,医药生物行业涨幅排名靠前的个股有新华制药(141.92%)、海普瑞(43.03%)、海正药业(40.95%)、兴齐眼药(34.88%)、同和药业(34.42%)等;涨幅 靠后的有奥翔药业(-31.97%)、福瑞股份(-31.37%)、九安医疗(-26.59%)、振东制药(-22.32 %)、万泰生物(-20.07 %)。

1 2022 5 月医药生物板块涨幅与跌幅靠前的个股

证 券 代 码证 券 简 称5 月 份 涨 跌 幅( %证 券 代 码证 券 简 称5 月 份 涨 跌 幅( %
000756.SZ 新华制药141.92 603229.SH 奥翔药业-31.97
海普瑞福瑞股份
002399.SZ 43.03 300049.SZ -31.37
海正药业九安医疗
600267.SH 40.95 002432.SZ -26.59
兴齐眼药振东制药
300573.SZ 34.88 300158.SZ -22.32
300636.SZ 同和药业34.42 603392.SH 万泰生物-21.07

资料来源:Wind,财信证券

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证券研究报告

3行业估值

横向比较:截止 2022 年 5 月 31 日,医药生物板块 PE(TTM,整体法)均值为 24.29 倍,在申万 28 个一级行业中排名第 11 位,相对沪深 300 的溢价率为 114.17%,相对全部 A 股(非银行)的溢价率为 31.32%。纵向比较:按日取值,医药生物板块 PE 位于自 2012 年以来后 1.30%分位数,处于历史低位水平;医药生物板块 PE 相对沪深 300、全部 A 股(非银行)的溢价率分别位于自 2012 年以来后 0.10%、1.40%的分位数。

5:医药生物 PE情 况(截止 2022 5 31 日)

60.00

50.00 40.00 30.00 20.00 10.00 0.00
24.29
SW国防军工SW休闲服务SW农林牧渔SW计算机SW食品饮料SW电气设备SW汽车SW综合SW机械设备SW电子SW医药生物SW轻工制造SW传媒SW有色金属SW公用事业SW纺织服装SW商业贸易SW家用电器SW通信SW化工全部ASW非银金融SW建筑材料沪深300SW采掘SW房地产SW交通运输SW建筑装饰SW钢铁SW银行

资料来源:Wind,财信证券

6:医药生物板块的历史估值及相对沪深 300 的溢价率

80.00450.00%
70.00400.00%
350.00%
60.00
50.00300.00%
250.00%
40.00
200.00%
30.00
150.00%
20.00100.00%
10.0050.00%
0.00
0.00%

医药生物(申万)沪深300相对沪深300的溢价率(右)

资料来源:Wind,财信证券

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证券研究报告

4行业重要新闻及公司公告

【行业动态】新冠口服药物 VV116 在中国奥密克戎感染受试者中的首个临床数据披

5 月 18 日,《Emerging Microbes & Infections》杂志发表一篇 VV116 针对 Omicron 毒 株感染者的初步临床试验结果。这是一项开放性、前瞻性队列研究,旨在评估 VV116 在 2022 年 3 月 8 日至 2022 年 3 月 24 日感染 Omicron 变异体的中国受试者中的安全性和有

效性。该研究由国家传染病医学中心、上海市传染病与生物安全应急响应重点实验室、

华山感染张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队、临港实验室共同合

作完成。试验共纳入 136 例确诊为新冠肺炎的非重症住院患者,其中 60 名患者接受 VV116 (300mg,BID×5 天),76 名患者在标准治疗基础上不接受 VV116 治疗。两组疫苗接种状 况相当,在所有参与者中,11.0%未接种疫苗,0.7%接种了一剂疫苗,45.6%接种了两剂 疫苗,42.6%接受了第三剂加强疫苗。结果显示,在首次核酸检测阳性 5 日内接受 VV116 治疗的患者核酸转阴时间为 8.56 天,而对照组为 11.13 天。在首次核酸检测阳性 5 日后 接受 VV116 治疗的患者核酸转阴时间为 11.46 天,与对照组相比没有显著差异。

【行业动态】世界卫生组织(WHO):猴痘密切接触正导致人传人,预计全球猴痘

确诊病例会继续增加

5 月 22 日,世界卫生组织(WHO)表示,截至 5 月 21 日,已有 12 个非猴痘流行的 会员国报告了 92 例确诊病例和 28 例疑似病例,预计全球猴痘确诊病例会继续增加。WHO

指出:“现有信息表明,人与人之间的传播,正发生在与有猴痘症状病例有密切身体接触

的人之间。”猴痘是一种通常温和的传染病,在西非和中非部分地区流行。猴痘的传播

方式与新冠病毒不同,密切接触是主要的传播途径。猴痘需要通过与感染病毒的人、动

物或物体的密切接触传播,通过破损的皮肤、呼吸道、眼睛、鼻子和嘴巴进入人体。猴

痘可以通过天花疫苗、自我隔离和卫生等措施得以控制,不必过度恐慌。同日,圣湘生

物(688289.SH)表示,已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒,可快速鉴别出猴痘病毒。

【公司动态】君实生物-U688180.SH: 特瑞普利单抗赴美 BLA 因疫情暂缓

5 月 4 日,君实生物-U(688180.SH)公告:公司收到美国食品药品监督管理局寄发 的一封关于特瑞普利单抗(项目代号 TAB001/JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或

转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上

治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信。回复信要求进行一项公司认为较容易 完成的质控流程变更。公司计划与 FDA 直接会面,并预计于 2022 年仲夏之前重新提交 该 BLA。回复信中提到,待完成的现场核查因新型冠状病毒肺炎疫情相关的旅行限制而

受阻,具体现场核查时间将另行通知。

由于美国尚无肿瘤免疫疗法获批用于鼻咽癌的治疗,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌适应

症的 BLA 符合“未被满足的临床需求”。FDA 指出,现有的特瑞普利单抗临床数据可以 支持该 BLA 的申报。目前,公司已顺利完成了 FDA 关于生产基地现场核查的线上部分。

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行业研究报告

若特瑞普利单抗成功在美国获批上市,将对公司业绩产生积极影响。

风险提示:行业政策风险;产品研发失败风险;行业竞争加剧风险等。

【公司动态】普洛药业(000739.SZ):拟使用自有资金 2-4 亿元回购公司股份

5 月 5 日晚,普洛药业(000739.SZ)公告:公司拟使用自有资金 2-4 亿元回购公司 股份,回购股份价格不超过 30 元/股(最新收盘价为 19.65 元/股),本次回购股份将用于

股权激励计划或员工持股计划。

公司是国内领先的原料药龙头,主营业务涵盖原料药中间体、合同研发生产服务

(CDMO)、制剂业务和进出口贸易业务等。2022Q1,公司实现营收 20.01 亿元,同比增 长 6.85%;实现归母净利润 1.52 亿元,同比下降 29.96%。本次回购股份彰显了公司对未

来发展前景的信心,同时有利于进一步健全公司长效激励机制,充分调动公司核心骨干

及优秀员工的积极性,促进公司的长远发展。

风险提示:行业政策风险;产品研发失败风险;行业竞争加剧风险等。

【公司动态】华润三九(000999.SZ):拟 29.02 亿元购买昆药集团 28%股份

5 月 8 日,华润三九(000999.SZ)公告:公司拟以支付现金的方式向华立医药购买 其所持有的昆药集团 27.56%股份,并向华立集团购买其所持有的昆药集团 0.44%股份。本次交易完成后,公司将持有昆药集团 28%股份,昆药集团将成为华润三九的控股子公 司。本次交易标的股份价格拟定为 29.02 亿元,对应昆药集团每股转让价格为 13.67 元。本次重组符合公司发展战略,可在公司良好的品牌运作能力基础上,探索将“昆中药 1381”、

“昆中药”打造为精品国药品牌,以此承载更多具有历史沉淀的产品,并有利于推动以

三七为代表的中医药产业链高质量发展,打造三七产业链龙头企业。

风险提示:产品研发失败风险;行业政策风险;业务整合不及预期风险等。

【公司动态】奥翔药业(603229.SH):子公司已就阿兹夫定片加工生产与真实生物

签订相关协议

5 月 10 日,奥翔药业(603229.SH)公告:全资子公司浙江麒正药业有限公司日前已

就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司签订了《委托加工生产框架协议》

和《药品委托生产质量协议》,上述协议为双方开展合作的框架性文件,不具有约束力,

不涉及具体交易金额。麒正药业相关片剂生产线尚须通过 GMP 符合性检查、取得药品生 产许可证 C 证后,方可进行上市药品委托生产。

阿兹夫定于 2021 年获得国家药监局批准用于 HIV 的治疗,目前新增临床试验为抗新

型冠状病毒适应症,新增适应症临床试验结果尚未公开发布,且尚未获得国家药监局批

准。本次合作可能受到宏观经济环境、行业政策、市场环境、管理运营等因素影响,合

作未来所产生的效益存在不确定性。

风险提示:新冠疫情风险;合作进展不及预期风险;行业政策风险等。

此报告仅供内部客户参考 -9- 请务必阅读正文之后的免责条款部分

行业研究报告

【公司动态】万泰生物(603392.SH):二价 HPV 疫苗获得摩洛哥上市许可

5 月 11 日晚,万泰生物(603392.SH)公告:全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限 公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(简称“二价 HPV 疫苗”)获得摩洛

哥国家卫生和社会保障部的上市许可批准。

二价 HPV 疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品,2019 年 12 月 30 日获得国家 药品监督管理局批准取得药品注册批件,并于 2020 年 5 月在中国境内(不包括港澳台地 区)正式上市销售,是国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品。2021 年度,公司二价 HPV 疫苗的销售收入为 32.40 亿元,占总收入的 56.34%。本次获得摩洛哥上市许可,是公司 的二价 HPV 疫苗获得的首个境外上市许可,标志着该产品可正式出口到摩洛哥,将对公

司开拓国际市场带来积极影响,有利于进一步提升公司产品的国际竞争力。

风险提示:行业政策风险;产品研发失败风险;行业竞争加剧风险等。

【公司动态】恒瑞医药(600276.SH):注射用卡瑞利珠单抗临床试验达到方案预设

的优效标准

5 月 12 日晚,恒瑞医药(600276.SH)公告:公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限

公司研发的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片的国际多中心Ⅲ期临床试验

(SHR1210310)由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点结果达到方案预设

的优效标准。研究结果表明卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼作为一线治疗可以

显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期 PFS 以及总生存期 OS。卡瑞利珠单抗联合阿

帕替尼用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的上市

许可申请已获得中国国家药品监督管理局受理,公司也计划近期向美国食品药品监督管

理局(FDA)递交新药上市的沟通交流申请。

风险提示:产品研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。

【公司动态】众生药业(002317.SZ):口服抗新冠病毒创新药 RAY1216 临床试验获

5 月 15 日晚,众生药业(002317.SZ)公告:公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠 状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 RAY1216 片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并 收到《药物临床试验批准通知书》。RAY1216 是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权 的强效、广谱抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶,抑制 病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。RAY1216 项目临

床试验获得国家药品监督管理局的批准,对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大

影响。

风险提示:产品研发失败风险;新冠疫情风险;行业政策风险等。

【公司动态】药明康德(603259.SH):拟新增发行 H 股,主要用于拓展海外业务

5 月 17 日,药明康德(603259.SH)公告:公司拟新增发行 H 股,发行数量不超过

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行业研究报告

已发行的 H 股股份数量的 20%,即不超过 7843 万股 H 股。本次发行的募集资金在扣除 发行相关费用后的净额将用于以下用途:(1)约 70%将用于拓展公司及其子公司的海外 业务。其中,约 35%将用于拓展公司及其子公司在北美地区的海外业务;约 35%将用于 拓展公司及其子公司在亚洲及其他地区的海外业务。(2)约 15%将用于偿还银行贷款及 其他借款。(3)剩余金额将用于补充一般运营资金。本次定向增发将有助于公司加强全

球产能布局,提升国际影响力。

公司坚定实行“跟随分子”战略,项目漏斗效应、业务协同效应显现,存量业务、

新兴业务保持良好发展趋势,公司业绩有望继续保持高速增长。2022-2024 年,预计公司 实现归母利润 86.40/93.15/116.32 亿元,EPS 分别为 2.93/3.16/3.93 元,当前股价对应的 PE 分别为 33.91/31.45/25.28 倍,维持公司“买入”评级。

风险提示:新冠疫情风险;行业竞争加剧风险;汇率变动风险;中美贸易摩擦风险;

订单增长不及预期风险等。

【公司动态】海正药业(600267.SH):与旺实生物签订新冠口服药物 VV116 委托生

产合同

5 月 20 日,海正药业(600267.SH)公告:公司和上海旺实生物医药科技有限公司(简

称“旺实生物”)签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。双方拟在小分子创

新药 VV116 的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系,实现 优势互补、互惠共赢、共同发展的战略目标,战略合作期限为 8 年。此外,旺实生物委 托公司生产 VV116 产品,委托生产协议期限为 5 年。VV116 是君实生物合作开发的抗 新冠病毒小分子口服药物。目前,VV116 正处于国际多中心的 III 期临床研究阶段,多 项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的注册临床研究正在进行中。此前,VV116 已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度 COVID-19 患者的治疗。

风险提示:产品获批上市进度不及预期风险;行业竞争加剧风险;行业政策风险等。

【公司动态】君实生物(688180.SH):新冠口服药 VV116 对比辉瑞 Paxlovid III

期临床研究达到主要终点

5 月 23 日晚,君实生物(688180.SH)公告:公司合作开发的新冠口服药 VV116 对 比辉瑞 Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的 III

期注册临床研究达到主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

该项研究是一项多中心、单盲、随机、对照 III 期临床研究,旨在评价 VV116 对比奈玛 特韦片/利托那韦片(即 PAXLOVID)用于轻中度 COVID-19 患者早期治疗的有效性和安

全性。该项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者,实际入

组 822 例患者,主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至第 28 天发生 COVID-19 进展(定义为进展为重度/危重 COVID-19 或全因死亡)的受试者百

分比”等。

风险提示:行业政策风险;产品研发风险;药品销售不及预期风险等。

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证券研究报告

投资评级系统说明

以报告发布日后的 6-12 个月内,所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。

类别投资评级评级说明
买入投资收益率超越沪深 300 指数 15%以上
增持投资收益率相对沪深 300 指数变动幅度为 5%-15%
股票投资评级持有投资收益率相对沪深 300 指数变动幅度为-10%-5%
卖出投资收益率落后沪深 300 指数 10%以上
领先大市行业指数涨跌幅超越沪深 300 指数 5%以上
行业投资评级同步大市行业指数涨跌幅相对沪深 300 指数变动幅度为-5%-5%
落后大市行业指数涨跌幅落后沪深 300 指数 5%以上

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