评级（）【粤开医药行业周报】关注新冠疫情防控板块机会

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报告名称 ：【粤开医药行业周报】关注新冠疫情防控板块机会
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紧急使用。

我们认为，随着奥密克戎病毒致病性的减弱，国内疫情应对重心将会由防控 感染转移到防控重症，短期内感染人数可能迅速上升。新冠防控相关直接需 求将持续存在，建议重点关注抗原检测、解毒镇痛中成药以及新型疫苗等领 域。

1）抗原检测：目前，国家药监局已批准 39 个新冠病毒抗原检测试剂产品，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍价格约为 5-25 元/人份以内，市 场竞争激烈。我们推荐上市较早、曾在海外大量使用、灵敏性和特异性已经 得到主要国家市场验证的相关产品，重点关注其中产能效率高、成本优势大 的细分龙头公司。同时，产业链上下游相关的抗体、NC 膜、平台渠道企业均 有望分享红利。

2）中成药：中药能够显著改善新冠肺炎患者发热、咽喉疼痛、咳嗽、乏力等 症状，在缩短核酸转阴时间等方面具有很好的优势。我们预计，如发生疫情 冲击下的大面积感染，退热、止咳、抗病毒、治感冒等中成药（尤其是非处 方药物）需求将会迅速放量。建议重点关注“三药三方”、解毒镇痛类中成药及 其相关产业链。

3）新型疫苗：疫情防控措施优化以来，群众接种疫苗意愿明显提高，单日疫 苗接种量持续上升。我们认为，国内加强免疫依然具备较大的市场空间，后 续加强免疫中序贯免疫更具备优势，已上市（或获得紧急使用）的新型疫苗 更具备竞争力，建议关注已有新型疫苗产品在研或上市的相关企业。

本周细分板块观点如下：

（1）创新药：伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上 市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进，本土创新面临新的挑战和 机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积 优势，且寻求创新转型的 big pharma 型企业，该类企业内生盈利强，成长更 为稳健，转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富，已有产品上

市且积极布局国际化的 biotech 企业，该类企业产品矩阵形成，创新研发、BD 能力、商业转化基本得到验证，表现出巨大的市场潜力。

（2）医疗器械：推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，是当前一个阶段 医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级，推 动实现进口替代，国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局 面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域 国产替代引领者，有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。

（3）中药：国家层面高度重视中医药发展，二十大报告提出“促进中医药传 承创新发展”，结合近期优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储 备”，板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品 种、实现现代化智能生产的龙头企业。

（4）CXO 行业：今年以来，受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响，CXO 板块持续低迷。但从发布的三季度报告来看，龙头企业依然保持高增长态 势，部分甚至超出预期。未来，考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点 到来，建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全 产业覆盖优势的企业。

（5）疫苗：需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端，受益于 居民收入水平提高和健康意识提升，包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在 内的二类自费疫苗接种率提升，业绩增长确定性强；供给端，具有广谱保护作 用的单价或多价疫苗研发进程加速，包括涉及到新冠疫苗的 mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和 在研品种研发进程，重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明 星企业。

风险提示

疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞 争失利风险。

目录

一、行情回顾 .............................................................................................................................................................. 4（一）市场表现 ................................................................................................................................................... 4（二）医药生物估值 ............................................................................................................................................ 5 二、行业要闻 .............................................................................................................................................................. 5（一）重点事件 ................................................................................................................................................... 5（二）行业观点 ................................................................................................................................................. 13 三、国内重要产品上市或临床进度 ......................................................................................................................... 14 四、海外重要产品上市或临床进度 ......................................................................................................................... 16 五、新型冠状病毒肺炎疫情最新情况 ...................................................................................................................... 16 六、风险提示 .......................................................................................................................................................... 17

图表目录

图表 1：上周各行业走势情况 ............................................................................................................................ 4 图表 2：生物医药各版块涨跌幅 ........................................................................................................................ 4 图表 3：涨跌幅前十成分股情况 ........................................................................................................................ 4 图表 4：医药生物板块估值水平变化 ................................................................................................................. 5 图表 5：疫情防控最新要求 ................................................................................................................................ 6 图表 6：美国疫情防控措施变化情况 ................................................................................................................. 7 图表 7：英国疫情防控措施变化情况 ................................................................................................................. 7 图表 8：韩国疫情防控措施变化情况 ................................................................................................................. 8 图表 9：中国香港地区防控措施变化情况 .......................................................................................................... 8 图表 10：中国台湾地区防控措施变化情况 ........................................................................................................ 8 图表 11：国内上市抗原检测产品 ...................................................................................................................... 9 图表 12：三药三方及其他解毒镇痛类中成药产业链 ....................................................................................... 10 图表 13：国内疫苗接种情况走势 .................................................................................................................... 12 图表 14：国产疫苗研发上市进程 .................................................................................................................... 12 图表 15：上周 CDE 新药受理情况（截至 12 月 10 日） ................................................................................ 14 图表 16：上周获批临床情况（截至 12 月 10 日） .......................................................................................... 15 图表 17：上周新药获批上市情况（截至 12 月 10 日） ................................................................................... 16 图表 18：国内新冠肺炎发展情况（截至 12 月 9 日） ..................................................................................... 17 图表 19：世界新冠肺炎发展情况（截至 12 月 9 日） ..................................................................................... 17

一、行情回顾

（一）市场表现

上周医药生物收涨 1.39%，跑输沪深 300 指数 3.29%的涨幅，在申万 31 个子行业 中排名第 17 位。子板块表现分化，其中，中药涨幅最大，达到 3.13%；医疗器械小幅 收跌 0.25%。个股方面，涨幅居前新华制药（52.76%）、金石亚药（39.56%）、上 海凯宝（28.3%），跌幅居前特一药业（-13.02%）、嘉事堂（-11.32%）、达嘉维康（-10.73%）。

图表1：上周各行业走势情况

资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院

图表2：生物医药各版块涨跌幅

资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院

资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院

（二）医药生物估值

截至 2022 年 12 月 9 日，医药生物指数市盈率为 30.25，环比上周上升 1.24%，处 于 3 年来历史 18.90%分位。

图表4：医药生物板块估值水平变化

控措施的通知》（简称优化疫情防控“新十条”）。此后，连续出台《关于进一步优化就医 流程做好当前医疗服务工作的通知》《关于印发以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗 工作方案的通知》《关于印发新冠病毒感染者居家治疗指南的通知》《关于印发新冠病 毒抗原检测应用方案的通知》《关于进一步优化发热患者就诊流程的通知》《关于进一 步做好当前孕产妇和儿童健康管理与医疗服务保障工作的通知》《关于印发新冠重点人 群健康服务工作方案的通知》，旨在切实解决防控工作中存在的突出问题。

点评：对比 11 月发布的优化防控“二十条”，优化疫情防控“新十条”再次强调，要科 学进准开展疫情防控工作，最大限度减少疫情对经济社会发展的影响，保障社会正常运 转。截至当前，多地核酸检测要求发生调整，不查验健康码、缩小核酸检测范围、减少 频次深入基层，人员流动和生活秩序得到有效恢复。同时，推行科学分类收治，具备居 家隔离条件的无症状感染者和轻型病例可选择居家隔离。

图表5：疫情防控最新要求

资料来源：国家卫健委、粤开证券研究院

我们认为，随着奥密克戎病毒致病性的减弱，国内疫情应对重心将会由防控感染转 移到防控重症，非重点人群的生产生活秩序得到恢复。但同时，病毒也将造成感染数量 的同步上升。参考美国、英国、韩国及国内港台政策松绑之后 1-2 月出现患者人群数量 高峰，3-4 月逐渐趋于平稳，预计从年底到明年上半年将出现疫情冲击下的大面积感染。此后在病毒不发生进化变异、防疫要求不发生大变动的情况下，逐步趋于平稳。新冠防 控相关直接需求将持续存在，建议重点关注抗原检测、中药以及新型疫苗等重点领域。

图表6：美国疫情防控措施变化情况

资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院

图表8：韩国疫情防控措施变化情况

资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院

图表9：中国香港地区防控措施变化情况

资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院

图表10：中国台湾地区防控措施变化情况

资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院

1）抗原检测：抗原检测具有感染早期灵敏度高的特点，国务院联防联控机制最新发 布《新冠病毒抗原检测应用方案》为抗原应用市场空间打开新局面。参考海外防控经验，叠加国家要求老年人每周开展 2 次抗原检测、基层医疗卫生机构按照服务人口总数的 15-20%储备抗原检测试剂来看，抗原检测将迎来大规模放量。目前，国家药监局已批准 39 个新冠病毒抗原检测试剂产品，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍价格约为

5-25 元/人份以内，市场竞争激烈。我们推荐上市较早、曾在海外大量使用、灵敏性和特 异性已经得到主要国家市场验证的相关产品，重点关注其中产能效率高、成本优势大的 细分龙头公司。同时，产业链上下游相关的抗体、NC 膜、平台渠道企业均有望分享红利。

图表11：国内上市抗原检测产品

资料来源：国家药监局、粤开证券研究院

2）中成药：当前研究表明，奥密克戎致病力减弱，99%感染者可在 7-10 天内完全 恢复。中医药能够显著改善新冠肺炎患者发热、咽喉疼痛、咳嗽、乏力等症状，在缩短 核酸转阴时间等方面具有很好的优势。我们预计，如发生疫情冲击下的大面积感染，退 热、止咳、抗病毒、治感冒等中成药（尤其是非处方药物）需求将会迅速放量。建议重 点关注“三药三方”、解毒镇痛类中成药及其相关产业链。

图表12：三药三方及其他解毒镇痛类中成药产业链

资料来源：国家药监局、药智网、粤开证券研究院

2、四款新冠疫苗被纳入紧急使用

12 月 5 日，四家公司同时宣布新冠疫苗被纳入紧急使用，包括三叶草生物、神州细 胞、万泰生物、威斯克生物。其中，三叶草生物、神州细胞、威斯克生物为重组蛋白疫 苗，万泰生物为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗。

点评：疫情防控措施优化以来，群众接种疫苗意愿明显提高，单日疫苗接种量持续 上升。国内暂未开放第二剂次加强免疫，此前纳入紧急使用的吸入式疫苗也只用于基础 免疫外的第一剂次加强免疫。参考海外国家已经积极开展第二剂次加强免疫，我们认为，此次将处于临床三期阶段的四款疫苗纳入紧急使用为第二剂次加强免疫的到来释放了积 极信号。从国家卫健委的数据来看，截至 2022 年 11 月 28 日，国内已完成全程接种的 12 亿 7283 万人，完成加强免疫接种 8 亿 1117.6 万人，第一剂次加强免疫和第二剂次加 强免疫目前均具备广阔的市场空间。考虑到居民前期普遍接种的为传统灭活病毒路线疫 苗，后续加强免疫中序贯免疫具备更多的优势，已上市（或获得紧急使用）的新型疫苗 更具备竞争力，建议关注已有新型疫苗产品在研或上市的相关企业。

图表13：国内疫苗接种情况走势

资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院

图表14：国产疫苗研发上市进程

资料来源：CDE、NMPA、公司公告、粤开证券研究院

（二）行业观点

本周细分板块观点如下：

（1）创新药：医药市场是刚性需求市场，伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批 鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进，行业竞争形态发 生重大改变，本土创新面临新的挑战和机遇。在此背景下，对于创新药投资，我们建议 投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势，且寻求创新转型的 big pharma 型企业，该类企业内生盈利强，成长更为稳健，转型创新具有技术和成本优 势。二是关注研发管线丰富，已有产品上市且积极布局国际化的 biotech 企业，该类企 业产品矩阵形成，创新研发、BD 能力、商业转化基本得到验证，表现出巨大的市场潜力。

（2）医疗器械：加快构建强大的公共卫生体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡 布局，提高全方位全周期健康服务与保障能力，是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻 辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级，推动实现进口替代，国产创新医疗 器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者，有持续创新能力且已经通过市场验证 的龙头企业。

（3）中药：国家层面高度重视中医药发展，二十大报告提出“促进中医药传承创新 发展”，结合近期优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储备”，中药材价格指 数高位小幅回调，有利于下游中成药、中药饮片板块成本端压力缓解，板块长期向好趋 势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙 头企业。

（4）CXO 行业：今年以来，受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响，CXO 板块持续低迷。但从发布的三季度报告来看，龙头企业依然保持高增长态势，部分甚至 超出预期。未来，考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来，建议继续关注具 备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。

（5）疫苗：需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端，受益于居民收入 水平提高和健康意识提升，包括流感疫苗、水痘疫苗、B 型流感嗜血疫苗、口服轮状病 毒疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升，业绩增长确定性强；供给端，具 有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速，包括涉及到新冠疫苗的 mRNA、腺病 毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研 品种研发进程，重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。

三、国内重要产品上市或临床进度

上周，CDE 受理 27 个新药申请，包括 25 个临床申请和 2 个上市申请，涉及 15 个 化学药和 12 个生物制品。

在审品种中，11 个新药获批临床，全部为 1 类创新药。1 个新药获批上市。

1）12 月 6 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，天广实生物申报 的注射用 MBS303 获得临床试验默示许可，拟开发适应症为 CD20 阳性的 B 细胞淋 巴瘤。根据天广实生物早先新闻稿，MBS303 是该公司自主研发的一款 CD20/CD3 T 细胞重定向双特异性抗体，本次获批的是一项治疗复发/难治性 CD20 阳性 B 细胞非 霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的 1/2 期临床试验。（来源：CDE 官网）

2）12 月 8 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，加科思申报 的 1 类新药 JAB-21822 拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往接受过至少一种系 统性治疗（至多不超过三线治疗）的携带 KRAS p. G12C 突变的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌（NSCLC）患者。公开资料显示，JAB-21822 是一种 KRAS p. G12C 共价抑制剂，目前正在开展关键性 2 期临床试验。（来源：CDE 官网）

3）12 月 7 日，石药集团宣布，其抗新型冠状病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂 SYH2055 获批临床。SYH2055 是一款拥有全球自主知识产权的口服小分子抗新冠 病毒 3CL 蛋白酶抑制剂，为中国 1 类化学药品的全球创新药。该产品通过作用于新 冠病毒主蛋白酶抑制病毒前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制并发挥抗新冠病毒的 作用。（来源：石药集团公告）

图表15：上周 CDE 新药受理情况（截至 12 月 10 日）

资料来源：药智网、粤开证券研究院

图表16：上周获批临床情况（截至 12 月 10 日）

资料来源：药智网、粤开证券研究院

图表17：上周新药获批上市情况（截至 12 月 10 日）

资料来源：药智网、粤开证券研究院

四、海外重要产品上市或临床进度

1）12 月 6 日，Ocuphire Pharma 宣布，已向 FDA 提交 Nyxol（0.75%酚妥拉明滴 眼液）的新药申请 (NDA)，用于逆转由肾上腺素能激动剂（例如去氧肾上腺素）或副交 感神经阻滞剂（例如托吡卡胺）或其组合引起的扩瞳。（来源：医药魔方）

2）12 月 6 日，Vistagen 宣布，FDA 已授予该公司在研鼻腔喷雾剂 PH10 治疗重度 抑郁症（MDD）的快速通道资格认定。受此消息影响，Vistagen 股价盘前大涨 31.73% 至 0.16 美元/股。（来源：网易号）

3）12 月 8 日，阿斯利康与第一三共联合公布 Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的 I 期 TROPION-PanTumor01 研究初步结果。结果显示，经盲法独立中央审查评估的 客观缓解率（ORR）为 27%。（来源：医药魔方）

五、新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

截至 12 月 9 日 24 时，据 31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例 41559 例（其中重症病例 159 例），累计治愈出院病例 313940 例，累计 死亡病例 5235 例，累计报告确诊病例 360734 例，现有疑似病例 1 例。累计追踪到密切

接触者 14876547 人，尚在医学观察的密切接触者 1230253 人。

累计收到港澳台地区通报确诊病例 8914325 例。其中，香港特别行政区 471619 例（出院 102052 例，死亡 10914 例），澳门特别行政区 878 例（出院 791 例，死亡 6 例），台湾地区 8441828 例（出院 13742 例，死亡 14617 例）。

截至 2022 年 12 月 9 日，31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报 告接种新冠病毒疫苗 344715.2 万剂次。

根据 WHO 数据，截至 12 月 9 日，全球累计确诊病例突破 6.43 亿例，累计死亡超 663 万例。

图表18：国内新冠肺炎发展情况（截至 12 月 9 日）

资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院

六、风险提示

图表19：世界新冠肺炎发展情况（截至 12 月 9 日）

资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院

疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利 风险。

行业周报

分析师简介

陈梦洁，硕士研究生，2016 年加入粤开证券，现任首席策略分析师，证书编号：S0300520100001。

分析师声明

作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的 授意或影响，特此声明。

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股票投资评级说明

投资评级分为股票投资评级和行业投资评级。

股票投资评级标准
报告发布日后的 12 个月内公司股价的涨跌幅度相对同期沪深 300 指数的涨跌幅为基准，投资建议的评级标准为：买入：相对大盘涨幅大于 10%；
增持：相对大盘涨幅在 5%~10%之间；
持有：相对大盘涨幅在-5%~5%之间；
减持：相对大盘涨幅小于-5%。

行业投资评级标准
报告发布日后的 12 个月内行业股票指数的涨跌幅度相对同期沪深 300 指数的涨跌幅为基准，投资建议的评级标准为：增持：我们预计未来报告期内，行业整体回报高于基准指数 5%以上；
中性：我们预计未来报告期内，行业整体回报介于基准指数-5%与 5%之间；

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