评级(增持)医药生物行业02月周报:关注龙头测序、创新药出海及中药CRO
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报告名称 :医药生物行业02月周报:关注龙头测序、创新药出海及中药CRO
评级 :增持
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Tabl e_First|Tabl e_Summary 证券研究报告
Tabl e_First|Tabl e_R eportD ate
行 | 医药生物行业 02 月周报(2.20-2.26) | 2023 年 02 月 26 日 | |||
业 | |||||
报 | Tabl e_First|Tabl e_Rati ng 投资建议: | 强于大市(维持评级) | |||
告 | |||||
行 | 关注龙头测序、创新药出海及中药 CRO | 上次建议: | 强于大市 | ||
业 | |||||
周 | Tabl e_First|Tabl e_C hart | 医药生物(申万) | |||
报 | 投资要点: | ||||
相对大盘走势 | |||||
➢ | 本周医药表现弱于大盘 | 20% | 沪深300 |
本周申万医药生物同比下跌0.91%,表现弱于大盘。其中生物制品子行业上 涨0.22%;医疗器械子行业下跌0.56%,化学制药子行业下跌0.68%,中药
子行业下跌0.74%,医药商业子行业下跌1.41%;医疗服务子行业下跌 2.33%。医药商业子行业下跌主要由于药店行业上周因定点零售药店纳入 | -30% |
门诊统筹管理政策,涨幅较大,本周有所回调;医疗服务子行业下跌主要
由于1)疫情呈局部零星散发状态,眼科医疗服务有所回调,2)受2023年 1月融资数据同比下滑影响,CXO有所回调。
➢下周展望:关注龙头测序、创新药出海及中药CRO
2月21日,中共中央总书记习近平强调,要打好科技仪器设备攻坚战,提
升国产化替代水平和应用规模。测序作为生物医药研发源头,目前国产化
率不足30%,龙头测序厂家有望受益,持续推荐华大智造。本周国内ADC赛
道又现大额海外授权交易,创新药尤其是新结构类型(ADC、双抗、CAR-T)产品的出海值得进一步期待,推荐恒瑞医药、科济药业;建议关注ADC 公司,如荣昌生物、科伦药业、康诺亚、乐普生物、百利天恒、石药集团 等。中成药说明书完善有望带动临床CRO上市后再评价业务增长,建议关 | Table_First|Table_Author 分析师:郑薇 执业证书编号:S0590521070002 邮箱:zhengwei@glsc.com.cn |
注泰格医药、博济医药、诺思格、普蕊斯、阳光诺和等。 ➢本周专题:角膜塑形镜是安全有效的近视防控手段
Table_First|Table_Contacter 联系人 陈翠琼
邮箱:chencq@glsc.com.cn
我国视低龄化问题严重,45%的6岁儿童已失去远视储备,2021年16岁青少 年近视率高达85%,亚洲地区近视率显著高于欧美国家。角膜塑形镜是安 全和有效的近视防控手段,长期配戴可延缓青少年眼轴长度进展约0.19毫 米/年。我国角膜塑形镜渗透率仅为发达国家的1/7-1/3,预计行业增长空 间大,预计2019-2024年CAGR为22%。国内市场主要厂家为欧普康视、欧几
里得、露晰得、阿尔法、爱博医疗、亨泰光学等,其中爱博医疗市占率快 速提升。 | Tabl e_First|Tabl e_Rel ateRepor t 相关报告 1、《中药注册新政有望推动行业规范化发展医药 生物》2023.02.19 2、《关注疫后医疗消费和器械耗材需求复苏医药 生物》2023.02.12 3、《严监管下中药迎来升级性发展医药生物》2023.02.12 | |
➢ | 2月月度金股 | |
恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,对于海外销售较好的 SGLT-2、PARP、CDK4/6 等多个靶点药物,恒瑞均有创新药上市或待上市;集采冲 击或影响见底;相比索拉非尼,卡瑞利珠+阿帕替尼 OS 延长达到近 7 个 月,有望出海。对应 2 月 24 日收盘价,2022-2024 年 PE 分别为 58X,51X,45X,维持“增持”评级。 |
华润三九(000999):2023 年上半年感冒类产品订单持续,四类药销售解 禁后,2023 下半年有望持续增长;销售备案增加与疫后医院诊疗恢复或将 带动配方颗粒业务增长。对应 2 月 24 日收盘价,2022-2024 年 PE 分别为 21X,18X,16X,维持“买入”评级。
➢ | 风险提示:新冠疫情反复、研发进度及销售不及预期、政策性风险。 | 请务必阅读报告末页的重要声明 |
1 |
行业报告│行业周报
正文目录
1 行情回顾与下周投资策略 ................................................ 3
2 本周专题:角膜塑形镜是安全有效的近视防控手段 .......................... 4
3 产业及政策总结 ........................................................ 8
4 一级投融资热点跟踪 .................................................... 9
5 二级医药公司动态更新 ................................................. 11
5.1 重要公司公告............................................................................................ 11
5.2 重要公司公告............................................................................................ 11
5.3 拟上市公司动态 ........................................................................................ 12
6 一周行情更新 ......................................................... 12
7 风险提示 ............................................................ 14
图表目录
图表 1:中国(抽样)近视患病率 ................................................................................... 4 图表 2:2000-2050 年全球各地区近视率 ......................................................................... 5 图表 3:儿童及青少年近视临床防控手段 ........................................................................ 6 图表 4:各地区角膜塑形镜渗透率情况 ............................................................................ 6 图表 5:2019-2024E 角膜塑形镜终端市场规模测算 ......................................................... 7 图表 6:市场主要角膜塑形镜产品对比 ............................................................................ 7 图表 7:本周一级投融资事件(海外投融资金额前十,国内投融资金额前十) ............ 10 图表 8:本周重要公司公告 ............................................................................................ 11 图表 9:本周公司 2022 年度业绩快报及年报(按归母净利润增速排序) .................... 11 图表 10:医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况 ...................................................... 13 图表 11:SW 医药各子行业周涨跌幅 ............................................................................ 13 图表 12:SW 医药生物行业个股周涨幅前十.................................................................... 14 图表 13:SW 医药生物行业个股周跌幅前十.................................................................... 14
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1 行情回顾与下周投资策略
本周申万医药生物同比下跌 0.91%,表现弱于大盘。其中生物制品子行业上涨 0.22%;医疗器械子行业下跌 0.56%,化学制药子行业下跌 0.68%,中药子行业下跌 0.74%,医药商业子行业下跌 1.41%;医疗服务子行业下跌 2.33%。医药商业子行业下 跌主要由于药店行业上周因定点零售药店纳入门诊统筹管理政策,涨幅较大,本周有 所回调;医疗服务子行业下跌主要由于 1)疫情呈局部零星散发状态,眼科医疗服务 有所回调,2)受 2023 年 1 月融资数据同比下滑影响,CXO 有所回调。
2 月 21 日,中共中央总书记习近平强调,要打好科技仪器设备攻坚战,提升国 产化替代水平和应用规模。展望下周,测序作为生物医药研发源头,目前国产化率不 足 30%,龙头测序厂家有望受益,持续推荐华大智造。本周国内 ADC 赛道又现大额海 外授权交易,创新药出海值得期待,推荐恒瑞医药、科济药业。中成药说明书完善有 望带动临床 CRO 上市后再评价业务增长,建议关注泰格医药、博济医药、诺思格、普 蕊斯、阳光诺和等。
医疗器械:2023 年 2 月份以来,国内门诊量快速恢复,有望在一季度恢复至疫 情前水平,受疫情防控影响较大的体外诊断、耗材常规产品有望实现反弹。随着医院 日常诊疗行为逐步恢复、择期手术量有望复苏,基层常规医疗,相关公司有望迎来疫 后行情,IVD 领域推荐迈瑞医疗、新产业、迈克生物等。政策端提出打好科技仪器设 备攻坚战,提升国产化替代水平和应用规模,争取早日实现自主研究平台、仪器设备 来解决重大基础研究问题。测序作为生物医药研发源头,目前国产化率不足 30%,龙 头测序厂家有望受益,持续推荐华大智造。
药品:本周国内 ADC 赛道又现大额海外授权交易,创新药尤其是新结构类型(ADC、双抗、CAR-T)产品的出海值得进一步期待。我们推荐拥有多款创新药产品布局且有 出海预期的恒瑞医药,以及有两款核心产品即将上市或临床进度全球领先的 CAR-T 企 业科济药业;建议关注 ADC 赛道具备差异化技术和(或)管线布局的公司,如荣昌生 物、科伦药业、康诺亚、乐普生物、百利天恒、石药集团等。
医疗服务&消费:春节后医院终端就医秩序持续恢复,企业经营情况逐步改善,短期虽有各种因素扰动,但复苏趋势仍然较为确定,我们仍然建议关注疫后复苏受益 相关标的,1)短期新患增速恢复弹性较大从而拉动业绩提升、长期来看渗透率有较 大提升空间的公司,重点推荐我武生物,建议关注长春高新;2)受益于需求复苏的 终端公司,重点推荐爱尔眼科、华厦眼科,建议关注海吉亚、瑞尔集团、美年健康、国际医学。
中药:国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,其中说明书【禁忌】、【不良 反应】、【注意事项】中任何一项在 2026 年 7 月 1 日后仍为“尚不明确”的中成药依 法不予再注册,全生命周期管理将贯穿中药行业发展,短期内龙头企业可借助资金或 研发优势开展循证临床研究与真实世界研究完善说明书,非独家品种市场将向龙头企 业集中,我们推荐康缘药业、华润三九,建议关注以岭药业、众生药业等。中成药说 明书完善有望带动临床 CRO 上市后再评价业务增长,建议关注泰格医药、博济医药、
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诺思格、普蕊斯、阳光诺和等。
2 本周专题:角膜塑形镜是安全有效的近视防控手段
我国近视低龄化问题严重。根据《中国儿童青少年近视防控大数据白皮书》,从 2021 抽样数据来看,受益于国家对近视防控的重视,我国儿童青少年近视患病率呈 现下降趋势,但仍然处于高位,且近视高发的年龄段已从 8-12 岁提前至 6-10 岁,低 龄化问题突出。数据显示 45%的 6 岁儿童已失去远视储备,而远视储备被过早透支,就会导致近视,且以每年 50 度左右的频率增长,直到 18 岁停止发育为止。
图表 1:中国(抽样)近视患病率
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来源:爱尔眼科投资者关系公众号,国联证券研究所 亚洲儿童青少年近视率显著高于欧美发 国青少年近视率在 15%以下,中国儿童青 4 | 达国家。根据美国眼科学会,亚太和东亚 少年近视率显著高于欧美发达国家。 请务必阅读报告末页的重要声明 |
地区近视率居世界首位,而美国青少年近视率约 25%,英国小学毕业生近视率低于 10%,
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图表 2:2000-2050 年全球各地区近视率
2000 年 | 2010 年 | 2020 年 | 2030 年 | 2040 年 | 2050 年 | |
亚太高收入地区 | 46.10% | 48.80% | 53.40% | 58.00% | 62.50% | 66.40% |
东亚 | 38.80% | 47.00% | 51.60% | 56.90% | 61.40% | 65.30% |
东南亚 | 33.80% | 39.30% | 46.10% | 52.40% | 57.60% | 62.00% |
南亚 | 14.40% | 20.20% | 28.60% | 38.00% | 46.20% | 53.00% |
亚洲中部 | 11.20% | 17.00% | 24.30% | 32.90% | 41.10% | 47.40% |
北美高收入地区 | 28.30% | 34.50% | 42.10% | 48.50% | 54.00% | 58.40% |
西欧 | 21.90% | 28.50% | 36.70% | 44.50% | 51.00% | 56.20% |
欧洲中部 | 20.50% | 27.10% | 34.60% | 41.80% | 48.90% | 54.10% |
东欧 | 18.00% | 25.00% | 32.20% | 38.90% | 45.90% | 50.40% |
加勒比海地区 | 15.70% | 21.00% | 29.00% | 37.40% | 45.00% | 51.70% |
热带拉丁美洲 | 14.50% | 20.10% | 27.70% | 35.90% | 43.90% | 50.70% |
拉丁美洲中部 | 22.10% | 27.30% | 34.20% | 41.70% | 48.90% | 54.90% |
安地斯拉丁美洲 | 15.20% | 20.50% | 28.10% | 36.20% | 44.00% | 50.70% |
拉丁美洲南部 | 15.60% | 22.90% | 32.40% | 40.70% | 47.70% | 53.40% |
澳大拉西亚(澳大利
亚、新西兰和邻近 | 19.70% | 27.30% | 36.00% | 43.80% | 50.20% | 55.10% |
的太平洋岛屿)
大洋洲 | 5.00% | 6.70% | 9.10% | 12.50% | 17.40% | 23.80% |
来源:美国眼科协会,国联证券研究所
近视的临床防控手段主要有光学矫正、医药品、环境干扰。近视通常在 5-15 岁 之间迅速恶化,这一时期随着眼球的生长发育,眼轴自身就在增长,因此近视进展会 比成人快得多。目前儿童及青少年近视临床防控手段主要有光学矫正、医药品、环境 干扰三种手段。光学矫正主要使用的是功能性光学镜片、角膜接触镜(隐形眼镜)与 角膜塑形镜(OK 镜),医药品主要使用阿托品滴眼液。
角膜塑形镜是安全和有效的近视防控手段。控制眼轴的增长可以有效减缓近视 的恶化。从眼轴变化的平均差来看,矫正镜片和普通隐形眼镜对眼轴增长的控制效果 较弱。角膜塑形镜在国家卫生健康委员会发布的《近视防治指南》得到了明确的认可,其安全性优于阿托品滴眼液,长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约 0.19 毫米/年,延缓近视的发展。
5 | 请务必阅读报告末页的重要声明 |
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图表 3:儿童及青少年近视临床防控手段
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光学矫 正 | 矫正镜 片 | 双焦点矫正镜 片 | 0.26 | -0.08 | 如存在散光,会使镜片边缘的 视觉模糊 | 视野开阔、色差更 低、实惠性强 | |||||||
渐进眼镜 | 0.17 | -0.05 | |||||||||||
隐形眼 镜 | 柔软亲水性隐 形眼镜 | 0.06 | -0.01 | 儿童可能不太遵守卫生及安全 规范 | 视野比眼镜更自然、外观可接受,操作更 简易,及更方便日常 活动 | ||||||||
角膜塑形镜 | - | -0.15 | 可能引起与角膜,眼睑及眼睛 干燥有关的问题、比较昂贵 | ||||||||||
硬质透气性隐 形眼镜 | -0.03 | 0.02 | 比较昂贵 | ||||||||||
医药品 | 阿托品 滴眼液 | 高浓度(1%或 0.5%) | 0.68 | -0.22 | 长期使用高浓度阿托品可能有 潜在风险,包括局部过敏和全 身性反应 | 在近视控制方面效果 明显,比矫正镜片及 隐形眼镜效果更好 | |||||||
中浓度 (0.1%) | 0.53 | -0.22 | 如突然停止使用阿托品,可能 会引起近视反弹 | ||||||||||
低浓度 (0.01%) | 0.53 | -0.15 | |||||||||||
环境干 扰 | 户外活 动 | 每天 2+小时 每周 10+小时 | - | - | - | - |
来源:欧康维视招股说明书,国联证券研究所
2020 我国角膜塑形镜渗透率仅为发达市场的 1/7-1/3。同为东亚市场,2018 年 我国香港、台湾地区的角膜塑形镜的渗透率分别是内地 2020 的 7.69 倍和 4.28 倍。同为大国市场,我国 2020年角膜塑形镜的渗透率水平也尚不及美国2018 年的一半。
随着我国未来居民健康意识的增强与消费水平的提高,渗透率提升空间较大。
图表 4:各地区角膜塑形镜渗透率情况
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动的前提下,我们预计 2022-2024 年角膜塑形镜终端市场规模将分别达到 145 亿元、
175 亿元和 212 亿元,2019-2024 年 CAGR 为 22.03%。
图表 5:2019-2024E 角膜塑形镜终端市场规模测算
年份 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022E | 2023E | 2024E |
8-12 岁青少年人数(万人) | 8,686 | 8,954 | 9,015 | 9,105 | 9,024 | 9,028 |
13-15 岁青少年人数(万人) | 4,672 | 4,818 | 5,021 | 5,172 | 5,240 | 5,283 |
16-18 岁青少年人数(万人) | 4,214 | 4,299 | 4,427 | 4,672 | 4,818 | 5,021 |
8-12 岁青少年近视率 | 35.5% | 35.6% | 35.1% | 34.6% | 34.1% | 33.6% |
13-15 岁青少年近视率 | 71.1% | 71.1% | 70.6% | 70.1% | 69.6% | 69.1% |
16-18 岁青少年近视率 | 80.5% | 80.5% | 80.0% | 79.5% | 79.0% | 78.5% |
8-18 岁青少年近视总人数(万人) | 9,798 | 10,074 | 10,251 | 10,490 | 10,530 | 10,625 |
适配率 | 95% | 95% | 95% | 95% | 95% | 95% |
渗透率 | 1.05% | 1.26% | 1.52% | 1.82% | 2.19% | 2.62% |
目标患者人数(万人) | 98 | 121 | 148 | 181 | 219 | 264 |
年费用(元) | 8,000 | 8,000 | 8,000 | 8,000 | 8,000 | 8,000 |
市场空间(亿元) | 78 | 96 | 118 | 145 | 175 | 212 |
YOY | 23.38% | 22.75% | 22.53% | 20.79% | 20.71% |
来源:国家统计局,国家卫健委,爱博医疗招股说明书,华厦眼科招股说明书,艾瑞咨询,国联证券研究所
欧普康视、爱博医疗、亨泰光学是国内仅有的 3 家获批生产角膜塑形的公司。国 外品牌包括欧几里得、露晰得、阿尔法等。2020 年的中国角膜塑形镜市场中,欧普康 视、欧几里得、露晰得的市占率分别为 25.07%、16.71%、13.93%,CR3 市占率合计为 55.71%。新兴品牌普诺瞳 2022 年销售收入为 1.74 亿元,同比增长 62%,销量预计超 30 万片,市占率处于快速提升趋势。
图表 6:市场主要角膜塑形镜产品对比
欧普康视科技股份 | 中 | 梦 | 戴 | 1,1,1,3,3,3-六氟异丙基异丁烯酸酯、 | 75*10 | -11(cm 2/s) | 49°∓15% | 日戴、夜戴 | 适用于满足该产品说明书中所列的条 |
3-(异丁烯酰氧)丙基三(三甲基硅氧烷) | 件,并且近视度数在-0.50D~-6.00D 之 | ||||||||
有限公司 | 国 | 维 | 硅烷、甲基丙烯酸酯、聚二甲基硅氧烷、新 | (@35℃) | 替佩戴 | 视的暂时矫正。 |
适用于近视度数在-1.00D~-4.00D 之
内,顺规则散光不超过 1.75D,逆规则
爱博诺德(北京)医 | 中 | 普 | 诺 | 甲基丙烯酸六氟异丙酯、甲基丙烯酰氧丙基 | 125*10-11(cm 2/s) | / | 夜戴 | 散光不超过 1.50D 的配戴者近视的暂时 |
三(三甲基硅氧烷基)硅烷、甲基丙烯酸、 | 矫正;对于近视度数在-4.00D~-6.00D | |||||||
疗科技股份有限公 | 国 | 瞳 | 甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、 | 则散光不超过 1.50D 的配戴者可在某种 |
氧基)二甲硅醚、紫外线吸收剂及着色剂等
程度上暂时矫正视力,但矫正程度由患 者角膜可变形程度决定,部分患者不能 完全矫正。
亨泰光学股份有限 | 中 | 亨泰 | Oprifocon A (Boston® EqualensⅡ) | 大于 67.5*10 | -11 | 30°∓15% | 夜戴 | 适合于满足该产品说明书所列条件,并 | |
国 | |||||||||
公司 | 台 | (cm | 2/s) | 1.50D 以内的佩戴者近视的暂时矫正。 |
湾 | 7 | 请务必阅读报告末页的重要声明 |
行业报告│行业周报
亨泰光学股份有限 | 中 | 亨泰 | hexafocon B | / | / | 夜戴 | 适用于满足该产品说明书所列条件,并 | |
国 | 且近视度数在-4.00D 之内,散光度数在 | |||||||
公司 | 台 | 1.50D 以内的配戴者近视的暂时矫正。 | ||||||
湾 | 严格按照产品说明书使用。 | |||||||
Euclid | Systems | 95×10-11(cm 2/s) |
Corporation(欧几 | 美 | Eucli | BOSTON EQUALENS II(oprifocon a) | [mLO2/ | 36°(湿润 | 夜戴 | 适用于满足该产品说明书所列条件,并 |
里德 | 国 | d | ( mL·hPa ) | 角) | 且近视度数在-5D 之内,散光度数在 |
系统公司) | 日 | 阿 | 尔 | BOSTON EM | @35℃ | 35°(接触 | 夜戴 | 1.5D 以内的配戴者近视的暂时矫正。 | ||
(日本)株式会社 | - 78×10 | 适用于满足该产品说明书所列条件,并 | ||||||||
アルファコーポレ | 本 | 法 | 11(cm 2/s)[mlO2/( | 角) | 且近视度数在-1D~-4D 之间,散光度数 | |||||
ーション | ml×hPa) | 在 1.0D 以内的配戴者近视的暂时矫正。 | ||||||||
韩国露晰得株式会 | 韩 | Lucid | BOSTON XO (hexafocon a) | 75×10-11(cm 2/s) | 49°±20 | 夜戴 | 适用于满足该产品说明书所列条件,并 | |||
社 | Lucid Korea | 国 | [ | mlO2/ | %(接触角) | 且近视度数在-5D 之内,散光度数在 2D | ||||
Co., Ltd. | (ml·hPa)] | 以内的配戴者近视的暂时矫正。 |
该 产 品 适 用 于 近 视 范 围 在 -1.00D~-
C&E GP | 美 | C&E | 氟硅丙烯酸酯聚合物、染料 | / | / | 夜戴 | 3.00D 之间,散光范围在 0~-1.50D 之间 |
Specialists | 国 | 的患者进行近视性屈光不正的暂时矫 |
正。
PARAGON | VISION | 美 | CRT | Paflufocon D | 75×10-11(cm 2/s) | 42°±15 | 夜戴 | 适用于暂时矫正近视度数在-4.0D 之 | |
SCIENCES Inc. | 国 | ( | mLO2/ | %(湿润角) | 内、散光度在 1.5D 以内佩戴者的视力。 |
Procornea | 荷 | Dream | 六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙 | (mL×hPa)) | 49°(湿润 | / | 该产品适用于满足说明书中所列条件, |
基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙 | 并且近视度数在-0.75D~-4.50D 之内, | ||||||
Nederland B.V. | 兰 | Lite | 烷三甲基丙烯酸酯等共聚,添加紫外吸收剂 | / | 角) | 散光度数在 1.50D 以内的配戴者近视的 | |
和染料制成(BostonXO)。 | 暂时矫正。 |
来源:公司公告,国联证券研究所
3 产业及政策总结
➢第八批国采开始信息填报
近日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药 品信息填报工作的通知》,自 2 月 20 日起,联合采购办公室将开展第八批国家药品 集购相关药品信息填报工作。一直备受关注的第八批国采工作正式拉开帷幕。具体来 看,此次集采的药品填报范围共包括 41 个品种,181 个品规的药品。涉及抗菌药、血液和造血系统用药、抗抑郁药、心脑血管用药等多个治疗领域。其中抗感染药物数 量最多,达到 17 个,占比 41%。从剂型上看,注射剂是此次集采名单中的“主力军”,一共包含 27 个,占比接近 66%。值得注意的是,肝素类产品首次被纳入国采。
➢中药配方颗粒加速“绑定”国家编码
2 月 20 日,上海阳光医药采购网发布《关于贯彻落实国家中药配方颗粒编码标 准的通知》,“从 3 月 1 日起,对照国家医保信息业务编码标准数据库,调整中药饮片 数据库中中药配方颗粒国家和上海药品标准品种医保统编代码”;“原中药配方颗粒国 家和上海药品标准品种医保统编代码可同时在阳光平台采购至 4 月 15 日”。据通知 附件,此次公布的中药配方颗粒医保编码失效的共 1629 个;与此同时,3135 个为新
8 | 请务必阅读报告末页的重要声明 |
行业报告│行业周报
增编码品种。追溯中药配方颗粒编码的背景,医保标准化、信息化建设是国家医保局 重要工作,国家医保局通过制定医疗保障相关标准以形成全国统一的医保信息编码标 准体系,提升医保业务运行质量和决策管理水平。
➢国家药监局发布成人 2 型糖尿病药物临床研发技术指导原则
2 月 21 日,国家药监局药审中心关于发布《成人 2 型糖尿病药物临床研发技术 指导原则》的通告(2023 年第 10 号)。为鼓励 2 型糖尿病药物临床研发,进一步规 范临床研究设计和相关技术要求,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制 定了该指导原则,对相关药品研发的总体考虑、临床试验设计要点以及安全性评估进 行了指导。其中特别指出,2 型糖尿病药物的主要治疗目的为改善患者血糖控制。有 效降糖是监管机构批准降糖药物上市最核心的条件之一。血糖改善是降糖药物开发的 首要目的,但作为慢性病长期用药,不应作为药物开发的唯一目标及研发终点。
➢要打好科技仪器设备、操作系统和基础软件国产化攻坚战
2 月 21 日,中共中央政治局就加强基础研究进行第三次集体学习。中共中央总 书记习近平强调,要协同构建中国特色国家实验室体系,布局建设基础学科研究中心,超前部署新型科研信息化基础平台,形成强大的基础研究骨干网络。要科学规划布局 前瞻引领型、战略导向型、应用支撑型重大科技基础设施,强化设施建设事中事后监 管,完善全生命周期管理,全面提升开放共享水平和运行效率。要打好科技仪器设备、操作系统和基础软件国产化攻坚战,鼓励科研机构、高校同企业开展联合攻关,提升 国产化替代水平和应用规模,争取早日实现用我国自主的研究平台、仪器设备来解决 重大基础研究问题。
➢辽宁省开展医院药品使用监测工作
2 月 22 日,辽宁省卫健委下发《关于开展 2023 年公立医疗卫生机构药品使用 监测工作的通知》,要求所有三级和二级公立医疗机构以及政府基层卫生机构上报 2022 年的化学药品、生物制品、中成药等药品目录和配备使用情况。据 2023 年公立 医医院药品使用监测工作方案要求,申报药品使用情况包括省辖区内全部三级和二级 公立医院、80%的基层公立医疗卫生机构。有条件的省份可扩大报送范围,直至覆盖 全部基层医疗卫生机构。监测内容主要包括公立医疗机构药品目录、药品出入库情况 以及药品使用情况和医院的基本情况,包括年度药品总收入(元)、实有床位数等。在国家卫健委下发《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》中曾指出,药品使用监测是基础,药政部门要用这些信息进行用药分析,形成临床用药综合评价,由此来指导临床用药。
4 一级投融资热点跟踪
本周海内外一级投融资均聚焦于新型药物研发、医疗综合服务、医疗器械等方向。另外,新型药物研发、医疗器械、生物技术开发等方向也是本周国内投融资热点。
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图表 7:本周一级投融资事件(海外投融资金额前十,国内投融资金额前十)
公司名称 | 简要介绍 | 地区 | 获投轮次 | 时间 | 金额 | 投资方 |
Enliven | 肿瘤药物开发商 | 美国-科 | 未公开 | 2023/2/23 | $1.65 亿 | Fairmount、Venrock、Fidelity |
Therapeutics | 罗拉多州 | Investments、RA Capital、Frazier |
Management、Commodore Capital | ||||||
Hemab | 罕见出血性疾病 | 丹麦-首 | B 轮 | 2023/2/21 | $1.35 亿 | Access Industries、HealthCap、RA |
治疗药物研发商 | 都大区 | Capital、Novo Holdings、Maj |
究商 | ||||||
星联肽 | 蛋白偶联药物研 | 中国-天 | 天使轮 | 2023/2/22 | ¥5500 万 | 复健资本、太浩创投 |
发商 | 津 | |||||
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Growth | ||||||
PEEL | 生物新药研发商 | 美国-犹 | 未公开 | 2023/2/23 | $900 万 | 未披露 |
Therapeutics | 他州 | |||||
xolo | 3D 打印技术研究 | 德国-柏 | A 轮 | 2023/2/21 | € 800 万 | SquareOne、Onsight Ventures、 |
商 | 林州 | DeepTech & Climate Fonds、HZG Group |
分子之心 | AI 蛋白质设计平 | 中国-北 | 战略融资 | 2023/2/20 | ¥1 亿 | 凯赛生物、红杉资本中国基金、联想 |
台研发商 | 京 | 创投 | ||||
迪泰克 | 碲锌镉辐射探测 | 中国-陕 | B 轮 | 2023/2/22 | 近亿人民币 | 中科创星、镭融基金、金资基金 |
半导体生产商 | 西 | |||||
丹擎医药 | 创新驱动型药物 | 中国-北 | PreA 轮 | 2023/2/23 | 数千万人民币 | 夏尔巴投资、红杉资本中国基金 |
研发商 | 京 | |||||
海璞诺 | 皮肤学级护肤品 | 中国-广 | PreA 轮 | 2023/2/21 | 数千万人民币 | 深创投 |
牌商 | 东 | |||||
微灵医疗 | 全植入式无线脑 | 中国-广 | 天使轮 | 2023/2/21 | 数千万人民币 | 鼎晖投资、蓝驰创投、未来光锥、纳 |
机接口系统研发 | 东 | 通医疗 |
商 | ||||||
雾联医疗 | 呼吸系统慢性疾 | 中国-江 | 战略融资 | 2023/2/21 | 数千万人民币 | 容川资本、中金资本 |
病类医疗器械研 | 苏 |
Invest、Invus、Rock Springs |
Capital、Avoro Capital Advisors、 |
Deep Track Capital | ||||||
Vytalize | 医疗服务提供商 | 美国-新 | 未公开 | 2023/2/22 | $1 亿 | Monroe Capital Debt Financing、 |
Health | 泽西州 | Enhanced Healthcare Partners、 |
North Coast Ventures | ||||||
Olatec | 生物新药研发、 | 美国-纽 | A 轮 | 2023/2/23 | $4000 万 | 未披露 |
制造商 | 约州 | |||||
Transcend | 精神活性化合物 | 美国-纽 | A 轮 | 2023/2/23 | $4000 万 | Global Founders Capital |
Therapeutics | 开发商 | 约州 | ||||
Xeltis | 心血管治疗修复 | 荷兰 | D 轮 | 2023/2/21 | € 3200 万 | Invest-NL、EQT Partners、Grand |
设备研发商 | Pharma、DaVita Venture Group | |||||
Boca | 研发外包服务提 | 美国-弗 | 股权融资 | 2023/2/21 | $25,000,000 | Clairvest Group |
Biolistics | 供商 | 罗里达州 | ||||
Resalis | 生物制药商 | 意大利- | 种子轮 | 2023/2/22 | € 1000 万 | Claris Ventures、Club degli |
Therapeutics | 皮埃蒙特 | Investitori、Italian Angels for |
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再造再生健康 | 儿童增高技术开 | 中国-浙 | 天使轮 | 2023/2/24 | ¥3000 万 | 王道资本、险峰长青 |
发商 | 江 | |||||
慧观生物 | 活体药筛超分辨 | 中国-湖 | 种子轮 | 2023/2/22 | 近千万人民币 | 德迅投资 |
显微镜研发商 | 北 | |||||
华神生电 | 术中神经监测领 | 中国-北 | 天使轮 | 2023/2/21 | 未披露 | 启迪之星创投、无锡层林 |
域技术开发商 | 京 |
资料来源:动脉网,国联证券研究所整理
5 二级医药公司动态更新
5.1 重要公司公告
图表 8:本周重要公司公告
公司名称 | 公告日期 | 公告类型 | 公告内容 |
万泰生物 | 2023/2/21 | 股权融资 | 公司董事、高管赵义勇先生已通过集中竞价交易方式累计减持公司股份 84,800 股, |
占公司总股本的 0.0094%。赵义勇先生当前持股数量为 830,075 股,占公司总股本 |
人福医药 | 2023/2/21 | 研发进展 | 的 0.0916% |
子公司宜昌人福药业美国公司的 RFUS-144 注射液获得美国 FDA 临床试验资格。 | |||
人福医药 | 2023/2/21 | 研发进展 | 子公司 Epic Pharma, LLC 的磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国 FDA 批准文号 |
鲁抗医药 | 2023/2/22 | 产品获批 | 公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药枸橼酸托法替布的《化学原料药上 |
市申请批准通知书》 | |||
翰宇药业 | 2023/2/23 | 产品获批 | 公司产品醋酸加尼瑞克原料药及卡贝缩宫素原料药收到国家药品监督管理局签发 |
的《化学原料药上市申请批准通知书》 | |||
百济神州 | 2023/2/24 | 获 批 新 适 | 国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)已批准公司核心产品百泽安®(替 |
应症 | 雷利珠单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于 PD-L1 高表达的局部晚期 | ||
不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的一线治疗 | |||
亿帆医药 | 2023/2/24 | 产品获批 | 公司产品拉考沙胺片获得药品注册证书,拉考沙胺片适用于 4 岁及以上癫痫患者部 |
分性发作的单药治疗和联合治疗。 | |||
众生药业 | 2023/2/24 | 产品获批 | 公司原料药普拉洛芬获得《化学原料药上市申请批准通知书》。 |
伟思医疗 | 2023/2/24 | 产品获批 | 公司高频电灼仪 VAG-ALL、VAG-A02 等型号获得Ⅱ类医疗器械注册证 |
药康生物 | 2023/2/25 | 人员变动 | 公司董事会秘书曾令武先生辞去董事会秘书职务,并不再担任公司任何职务。 |
资料来源:iFinD,国联证券研究所整理
5.2 重要公司公告
本周有 20 家公司披露 2022 年度业绩情况,其中有 11 家公司实现净利润增长,
净利润增速在 30%以上的有 5 家公司;0-30%的有 6 家公司;另有 9 家公司净利润
同比下滑。
图表 9:本周公司 2022 年度业绩快报及年报(按归母净利润增速排序)
证券代码 | 证券名称 | 总市值 | 2022 营收 | 2022 营收 | 2022 归母 | 2022 归母净 | 披露日期 | 申万三级行业 |
(亿元) | (亿元) | 同比增长 | 净利润 | 利润同比增 | ||||
(%) | (亿元) | 长(%) | ||||||
688617.SH | 惠泰医疗 | 228 | 12.17 | 46.82 | 3.57 | 71.89 | 2023-02-24 | 医疗耗材 |
832735.BJ | 德源药业 | 19 | 6.35 | 23.59 | 1.20 | 54.32 | 2023-02-23 | 化学制剂 |
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688520.SH | 神州细胞 | 310 | 10.23 | 661.33 | -5.19 | 40.13 | 2023-02-24 | 其他生物制品 |
600557.SH | 康缘药业 | 146 | 43.51 | 15.06 | 4.34 | 35.54 | 2023-02-21 | 中药Ⅲ |
688301.SH | 奕瑞科技 | 307 | 15.49 | 30.47 | 6.41 | 32.49 | 2023-02-24 | 医疗设备 |
688202.SH | 美迪西 | 171 | 17.02 | 45.85 | 3.63 | 28.60 | 2023-02-21 | 医疗研发外包 |
002332.SZ | 仙琚制药 | 128 | 43.96 | 1.35 | 7.41 | 20.37 | 2023-02-24 | 化学制剂 |
002817.SZ | 黄山胶囊 | 28 | 4.28 | 12.75 | 0.64 | 12.34 | 2023-02-20 | 医疗耗材 |
688799.SH | 华纳药厂 | 33 | 12.93 | 12.74 | 1.80 | 12.23 | 2023-02-23 | 化学制剂 |
688013.SH | 天臣医疗 | 19 | 2.32 | 8.56 | 0.43 | 4.89 | 2023-02-23 | 医疗耗材 |
688085.SH | 三友医疗 | 73 | 6.49 | 9.37 | 1.92 | 2.97 | 2023-02-22 | 医疗耗材 |
002001.SZ | 新和成 | 602 | 159.32 | 0.00 | 36.43 | -16.39 | 2023-02-25 | 原料药 |
688739.SH | 成大生物 | 139 | 18.15 | -13.08 | 7.15 | -19.90 | 2023-02-25 | 疫苗 |
688687.SH | 凯因科技 | 48 | 11.60 | 1.36 | 0.84 | -21.87 | 2023-02-23 | 其他生物制品 |
688062.SH | 迈威生物 | 74 | 0.28 | 70.89 | -9.54 | -23.96 | 2023-02-21 | 化学制剂 |
688238.SH | 和元生物 | 104 | 2.94 | 15.17 | 0.41 | -24.59 | 2023-02-24 | 医疗研发外包 |
688276.SH | 百克生物 | 251 | 10.71 | -10.86 | 1.82 | -25.42 | 2023-02-25 | 疫苗 |
002287.SZ | 奇正藏药 | 131 | 20.45 | 15.51 | 4.72 | -34.10 | 2023-02-20 | 中药Ⅲ |
688580.SH | 伟思医疗 | 45 | 3.22 | -25.21 | 0.94 | -47.20 | 2023-02-23 | 医疗设备 |
688670.SH | 金迪克 | 47 | 3.18 | -18.81 | 0.42 | -48.86 | 2023-02-25 | 疫苗 |
资料来源:iFinD,国联证券研究所整理
注:市值截至 2023 年 2 月 24 日
5.3 拟上市公司动态
2 月 20 日,浙江海森药业股份有限公司在创业板获得受理。公司是一家专业从 事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年的发展,公 司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主,以抗抑郁类、抗菌 类等原料药为辅,同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品 体系。公司在质量控制方面具有成熟的技术与丰富的经验,在市场上享有知名度和认 可度。
2 月 21 日,广山东科源制药股份有限公司在创业板注册生效。公司主要从事化 学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售,公司自设立以来始终专注于化学原料药 的研发和制造,并以特色原料药为基础,拓展部分化学药品制剂业务,致力于成为国 内领先、具有国际竞争力的化学原料药生产企业,产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类 及精神类等重点疾病领域。
2 月 23 日,赛克赛斯生物科技股份有限公司创业板获得受理。公司为一家专业 从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,在止血及手术 防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域拥有领先技 术。目前拥有各类医疗器械产品 19 个。报告期内,公司主要产品为手术防粘连液、复合微孔多聚糖止血粉、可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶。
6 一周行情更新
本周申万医药生物同比下跌 0.91%,表现弱于大盘。本周上证综指上涨 1.34%,报 3267.16 点,中小板上涨 0.45%,报 7717.96 点,创业板下跌 0.83%,报 2428.94
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点。医药生物(申万)同比下跌 0.91%,报 9509.41 点,表现弱于上证 2.25 个 pp,弱于中小板 1.36 个 pp,弱于创业板 0.08 个 pp。
图表 10:医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况
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资料来源:iFinD,国联证券研究所整理
本周仅生物制品子行业有微弱涨幅。本周生物制品子行业上涨 0.22%;医疗器械 子行业下跌 0.56%,化学制药子行业下跌 0.68%,中药子行业下跌 0.74%,医药商 业子行业下跌 1.41%;医疗服务子行业下跌 2.33%。
图表 11:SW 医药各子行业周涨跌幅
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图表 12:SW 医药生物行业个股周涨幅前十
代码 | 简称 | 1 周内 | 1 月内 | 6 月内 | 年内最高价 | 年内最低价 | 市值 |
(元) | (元) | (亿元) | |||||
(%) | (%) | (%) | |||||
600211.SH | 西藏药业 | 16.81 | 38.63 | 52.24 | 53.70 | 35.58 | 128 |
300049.SZ | 福瑞股份 | 14.20 | 17.99 | 70.10 | 35.22 | 23.24 | 91 |
688085.SH | 三友医疗 | 13.88 | 8.31 | 34.42 | 34.15 | 27.00 | 73 |
688091.SH | 上海谊众 | 12.31 | 33.15 | 34.22 | 105.80 | 70.03 | 145 |
603590.SH | 康辰药业 | 11.12 | 8.46 | 26.17 | 31.41 | 24.74 | 48 |
600535.SH | 天士力 | 11.03 | 22.87 | 41.49 | 14.38 | 10.89 | 209 |
002644.SZ | 佛慈制药 | 9.96 | 15.84 | 32.06 | 11.04 | 9.09 | 56 |
603520.SH | 司太立 | 9.95 | 1.23 | 11.01 | 23.48 | 19.64 | 77 |
688319.SH | 欧林生物 | 7.62 | 18.61 | 22.03 | 22.22 | 14.19 | 83 |
000423.SZ | 东阿阿胶 | 7.44 | 10.90 | 39.98 | 49.45 | 39.17 | 319 |
资料来源:iFinD,国联证券研究所整理
注:截至 2023 年 2 月 24 日,剔除 2022 年上市新股、ST 股、市值小于 40 亿标的
图表 13:SW 医药生物行业个股周跌幅前十
代码 | 简称 | 1 周内 | 1 月内 | 6 月内 | 年内最高价 | 年内最低价 | 市值 |
(%) | (%) | (%) | (元) | (元) | (亿元) | ||
300158.SZ | 振东制药 | -10.22 | 6.49 | 32.50 | 8.40 | 6.51 | 76 |
002907.SZ | 华森制药 | -9.48 | -5.52 | 50.55 | 22.17 | 18.90 | 80 |
002750.SZ | 龙津药业 | -9.31 | 7.21 | 16.91 | 13.50 | 10.72 | 48 |
002317.SZ | 众生药业 | -9.11 | -7.45 | 60.21 | 29.69 | 22.31 | 193 |
603439.SH | 贵州三力 | -8.87 | 9.64 | 32.37 | 18.34 | 13.73 | 67 |
605266.SH | 健之佳 | -8.40 | -3.81 | 87.46 | 93.84 | 76.09 | 84 |
300298.SZ | 三诺生物 | -8.10 | -8.74 | 20.36 | 38.69 | 32.71 | 196 |
002603.SZ | 以岭药业 | -7.85 | 3.94 | 44.63 | 33.46 | 28.21 | 505 |
002411.SZ | 延安必康 | -7.76 | -7.76 | -38.86 | 8.11 | 6.45 | 106 |
301017.SZ | 漱玉平民 | -7.32 | 16.22 | 19.32 | 22.85 | 16.86 | 83 |
资料来源:iFinD,国联证券研究所整理
注:截至 2023 年 2 月 24 日,剔除 2022 年上市新股、ST 股、市值小于 40 亿标的
7 风险提示
新冠疫情反复、研发进度及销售不及预期、政策性风险。
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分析师声明
本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们 对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。
评级说明
投资建议的评级标准 | 评级 | 说明 | |
报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评 级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后 6 到 12 个月内的相对市场表现,也即:以报告发布日 后的 6 到 12 个月内的公司股价(或行业指数)相对 同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其 中:A 股市场以沪深 300 指数为基准,新三板市场以 三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针 对做市转让标的)为基准;香港市场以摩根士丹利中 国指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普 500 指数为基准;韩国市场以柯斯达克指数或韩国综 合股价指数为基准。 | 股票评级 | 买入 | 相对同期相关证券市场代表指数涨幅 20%以上 |
增持 | 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于 5%~20%之间 | ||
持有 | 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%~5%之间 | ||
卖出 | 相对同期相关证券市场代表指数跌幅 10%以上 | ||
行业评级 | 强于大市 | 相对同期相关证券市场代表指数涨幅 10%以上 | |
中性 | 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%~10%之间 | ||
弱于大市 | 相对同期相关证券市场代表指数跌幅 10%以上 |
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