评级(增持)医药生物行业跨市场周报:重视疫苗序贯接种的重要性,多家mRNA疫苗临床获批

发布时间: 2022年04月11日    作者: xn2oyhja    栏目:行业研报

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报告名称 :医药生物行业跨市场周报:重视疫苗序贯接种的重要性,多家mRNA疫苗临床获批
评级 :增持
行业:


2022 年 4 月 11 日

行业研究

重视疫苗序贯接种的重要性,多家 mRNA 疫苗临床获批

——医药生物行业跨市场周报(20220410)

要点 医药生物

行情回顾:上周,A 股医药生物指数下降 3.33%,跑输沪深 300 指数 2.27pp,跑赢创业板综指 0.46pp,排名 21/28,表现不佳,主要因新冠疫情相关板块个 股出现回落。 恒生医疗健康指数收涨 0.37%,跑赢恒生国企指数 0.99pp,排名 06/11。

上市公司研发进度跟踪:上周,长春高新的带状疱疹减毒活疫苗的上市申请新进 承办;康方生物的 AK112 注射液的临床申请新进承办。沃森生物的 ACYW135

增持(维持)

作者

分析师:林小伟
执业证书编号:S0930517110003

021-52523871

linxiaowei@ebscn.com

群脑膜炎球菌多糖结合疫苗正在进行三期临床;九典制药的左羟愈酚胶囊和金赛 分析师:王明瑞

药业的注射用甲磺酸亮丙瑞林正在进行一期临床。

本周观点:重视疫苗序贯接种的重要性,多家 mRNA 疫苗临床获批:目前,我 国本土聚集性疫情呈现出点多、面广、频发的特点,我国依然坚持“动态清零”方针不动摇,新冠疫苗加强针的接种刻不容缓,尤其针对老人和有慢性疾病的人 群。根据钟南山院士建议,序贯接种或为更好的加强针方案。目前国内的序贯加

执业证书编号:S0930520080004 010-57378027
wangmingrui@ebscn.com
分析师:吴佳青
执业证书编号:S0930519120001 021-52523697
wujiaqing@ebscn.com

强方案为在两针灭活疫苗的基础上,第三针选重组蛋白疫苗或腺病毒载体疫苗进 分析师:黄素青

行加强针接种。mRNA 疫苗虽仍未在国内获批,上周石药集团和康希诺的 mRNA 疫苗相继获批临床又吸引了市场对国内 mRNA 疫苗研发的关注。随着越来越多 的数据显示序贯加强接种效果强于同源加强,序贯加强针可能成为下一阶段加强

执业证书编号:S0930521080001 021-52523570
huangsuqing@ebscn.com

针的主流方案,我们建议持续关注已上市重组蛋白疫苗的智飞生物,已上市腺病 联系人:黎一江

毒载体疫苗的康希诺,mRNA 疫苗在研的沃森生物、复星医药、石药集团(H)、瑞科生物(H),以及重组蛋白疫苗在研的丽珠集团、三叶草生物(H)等。

2022 年投资策略:知常明变,守正创新。基于医药投资的变与不变,我们认为 未来应当积极把握创新化和国际化方向的投资机会。创新药与疫苗方面,推荐荣 昌生物(H);CXO 方面,推荐康龙化成、皓元医药、药石科技;器械设备与生 命科学领域,推荐迈瑞医疗、新华医疗、艾德生物;创新前沿技术方面,关注艾

liyijiang@ebscn.com
联系人:叶思奥
yesa@ebscn.com
联系人:张瀚予
zhanghanyu@ebscn.com

行业与沪深 300 指数对比图
博生物等未上市企业;内需消费方面,推荐锦欣生殖(H)、老百姓、华特达因、博雅生物。
风险分析:药品/耗材降价风险;行业“黑天鹅”事件;研发失败风险。
重点公司盈利预测与估值表
10%
-17%
-25%-8%
1%
02/21 05/21 08/21 12/21
证券代码 公司名称 股价(元) EPS(元) 20A PE(X) 投资评
20A 21E 22E 21E 22E
600587.SH 新华医疗 22.61 0.58 1.39 1.73 39 16 13 买入 医药生物沪深300
000915.SZ 华特达因 32.66 1.24 1.62 2.11 26 19 15 买入 资料来源:Wind
300294.SZ 博雅生物 27.61 0.61 0.79 1.00 45 35 28 买入
688131.SH 皓元医药 146.98 2.30 2.61 3.87 64 56 38 增持
1951.HK 锦欣生殖 4.97 0.05 0.14 0.21 50 29 24 买入
300760.SZ 迈瑞医疗 307.99 5.48 6.91 8.41 56 45 37 买入
9995.HK 荣昌生物-B 37.46 -1.71 0.57 -1.99 NA 66 NA 买入
603883.SH 老百姓 34.35 1.52 1.71 2.16 23 20 16 买入
300759.SZ 康龙化成 111.40 1.48 2.09 2.77 75 53 40 买入
2162.HK 康诺亚-B 20.54 -0.53 -24.17 -1.23 NA NA NA 买入
300685.SZ 艾德生物 46.67 0.81 1.10 1.47 58 42 32 买入
300725.SZ 药石科技 85.53 1.29 2.51 2.01 66 34 43 买入

资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为 2022-04-08;汇率按 1HKD=0.8118CNY 换算

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目 录

1、行情回顾:新冠药板块分化,中药防疫成板块中军............................................................ 3 2、本周观点:重视疫苗序贯接种的重要性,多家 mRNA 新冠疫苗临床获批 ........................... 5 3、行业政策和公司新闻 ........................................................................................................ 6 3.1、国内医药市场和上市公司新闻 ................................................................................................................ 6 3.2、海外市场医药新闻 .................................................................................................................................. 8 4、上市公司研发进度更新 ..................................................................................................... 9 5、一致性评价审评审批进度更新 .......................................................................................... 10 6、沪深港通资金流向更新 .................................................................................................... 11 7、重要数据库更新 .............................................................................................................. 12 7.1、新冠疫苗接种情况 ................................................................................................................................ 12 7.2、2 月整体 CPI 环比上升,医疗保健 CPI 环比持平 ................................................................................. 13 7.3、2 月抗生素、维生素、心脑血管原料药价格基本稳定;中药材价格指数上升 ...................................... 13 7.4、2021 年基本医保收入同比增长 16.5% .................................................................................................. 15 7.5、21M1-12 医药制造业收入同比增速有所放缓 ........................................................................................ 17 7.6、一致性挂网评价 ................................................................................................................................... 18 7.7、耗材带量采购 ....................................................................................................................................... 19 8、本周重要事项公告 ........................................................................................................... 19

9、医药公司融资进度更新 .................................................................................................... 19
10风险提示 ................................................................................................................... 20
11附录.......................................................................................................................... 21
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1、行情回顾:新冠药板块分化,中药防疫

成板块中军

整体市场情况(04.04-04.08):
1)A 股:医药生物(申万,下同)指数下降 3.33%,跑输沪深 300 指数 2.27pp,跑赢创业板综指 0.46pp,在 28 个子行业中排名第 21,表现不佳,主要因 新冠疫情相关板块个股出现回落。

2)H 股:恒生医疗健康指数收涨 0.37%,跑赢恒生国企指数 0.99pp,在 11 个 Wind 香港行业板块中,排名第 6 位。

分子板块来看:
A 股:跌幅最小的是生物制药,下跌 1.06%,主要因疫苗板块表现较好;跌幅 最大的是医药商业,下跌 6.54%,主要因新冠药代理分销板块高位回落。 H 股:医疗保健技术Ⅲ涨幅最大,为 5.08%;生命科学工具和服务Ⅲ跌幅最 大,为 2.73%。

个股层面:
A 股:大理药业涨幅最大,上涨 33.09%,公司醒脑静注射液和参麦注射液为 新冠防疫药物;莱茵生物跌幅最大,下跌 22.07%,因工业大麻板块高位回 落。

H 股:开拓药业-B 涨幅最大,达 150.98%;中智药业跌幅最大,达 16.95%。

图 1:A 股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况(04.06-04.08)

8%
6%
4%
2%
0%
-2%
-4%
-6%
医药生物

图 3:港股医药上周涨跌趋势(%,04.04-04.08)

图 4:港股医药生物板块和子行业上周涨跌幅情况(%,04.04-04.08)

资料来源:Wind、光大证券研究所 资料来源:Wind、光大证券研究所

表 1:A 股医药行业涨跌幅 Top10(04.06-04.08)

排序 涨幅 TOP10 涨幅(%) 上涨原因 排序 跌幅 TOP10 跌幅(%) 下跌原因
1 大理药业 33.09 新冠防疫药物:醒脑静注射液、参麦 注射液 1 莱茵生物 (22.07)工业大麻板块调整
2 以岭药业 23.94 新冠防疫药物:连花清瘟系列 2 九安医疗 (16.89)抗原自测板块调整
3 *ST 济堂 16.09 可能不退市 3 美诺华 (15.25)新冠药板块调整
4 奥翔药业 14.88 阿兹夫定中间体供应商 4 中国医药 (14.70)新冠药板块调整
5 科兴制药 13.76 疫苗加强针预期 5 贵州百灵 (13.84)中药种植板块调整
6 第一医药 11.11 公司承接防疫物资采购服务 6 健民集团 (13.57)中药板块分化
7 香雪制药 10.17 中药饮片、抗病毒口服液 7 创新医疗 (13.37)保健母婴概念冲高回落
8 沃森生物 9.75 mRNA 疫苗 8 上海医药 (13.02)新冠药板块调整
9 康缘药业 8.95 新冠防疫药物:热毒宁注射液 9 北大医药 (12.34)新冠药板块调整
10 海翔药业 6.23 开拓药业 CDMO 合作伙伴 10 太安堂 (12.32)中药板块分化

资料来源:同花顺 iFinD、光大证券研究所(剔除 2021.02 以来上市次新股)

表 2:上周 H 股医药行业涨跌幅 Top10(%,04.04-04.08)

排序 证券代码 证券简称 上周涨幅(%) 排序 证券代码 证券简称 上周跌幅(%)
1 9939.HK 开拓药业-B 150.98 1 3737.HK 中智药业 -16.95
2 6108.HK 新锐医药 74.59 2 6185.HK 康希诺生物-B -11.08
3 1498.HK 培力农本方 34.38 3 8225.HK 中国医疗集团 -10.96
4 1989.HK 松龄护老集团 22.22 4 0401.HK 万嘉集团 -10.00
5 1952.HK 云顶新耀-B 21.88 5 0853.HK 微创医疗 -9.27
6 1726.HK HKE HOLDINGS 21.35 6 2607.HK 上海医药 -8.59
7 0503.HK 朗生医药 20.79 7 0419.HK 华谊腾讯娱乐 -8.52
8 2142.HK 和铂医药-B 16.33 8 1518.HK 新世纪医疗 -7.62
9 1161.HK 奥思集团 16.00 9 2500.HK 启明医疗-B -7.50
10 0928.HK 莲和医疗 14.06 10 6833.HK 兴科蓉医药 -7.44

资料来源:Wind,光大证券研究所

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图 5:上周美国医药中资股涨跌幅情况(%,04.04-04.08)

资料来源:Wind、光大证券研究所

2、本周观点:重视疫苗序贯接种的重要性,

多家 mRNA 疫苗临床获批

目前,我国本土聚集性疫情呈现出点多、面广、频发的特点,奥密克戎变异株成 为国内本土确诊的主要流行毒株,传染力增强,但毒性相对减弱,临床症状也相 对较轻,呈现出无症状感染者人数多、比例高的传播特点。目前我们依然坚持“动 态清零”方针不动摇,在此方针下,疫苗接种是我们抵御病毒传播的第一道防线。

当下我国的疫苗接种已进入加强针阶段,尤其是老人及有三高等慢性疾病的群 体,加强针接种势在必行。目前加强针接种方式有两种:同源加强免疫接种和序 贯加强免疫接种。针对序贯接种,结合国内大多数人基础免疫接种灭活疫苗的特 点,有两种序贯加强免疫方案可选:

1.灭活疫苗(Vero 细胞)2 剂次基础免疫+重组蛋白疫苗(CHO 细胞)1 剂次加

强免疫;

2.灭活疫苗(Vero 细胞)2 剂次基础免疫+腺病毒载体疫苗 1 剂次加强免疫。 表 3:新冠病毒疫苗序贯接种免疫加强方案

第一针 第二针 序贯加强针
灭活疫苗(中生北京所/中生武汉所/科兴中维) 灭活疫苗(中生北京所)
灭活疫苗(中生北京所/中生武汉所/科兴中维) 灭活疫苗(中生武汉所) 重组蛋白疫苗(智飞龙科马)/
腺病毒载体疫苗(康希诺)
灭活疫苗(中生北京所/中生武汉所/科兴中维) 灭活疫苗(科兴中维)

资料来源:国家卫健委、光大证券研究所

关于同源加强针和序贯加强针的选择,4 月 8 日,中国工程院院士钟南山在线上 为南开大学“科学指导抗疫,勇攀医学高峰”直播中提到,根据我国“动态清零”策略,建议使用异种疫苗作为序贯接种。

钟南山介绍,数据显示,接种第三针(加强针)可以有效提高,但接种同种疫苗 第三针有效率提高不明显,反而是第三针接种异种疫苗,预防感染率可以大幅提

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医药生物

高。两针科兴疫苗,再用 mRNA 疫苗加强免疫 14-30 天后,预防感染率可高达 92.7%,预防重症达 97.3%。钟南山院士介绍,通过实验室对疫苗免疫源性的分 析,就观察抗体的产生以及细胞免疫的能力,两针灭活疫苗接种以后,再加混打 第三针,抗体水平活性都比三针的灭活的高。由于目前国内除了灭活疫苗外,仅 有智飞龙科马的重组蛋白疫苗和康希诺的腺病毒载体疫苗获批,所以作为灭活疫 苗的序贯接种加强方案,仅有重组蛋白疫苗和腺病毒载体疫苗可供选择。

作为国际上使用较多的 mRNA 疫苗,目前国内已有多家公司的 mRNA 疫苗处于 临床阶段。4 月 4 日,石药集团和康希诺的 mRNA 疫苗相继临床获批再次引发 市场对于国内 mRNA 疫苗研发进度的关注,我们将目前国内针对新冠病毒的 mRNA 疫苗的研发情况做简要梳理:

表 1:国内 mRNA 疫苗研发进展

名称 厂家 针对毒株 进度
ARCoV 沃森生物/艾博生物 原始株 III 期/加强针 IIIb
复必泰 复星医药/辉瑞/BioNTech 原始株 III 期
LVRNA009 艾美疫苗/丽凡达 原始株 I 期
mRNA 疫苗 阿格纳生物/锐博生物 原始株 I 期
SYS6006 石药集团 突变株 I 期
新型冠状 mRNA 疫苗 康希诺 现有变异株 I 期
新一代迭代苗 斯微生物 Delta IND(IIT II 期)
针对 Omicron 候选疫苗 中国生物/复诺健 Omicron IND

新型冠状病毒变异株

mRNA 疫苗 威斯津生物 Delta+Omicron 等 IND
R03013 沃森生物/蓝鹊生物 Alpha+Beta IND
针对 Oinicron 的候选疫苗 沃森生物/蓝鹊生物 Omicron 临床前
R520A(冻干剂型) 瑞科生物 Omicron 临床前(预计 22H1 提交 IND)

资料来源:各公司公告、光大证券研究所

关于 mRNA 疫苗序贯接种的情况,钟南山院士在 4 月 8 日的“科学指导抗疫,勇攀医学高峰”直播中分享了在巴西开展的异源性疫苗接种的真实世界数据,该 研究对超 1436 万的受试者观察发现,科兴疫苗接种两针后 14 到 30 天,预防感 染有效率达 55%,180 天后,预防感染有效率达 34.7%。14-30 天后防止重症 有效率达 82.1%,180 天后重症有效率达 72.5%。两针科兴疫苗,再用 mRNA 疫苗加强免疫 14-30 天后,预防感染率可高达 92.7%,预防重症达 97.3%。

随着越来越多的数据显示序贯加强接种效果强于同源加强,序贯加强针可能成为 下一阶段加强针的主流方案,我们建议持续关注已上市重组蛋白疫苗的智飞生 物、已上市腺病毒载体疫苗的康希诺、mRNA 疫苗在研的沃森生物、复星医药、石药集团(H)、瑞科生物(H)、重组蛋白疫苗在研的丽珠集团、三叶草生物(H)等。

3、行业政策和公司新闻

3.1、国内医药市场和上市公司新闻

表 4:A 股公司要闻核心要点(04.06-04.08)

日期 公司 要闻
4 月 6 日 医思健康 新设综合医疗服务旗舰中心和高端影像中心。
4 月 6 日 歌礼制药 已向香港递交了利托那韦(100 毫克薄膜衣片)上市许可申请。
4 月 6 日 药明巨诺 倍诺达在中国被授予治疗套细胞淋巴瘤的突破性治疗药物认定。
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医药生物
4 月 6 日 石药集团 新冠 mRNA 疫苗 SYS6006 已获中国国家药监局批准,开展于中国的临床研究。
4 月 6 日 康希诺 新冠 mRNA 疫苗获得国家药监局临床试验批件。
4 月 6 日 东方生物 新冠抗原自测试剂获得加拿大 IO 临时授权指定供应。
4 月 7 日 康辰药业 拟以 13400 万元购买中药新药 1.2 类筋骨草总环烯醚萜皂片的知识产权及相关权利。
4 月 8 日 热景生物 公司相关新冠病毒检测产品获得香港政府卫生署认证。
4 月 8 日 华海药业 制剂产品利格列汀二甲双胍片获得美国 FDA 暂时批准文号。
4 月 8 日 普洛药业 左氧氟沙星片通过 WHO 的 PQ 认证。
4 月 8 日 复星医药 控股子公司收到美国 FDA 关于斯鲁利单抗注射液用于小细胞肺癌治疗的孤儿药资格认证。

资料来源:各公司公告、光大证券研究所

表 5:H 股公司要闻核心要点(04.03-04.08)

日期 公司 要闻
04/03 金斯瑞生物科技(H) 传奇生物任命方国伟博士为传奇生物高级副总裁,全球研究与早期开发负责人。
04/03 药明生物(H) 于 2022 年 4 月 1 日,WuXi XDC 授出合共 5306.73 万份购股权,其中 2090.73 万份授予 WuXi XDC 的 84 名员工,3216
万份授予 WuXi XDC 的一名董事(彼亦为首席执行官),但须待 WuXi XDC 承授人接纳后方可作实,购股权的行使价为每

股 1.66 元。

04/03 药明巨诺-B(H) “倍诺达”(瑞基奥仑赛注射液)在中国被授予治疗套细胞淋巴瘤的突破性治疗药物认定。
04/03 石药集团(H) 新型冠状病毒 mRNA 疫苗“SYS6006”获临床许可。
04/03 歌礼制药-B(H) 在香港递交“利托那韦”上市许可申请。
04/03 君实生物(H) 抗 CD112R 单克隆抗体注射液临床试验申请获得 FDA 批准。
04/04 百济神州(H) 于 2022 年 3 月 31 日,根据 2016 期权及激励计划的条款授予八名承授人可认购合共 1.04 万股美国存托股份的购股权,
行使价每股美国存托股份 201 美元。
04/04 歌礼制药-B(H) “利托那韦片”完成浙江省首单销售。
04/04 康希诺生物-B(H) 新型冠状病毒 mRNA 疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。
04/04 医思健康(H) 新设综合医疗服务旗舰中心和高端影像中心。
04/06 石四药集团(H) “头孢克洛乾混悬剂”及“甲硝坐片”已通过一致性评价。
04/06 百济神州(H) “百泽安”用于治疗食管鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的上市许可申请已获 EMA 受理。
04/06 歌礼制药-B(H) 第二款 FASN 抑制剂“ASC60”获批在中国开展治疗晚期实体瘤临床试验。
04/06 开拓药业-B(H) 公布“普克鲁胺”治疗轻中症非住院新冠患者 III 期临床试验关键数据结果。
04/06 康希诺生物-B(H) 截至 2022 年 3 月 31 日,公司以集中竞价交易方式累计回购公司 A 股股份 32.50 万股,占公司总股本的比例为 0.13%,
最高成交价为 269.07 元/股,最低成交价为 253.02 元/股,成交总金额为 8481.93 万元(不含交易佣金手续费等交易费
用)。
04/06 信达生物(H) NMPA 批准“达伯坦”(佩米替尼片)用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有 FGFR2 融合或重排的
晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
04/06 中智药业(H) 控股股东兼执行董事赖智填先生于 2022 年 3 月 28 日至 4 月 1 日从市场购买 355.80 万股,购买后总股份占本公司已发
行股本的 59.99%。
04/07 上海医药(H) ①2019 年 A 股股票期权激励计划 2022 年第一季度自主行权结果暨股份变动的更正,自 2022 年 2 月 14 日至 2022 年 3
月 31 日期间,本次股权激励计划共行权并完成股份过户登记 79.1131 万股,占可行权股票期权总量的 10.32%。
②非公开发行 A 股股票 8.53 亿股,发行价调整后为 16.39 元/股,募集资金总额为 139.75 亿元,募集资金净额为 139.32

亿元。

04/07 远大医药(H) 全球创新药“Ryaltris ”复方鼻喷剂(简称:“GSP 301”)于中国的 III 期临床研究顺利完成首例患者入组。
04/07 山东新华制药股份 (H) 非公开发行 A 股 3709.20 万股,发行价格 6.74 元/股,募集资金总额 2.50 亿元,募集资金净额 2.44 亿元,将于 2022 年 4 月 13 日上市。
04/07 复宏汉霖(H) “汉斯状”(斯鲁利单抗注射液)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获 FDA 孤儿药资格认定。
04/07 和铂医药-B(H) 与阿斯利康签订 HBM7022 对外授权协议。
04/07 医思健康(H) 拟总代价 1575 万港元收购一家兽医医院的 75%已发行股本。
04/07 中国生物制药(H) I 类新药“TQC2938”注射液申报临床。
04/08 长江生命科技(H) 2021 年年报,收入 54.02 亿元,同比增长 9.30%;本公司股东应占溢利 1.63 亿元,同比增长 30.00%;对应 EPS 1.69
港仙。
04/08 复宏汉霖(H) 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体眼用注射液“HLX04-O”用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的国际多中心 3 期
临床研究于欧盟国家拉脱维亚完成首例患者给药。
04/08 云顶新耀-B(H) 2021 年年报,收益 5.4 万元;公司权益持有人应占年内亏损 10.09 亿元,同比减少约 82.17%;对应 EPS -3.44 元。
04/08 中国生物制药(H) 创新药“TQ-B3525”被 CDE 纳入突破性疗法药物名单,适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。
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医药生物
04/08 东曜药业-B(H) “朴欣汀”(TAB008,贝伐珠单抗注射液)新增肝细胞癌(HCC)适应症的补充申请获 NMPA 批准。

资料来源:各公司公告、光大证券研究所

3.2、海外市场医药新闻

【BMS:有望成为重磅,潜在“first-in-class”疗法公布最新结果】

4 月 3 日,百时美施贵宝(BMS)公司公布了潜在“first-in-class”心肌肌球蛋 白别构抑制剂 mavacamten,治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的最新 3 期 临床试验结果。试验结果显示,mavacamten 在治疗 16 周时达到所有主要终点 和次要终点。而且长期扩展试验中,mavacamten 治疗 48 周和 84 周后仍然给 患者提供具有临床意义的心血管指标改善。Mavacamten 的新药申请目前正在 接受美国 FDA 的审评,有望本月获得回复。它被 Evaluate 列为今年有望获批的 潜在重磅疗法之一。。

https://investors.bms.com

【阿斯利康&Ionis Pharmaceuticals:降低坏胆固醇 73%,反义寡核苷酸疗法 2b 期临床结果积极】

4 月 4 日,阿斯利康(AstraZeneca)和 Ionis Pharmaceuticals 联合宣布,双 方联合开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法 AZD8233(又名 ION449),在治疗高 胆固醇血症患者的 2b 期临床试验中,将低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平降 低 73%,达到试验的主要终点。新闻稿指出,AZD8233 可以由患者自我皮下注 射,每月一针,具有潜在“best-in-class”效力。

https://www.astrazeneca.com

【Citius Pharmaceuticals:IL-2 受体靶向疗法关键性 3 期临床结果积极,今年 预计递交上市申请】

4 月 6 日,Citius Pharmaceuticals 公司宣布,其在研疗法 I/ONTAK(E7777)在治疗持续或复发皮肤 T 细胞淋巴瘤(CTCL)患者的关键性 3 期临床试验中获 得积极顶线结果。I/ONTAK 是一种工程化 IL-2 白喉毒素融合蛋白。基于这一积 极结果,该公司预计在今年下半年向美国 FDA 递交生物制品许可申请。

https://www.prnewswire.com

【诺华:基于真实世界证据,FDA 批准诺华 PI3K 抑制剂】

4 月 6 日,诺华(Novartis)宣布,美国 FDA 加速批准 Vijoice(alpelisib)上 市,用于治疗需要接受系统治疗的 PIK3CA 相关过度生长疾病谱系(PROS)成 人和 2 岁及以上儿童患者。他们表现出严重的症状。新闻稿指出,Vijoice 是美 国 FDA 批准的首个 PROS 治疗药物,针对特定患者的 PROS 疾病根本原因。

https://www.globenewswire.com

【BioXcel Therapeutics:AI 辅助开发,“老药新用”获 FDA 批准】

4 月 6 日,BioXcel Therapeutics 公司宣布,美国 FDA 已批准 Igalmi(右美托 咪定)舌下膜剂上市,用于急性治疗与精神分裂症或 I/II 型双相情感障碍相关的 激越(agitation)。新闻稿指出,这是 FDA 批准治疗这一患者群体轻度、中度 或重度激越的首款口溶舌下膜剂。BioXcel Therapeutics 致力于基于人工智能

敬请参阅最后一页特别声明 -8- 证券研究报告

医药生物

(AI)手段,利用已经获得批准或临床验证过的候选疗法,发掘神经疾病和免疫 肿瘤学领域的新疗法。

https://www.globenewswire.com

【辉瑞&ReVira:辉瑞拟斥资 5.25 亿美元囊获呼吸道合胞病毒疗法,扩展传染 病管线】

4 月 7 日,辉瑞(Pfizer)公司和 ReViral 宣布,双方已经达成协议,辉瑞将收 购专注于发现和开发靶向呼吸道合胞病毒(RSV)的新型抗病毒疗法的 ReViral,其主打候选疗法 sisunatovir 目前正在 2 期临床试验中接受评估。

https://www.businesswire.com

4、上市公司研发进度更新

长春高新带状疱疹减毒活疫苗 康方生物AK112
注射液的临床申请新进承办

典制药

表 6:国内新药和重磅仿制药审评审批进度更新(04.04-04.10)

公司 药品名称 审批阶段 注册分类 申请类型
康方生物 AK112 注射液 新进承办 生物制品 1 临床
海和药物 HH3806 胶囊 新进承办 化药 1 IND
九典制药 PDX-03 新进承办 化药 2.2 IND
长春高新 带状疱疹减毒活疫苗 新进承办 生物制品 3.2 上市
可恩生物 结核菌素纯蛋白衍生物 新进承办 生物制品 2.4 临床
科信必成医药 氢氯噻嗪微片 新进承办 化药 2.2 IND
博品骨德生物 人源脂肪间充质干细胞注射液 新进承办 生物制品 1 临床
伟德杰生物 注射用重组人 IL-1RN-Fc 融合蛋白 新进承办 生物制品 1 临床

资料来源:医药魔方、光大证券研究所整理

表 7:国内创新药和重磅仿制药临床试验进度更新(04.04-04.10)

公司 药品名称 注册号 临床阶段 试验状态 适应症
沃森生物 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合ChiCTR2200058397 III 期 尚未开始 预防 A 群、C 群、Y 群和 W135 群脑膜炎球菌引起
疫苗 的流行性脑脊髓膜炎
九典制药 左羟愈酚胶囊 CTR20220782 I 期 进行中(尚未招募) 用于急性上呼吸道感染和急慢性支气管炎引起的
咳嗽、咳痰。
金赛药业 注射用甲磺酸亮丙瑞林 CTR20220814 I 期 进行中(尚未招募) 晚期前列腺癌
可恩生物 卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD) CTR20220744 I 期 进行中(尚未招募) 用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡
介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反
应的监测
白云山医药 BYS10 片 CTR20220752 I 期 进行中(尚未招募) 成人晚期实体瘤
轩竹生物 重组抗 HER2 结构域Ⅱ和结构域ⅣCTR20220774 I 期 进行中(尚未招募) HER2 阳性或表达的晚期实体瘤
双特异性抗体注射液

资料来源:医药魔方、光大证券研究所整理

表 8:上市公司创新药械引进和授权更新(04.04-04.10)

上市公司 药械名称 授权类型 适应症/靶点 研发进度 合作公司 合作金额
敬请参阅最后一页特别声明 -9- 证券研究报告
医药生物
上周暂无

资料来源:公司公告、光大证券研究所整理

5、一致性评价审评审批进度更新

目前共有 3629 个品规正式通过了一致性评价。截至目前,共 2073 个品规通过 补充申请形式完成一致性评价,1556 个品规通过生产申请完成一致性评价: 1)补充申请路径进展:上周,有 49 个品规正式通过审批(收录进《中国上市 药品目录集》)。

2)按新注册分类标准新申请路径进展:上周,有 2 个品规通过该路径正式通过 审批。

上周,两大路径下,共 51 个品规正式通过一致性评价,包括海思科的注射用艾 司奥美拉唑钠和科伦制药的盐酸利多卡因注射液。

表 9:有 51 个品规正式通过了一致性评价(04.04-04.10)

药品名称 剂型 规格 企业名称 路径
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 片剂 每片含厄贝沙坦 150mg,氢氯噻嗪 12.5mg 浙江诺得药业有限公司 B
甲磺酸仑伐替尼胶囊 胶囊剂 4mg(按 C21H19ClN4O4 计) 江西山香药业有限公司 B
盐酸硫必利片 片剂 100mg(以 C15H24N2O4S 计) 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 A
匹伐他汀钙片 片剂 2mg 山东齐都药业有限公司 A
阿奇霉素颗粒 颗粒剂 0.1g 长春雷允上药业有限公司 A
吡嗪酰胺片 片剂 0.25g 广州白云山明兴制药有限公司 A
尼美舒利分散片 片剂 100mg 湖北舒邦药业有限公司 A
尼美舒利分散片 片剂 50mg 湖北舒邦药业有限公司 A
恩替卡韦分散片 片剂 按 C12H15N5O3 计算 0.5mg 山东鲁抗医药股份有限公司 A
盐酸昂丹司琼注射液 注射剂 4ml:8mg(按 C18H19N3O 计) 齐鲁制药有限公司 A
克林霉素磷酸酯注射液 注射剂 2ml:0.3g(按 C18H33ClN2O5S 计) 山东方明药业集团股份有限公司 A
单硝酸异山梨酯片 片剂 10mg 山东力诺制药有限公司 A
注射用奈达铂 注射剂 10mg 先声药业有限公司 A
注射用头孢米诺钠 注射剂 0.5g(按 C16H21N7O7S3) 浙江惠迪森药业有限公司 A
盐酸氨溴索注射液 注射剂 1ml:7.5mg 国药集团国瑞药业有限公司 A
盐酸氨溴索注射液 注射剂 2ml:15mg 国药集团国瑞药业有限公司 A
苯磺酸氨氯地平分散片 片剂 5mg(按 C20H25ClN2O5 计) 南通久和药业有限公司 A
多西他赛注射液 注射剂 1ml:40mg 齐鲁制药有限公司 A
盐酸昂丹司琼注射液 注射剂 4ml:8mg(按 C18H19N3O 计) 齐鲁制药有限公司 A
盐酸氨溴索注射液 注射剂 1ml:7.5mg 国药集团国瑞药业有限公司 A
注射用胸腺法新 注射剂 1.6mg 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 A
注射用艾司奥美拉唑钠 注射剂 40mg(以 C17H19N3O3S 计) 江苏正大丰海制药有限公司 A
注射用艾司奥美拉唑钠 注射剂 20mg(以 C17H19N3O3S 计) 辽宁海思科制药有限公司 A
注射用艾司奥美拉唑钠 注射剂 40mg(以 C17H19N3O3S 计) 辽宁海思科制药有限公司 A
盐酸氨溴索注射液 注射剂 4ml:30mg 国药集团国瑞药业有限公司 A
注射用帕瑞昔布钠 注射剂 20mg(按 C19H18N2O4S 计) 成都苑东生物制药股份有限公司 A
注射用比伐芦定 注射剂 250mg(按 C98H138N24O33 计) 海南双成药业股份有限公司 A
注射用更昔洛韦 注射剂 0.5g(按 C9H13N5O4 计) 海南普利制药股份有限公司 A
甲钴胺片 片剂 0.5mg 华北制药股份有限公司 A
注射用泮托拉唑钠 注射剂 40mg(按 C16H15F2N3O4S 计) 海南皇隆制药股份有限公司 A
注射用头孢他啶 注射剂 1.0g(按 C22H22N6O7S2 计) 深圳华润九新药业有限公司 A
盐酸格拉司琼注射液 注射剂 3ml∶3mg(按 C18H24N4O 计) 齐鲁制药有限公司 A
敬请参阅最后一页特别声明 -10- 证券研究报告
医药生物
注射用盐酸头孢吡肟 注射剂 1.0g(按 C19H24N6O5S2 计) 齐鲁制药有限公司 A
注射用奥美拉唑钠 注射剂 40mg(按 C17H19N3O3S 计) 宜昌人福药业有限责任公司 A
盐酸硫必利片 片剂 100mg(以 C15H24N2O4S 计) 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 A
醋酸阿托西班注射液 注射剂 0.9ml:6.75mg(按 C43H67N11O12S2 计) 海南中和药业股份有限公司 A
醋酸阿托西班注射液 注射剂 5ml:37.5mg(按 C43H67N11O12S2 计) 海南中和药业股份有限公司 A
枸橼酸舒芬太尼注射液 注射剂 2ml:10μg(按 C22H30N2O2S 计) 宜昌人福药业有限责任公司 A
盐酸利多卡因注射液 注射剂 10ml:0.2g 湖南科伦制药有限公司 A
头孢丙烯分散片 片剂 0.25g(以 C18H19N3O5S 计) 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制 药总厂 A
格列吡嗪片 片剂 5mg 瑞阳制药股份有限公司 A
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 注射剂 500mg(按 C22H30O5 计) 天津金耀药业有限公司 A
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 注射剂 125mg(按 C22H30O5 计) 天津金耀药业有限公司 A
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 注射剂 125mg(按 C22H30O5 计) 辽宁海思科制药有限公司 A
氨甲环酸注射液 注射剂 5ml:0.5g 成都利尔药业有限公司 A
盐酸帕洛诺司琼注射液 注射剂 5ml:0.25mg(按 C19H24N2O 计) 辽宁海思科制药有限公司 A
注射用头孢地嗪钠 注射剂 1.0g(按 C20H20N6O7S4 计) 湖南科伦制药有限公司 A
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 注射剂 2.25g(C23H27N5O7S 2.0g 与 C10H12N4O5S 山东安信制药有限公司 A
0.25g)
盐酸罗哌卡因注射液 注射剂 10ml:75mg 齐鲁制药有限公司 A
注射用头孢米诺钠 注射剂 1.0g(按 C16H21N7O7S3 计) 齐鲁制药有限公司 A
帕立骨化醇注射液 注射剂 2ml:10μg 山西威奇达光明制药有限公司 A

资料来源:CDE、光大证券研究所整理

6、沪深港通资金流向更新

表 10:沪港深通资金 A 股医药持股每周变化更新(04.06-04.08)

序号 沪港深通资金每周净买入/卖出额前十大医药股
沪港深通资金持仓比例前十大医药股
股票简称 持全部 A 股比例
金域医学 15.30%
艾德生物 15.26%
山东药玻 15.19%
益丰药房 15.09%
泰格医药 10.74%
迪安诊断 10.67%
东阿阿胶 10.04%
老百姓 8.54%
迈瑞医疗 8.03%
海尔生物 7.65%
股票简称 净买入额(万元) 股票简称 净卖出额(万元)
1
上海医药 19051.50 达安基因 -3803.01
2
泰格医药 14340.56 马应龙 -3734.32
3
智飞生物 11284.38 键凯科技 -3721.59
4
华海药业 8548.53 中新药业 -3205.71
5
凯莱英 8431.27 贝达药业 -3201.55
6
复星医药 8400.18 科伦药业 -3150.45
7
万孚生物 8304.75 通化东宝 -2780.10
8
药明康德 7718.01 爱尔眼科 -2691.23
9
华润三九 6501.19 安科生物 -2470.57
10
众生药业 6159.99 山东药玻 -2364.30

资料来源:港交所、光大证券研究所整理

表 11:沪港深通资金 H 股医药持股每周变化更新(04.04-04.08)

排序 沪港深通资金每周净买入/卖出额前十大医药股
沪港深通资金持仓比例前十大医药股
股票简称 持全部港股比例
海吉亚医疗 30.98%
维亚生物 27.29%
金斯瑞生物科技 21.76%
先健科技 21.72%
亚盛医药-B 21.71%
锦欣生殖 20.59%
股票简称 净买入额(万元) 股票简称 净卖出额(万元)
1
中国生物制药 4853 石药集团 -12065
2
海吉亚医疗 2840 药明生物 -7607
3
康方生物-B 2755 复星医药 -4941
4
信达生物 1495 药明康德 -3266
5
石四药集团 1002 微创医疗 -2803
6
启明医疗-B 922 泰格医药 -1865
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医药生物
信达生物 18.72%
微创医疗 18.23%
中国中药 15.50%
绿叶制药 14.94%

资料来源:Wind、光大证券研究所整理

7、重要数据库更新

7.1、新冠疫苗接种情况
截至 2022.4.7,全球新冠疫苗接种总量 113.70 亿剂次,中国 32.89 亿剂次,美 国 5.64 亿剂次,德国 1.72 亿剂次,法国 1.42 亿剂次,英国 1.41 亿剂次,日本 2.60 亿剂次,韩国 1.21 亿剂次。

图 6:部分国家新冠疫苗接种总量(亿剂次,截至 2022.04.07)

120
100
80
60
40
20
0
全球
中国
美国
德国
法国
英国
日本
韩国
2021年10月2021年11月2021年12月2022年1月2022年2月2022年3月2022年4月

资料来源:同花顺 iFinD、光大证券研究所

截至 2022.4.7,全球新冠疫苗每百人接种量 144.39 剂次,中国 227.77 剂次,美国 169.87 剂次,德国 205.40 剂次,法国 210.65 剂次,英国 207.14 剂次,日本 206.06 剂次,韩国 235.57 剂次。

图 7:部分国家新冠疫苗每百人接种量(剂次,截至 2022.04.07)

250
200
150
100
50
0
全球
中国
美国
德国
法国
英国
日本
韩国
2021年10月2021年11月2021年12月2022年1月2022年2月2022年3月2022年4月

资料来源:同花顺 iFinD、光大证券研究所

截至 2022.4.7,全球新冠疫苗每日接种量(7 日移动平均,下同)1331.82 万剂

敬请参阅最后一页特别声明 -12- 证券研究报告

医药生物

次,中国 265.56 万剂次,美国 33.72 万剂次,德国 3.41 万剂次,法国 3.34 万 剂次,英国 3.55 万剂次,日本 57.35 万剂次,韩国 2.46 万剂次。

图 8:部分国家新冠疫苗每日接种量(7 日移动平均,万剂次,截至 2022.04.07)

4500 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500
0
全球
中国
美国
德国
法国
英国
日本
韩国
2021年10月2021年11月2021年12月2022年1月2022年2月2022年3月2022年4月

资料来源:同花顺 iFinD、光大证券研究所

7.2、2 月整体 CPI 环比上升,医疗保健 CPI 环比持平

2 月整体 CPI 环比上升,医疗保健 CPI 环比持平。2 月份,整体 CPI 同比上升 0.9%,较上月持平,环比上升 0.6%,其中食品 CPI 同比下降 3.9%,较上月下 降 0.1 个百分点,环比上升 1.4%;非食品 CPI 同比上升 2.1%,较上月上升 0.1 个百分点。消费品 CPI 同比上升 0.7%,较上月上升 0.3 个百分点。服务 CPI 同 比上升 1.2%,较上月下降 0.5 个百分点。2 月医疗保健 CPI 同比上升 0.6%,较上月持平;其中中药 CPI、西药 CPI、医疗服务 CPI 同比+1.8%/-0.7%/+0.9%,分别较上月+0.1/+0.0/+0.0 个百分点。

图 9:医疗保健 CPI 同比增速与上月持平(截至 2022.2)

25
20
15
10
5
0

-5 2017-012018-012019-012020-012021-012022-01
-10CPI:当月同比
CPI:食品:当月同比
CPI:非食品:当月同比 CPI:消费品:当月同比 CPI:服务:当月同比
CPI:医疗保健:当月同比

图 10:医疗保健子类 CPI 比较(截至 2022.2)

10
8
6
4
2
0

-2 2017-012018-012019-012020-012021-012022-01
CPI:医疗保健:当月同比
-4

CPI:医疗保健:中药:当月同比
CPI:医疗保健:西药:当月同比
CPI:医疗保健:医疗服务:当月同比

资料来源:Wind、光大证券研究所 资料来源:Wind、光大证券研究所

7.3、2 月抗生素、维生素、心脑血管原料药价格基本稳

定;中药材价格指数上升

2 月国内抗生素价格基本保持稳定。截至 2022 年 2 月,6-APA 价格报 340 元/kg,

青霉素工业盐报 212.5 元/kg,硫氰酸红霉价格报 505 元/kg,环比上月均持平。

其余品种,7-ACA 价格上涨至 550 元/kg,4-AA 价格下降至 1950 元/kg。

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医药生物

图 11:重要抗生素原料药价格走势(元/kg,截至 2022.2)

资料来源:Wind、光大证券研究所

截至 2022 年 4 月 8 日,所有维生素价格较上周同期持平,维生素 A 价格维持 225.0 元/kg,维生素 B1 价格维持 155.0 元/kg,维生素 D3 价格维持 89.5 元/kg,维生素 E 价格维持 91.0 元/kg,维生素 K3 价格维持 192.5 元/kg,生物素价格 维持 62.0 元/kg,泛酸钙价格维持 355.0 元/kg。

图 12:重要维生素原料药价格走势(元/kg,截至 2022.4.8)

资料来源:同花顺 iFind、光大证券研究所

2 月国内心脑血管原料药价格保持稳定。截至 2022 年 2 月,缬沙坦报 625 元/kg,厄贝沙坦价格报 640 元/kg,赖诺普利报 2400 元/kg,阿托伐他汀钙价格报 1500 元/kg,阿司匹林价格报 40 元/kg,环比上月均持平。

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医药生物

图 13:重要心血管类原料药价格走势(元/kg,截至 2022.2)

资料来源:Wind、光大证券研究所

2 月中药材价格指数上升。中药材综合 200 指数 2022 年 2 月收 2718.80 点,较 22 年 1 月环比上升 0.13%,较 21 年 2 月同比上升 10.61%。2021 年 1-4 月持 续上升,5 月开始下降,6-12 月开始上升。

图 14:中药材价格指数走势(月,截至 2022.2)

资料来源:Wind、光大证券研究所

7.4、2021 年基本医保收入同比增长 16.5%

2021 年期末参保人数同比增长 0.2%。据国家医保局披露,21 年末基本医疗保 险参保人数达 13.64 亿人,参保覆盖面稳定在 95%以上,参保人数同比增长 0.2%。需要注意的是,自 2020 年起,不再单列生育保险基金收入,在职工基本 医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目。

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医药生物

图 15:基本医保期末参保人数及增长情况(2016.01-2021.12,万人)

资料来源:人社部、国家医保局,光大证券研究所

2021 年基本医保收入同比增长 16.5%,支出同比增长 14.6%。21 年基本医保 累计收入达 28710 亿元,同比增长 16.5%。2021 年基本医保累计支出达 24011 亿元,相比上年同期提升 14.6%。从单月数据来看,21M12 收入同比上升 19.8%,支出同比上升 25.5%。其中 21M12 收入同比增速相比 21M11 上升 6.1pp,支出 同比增速上升 24.8pp。总体来看,2021 年基本医保收入同比增长 16.5%,支出 同比增长 14.6%。

图 16:基本医保累计收支及同比增长率变化情况(2016.01-2021.12,亿元)

资料来源:人社部、国家医保局,光大证券研究所;注:自 2020 年起,不再单列生育保险基金收入,在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目。因此,将 2019 年生育保险收支计入职工医保收支中,以计算可比增速

2021 年累计结余回升。2021 年基本医保累计结余达 4699 亿元,累计结余率为 16.4%,相比 2020 年累计结余率提升 1.4pp。从单月数据来看,21M12 当月结 余 830 亿元,当月结余率为 20.6%,相比 20M12 下降 3.6pp。

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医药生物

图 17:基本医保累计结余及结余率情况(截至 21.12,亿元)

资料来源:人社部、国家医保局,光大证券研究所

图 18:基本医保当月结余及结余率情况(截至 21.12,亿元)

资料来源:人社部、国家医保局,光大证券研究所

7.5、21M1-12 医药制造业收入同比增速有所放缓

21M1-12 医药制造业累计收入同比增速有所放缓。21M1-12 医药制造业累计收 入 29288.50 亿元,同比增长 20.1%;营业成本和利润总额同比增加 12.7%和 77.9%,与 20M1-12 同期相比收入、成本和利润增速提升了 15.6pp、7.3pp 和 65.1pp。以上为增速公布值,若计算公布绝对值相比上年同期的增速,则营业 收入、营业成本和利润总额分别同比提升 17.8%、10.3%和 78.8%。我们认为,21M1-12 医药制造业经营情况持续改善,但是增速有所放缓。

图 19:医药制造业累计收入及增长情况(2012.02~2021.12)

资料来源:国家统计局、光大证券研究所整理 注:公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率,绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长 率计算所得

图 20:医药制造业累计利润总额及增长情况(2012.02~2021.12)

资料来源:国家统计局、光大证券研究所整理 注:公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率,绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长 率计算所得

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医药生物

图 21:医药制造业单月营业收入、营业成本和利润总额变化情况(2015.02~2021.12,单位:亿元)

资料来源:国家统计局、光大证券研究所整理 注:公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率,绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长 率计算所得

期间费用率分析:21M1-12 销售费用率为 16.1%,同比下降 2.5pp,集采带来

的销售费用节省效果持续显现。21M1-12 管理费用率为 5.7%,同比下降 0.7pp,

管理费用率有所降低。21M1-12 财务费用率仅为 0.7%,同比下降 0.3pp,对制

造业利润影响较小。21M1-12,医药制造业恢复良好,营业费用、管理费用和财

务费用分别同比增长 1.9%/5.2%/-22.5%。

图22:医药制造业累计指标同比增速变化情况(月,截至2021.12)

资料来源:人社部、国家医保局,光大证券研究所

图 23:医药制造业期间费用率变化情况(月,截至 2021.12)

资料来源:人社部、国家医保局,光大证券研究所

7.6、一致性挂网评价

上海:3 月 30 日,上海市公布了 2022 年第二批通过仿制药质量和疗效一致性 评价品种挂网信息明细表,主要包括辽宁鑫善源股份有限公司的阿卡波糖片、山 东鲁抗医药股份有限公司的阿卡波糖片、瑞阳制药股份有限公司的阿莫西林胶囊 等 210 个品规。

浙江:3 月 28 日,浙江省公布了第二十八批一致性评价过评仿制药和 1 类新药 挂网采购的通知。其中,一致性评价过评品种主要包括海思科制药(眉山)有限公 司的阿伐那非片、石药集团欧意药业有限公司的阿哌沙班片等 100 个品规;优 先挂网采购产品包括扬子江药业集团上海海尼药业有限公司的苯磺酸左氨氯地 平片、四川国瑞药业有限责任公司的丙泊酚乳状注射液等 35 个品规;1 类新药

敬请参阅最后一页特别声明 -18- 证券研究报告
医药生物

挂网采购产品包括江苏恒瑞医药股份有限公司的脯氨酸恒格列净片和一力制药 股份有限公司的虎贞清风胶囊等 8 个品规。

7.7、耗材带量采购

4 月 8 日,福建省药械联合采购中心发布《福建省第三批医用耗材集中采购文件》意见稿,采购品种包括冠脉导引导管类、冠脉导引导丝类、弹簧圈嘞类、压力泵 类、圈套器(息肉勒索除器),预期会进一步降低高值医用耗材价格。

4 月 8 日,黑龙江省政府采购中心发布《关于开展黑龙江省新冠病毒抗原检测试 剂 增 补 挂 网 的 通 知 》 , 挂 网 范 围 包 括 国 家 药 监 局 批 准 的 新 型 冠 状 病 毒(2019-nCOV)抗原检测试剂盒,采购主体为黑龙江省行政区域内的公立医疗 机构、部队医疗机构。

8、本周重要事项公告

表 12:本周股东大会信息(04.04-04.08)

代码 名称 召开日 股权登记日 网上投票起始日 网上投票截止日 类型
600976.SH 健民集团 2022-04-08 2022-04-01 2022-04-08 2022-04-08 年度股东大会
300562.SZ 乐心医疗 2022-04-08 2022-03-31 2022-04-08 2022-04-08 年度股东大会
002728.SZ 特一药业 2022-04-08 2022-04-01 2022-04-08 2022-04-08 年度股东大会
603392.SH 万泰生物 2022-04-07 2022-03-31 2022-04-07 2022-04-07 年度股东大会
600829.SH 人民同泰 2022-04-07 2022-03-30 2022-04-07 2022-04-07 临时股东大会
600767.SH 运盛医疗 2022-04-07 2022-03-31 2022-04-07 2022-04-07 临时股东大会
600511.SH 国药股份 2022-04-07 2022-03-31 2022-04-07 2022-04-07 年度股东大会
002817.SZ 黄山胶囊 2022-04-07 2022-03-30 2022-04-07 2022-04-07 年度股东大会
002644.SZ 佛慈制药 2022-04-07 2022-03-31 2022-04-07 2022-04-07 年度股东大会
000661.SZ 长春高新 2022-04-07 2022-03-31 2022-04-07 2022-04-07 年度股东大会
688656.SH 浩欧博 2022-04-06 2022-03-30 2022-04-06 2022-04-06 临时股东大会
688180.SH 君实生物 2022-04-06 2022-03-28 2022-04-06 2022-04-06 临时股东大会
301096.SZ 百诚医药 2022-04-06 2022-03-28 2022-04-06 2022-04-06 年度股东大会
301033.SZ 迈普医学 2022-04-06 2022-03-30 2022-04-06 2022-04-06 临时股东大会
002901.SZ 大博医疗 2022-04-06 2022-03-30 2022-04-06 2022-04-06 临时股东大会

资料来源:同花顺 iFinD、光大证券研究所

表 13:本周医药股解禁信息(04.04-04.08)

代码 名称 解禁 变动前(万股) 变动后(万股)
公告日期 日期 数量
(万股)
收盘价
(元)
金额
(万元)
股份类型 总股本 流通 A 股 占比 (%) 总股本 流通 A 股 占比 (%)
002287.SZ 奇正藏药 2022-04-01 2022-04-08 0.72 27.30 19.66 股权激励限售股份 53,029.91 52,832.49 99.63 53,029.91 52,833.21 99.63
002727.SZ 一心堂 2022-04-07 2022-04-08 34.32 22.21 762.25 股权激励限售股份 59,618.05 39,716.39 66.62 59,618.05 39,750.71 66.68

资料来源:同花顺 iFinD、光大证券研究所

9、医药公司融资进度更新

表 14:近期医药板块定向增发预案更新

最新披露日 证券代码 证券简称 预案进度 定增价格(元) 募集金额(亿元) 定增目的
2022-04-09 688315.SH 诺禾致源 股东大会通过 —— 22.9158 项目融资,补充流动资金
2022-04-09 002198.SZ 嘉应制药 停止实施 5.82 8.8464 补充流动资金
敬请参阅最后一页特别声明 -19- 证券研究报告
医药生物
2022-04-09 000504.SZ 南华生物 股东大会通过 14.96 2.7600 补充流动资金
2022-04-08 603222.SH 济民医疗 董事会通过 —— 9.0000 项目融资,偿还银行贷款
2022-04-08 600201.SH 生物股份 停止实施 14.25 9.0000 补充流动资金
2022-04-08 000756.SZ 新华制药 已实施 6.74 2.5000 补充流动资金,其他
2022-04-07 688180.SH 君实生物 股东大会通过 —— 39.8000 项目融资
2022-04-07 601607.SH 上海医药 已实施 16.39 143.8381 补充流动资金,其他
2022-04-06 300583.SZ 赛托生物 停止实施 —— 2.9216 项目融资,补充流动资金

资料来源:同花顺 iFind、光大证券研究所

10、风险提示

药品/耗材降价风险;行业“黑天鹅”事件;研发失败风险。

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医药生物

附录

表 15:光大医药近期发布的研究报告

序号 报告类型 报告标题 行业公司 评级 发布日期
1 公司简报 营销变革助力效能提升,研发加码构筑未来增长——京新药业(002020.SZ)2021 年年报点评 京新药业 买入 2022/4/6
2 海外公司简报 过敏性疾病大赛道国内领先,CM310 鼻窦炎 II 期数据优秀——康诺亚-B(2162.HK)2021 年业绩公康诺亚-B 买入 2022/4/6
告点评
3 行业周报 “动态清零”提供市场机会,关注 IVD 板块 Q1 业绩催化——医药生物行业跨市场周报(20220403) 医药生物 增持 2022/4/5
4 公司简报 并购扩张持续推进,打造生育全周期服务龙头——锦欣生殖(1951.HK)2021 年报点评 锦欣生殖 买入 2022/4/5
5 跨市场公司简报 新冠小分子药物进度领先,PD-1 有望迎来拐点——君实生物(688180.SH、1877.HK)2021 年报点评 君实生物 买入 2022/4/4
6 海外公司简报 商业化顺利起步,创新实力不断增强——荣昌生物-B (9995.HK)2021 年业绩公告点评 荣昌生物-B 买入 2022/4/1
7 公司简报 业绩符合预期,吸入制剂步入收获期——健康元(600380.SH)2021 年业绩点评 健康元 买入 2022/3/31
8 公司简报 小分子产能加速释放,携手明星资本打造生物药 CDMO——凯莱英(002821.SZ)2021 年报点评 凯莱英 买入 2022/3/31
9 海外公司简报 CRO 业务快速增长,CDMO 业务静待绽放——维亚生物(1873.HK)2021 年年报点评 维亚生物 买入 2022/3/30
10 公司简报 加速川渝门店布局,多元创新经营业态——一心堂(002727.SZ)2021 年年报点评 一心堂 买入 2022/3/30
11 行业简报 “十四五”中医药发展规划发布,行业迎来重大历史发展机遇——中医药行业政策点评报告 医药生物 增持 2022/3/30
12 公司简报 国际化稳步推进,大临床业务继续提速——泰格医药(300347.SZ)2021 年年报点评 泰格医药 买入 2022/3/29
13 公司简报 21 年各业务持续向好,22Q1 盈利超预期——博腾股份(300363.SZ)2021 年报点评 博腾股份 买入 2022/3/29
14 公司简报 内生稳健增长,数字化转型面向未来——云南白药(000538.SZ)2021 年年报点评 云南白药 增持 2022/3/29
15 公司简报 股权激励调动骨干积极性,端到端布局持续完善——康龙化成(300759.SZ)2021 年年报点评 康龙化成 买入 2022/3/28
16 行业周报 抗疫主线持续受益,重点关注一季报行情——医药生物行业跨市场周报 医药生物 增持 2022/3/28
17 公司简报 业绩提速换挡,深化改革动能强劲——同仁堂(600085.SH)2021 年年报点评 同仁堂 增持 2022/3/27
18 跨市场公司简报 2021 年增长强劲,全球布局强化国际竞争力——药明康德(603259.SH、2359.HK)2021 年年报点药明康德 买入 2022/3/25
19 跨市场公司简报 新产品驱动收入增长,创新与国际化稳步推进——复星医药(600196.SH、2196.HK)2021 年报点复星医药 买入 2022/3/24

20 海外公司简报 研发有序推进,奥布替尼放量可期——诺诚健华-B(9969.HK)2021 年报点评 诺诚健华-B 买入 2022/3/24
21 公司简报 现金流状况大幅改善,研发项目与产业化稳步推进——沃森生物(300142.SZ)2021 年报点评 沃森生物 买入 2022/3/22
22 行业周报 关注新版新冠诊疗方案与辉瑞 MPP 授权投资主线——医药生物行业跨市场周报(20220320) 医药生物 增持 2022/3/21
23 海外公司简报 科兴疫苗贡献强劲利润,整体业绩增长稳健——中国生物制药(1177.HK)2021 年业绩预告点评 中国生物制药 买入 2022/3/19
24 海外公司简报 综合实力持续增强,迈向 Biopharma 之路——复宏汉霖(2696.HK)2021 年业绩公告点评 复宏汉霖 买入 2022/3/18
25 行业周报 防疫常态化,把握抗原自测及新冠口服药产业链投资机会——医药生物行业跨市场周报(20220313) 医药生物 增持 2022/3/13
26 公司简报 治理改善+主业聚焦,儿童药龙头扬帆远航——华特达因(000915.SZ)2021 年中报点评 华特达因 买入 2022/3/11
27 公司简报 小分子产能释放加速,大分子和 CGR 超预期——康龙化成(300759.SZ)2021 年业绩快报点评 康龙化成 买入 2022/3/11
28 行业周报 两会如期召开,指引医药行业持续高质量发展——医药生物行业跨市场周报(20220306) 医药生物 增持 2022/3/7
29 行业深度 厚积薄发,搭乘新世代药物发展浪潮——细胞基因治疗 CDMO 行业深度报告 医药生物 增持 2022/3/3
30 公司深度 以 PEG 为抓手,突破生物医药迭新的桎梏——键凯科技(688356.SH)投资价值分析报告 键凯科技 买入 2022/3/2
31 行业深度 传承精华,守正创新,中医药崛起正当时——中药行业专题报告 医药生物 增持 2022/3/1
32 行业周报 两会召开在即,政策引导医药重点领域高质量发展——医药生物行业跨市场周报(20220227) 医药生物 增持 2022/2/27
33 行业动态 青丝守护者,千亿大市场——毛发医疗服务行业纵览 医药生物 增持 2022/2/26
34 行业周报 创新药利空因素出清,优质资产迎来布局良机——医药生物行业跨市场周报(20220220) 医药生物 增持 2022/2/21
35 行业周报 NMPA 应急批准 Paxlovid,利好国内 CDMO 供应商——医药生物行业跨市场周报(20220213) 医药生物 增持 2022/2/14
36 海外公司简报 拟收购铭康生物权益,扩充心脑血管药物产品线——石药集团(1093.HK)公告点评 石药集团 买入 2022/2/9
37 行业周报 医药工业“十四五”发布,重磅顶层规划引领行业发展——医药生物行业跨市场周报(20220207) 医药生物 增持 2022/2/7
38 公司简报 Q4 增长提速,高附加值订单彰显行业地位——凯莱英(002821.SZ)2021 年业绩预告点评 凯莱英 买入 2022/1/26
39 公司动态 业务整合促进工业板块进入快车道,内生外延深入布局 IVD 全产业链——润达医疗(602108.SH)润达医疗 买入 2022/1/25

动态跟踪报告

资料来源:光大证券研究所

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行业及公司评级体系

评级 说明
买入 未来 6-12 个月的投资收益率领先市场基准指数 15%以上
增持 未来 6-12 个月的投资收益率领先市场基准指数 5%至 15%;
中性 未来 6-12 个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至 5%;
减持 未来 6-12 个月的投资收益率落后市场基准指数 5%至 15%;
卖出 未来 6-12 个月的投资收益率落后市场基准指数 15%以上;
无评级 因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。
基准指数说明: A 股主板基准为沪深 300 指数;中小盘基准为中小板指;创业板基准为创业板指;新三板基准为新三板指数;港股基准指数为恒生
指数。

分析、估值方法的局限性说明

本报告所包含的分析基于各种假设,不同假设可能导致分析结果出现重大不同。本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性,估值结果不保 证所涉及证券能够在该价格交易。

分析师声明

本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法,使用合法 合规的信息,独立、客观地出具本报告,并对本报告的内容和观点负责。负责准备以及撰写本报告的所有研究人员在此保证,本研究报告中任何关于 发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。研究人员获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性、客户反馈、竞争性因素以及光 大证券股份有限公司的整体收益。所有研究人员保证他们报酬的任何一部分不曾与,不与,也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接 的联系。

法律主体声明

本报告由光大证券股份有限公司制作,光大证券股份有限公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格,负责本报告在中华人民共和国境内(仅为本报告目的,不包括港澳台)的分销。本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格编号已披露在报告首页。

中国光大证券国际有限公司和 Everbright Securities(UK) Company Limited 是光大证券股份有限公司的关联机构。

特别声明

光大证券股份有限公司(以下简称“本公司”)创建于 1996 年,系由中国光大(集团)总公司投资控股的全国性综合类股份制证券公司,是中 国证监会批准的首批三家创新试点公司之一。根据中国证监会核发的经营证券期货业务许可,本公司的经营范围包括证券投资咨询业务。

本公司经营范围:证券经纪;证券投资咨询;与证券交易、证券投资活动有关的财务顾问;证券承销与保荐;证券自营;为期货公司提供中间介 绍业务;证券投资基金代销;融资融券业务;中国证监会批准的其他业务。此外,本公司还通过全资或控股子公司开展资产管理、直接投资、期货、基金管理以及香港证券业务。

本报告由光大证券股份有限公司研究所(以下简称“光大证券研究所”)编写,以合法获得的我们相信为可靠、准确、完整的信息为基础,但不 保证我们所获得的原始信息以及报告所载信息之准确性和完整性。光大证券研究所可能将不时补充、修订或更新有关信息,但不保证及时发布该等更 新。

本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次发布时光大证券研究所的判断,可能需随时进行调整且不予通知。在任何情况下,本报告中的信息 或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。客户应自主作出投资决策并自行承担投资风险。本报告中的信息或所表述的意见并未考虑到个别投资 者的具体投资目的、财务状况以及特定需求。投资者应当充分考虑自身特定状况,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯 一因素。对依据或者使用本报告所造成的一切后果,本公司及作者均不承担任何法律责任。

不同时期,本公司可能会撰写并发布与本报告所载信息、建议及预测不一致的报告。本公司的销售人员、交易人员和其他专业人员可能会向客户 提供与本报告中观点不同的口头或书面评论或交易策略。本公司的资产管理子公司、自营部门以及其他投资业务板块可能会独立做出与本报告的意见 或建议不相一致的投资决策。本公司提醒投资者注意并理解投资证券及投资产品存在的风险,在做出投资决策前,建议投资者务必向专业人士咨询并 谨慎抉择。

在法律允许的情况下,本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易,也可能为这些公司提供或正在争取提供投 资银行、财务顾问或金融产品等相关服务。投资者应当充分考虑本公司及本公司附属机构就报告内容可能存在的利益冲突,勿将本报告作为投资决策 的唯一信赖依据。

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