评级()2021年及2022Q1疫苗批签发:多数品种有所下滑,HPV疫苗仍强劲增长

发布时间: 2022年04月12日    作者: xn2oyhja    栏目:行业研报

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报告名称 :2021年及2022Q1疫苗批签发:多数品种有所下滑,HPV疫苗仍强劲增长
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2021年及2022Q1疫苗批签发:
多数品种有所下滑,HPV疫苗仍强劲增长

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西南证券研究发展中心

20224

分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn

2021年及2022Q1疫苗批签发批次情况

 重点疫苗批签发情况:部分传统疫苗品种受新冠疫情以及新冠疫苗接种影响有所下滑,HPV疫苗、13价肺炎疫苗、人二倍体狂犬疫苗等产品逆势增长。

多联苗:四联苗、五联苗有所下滑,2021年,康泰生物四联苗批签发42批次(-18%),22Q1批签发4批 次(-69%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发67批次(-15%)22Q1批签发20批次(+100%)。三联苗由于 药品注册文号失效,2019年7月后无批签发数据。

肺炎疫苗:2021年,13价肺炎结合疫苗批签发104批次(+51%),22Q1批签发25批次(-7%);21年其 中辉瑞批签发为59批次(+119%);23价肺炎多糖疫苗批签发77批次(-44%),22Q1批签发9批次(-71%),其中康泰生物批签发为10批次(-68%);沃森生物批签发 9批次(-84%)。

HPV疫苗:2021年,HPV疫苗批签发总计253批次(+143%)。其中双价HPV疫苗批签发173批次(+257%),其中万泰生物批签发163批次(+254%),葛兰素史克批签发5批次(-71%);默沙东四价 HPV疫苗批签发38批次(+23%);默沙东九价HPV疫苗批签发42批次(+75%)。2022Q1HPV总批发 批次为94批次(+185%)。

带状疱疹疫苗:2021年带状疱疹疫苗批签发5批次(-71%),22Q1无批签发。2020年4月,葛兰素史克

带状疱疹疫苗首次获得批签发。

流感疫苗:2021年三价流感疫苗批签发116批次(+12%),22Q1批签发5批次;四价流感疫苗批签发批 次数据为278批次(+53%),22Q1批签发1批次(-92%)。

轮状病毒疫苗:2021年轮状病毒疫苗批签发190批次(+9%),22Q1批67批次(+97%)。鼻喷流感疫苗:2021年批签发25批次(+150%),22Q1无批签发。

 其他主要疫苗品种批签发情况:

人用狂犬疫苗近年批签发波动较大,2021年批签发有所恢复,总计977批次(+11%);22Q1批签发196 批次(+28%)。水痘疫苗近年批签发数量稳步提升,2021年批签发批次471批次(+22%);22Q1批签 发86批次(-5%)。Hib疫苗批签发有所下滑,2021年批签发76批次(-19%);22Q1批签发1批次(-95%)。肠道病毒疫苗批签发有所增长,2021年批签发总计150批次(+14%);22Q1批签发21批次(-43%)。

数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理1

2021年及2022Q1疫苗批签发批次情况

投资建议:

2021年及2022Q1我国疫苗批签发情况总体受新冠疫情影响以及新冠疫苗集中接种影响较大,多数品种实现 批签发批次数据有所下降,但部分重磅品种如HPV疫苗、13价肺炎疫苗等仍然实现快速增长。其中,智飞 生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发38批次(+23%)、42批次(+75%);代理默沙东五 价轮状病毒疫苗实现批签发86批次(+79%)。万泰生物二价HPV疫苗实现163批次(+254%)。康泰生物 百白破-Hib四联苗实现批签发42批次(-18%),22Q1康泰13价肺炎疫苗实现12批次批签发。康华生物人二 倍体细胞狂犬病疫苗2021年实现批签发60批次(+7%)22Q1实现24批次(+300%)。欧林生物吸附破伤风 疫苗实现批签发42批次(-13%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗批签发102批次(-23%)。百克生物水痘疫 苗批签发145批次(+4%);鼻喷流感疫苗批签发25批次(+150%)。华兰生物三价流感疫苗获批签发6批 次(-45%)、四价流感疫苗获批签发94批次(+9%)。

重点关注:智飞生物、康泰生物、康希诺、万泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、

金迪克、成大生物、华北制药等。

风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。2
数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理

2021年及2022Q1疫苗批签发批次情况

疫苗名称
百白破-Hib-IPV(五联苗)
百白破-Hib(四联苗)
吸附白喉破伤风联合疫苗
吸附破伤风疫苗
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

二价HPV
HPV 四价HPV 九价HPV
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
肺炎
23价肺炎球菌多糖疫苗
脑膜炎
IPV
肠道病毒
Hib
流感
狂犬疫苗
轮状病毒
水痘疫苗
乙肝疫苗
企业名称
赛诺菲巴斯德
签发批次(次)2020年 2021年 79 67同比增速-15%签发批次(次)2021Q1 2022Q1 10 20同比增速 100%
康泰生物5142-18%134-69%
武汉所
总计
GSK
21 21
50 44
17 5
0%
-12%
-71%
1 1
14 4
5 0
0%
-71%
-100%
GSK310233%30-100%
万泰生物46163254%1867272%
默沙东313823%7814%
默沙东
总计
辉瑞
24 42
104 253
27 59
75%
143%
119%
5 19
33 94
14 1
280%
185%
-93%
康泰生物03/012/
沃森生物
总计
默沙东
42 42
69 104
2 6
0%
51%
200%
13 12
27 25
1 3
-8%
-7%
200%
科兴生物010/36100%
康泰生物3110-68%40-100%
成都所4942-14%170-100%
沃森生物
总计
总计
总计
总计
总计
总计
总计
总计
总计
总计
总计
55 9
137 77
206 181
528 561
362 334
132 150
94 76
298 424
879 977
175 190
386 471
496 562
-84%
-44%
-12%
6%
-8%
14%
-19%
42%
11%
9%
22%
13%
6 0
31 9
58 34
143 48
16 134
37 21
21 1
13 9
153 196
34 67
91 86
120 89
-100%-71%
-41%
-66%
738%
-43%
-95%
-31%
28%
97%
-5%
-26%
数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理3
  1. 多联苗: 2021年及22Q1四联苗有所下降,22Q1五联苗恢复增长 各多联苗均是独家品种:A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(三联苗)由智
    飞生物生产;无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由康泰生物生产;吸附无细胞百
    白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。
    21年受疫情及新冠疫苗接种影响,多联苗有所下降。2020年,多联苗批签发批次数据共130批次,
    保持平稳;2021年多联苗批签发批次数据共109批次,2022Q1多联苗批签发批次数据共24批次。
    2011-2021年多联苗批签发份额7002014-2019三联苗批签发量2500%
    100% 90%

    1. 多联苗:2021年及22Q1四联苗有所下降,22Q1五联苗恢复增长

 从批签发批次数据来看,2021年及22Q1三联苗无批签发、四联苗和五联苗有所下降。(规格0.5ml) 三联苗:由于智飞生物未通过三联苗再注册,因而自2019Q4起无批签发记录,造成2020年一定的联 苗市场空缺,目前智飞生物正在开发冻干型三联苗,有望后续上市接替原有液体型三联苗。

 四联苗:2021年康泰生物四联苗批签发批次数据为42批次(-18%)。2022年Q1四联苗批签发4批次(-69%)。

 五联苗:2021年赛诺菲巴斯德五联苗批签发批次数据为67批次(-15%)。2022年Q1五联苗批签发20 批次(+100%)。

602013-2021年四联苗批签发批次数据2021600%902011-2021年五联苗批签发批次数据300%
20132014201520162017201820192020802011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021250%
50500%
70
200%
400%
4060
150%
300%
50
30100%
200%40
50%
20
30
100%
0%
20
10
0%
-50%
10
0-100%
0-100%
百白破-Hib(批次) YOY
5
百白破-Hib-IPV疫苗(批次) YOY
数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理

2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体下降,13 价肺炎结合疫苗逆势增长 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。2021年,肺炎疫苗批签发181批次,同比降

低12%。其中,13价肺炎结合疫苗批签发104批次,同比增长51%; 23价肺炎多糖疫苗批签发77批

次,同比降低44%。2016年在国内获批上市后, 13 价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐

步提升。2022年Q1,肺炎疫苗批签发批次数据为34批次(-41%)。

2502006-2021年肺炎疫苗批签发情况100%2007-2021年肺炎疫苗批签发份额

2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体下降,13 价肺炎结合疫苗逆势增长

13价肺炎结合疫苗:2021年快速增长。2021年,13价肺炎结合疫苗批签发104批次(+51%)。2021

年,辉瑞批签发59批次(+119%),占比57%,13价肺炎结合疫苗批签发的增量部分主要来自于辉

瑞;沃森生物获批签发42批次,占比40%,于2020年3月首次获批签发;康泰生物获批签发3批次,

占比3%。2022年Q1,13价肺炎疫苗批签发25批次(-7%)。

2017-202113价肺炎结合疫苗批签发情况100%2017-202113价肺炎疫苗-企业批签发份额7
120250%

2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体下降,13 价肺炎结合疫苗逆势增长

13价肺炎结合疫苗:2021年快速增长。2021年,13价肺炎结合疫苗批签发104批次(+51%)。2021

年,辉瑞批签发59批次(+119%),占比57%,13价肺炎结合疫苗批签发的增量部分主要来自于辉

瑞;沃森生物获批签发42批次,占比40%,于2020年3月首次获批签发;康泰生物获批签发3批次,

占比3%。2022年Q1,13价肺炎疫苗批签发25批次(-7%)。

302020Q1-2022Q1 13价肺炎结合疫苗批签发情况2021 13价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次)
康泰,

2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体下降,13 价肺炎结合疫苗逆势增长

23价肺炎多糖疫苗:批签发数据在2020年高基数情况下有所下滑。2021年,23价肺炎多糖疫苗批

签发77批次(-44%)。其中,成都所占据主要份额。2021年,成都所批签发42批次(-14%),占

比55%;康泰生物批签发10批次(-68%),占比13%;沃森生物批签发9批次(-84%),占比12%

;默沙东批签发6批次(+200%),占比8%。2022年Q1,23价肺炎疫苗批签发9批次(-71%)。

2007-202123价肺炎多糖疫苗批签发情况150%2007-2021 23价肺炎多糖疫苗-企业批签发份额
160100% 90% 80%

2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体增长,13 价肺炎结合疫苗占比持续提升

23价肺炎多糖疫苗:批签发数据在2020年高基数情况下有所下滑。2021年,23价肺炎多糖疫苗批

签发77批次(-44%)。其中,成都所占据主要份额。2021年,成都所批签发42批次(-14%),占

比55%;康泰生物批签发10批次(-68%),占比13%;沃森生物批签发9批次(-84%),占比12%

;默沙东批签发6批次(+200%),占比8%。2022年Q1,23价肺炎疫苗批签发9批次(-71%)。

702020Q1-2022Q1 23价肺炎多糖疫苗批签发情况2021 23价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次)

3. HPV疫苗:批签发批次数据快速增长,九价HPV疫苗加速放量

HPV疫苗分为双价 HPV 、四价HPV 、九价HPV 。2021年,HPV 疫苗批签发253批次,同比增长 143%;2022年Q1批签发批次数据94批次(+185%)。

 双价HPV疫苗:2021年总批签发批次数据为173批次(+253%)。万泰生物的双价 HPV 疫苗于 2020 年 1 月上市,并在 4 月份首次获得批签发,2021年批签发批次数据为163批次,2022年Q1批签发67 批次(+272%);2021年葛兰素史克批签发批次数据为10批次(+233%),2022年Q1无批签发。

2017-2021HPV疫苗批签发情况802020Q1-2022Q1双价HPV疫苗批签发情况
300

3. HPV疫苗:批签发批次数据快速增长,九价HPV疫苗加速放量

 四价HPV疫苗:2021年,默沙东四价 HPV 疫苗批签发38批次,同比增长23%;2022年Q1批签发8

批次(+14%)。

 九价HPV疫苗: 2021年,默沙东九价 HPV 疫苗批签发42批次,同比增长75% ; 2022年Q1批签发

19批次(+280%)。

2020Q1-2022Q1四价HPV疫苗批签发情况202020Q1-2022Q1九价HPV疫苗批签发情况
20 18 16 14 12 10 8
6
4
2
0

多联苗,肺炎,HPV疫苗品种、企业及对应使用规格

疫苗名称企业名称用量规格价格/支(元)
AC-Hib 智飞生物0.5ml /
百白破-Hib 康泰生物2*0.5ml /
百白破-Hib-IPV 赛诺菲巴斯德0.5ml 600
肺炎13价肺炎结合疫苗辉瑞0.5ml 598
沃森生物0.5ml 698
23价肺炎多糖疫苗成都所0.5ml /
康泰生物0.5ml /
默沙东0.5ml 202
赛诺菲巴斯德0.5ml /
沃森生物0.5ml 209
HPV疫苗双价HPV 葛兰素史克0.5ml 580
万泰生物0.5ml 329
四价HPV 默沙东0.5ml 798
九价HPV 默沙东0.5ml 1298
数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理13

4. 流感疫苗: 2021年批签发批次数据有所增长
 流感疫苗主要包括三价流感疫苗、三价亚单位疫苗和四价流感疫苗。2021年流感疫苗共计批签发 424批次,同比增长42%,其中,三价流感疫苗获批签发116次,同比增长12%,占比27%;四价流 感疫苗获批签发278批次,同比增长53%,占比66%。2022年Q1流感疫苗批签发9批次(-31%)。 甲流疫苗、人用禽流感疫苗分别于20102018年起无批签发。

2007-2021年流感疫苗批签发批次数据 2007-2021年流感疫苗-类型批签发份额

500600%100.00%

4. 流感疫苗: 2021年批签发批次数据有所增长

 三价流感疫苗:2021年三价流感疫苗获批签发119批次,同比增长12%,2022Q1批签发5批次。赛诺 菲巴斯德批签发批次数据为45批次(+18%),占比39%;科兴生物批签发批次数据为23批次(-18%),占比20%;大连雅立峰批签发20批次(+43%),占比17%;华兰生物批签发批次数据为6批次(-45%),占比5%;长春所批签发8批次(-11%),占比7%。

2007-2021年三价流感疫苗批签发批次数据2007-2021年三价流感疫苗-企业批签发份额
450700%100%

4. 流感疫苗:: 2021年批签发批次数据有所增长
 三价流感疫苗:2021年三价流感疫苗获批签发119批次,同比增长12%,2022Q1批签发5批次。赛诺 菲巴斯德批签发批次数据为45批次(+18%),占比39%;科兴生物批签发批次数据为23批次(-18%),占比20%;大连雅立峰批签发20批次(+43%),占比17%;华兰生物批签发批次数据为6批次(-45%),占比5%;长春所批签发8批次(-11%),占比7%。

2020Q1-2022Q1 三价流感疫苗批签发批次数据

2021年三价流感疫苗-企业批签发份额(批次)台湾国光生 华兰生物,
物, 14, 12% 6, 5%

90

4. 流感疫苗:: 2021年批签发批次数据有所增长

 三价亚单位疫苗:2021年三价亚单位疫苗获批签发5批次(+150%),仅有中逸安科生物一家批签发

数据。

2008-2021年三价亚单位疫苗批签发批次数据2007-2021年三价亚单位疫苗-企业批签发份额
14

4. 流感疫苗:: 2021年批签发批次数据有所增长

 四价流感疫苗:2018年四价流感疫苗获批上市,未来有望逐步代替流感病毒裂解疫苗。2021年总批 发量为278批次,同比增长53%,2022年Q1批签发1次(-92%)。其中,华兰生物批签发批次数据为 94批次(+9%),占比34%;长春所批签发批次数据为46批次(+77%),占比16%;金迪克生物批 签发98批次(+92%),占比35%;科兴生物批签发35批次(+119%),占比13%。

2021年四价流感疫苗-企业批签发份额(批次)2020年四价流感疫苗-企业批签发份额(万支)

科兴生物, 武汉所, 5, 华兰生物, 长春生物, 科兴生物,
2%
366, 11%
35, 13%
94, 34%
502, 15%

长春生物,
46, 16%

金迪克生
物, 424,
12%
华兰生物,
2088, 62%

金迪克生
物, 98, 35%

数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理18

4. 流感疫苗: 2021年批签发批次数据有所增长

 鼻喷流感疫苗:2020年8月首次获批签发,2021年批签发批次数据为25批次(+150%)。从竞争格局

看,鼻喷流感疫苗全部来自百克生物。

2020-2021年鼻喷流感疫苗-企业批签发份额(批次)

30 25 20 15 10 5
0

流感疫苗品种、企业及对应使用规格

数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理20

5. 人用狂犬疫苗:批签发数据平稳增长,冻干产品持续放量

2021年及2022Q1批签发数量有所恢复,冻干型成主流。2017年起,狂犬疫苗批签发批次数据有所下

降。2021年,人用狂犬疫苗批签发977批次,同比增长11%,2022年Q1批签发196批次(+28%)。

2021年,冻干型批签发为834批次(+25%),占比85%;液体型批签发143批次(-33%),占比15%

2007-2021年人用狂犬疫苗批签发批次数据1600%100%2007-2021年人用狂犬疫苗-类型批签发份额
1200

5. 人用狂犬疫苗:批签发数据平稳增长,冻干产品持续放量

2021年至今,成大生物、宁波荣安占据人用狂犬疫苗市场的主要市场份额。2021年,成大生物批签

发458批次(+15%),占比47%;宁波荣安批签发105批次(-5%),占比11%;大连雅立峰批签发

64批次(-6%),占比7%。

3502020Q1-2022Q1人用狂犬疫苗批签发批次数据2021年人用狂犬疫苗-批签发份额(批次)
长春卓谊, 中科生物, 4, 长春生物, 1,

5. 人用狂犬疫苗:批签发数据平稳增长,冻干产品持续放量

 冻干型:从批签发批次数据来看,自2008年起,冻干人用狂犬疫苗批签发批次数据不断走高,除2016、2018年受行业事件有所下滑。2021年冻干人用狂犬疫苗批签发批次数据为834批次,同比增长25%;2022年Q1批签发174批次(+31%)。从竞争格局来看,该疫苗批签发企业主要为成大生物、宁波 荣安、长春卓谊、康华生物。2020年,成大生物批签发批次数据为458批次(+15%),占比47%;宁 波荣安批签发批次数据为105批次(-5%),占比11%;长春卓谊批签发批次数据为184批次(+102%),占比22%;康华生物批签发批次数据为60批次(+7%),占比7%。

2007-2021年冻干人用狂犬疫苗批签发批次数据1400%100%2007-2021年冻干人用狂犬疫苗-批签发份额
900

5. 人用狂犬疫苗:批签发数据平稳增长,冻干产品持续放量

 液体型:从批签发批次数据来看,自2008年起,液体人用狂犬疫苗批签发批次数据逐渐走低。2021年 液体人用狂犬疫苗批签发批次数据为143批次,同比下降33%;2022年Q1批签发22批次(+10%)。从 竞争格局来看,该疫苗批签发企业主要为大连雅立峰、河南远大、中科生物。2021年,大连雅立峰批 签发批次数据为64批次(-6%),占比45%;河南远大批签发批次数据为75批次(-18%),占比52%;中科生物批签发批次数据为4批次(-89%),占比3%。

6002007-2021年液体人用狂犬疫苗批签发批次数据2007-2021年液体人用狂犬疫苗-批签发份额
1800%100% 80%
60%
40%
20%
0%

5. 人用狂犬疫苗:批签发数据平稳增长,冻干产品持续放量

Vero细胞狂犬疫苗:2021年Vero细胞人用狂犬疫苗批签发批次数据为838批次(+20%)。从竞争格局 来看,该疫苗批签发企业主要为成大生物、大连雅立峰、宁波安荣和长春卓谊。2021年,成大生物批 签发批次数据为458批次(+10%),占比55%;宁波安荣批签发批次数据为105批次(-5%),占比 13%;大连雅立峰批签发批次数据为64批次(-6%),占比8%;长春卓谊批签发批次数据为184批次(+102%),占比22%。

9002007-2021Vero 细胞人用狂犬疫苗批签发批次数据1600%2021Vero细胞人用狂犬疫苗-批签发份额(批次)
辽宁依生, 26, 长春生物, 1,
3% 0%
8001400%
长春卓谊,
7001200%
184, 22%
6001000%成大生物,
500800%
400600%
300400%
458, 55%
200200%
1000%宁波荣安,
0-200%105, 12%

大连雅立峰,

Vero细胞(批次) YOY
64, 8% 25
数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理

5. 人用狂犬疫苗:批签发数据平稳增长,冻干产品持续放量 Vero细胞狂犬疫苗:2021年Vero细胞人用狂犬疫苗批签发批次数据为838批次(+20%)。其中冻干型

批签发774批次(+27%),占比92%,液体型批签发64批次(-26%),占比8%。

2021年冻干型Vero 细胞狂犬疫苗-批签发份额(批次)

长春卓谊,

184, 24%

宁波荣安, 成大生物,

105, 14% 458, 59%

辽宁依生,

2021年液体型Vero 细胞狂犬疫苗-批签发份额(批次)

26, 3%
长春生物,
大连雅立峰, 26
1, 0%
64, 100%
数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理

5. 人用狂犬疫苗:批签发数据平稳增长,冻干产品持续放量
 人二倍体细胞狂犬疫苗:2021年人二倍体细胞人用狂犬疫苗批签发批次数据为60批次(+7%)。该疫

苗种类下目前只有冻干人用狂犬(人二倍体细胞),是康华生物独有的核心产品,为全国首位生产销

售人二倍体细胞狂犬疫苗的公司。

2007-2021年人二倍体人用狂犬疫苗批签发批次数据

7020142015201620172018201920202021500%
60400%
50300%
40200%
30100%
200%
10-100%
0-200%
人二倍体细胞(批次) YOY
数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理27

5. 人用狂犬疫苗:批签发数据平稳增长,冻干产品持续放量

 地鼠肾细胞狂犬疫苗:2021年地鼠肾细胞人用狂犬疫苗批签发批次数据为79批次(-38%)。2021年 只有液体型获批签发。从竞争格局来看,该疫苗批签发企业主要为河南远大和中科生物。2021年,河 南远大批签发批次数据为75批次(-18%),占比95%;中科生物批签发批次数据为4批次(-89%),占比5%。

2007-2021年地鼠肾细胞人用狂犬疫苗批签发批次数据

2021年地鼠肾细胞人用狂犬疫苗-批签发份额

中科生物,

1401600%4, 5%
1201400%
1200%
100
1000%
80800%
60600%
40400%
200%
200%
0-200%

河南远大,

地鼠肾细胞(批次) YOY
75, 95% 28
数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理

人用狂犬疫苗品种、企业及对应使用规格

数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理29

6. 水痘疫苗:2022Q1受疫情影响有所下滑

2021年水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)批签发平稳增长,2022Q1有所下滑。2007年起国内水痘疫苗批

签发批次数据稳步提升。2021年,水痘疫苗批签发批次数据为471批次,同比增长22%;2022年Q1批

签发86批次(-5%),主要受新冠疫情及新冠疫苗接种影响。

2007-2021年水痘疫苗批签发批次数据2007-2021年水痘疫苗-企业批签发份额
100% 90%

6. 水痘疫苗: 2022Q1受疫情影响有所下滑

 从竞争格局来看,自2019Q3起,百克生物超越上海所占据市场份额首位。2021年,百克生物批签发

145批次,占比31%,同比增长4%;上海所103批次,占比22%,同比增长7%;长春祈健61批次,占

比13%,同比下降20%;科兴生物74批次,占比16%;上海荣盛88批次,占比19%,同比增长76%。

2020Q1-2021Q4水痘疫苗批签发批次数据 2021年水痘疫苗-企业批签发份额(批次)

160

水痘疫苗品种、企业及对应使用规格

数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理32

7. Hib疫苗:传统苗受疫情影响较为严重
 从批签发批次数据来看,2021年,b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib 疫苗)批签发76批次,同比下降

19%2022Q1批签发1批次(-95%)。

2007-2021Hib疫苗批签发批次数据 2007-2021Hib疫苗-企业批签发份额

400
Hib疫苗(批次) YOY
120%100%

7. Hib疫苗:传统苗受疫情影响较为严重

 从竞争格局来看,自2018Q4起,国产Hib疫苗已占据全部的批签发份额。2021年,共6家企业获批签 发,其中智飞生物批签发批次数据为21批次,占比28%,同比下降19%;兰州所批签发批次数据为4 批次,占比5%,同比下降80%;沃森生物批签发批次数据14批次,占比18%,同比下降33%;康泰 生物27批次,占比36%,同比增长4%。

452020Q1-2022Q1 Hib疫苗批签发批次数据2021Hib疫苗-企业批签发份额(批次)

8. EV71疫苗:批签发有所增长,中科院医生所占据主要份额

 从批签发批次数据来看,EV71疫苗在2021年有所增长,22Q1下滑明显。 2021年, EV71疫苗批签

发150批次,同比增长14%;2022年Q1批签发21批次(-43%)。

2016-2021EV71疫苗批签发情况80%100%2016-2021EV71疫苗-企业批签发份额
250

8. EV71疫苗:批签发有所增长,中科院医生所占据主要份额

 从竞争格局来看,中科院医生所占据主要份额。 2021年,中科院医生所批签发为74批次(+28%)

,占比49%;武汉所批签发46批次(-28%),占比31%。科兴生物批签发30批次(+200%),占比

20%。

602020Q1-2022Q1 EV71疫苗批签发情况2021EV71疫苗-企业批签发份额(批次)

9. 轮状病毒疫苗:五价轮状病毒疫苗贡献增长

 轮状病毒疫苗主要为单价轮状病毒疫苗和五价轮状病毒疫苗。2021年,轮状病毒疫苗批签发共190

批次,同比增长9%;2022年Q1批签发67批次(+97%)。目前,我国轮状病毒疫苗以单价轮状病毒

疫苗为主。

2010-2021年轮状病毒疫苗批签发情况

250
200
150

9. 轮状病毒疫苗:五价轮状病毒疫苗贡献增长

 单价轮状病毒疫苗:2021年,单价轮状病毒疫苗共计批签发104批次,同比下降18%;2022年Q1批 签发38批次(+58%),全部来自兰州所。

 五价轮状病毒疫苗:2021年,五价轮状病毒疫苗共计批签发86批次,同比增长79%; 2022年Q1批 签发29批次(+190%),全部来自默沙东。

2020Q1-2022Q1单价轮状疫苗批签发情况 2020Q1-2022Q1五价轮状疫苗批签发情况

60
50

HibEV71,轮状病毒疫苗品种、企业及对应使用规格

数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理39

10. 百白破疫苗:2022Q1恢复增长

 从批签发批次数据来看,吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗)在2021年批签发93批次,同比 下滑47%。2022年Q1批签发24批次(+118%)。

 从竞争格局来看,武汉所自2007年以来份额始终居于首位。2021年有批签发数据仅有武汉所、沃森 生物、成都所3家。其中武汉所批签发批次数据为37批次,占比40%,同比增长6%;沃森生物批签 发29批次,占比31%,同比下降70%;成都所批签发批次数据为27批次,占比29%,同比下降39%

2502007-2021年百白破疫苗批签发批次数据1600%100%2007-2021年百白破疫苗-企业批签发份额

10. 百白破疫苗: 2022Q1恢复增长

 从批签发批次数据来看,吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗)在2021年批签发93批次,同比 下滑47%。2022年Q1批签发24批次(+118%)。

 从竞争格局来看,武汉所自2007年以来份额始终居于首位。2021年有批签发数据仅有武汉所、沃森 生物、成都所3家。其中武汉所批签发批次数据为37批次,占比40%,同比增长6%;沃森生物批签 发29批次,占比31%,同比下降70%;成都所批签发批次数据为27批次,占比29%,同比下降39%

2017Q1-2022Q1百白破疫苗批签发批次数据2021年百白破疫苗-企业批签发份额(批次)41
70
60
50
40
30
20
10
0

百白破疫苗品种、企业及对应使用规格

数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理42

11. 脑膜炎疫苗:2021年批签发批次数据保持稳定,22Q1下滑较多

 脑膜炎疫苗包括AC多糖疫苗、AC多糖结合疫苗、AC结合疫苗、A群多糖疫苗、ACYW135多糖疫

苗、冻干AC多糖结合疫苗、冻干AC结合疫苗等。2021年脑膜炎疫苗批签发合计561批次,同比上

涨6%。其中,AC多糖结合疫苗、AC多糖疫苗占据主要份额, 2021年批签发批次数据分别为97批

次(占比17%)、359批次(占比64%)。2022年Q1批签发48批次(-66%)。

2007-2021年脑膜炎疫苗批签发批次数据 2007-2021年脑膜炎疫苗-批签发份额

6002000%100%

11. 脑膜炎疫苗:2021年批签发批次数据保持稳定,22Q1下滑较多 2021年,AC多糖疫苗批签发批次数据有所增长。2021年,AC多糖疫苗批签发批次数据为359批次,同比增长3%;2022年Q1批签发21批次(-78%)。

 从竞争格局来看,AC多糖疫苗生产厂商主要为兰州所和沃森生物。2021年,兰州所批签发批次数据 为144批次,占比40%,同比下降14%;沃森生物批签发批次数据为212批次,占比59%,同比下降 18%。

2007-2021AC多糖疫苗批签发批次数据1400%100%2007-2021 AC多糖疫苗-企业批签发份额
400

11. 脑膜炎疫苗: 2021年批签发批次数据保持稳定,22Q1下滑较多 2021年,AC多糖疫苗批签发批次数据有所增长。2021年,AC多糖疫苗批签发批次数据为359批次,同比增长3%;2022年Q1批签发21批次(-78%)。

 从竞争格局来看,AC多糖疫苗生产厂商主要为兰州所和沃森生物。2021年,兰州所批签发批次数据 为144批次,占比40%,同比下降14%;沃森生物批签发批次数据为212批次,占比59%,同比下降 18%。

1202020Q1-2022Q1 AC多糖疫苗批签发批次数据2021AC多糖疫苗-企业批签发份额(万支)

11. 脑膜炎疫苗: 2021年批签发批次数据保持稳定,22Q1下滑较多 2021年,ACYW135多糖疫苗批签发下滑明显。2021年批签发批次数据为67批次,同比下降28%;2022年Q1批签发7万支(-61%)。

 从竞争格局来看,智飞生物占据批签发主要部分。2021年,共有4家企业有批签发数据:智飞生物43 批次,占比64%,同比增长8%;沃森生物11批次,占比16%,同比下降68%;康华生物3批次,占比 4%,同比下降77%;艾美卫信10批次,占比15%,同比增长67%。

1402008-2021ACYW135多糖疫苗批签发批次数据3500%2008-2021ACYW135多糖疫苗-批签发份额
100% 90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%

11. 脑膜炎疫苗: 2021年批签发批次数据保持稳定,22Q1下滑较多 2021年,ACYW135多糖疫苗批签发下滑明显。2021年批签发批次数据为67批次,同比下降28%;2022年Q1批签发7万支(-61%)。

 从竞争格局来看,智飞生物占据批签发主要部分。2021年,共有4家企业有批签发数据:智飞生物43 批次,占比64%,同比增长8%;沃森生物11批次,占比16%,同比下降68%;康华生物3批次,占比 4%,同比下降77%;艾美卫信10批次,占比15%,同比增长67%。

352020Q1-2022Q1 ACYW135多糖疫苗批签发批次数据2021 ACYW135多糖疫苗-批签发份额(万支)
艾美卫信,

11. 脑膜炎疫苗: 2021年批签发批次数据保持稳定,22Q1下滑较多

2021年,A群多糖疫苗批签发批次数据有所增长,2022Q1下滑明显。2021年,A群多糖疫苗批签发批

次数据为38批次,同比增长27%; 2022年Q1批签发2批次(-78%)。

 从竞争格局来看,自2014年起,A群多糖疫苗批签发全部来自武汉所。(规格150μg

2007-2021A群多糖疫苗批签发批次数据 2007-2021A群多糖疫苗-批签发份额

1202500%100%

脑膜炎疫苗品种、企业及对应使用规格

数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理49

12. 乙肝疫苗:康泰生物带动乙肝疫苗增长
 从批签发批次数据来看,乙肝疫苗在2021年略微上升。2021年,乙肝疫苗批签发562批次,同比增 长13%;2022年Q1批签发89批次(-26%)。

 从竞争格局来看,大连汉信占据主要份额,康泰生物带动增长。 2021年,大连汉信批签发281批次,占比50%,同比下降14%;华北金坦批签发为102批次,占比18%,同比下降23%;深圳康泰批签 发为179批次,占比32%,同比增长1093%。

2007-2021年乙肝疫苗批签发情况100%2007-2021年乙肝疫苗-企业批签发份额
700

12. 乙肝疫苗:康泰生物带动乙肝疫苗增长

 从竞争格局来看,大连汉信占据主要份额。 2021年,大连汉信批签发281批次,占比50%,同比下

降14%;华北金坦批签发为102批次,占比18%,同比下降23%;深圳康泰批签发为179批次,占比

32%,同比增长1093%。

1802020Q1-2022Q1 乙肝疫苗批签发情况2021年乙肝疫苗-企业批签发份额(批次)

乙肝疫苗品种、企业及对应使用规格

数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理52

13. IPV疫苗:政策利好,助力IPV市场扩容

IPV疫苗主要为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗。2021年脊灰疫苗共计 批签发334批次(-8%)。其中,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批签发263批次(+18%);口服Ⅰ型Ⅲ型脊 髓灰质炎减毒活疫苗获批签发64批次。2022年Q1批签发134批次(+738%)。2019年12月起,国家对脊髓灰 质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序作出调整,前两剂次使用脊灰灭活疫苗,第3、4剂次使用脊灰减毒活疫 苗。2020年6月起,8月龄和18月龄儿童各接种1剂次麻腮风联合疫苗,利于IPV疫苗市场扩容。

4002015-2021IPV疫苗批签发批次数据800%100%2009-2021IPV疫苗-类型批签发份额

13. IPV疫苗:政策利好,助力IPV市场扩容
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗:批签发总体放缓。2021年获批签发263批次,同比增长18%。 北京所占据Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发主要份额。2021年,北京所Sabin株脊髓灰质炎灭活

疫苗获批签发185批次,占比70%,同比增长12%;中科院医生所获批签发75批次,占比29%,同比

增长29%;科兴生物获批签发3批次,占比1%。

2015-2021Sabin株灭活疫苗批签发批次数据100%2015-2021Sabin株灭活疫苗-企业批签发份额

13. IPV疫苗:政策利好,助力IPV市场扩容

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗:批签发总体放缓。2021年获批签发263批次,同比增长18%。

 北京所占据Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发主要份额。2021年,北京所Sabin株脊髓灰质炎灭活

疫苗获批签发185批次,占比70%,同比增长12%;中科院医生所获批签发75批次,占比29%,同比

增长29%;科兴生物获批签发3批次,占比1%。

1202020Q1-2022Q1 Sabin株灭活疫苗批签发批次数据2021 Sabin株灭活疫苗-批签发份额(批次)

13. IPV疫苗:政策利好,助力IPV市场扩容

 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗:主要公司为北京所、北生研、中科院医生所,2021年北京所

、中科院医生所有批签发。2021年获批签发64批次。2022年Q1批签发48批次,去年同期无批签发

602020Q1-2022Q1 减毒活疫苗批签发批次数据100%2018-2021年减毒活疫苗-企业批签发份额

IPV疫苗品种、企业及对应使用规格

数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理57

疫苗信息一览

数据来源:卫生部,西南证券整理58

2015-2022年中国疫苗行业相关政策一览表

数据来源:中国疫苗和免疫网,国家医保局,西南证券整理59

投资建议

 智飞生物:1)代理产品保持高增长:HPV疫苗2022年有望实现2500万支销量(+60%)公司代理四 价/九价HPV疫苗国内仍最佳,短期内竞争格局仍优秀。;2)自主产品放量在即:EC+微卡肺结核 矩阵准入顺利,全年有望贡献8亿收入。3)在研管线丰富,新品种上市在即,其中23价肺炎多糖疫 苗已报产,四价流感疫苗、AC-hib三联苗、MRC-5狂苗即将报产。4)公司销售能力行业第一,自

有团队强大,广阔市场销售能力强,可保证新品迅速放量。

 康泰生物:公司是国内疫苗研发、生产与销售实力兼备的龙头之一,将持续受益于行业由低附加值

1类疫苗向高附加值2类自费苗时代更迭的红利。公司现有独家四联苗、乙肝产品,“量价齐升”趋 势明确、13价肺炎疫苗有望快速放量增厚业绩弹性;研发产品梯队丰富,人二倍体狂犬疫苗、五联

苗等多款重磅产品处于研发各阶段,将驱动公司进入持续快速成长阶段。

 康希诺:公司是创新疫苗平台型企业,将持续受益于自身创新基因带来的可持续增长。1)脑膜炎 结合疫苗MCV2、MCV4将迅速放量,全年有望贡献3-5亿收入;2)新冠疫苗Ad5-nCoV已在多国紧 急上市,单剂保护效力65.28%(轻、中、重症),海外仍有加强针需求,有望带来较大业绩弹性;3)在研管线优质丰富,组分型百白破系列疫苗、PBPV和PCV13i肺炎疫苗等多款重磅产品处于临

床阶段,储备中长期业绩增长点。

数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理60

投资建议

 康华生物:人二倍体狂苗产能释放,带动销量增加。国内独家人二倍体狂苗产能扩张可期。人二倍

体细胞狂犬病疫苗安全性更好,免疫原性更高,随着需求升级,未来增长空间大。公司作为国内首

家生产企业,生产工艺成熟、产品质量稳定,具有产品和销售端的先发优势,已覆盖全国疾控中心 约1500家。公司募投产能预计在2023~2024年投产,从500万支/年增长至1100万支/年;宠物疫苗带 来公司新增长点。公司和杭州佑本合作的宠物疫苗产品目前已有产品报送批签发,预计2022年可作 为完整销售年开始上市销售,目前全国已有2000多家宠物医院报名预定公司兽用疫苗产品。我国目 前宠物数量在1亿只左右,预计将以7%的速度增加,目前国内市场仍以海外厂商疫苗为主,公司有 望凭借产品质量优势以及性价比优势快速拓宽市场份额。

 欧克生物:公司为国内创新疫苗企业新星,现有以破伤风为首的三个2类苗产品快速放量,驱动公 司快速成长;在研金黄色葡萄球菌疫苗有望填补超级细菌疫苗领域的世界空白,解决全球性的金葡

菌临床耐药感染,或将成为百亿级全球创新疫苗品种。

 百克生物:1)传统产品水痘疫苗市场竞争格局好,公司在21年低基数情况下,22年销量有望改善;2)公司鼻喷流感疫苗处于快速放量阶段,预计下半年疫情稳定情况下,快速放量;3)在研品种 丰富,带状疱疹疫苗市场空间有望超过50亿元,长期空间较大。

数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理61

西南证券研究发展中心
西南证券投资评级说明
公司评级买入:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在20%以上
持有:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间 中性:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间 回避:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间 卖出:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下
行业评级强于大市:未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上 跟随大市:未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间 弱于大市:未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数-5%以下
分析师承诺
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道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因

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西南证券机构销售团队

区域 姓名 职务 座机 手机 邮箱
上海 蒋诗烽 总经理助理021-6841530918621310081jsf@swsc.com.cn
销售总监
黄滢 销售经理 1881821559318818215593hying@swsc.com.cn
蒋俊洲 销售经理 1851651610518516516105jiangjz@swsc.com.cn
崔露文 销售经理 1564296031515642960315clw@swsc.com.cn
陈慧琳 销售经理 1852348777518523487775chhl@swsc.com.cn
王昕宇 销售经理 1775101837617751018376wangxy@swsc.com.cn
北京 李杨 销售总监 1860113936218601139362yfly@swsc.com.cn
张岚 销售副总监
1860124180318601241803zhanglan@swsc.com.cn
王兴 销售经理 1316738352213167383522wxing@swsc.com.cn
来趣儿 销售经理 1560928938015609289380lqe@swsc.com.cn
王一菲 销售经理
1804006035918040060359wyf @swsc.com.cn
王宇飞 销售经理 1850098186618500981866wangyuf@swsc.com
广深 郑龑 广州销售负责人1882518974418825189744zhengyan@swsc.com.cn
销售经理
陈慧玲 销售经理 1850070933018500709330chl@swsc.com.cn
杨新意 销售经理 1762860991917628609919yxy@swsc.com.cn
张文锋 销售经理 1364263978913642639789zwf@swsc.com.cn
龚之涵 销售经理 1580800192615808001926gongzh@swsc.com.cn
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