评级（增持）医药生物行业：持续关注一季报业绩确定性及医疗消费政策

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报告名称 ：医药生物行业：持续关注一季报业绩确定性及医疗消费政策
评级 ：增持
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Tabl e_First|Tabl e_Summar y 证券研究报告

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全球青少年的 HPV 疫苗接种率不到 15%，WHO 提出此建议我们预计主 要因为中低收入国家青少年接种率偏低，而 HPV 疫苗在上市后临床研究证 明了对预防宫颈癌的有效性，全球尤其是中低收入国家 HPV 疫苗长期处于 供不应求的状态，预计为提升覆盖率，WHO 建议用 1/2 剂。而支持该建议

的相关文献的临床终点为观察持续性感染，并非疫苗上市前临床研究的癌

前病变发生率，因此我们预计如果改变临床终点，至少需要 5 年以上的临

床验证，中短期不会对免疫接种程序产生影响。

部分医疗服务和消费医疗的复苏政策以及疫情后新基建的建设进度。

4月月度金股

迈瑞医疗（300760）：多品类、多市场、多层级的综合性器械龙头，在新

国家疫情防控政策变化风险；贸易摩擦超预期；政策性风险

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正文目录

1 行情回顾与下周投资策略 ................................................ 3

2 本周专题：WHO 对 HPV 疫苗的建议预计在中短期不会影响其接种程序 ........... 4

3 产业及政策总结 ........................................................ 5

3.1 药品监管制度相继出台，药物安全问题成关注重点 ................................... 5

4 一级投融资热点跟踪 .................................................... 6

5 二级医药公司动态更新 .................................................. 7

5.1 重要公司公告.............................................................................................. 7 5.2 2021 年年报及 2022Q1 业绩披露情况 ....................................................... 7 5.3 拟上市公司动态 .......................................................................................... 9

6 一周行情更新 .......................................................... 9

7 风险提示 ............................................................ 11

图表目录

图表 1：全国每日新增确诊病例（例） ............................................................................ 3 图表 2：上海每日新增确诊病例及无症状病例（例） ...................................................... 3 图表 3：WHO 推荐 HPV 疫苗接种程序 ........................................................................... 4 图表 4：HPV 疫苗的相关研究 ......................................................................................... 4 图表 5：国内 HPV 疫苗接种程序 ..................................................................................... 5 图表 6：本周一级投融资事件（海外金额前十，国内金额前十）.................................... 6 图表 7：本周重要公司公告 .............................................................................................. 7 图表 8：本周 2021 年年报披露情况 ................................................................................ 8 图表 9：本周 2022Q1 业绩披露情况 ............................................................................... 8 图表 10：医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况 ....................................................... 9 图表 11：SW 医药各子行业周涨跌幅 ............................................................................ 10 图表 12：SW 医药生物行业个股周涨幅前十 ................................................................. 10 图表 13：SW 医药生物行业个股周跌幅前十 ................................................................. 10

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1 行情回顾与下周投资策略

本周申万医药生物指数下跌1.38%，整体表现弱于大盘。其中医疗器械子行业涨幅较 大，上涨2.94%；医疗服务子行业上涨2.33%，医药商业子行业下跌2.97%，化学制 药子行业下跌3.58%，中药子行业下跌3.82%；生物制品子行业下跌5.17%。

生物制品子行业下跌主要因为市场对WHO发布建议1/2剂接种HPV疫苗的担忧，全球 青少年的HPV疫苗接种率不到15%，WHO提出此建议我们预计主要因为中低收入国 家青少年接种率偏低，而HPV疫苗在上市后大规模回顾性研究中证明了对预防宫颈 癌的有效性，全球尤其是中低收入国家HPV疫苗长期处于供不应求的状态，预计为 提升覆盖率，建议用1/2剂。而WHO相关文献的临床终点为观察持续性感染，并非疫 苗正式临床研究的癌前病变发生率，因此我们预计如果改变临床终点，至少需要5年

以上的临床验证，中短期不会对免疫接种程序产生影响。

4月13日，Cantor Fitzgerald旗下Louise Chen分析师团队调低辉瑞新冠药2022年Q1 收入预期，我们认为市场担心对国内CXO企业的订单量产生影响，CXO板块有较大

幅度下行。我们认为一方面全球新冠疫情仍在持续，短期没有结束的趋势，辉瑞新

冠药品产能仍在爬坡，短期内业绩趋势无明显变化；另一方面，国内CDMO厂商与

辉瑞之间主要是固定金额订单，与辉瑞终端收入无明显关系，因此市场无需对此消

息有过激反应。

国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，部署促进消费的政策举措，尤其强调

了要扩大重点领域消费，促进医疗健康、养老、托育等服务消费，支持社会力量补

服务短板。受此利好消息影响，4月14日开盘后，医疗器械和医疗服务板块大幅上行。

4月11日，Veru公司宣布，其新冠产品 sabizabulin（bisindole）使中重度新冠住院 患者的相对死亡风险降低了55%，独立数据监察委员会（IDMC）已建议提前终止该 临床试验。Veru计划近期与FDA沟通，寻求紧急使用授权（EUA）。

本周新冠疫情持续扩散，各地仍有散发新增病例。上海单日新增无症状感染患者进入

平台期，每日新增无症状感染均维持在 2.0-2.5 万例之间，前高后低，略有下降，但 确诊患者持续上升，4 月 16 日上海新增本土确诊患者增至 3238 例，占全国单日新 增患者的 92%，上海成为全国疫情的主要发生地，吉林等地疫情初步得到遏制。

图表 1：全国每日新增确诊病例（例）

来源：国家卫健委，国联证券研究所

图表 2：上海每日新增本土确诊病例及无症状病例（例）

来源：上海卫健委，国联证券研究所

上周 A 股医药整体震荡下行，仅有服务板块因国务院强调要扩大重点领域消费，促

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进医疗健康、养老、托育等服务消费而上涨，展望下周，动态清零仍将持续，国内疫 情反复，短期我们仍建议关注国产新冠疫苗、新冠药物研发进展及新冠检测产品及服 务等产业链相关公司以及一季报超预期的公司，中期考虑疫情后逐渐复苏，以及国家 对消费医疗的支持，关注受疫情影响的部分医疗服务和消费医疗复苏政策以及疫情后 新基建的建设进度。

2 本周专题：WHO 对 HPV 疫苗的建议预计在中短期不会影

响其接种程序

4 月 11 日，WHO 发布消息称，世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）评估过去几 年的研究，认为 HPV 疫苗单剂量方案与两剂或三剂方案的疗效相当。基于 2030 年 90%女性在 15 岁前的接种目标，目前 HPV 疫苗供不应求，HPV 疫苗对于中低收入 国家来说成本较高，新冠疫情影响 HPV 疫苗接种等因素的考虑，SAGE 提出简化 HPV 疫苗接种程序的建议。

图表 3：WHO 推荐 HPV 疫苗接种程序

来源： WHO，国联证券研究所
注：HIV 为艾滋病病毒

我们对接种单剂量 HPV 疫苗的相关研究以及默沙东的临床试验进行了对比。我们发 现默沙东的 II/III 期临床试验是 CIN II/III 和 AIS 作为主要临床终点，CIN II/III 和 AIS 分别是宫颈鳞状细胞癌和腺癌的癌前病变，可以作为预防宫颈癌的替代标志物。而过 往许多临床研究也仅能证明接种单剂量 HPV 疫苗能有效预防 HPV 持续感染，因此 我们认为目前单剂量 HPV 疫苗对于预防宫颈癌的有效性数据尚为不足。

图表 4：HPV 疫苗的相关研究

Lancet Oncol-Vaccine efficacy against

India: a multicentre, prospective,

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cohort study

来源：FDA，各期刊，国联证券研究所

根据各疫苗说明书，目前我国获批的 HPV 疫苗除了国产二价 9-14 岁女性接种 2 针 以外，其他情况均接种 3 针。根据我国药监局政策，若要进行接种程序的变更，如果

是相同的临床终点，需要进行三期临床试验证明单剂量疫苗的有效性，而临床时间至

少需要 5 年。我们认为，中短期内国内的接种程序仍然按照说明书进行。

图表 5：国内 HPV 疫苗接种程序

来源：各疫苗说明书，国联证券研究所

据我们测算，目前我国 HPV 疫苗渗透率仅有 5.2%，WHO 提出 90%女性在 15 岁前 接种 HPV 疫苗目标，我国多省市也已出台相关政策免费或补助适龄女性的接种，我 们认为国内 HPV 疫苗市场空间仍然广阔，海外市场因其长期供不应求有望为国内公 司开拓海外市场带来机会。代理默沙东 HPV 疫苗的智飞生物和获批自研二价疫苗的

万泰生物有望受益。

3 产业及政策总结

3.1 药品监管制度相继出台，药物安全问题成关注重点

4 月 12 日，国家药监局印发《药品年度报告管理规定》，以贯彻落实《药品管理法》

及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求，指导药品上市许可持

有人建立年度报告制度。指导内容具体包括督促持有人落实药品年度报告的主体责任、

切实做好数据共享和信息应用、全力做好年度报告采集模块的运行维护。

4 月 15 日，国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》，以落实《中华人民共和国药

品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药物警戒制度的要求，指导药品

监督管理部门科学规范开展药物警戒检查工作，强化药物警戒监管体。

《药品年度报告管理规定》和《药物警戒检查指导原则》均是针对药物安全与合规提

出的要求，表明国家进一步重视药物安全问题，行业监管或将趋严。

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4 一级投融资热点跟踪
本周海内外一级投融资均聚焦于医疗综合服务、分子诊断产品开发、新型药物研发等

方向。另外，血管介入、AI 高通量蛋白质组学等方向也是本周国内投融资热点。

图表 6：本周一级投融资事件（海外金额前十，国内金额前十）

Funds、Ubiquity、DNX Ventures

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来源：动脉网，国联证券研究所

5 二级医药公司动态更新

5.1 重要公司公告

图表 7：本周重要公司公告

来源：iFinD，国联证券研究所

5.2 2021 年年报及 2022Q1 业绩披露情况

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图表 8：本周 2021 年年报披露情况

来源：iFinD，国联证券研究所

注：市值截至 2022 年 4 月 15 日

图表 9：本周 2022Q1 业绩披露情况

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来源：iFinD，国联证券研究所

注：市值截至 2022 年 4 月 15 日

5.3 拟上市公司动态

4 月 12 日，诺诚健华通过上交所科创板上市委会议。公司是一家创新生物医药企业，拥有领先的研发和商业化能力，专注于在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳

或同类首创药物，特别是肿瘤和自身免疫疾病等存在巨大未满足临床需求的领域。

6 一周行情更新

本周医药生物同比下跌 1.38%，表现弱于大盘。本周上证综指下跌 1.25%，报 3211.24 点，中小板下跌 3.34%，报 7773.63 点，创业板下跌 4.26%，报 2460.36 点。医药 生物（申万）同比下跌 1.38%，报 9532.92 点，表现弱于上证 0.13 个 pp，强于中小 板 1.97 个 pp，强于创业板 2.89 个 pp。

图表 10：医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况

来源：iFinD，国联证券研究所

本周医疗器械子行业涨幅较大。本周医疗器械子行业上涨 2.94%；医疗服务子行业 上涨 2.33%，医药商业子行业下跌 2.97%，化学制药子行业下跌 3.58%，中药子行 业下跌 3.82%；生物制品子行业下跌 5.17%。

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图表 11：SW 医药各子行业周涨跌幅

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来源：iFinD，国联证券研究所

注：截至 2022 年 4 月 15 日，剔除 2022 年上市新股、ST 股、市值小于 40 亿标的

7 风险提示

国家疫情防控政策变化风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。

分析师声明
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