评级（增持）医药生物行业专题研究：新冠防控新形势下主题投资机会展望

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报告名称 ：医药生物行业专题研究：新冠防控新形势下主题投资机会展望
评级 ：增持
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行业报告 | 行业专题研究

医药生物

证券研究报告
2022 年 03 月 08 日

制免费检测逐渐取消，中国抗原检测还未放开，新冠口服药尚未大规模应用

新冠口服药供不应求，国产产品正在临床试验

目前已有 2 款新冠口服药获批上市包括默沙东 Molnupiravir 以及辉瑞的 Paxlovid。新冠口服药的供不应求，辉瑞正在积极提升产能，根据辉瑞 2021 年年报数据，预计 2022 年上半年 Paxlovid 产量将达 3 千万疗程，下半年预 计为 9 千万疗程，全年为 1.2 亿疗程。据默沙东公告，截至 2021 年底已生 产 1000 万疗程 Molnupiravir，预计 2022 年将生产至少 2000 万疗程 Molnupiravir。中国国产新冠药物 RdRp 抑制剂已经进入临床 3 期试验，包 括君实生物、真实生物等；国产 3CLpro 抑制剂还处于研发早期，目前有前 沿生物（注射剂）进入临床 1 期。

投资建议：新冠疫情预计中长期与人类共存，疫情走向不确定因素较高，建 议从三个维度筛选主题投资机会：1）需求持续性好，2）竞争格局较优，3）传统业务具备估值一定支撑。建议关注相关标的：

1）新冠抗原检测：东方生物、万孚生物、安旭生物、博拓生物、奥泰生物；

2）疫苗加强针：智飞生物、康希诺、康泰生物；

3）新冠药：君实生物、以岭药业；

4）CDMO 供应链：药明康德、凯莱英、博腾股份。

风险提示：新冠病毒变异风险、新冠抗原检测放开不及预期、新冠疫苗接种 不及预期、新冠药物研发不及预期、新冠药制备工艺存在不确定性为分析师 主观预计、新冠药产业链公司参与存在不确定性等。

内容目录
1. 新冠防控新形势下，抗原或为重要的检测补充手段 ............................................................. 4 1.1. 海外抗原检测应用已成熟，中国或将逐步完善防控手段 ................................................ 4 1.2. 未来抗原自检市场：海外跟踪疫情确诊，中国跟踪政策放开 ....................................... 6 2. 新冠疫苗加强针接种或将加速 ................................................................................................... 8 2.1. 临床试验显示接种“加强针”中和抗体水平显著提升 .................................................... 9 2.2. 中国加强免疫接种仍为免费接种，预计需求约 6.80 亿人 ............................................ 10 3. 新冠口服药供不应求，国产产品正在临床试验 .................................................................... 11 3.1. 辉瑞 Paxlovid 供应链 ................................................................................................................... 12 3.1.1. Nirmatrelvir CDMO 供应链 ............................................................................................. 13 3.1.2. Nirmatrelvir 中间体供应链 .............................................................................................. 13 3.1.3. 利托那韦供应链 ................................................................................................................. 14 3.2. 默沙东 Molnupiravir 供应链 ...................................................................................................... 15 3.3. 国产新冠药物正在临床试验 ..................................................................................................... 16 3.3.1. 国产新冠药 RdRp 抑制剂进展 ...................................................................................... 16 3.3.2. 国产新冠药 3CLpro 抑制剂及其他类型药物进展 .................................................. 16 4. 投资建议 ....................................................................................................................................... 17 5. 风险提示 ....................................................................................................................................... 17

图表目录
图 1：海外新冠检测的历程图 ..................................................................................................................... 4 图 2：抗原检测检出率 ................................................................................................................................... 4 图 3：不同抗原检测试剂盒灵敏度数据对比 .......................................................................................... 5 图 4：中国企业抗原自检试剂盒在各国拿证数量 ................................................................................ 5 图 5：2020 年 3 月-2022 年 3 月世界各国每千人每日新冠检测量 ............................................... 6 图 6：中国新冠疫苗完成全程免疫接种人数（百万人）................................................................. 11 图 7：中国新冠疫苗加强剂接种总量（百万） ................................................................................... 11 图 8： Nirmatrelvir 制备工艺路线（预计） ......................................................................................... 13 图 9： Molnupiravir 制备工艺路线（预计） ....................................................................................... 15

表 1：新冠核酸检测和抗原检测对比 ........................................................................................................ 4 表 2：2021 年各国新冠检测需求量测算 ................................................................................................. 7 表 3：2022 年各国新冠检测需求模拟测算 ............................................................................................. 7 表 4：抗原自测试剂盒各厂家拿证情况梳理 .......................................................................................... 8 表 5：新冠疫苗加强针接种方案 ................................................................................................................. 8 表 6：部分国家使用异源加强情况梳理 ................................................................................................... 8 表 7：新型冠状病毒加强针临床试验数据 .............................................................................................. 9 表 8：美国和日本新冠药进展 ................................................................................................................... 11

表 9：美国政府新冠药物采购情况 .......................................................................................................... 12 表 10：新冠口服药商业化订单情况 ........................................................................................................ 12 表 11：Nirmatrelvir 工艺路线可能涉及的中间体供应商及产能 ................................................... 13 表 12：国内利托那韦制剂供应商 ............................................................................................................ 14 表 13：国内利托那韦原料药供应商 ........................................................................................................ 15 表 14：国产新冠药 RdRp 抑制剂进展 .................................................................................................... 16 表 15：国产新冠药 3CLpro 抑制剂及其他类型药物进展 ................................................................ 16

1.新冠防控新形势下，抗原或为重要的检测补充手段

1.1.海外抗原检测应用已成熟，中国或将逐步完善防控手段

目前海外新冠检测以抗原检测为主。新冠检测的方法包括核酸、抗原和抗体，其中核酸检 测为金标准，但需要专业的 PCR 仪器检测，等待时间较长；抗原检测适用于检测患病 7 天 内的患者，反应速度较快，但灵敏度低于核酸，且存在假阴性的结果；抗体检测主要通过 检测 IgM 或者 IgG，判断是否感染过新冠病毒，但无法检测新冠病毒感染早期的人群，抗 体检测存在窗口期。目前中国主要以核酸检测为主，海外欧美发达国家主要以抗原检测为 主。2020 年 4 月英国开始向公众提供免费抗原检测，12 月 15 日美国 FDA 批准第一个抗 原自检试剂盒上市，11 月 1 日澳大利亚开始进行新冠抗原居家自检。2021 年全球疫情第 二波爆发后，3 月 6 日德国首先开始出售新冠抗原自检试剂盒，每人每周可免费接受一次 检测。

表 1：新冠核酸检测和抗原检测对比

资料来源：《新冠病毒抗原抗体快速检测的技术应用和发展趋势》、万孚生物公众号、天风证券研究所

图 1：海外新冠检测的历程图

资料来源：各国政府官网、天风证券研究所

抗原检测灵敏度低于核酸，在大流行下可快速检出，助力疫情防控。根据 Science 的研究，新冠患病率对于抗原检测的效果不同，当人群中新冠患病率下降时，抗原检测试剂盒的假 阳性人数上升，假阴性人数下降。斯洛伐克使用抗原检测普检的初期，新冠患病率高达 3.9%，根据 Pavelka 的统计模型，抗原检测普筛和其他疫情防控措施降低了 70%疫情传播。

图 2：抗原检测检出率

资料来源：《Rapid antigen testing in COVID-19 responses》、天风证券研究所

抗原检测产品较多，灵敏度为产品性能判断的核心指标。根据不完全统计，目前欧盟 CE 认证的中国抗原检测产品共有 94 个，美国 EUA 有 3 个产品，新冠抗原检测拿证产品较多，判断产品优劣的指标主要是灵敏度，即假阴性，核酸检测的灵敏度在 99%。根据 Hvidovre Hospital 对不同抗原检测试剂盒和大量的样品研究测试研究显示，灵敏度超过 90%的抗原 检测试剂共有 9 种，占比不到 20%，灵敏度最低的仅有 2.5%，其中艾康生物生产的新冠 快检试剂的灵敏度高达 94%，万孚生物和 LumiraDx 的灵敏度均为 93%。

图 3：不同抗原检测试剂盒灵敏度数据对比

资料来源：《A nationwide analytical and clinical evaluation of 46 rapid antigen tests for SARS-CoV-2 compared to RT-qPCR》、天风证券研究所

图 4：中国企业抗原自检试剂盒在各国拿证数量

90
80
70
60
50
40
30

0

资料来源：PureFDA、CFDA、天风证券研究所

抗原检测或为中国新冠疫情防控的重要补充。我们认为抗原检测或逐步放开，主要基于以 下 3 点：1.抗原检测产品成熟，灵敏度可达 90%；欧洲抗原检测已经实行了超过一年，对 于疫情防控得到了验证。2.产品产能足够供应，2021 年中国累计向海外出口 668.93 亿元 金额的新冠检测试剂盒，企业扩产的周期较短。3.特定的应用场景需要抗原检测快速反应，例如港口、机场、海运等场所为高风险感染新冠病毒的场所，外卖员、出租车司机等流动 人员为高风险传播源，这些场所和人群若感染新冠病毒扩散较广，疫情容易快速散播，每 日进行核酸成本较高且检测速度较慢，抗原检测或提供较为便捷的管控。

1.2.未来抗原自检市场：海外跟踪疫情确诊，中国跟踪政策放开
回顾 2021 年全年海外新冠检测需求量较大，目前逐渐放开检测量或下降。根据 2021 年 全年检测量看，海外大部分国家平均每千人每日检测量在 2-5 次左右，疫情严重检测需求 较大，秋冬季节（1-3 月、10-12 月）显著增加主要是由于新冠病毒变异导致感染人数增 加。英国新冠检测从 2020 年 4 月开始免费检测，2021 年全年平均每千人每日检测量约 13.67 次，全年新冠检测需求较高约 3.31 亿人份。2022 年 4 月 1 日英国将取消新冠检测 免费，新冠检测的需求或下降。目前海外检测要求放开，以英国为代表的国家检测需求量 在下降，未来检测需求量增加主要变量是新冠疫情的严重程度，单日确诊人数激增，检测 政策或发生改变。

图 5：2020 年 3 月-2022 年 3 月世界各国每千人每日新冠检测量

资料来源：our world in data，天风证券研究所

表 2：2021 年各国新冠检测需求量测算

资料来源：our world in data、wind、天风证券研究所
海外市场中美国需求量较大壁垒较高，中国抗原自检试剂盒尚未获批。根据 2021 年平均 每千人每天检测量在 2-5 次，中性假设 2022 年平均每千人每天检测 3 次，美国市场全年 检测需求约 3.24 亿人份、欧洲市场约 4.84 亿人份，海外市场约 65.88 亿人份。新冠检测 持续性主要是看新冠病毒的变异情况，Omicron 病毒引起全球新冠疫情又一次大流行，检 测需求激增。

表 3：2022 年各国新冠检测需求模拟测算

资料来源：wind、天风证券研究所测算
表 4：抗原自测试剂盒各厂家拿证情况梳理

资料来源：康希诺疫苗公众号、国药集团公众号、疫苗圈公众号、天风证券研究所

2.1.临床试验显示接种“加强针”中和抗体水平显著提升

多项临床研究针对疫苗同源加强和/或异源加强进行分析，同源加强和异源加强均提升中和 抗体水平，且部分研究显示异源接种引起的中和抗体滴度水平高于同源接种。

表 7：新型冠状病毒加强针临床试验数据

人数

倍。

比，接种异源加强针能产生更强烈的免疫应

答。

生）、mRNA 疫苗（BNT162b2，辉瑞

-BioNTech）作为普通接种和加强针两两组

合，会产生 9 种普通针和加强针的接种方式，

结果表明接种同源加强剂后中和抗体滴度增

加了 4-20 倍，而接种异源加强剂后中和抗体

滴度增加了 6-73 倍。

（BNT162b2，辉瑞-BioNTech）作为普通接

种和加强针两两组合，产生 ChAd-ChAd、

BNT-BNT、ChAd-BNT 和 BNT-ChAd 四种接

种方式，接种加强针后 30 天后的几何平均滴

度(GMT)分别是 862 BAU/mL、5377 BAU/mL、

6233 BAU/mL、4776 BAU/mL，结果表明异

源接种引起的抗体滴度水平高于同源接种，

其结果存在统计学差异。

资料来源：NCBI、康希诺疫苗公众号、天风证券研究所

2.2.中国加强免疫接种仍为免费接种，预计需求约 6.80 亿人

根据 wind，截至 2022 年 3 月 4 日中国累计接种新冠疫苗约 31.52 亿剂次，截至 2022 年 2

月 25 日，疫苗接种总人数为 12.69 亿，其中完成全程接种 12.34 亿人，已完成第三针加强

免疫接种人数约 5.54 亿，未来第三针加强新冠疫苗接种需求约 6.80 亿人，占完成基础免

疫的 55%。目前序贯接种和同源接种一样为免费接种，优先在口岸、边境等重点地区实行，

其他人群根据需要开展序贯加强免疫接种，我们预计第三针新冠疫苗各厂商将处于较为激 烈的竞争状态。

图 6：中国新冠疫苗完成全程免疫接种人数（百万人）

1400

600

400

200

0

资料来源：Wind，天风证券研究所

图 7：中国新冠疫苗加强剂接种总量（百万）600

资料来源：Wind，天风证券研究所

3.新冠口服药供不应求，国产产品正在临床试验

目前已有 2 款新冠口服药获批上市包括默沙东 Molnupiravir 以及辉瑞的 Paxlovid。默沙 东 Molnupiravir 已在英国、美国和日本等获得许可/紧急使用授权。近日，Molnupiravir 获 得 WHO 的推荐建议用于治疗高住院风险的轻症新冠患者。Molnupiravir 的 EUA 申请是基 于 3 期 MOVe-OUT 临床试验。在接受 Molnupiravir 治疗的患者中接受 Molnupiravir 治疗 的患者在第 29 天住院或死亡率为 7.3%（vs 14.1%），在所有随机受试者中相对风险降低幅 度为 30%。辉瑞的 Paxlovid 已在英国、加拿大、美国和日本等获得批准/紧急使用授权，2022 年 2 月获得中国附条件获批进口注册。在 II/III 期 EPIC-HR 试验（NCT04960202）中，Paxlovid 使 5 天内出现症状并接受治疗的患者因任何原因住院或死亡的风险降低了 88%，接受治疗 的患者中在 28 天随访期间住院或死亡的概率由 6.3% 降至 0.8%，整体死亡率由 1.1%下降至 0。

此外，日本盐野义的口服新冠药 S-217622 已基于 IIb 期临床数据向 PMDA 提交有条件批 准申请。IIb 期临床结果显示 S-217622 能快速降低病毒滴度和病毒 RNA，在 S-217622 治 疗组中病毒滴度阳性的受试者比例下降了约 60-80%，新型冠状病毒病毒滴度阴性的平均时 间缩短了 2 天，同时也展现了良好的安全性。

表 8：美国和日本新冠药进展

险降低幅度为 30%

间缩短了 2 天，几乎所有的 TEAE 都是轻度的，所

有与治疗相关的 TEAE 都是轻度的

资料来源：FDA，MHRA，CDE、盐野义公司官网，天风证券研究所

由于新冠口服药物疗效明确、服用方便、可及性强，已逐渐成为各国政府抗疫采购主流趋 势。从美国政府新冠药物采购数据可以看出，自新冠口服药上市后，美国政府采购抗体药 物数量趋势下降，新冠口服药物采购趋势明显上涨。据各国政府报道，针对辉瑞 Paxlovid，美国、英国、日本已分别累计采购 2000 万、275 万、200 万疗程；针对默沙东 Molnupiravir，美国、英国、日本已分别累计采购 950 万、230 万和 160 万疗程。

表 9：美国政府新冠药物采购情况

资料来源：REGENERON 一季报，HHS 网，路透社，REGENERON 官网，礼来官网，白宫网站，Pfizer 官网，GSK 官网，AstraZeneca 官网，天风证券研究所

表 10：新冠口服药商业化订单情况

疗程

资料来源：智通财经，共同网，默沙东中国，医伴旅网，天风证券研究所

3.1.辉瑞 Paxlovid 供应链

目前辉瑞 Paxlovid 已在美国、欧盟和中国等全球多个国家上市，为扩大全球药品可及性，辉瑞正在积极提升产能，根据辉瑞 2021 年年报数据，预计 2022 年上半年 Paxlovid 产量将 达 3 千万疗程，下半年预计为 9 千万疗程，全年为 1.2 亿疗程，Paxlovid 全年销售额预计 为 220 亿美元。

Paxlovid 是 Nirmatrelvir 与 Ritonavir 的复方制剂，其中 Ritonavir 为已上市药物利托那韦，Nirmatrelvir 为新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂的新分子实体。Nirmatrelvir 的生产工艺路线与 供应链体系均需重新构建，所涉供应链包括 CDMO 与医药中间体供应商。我们认为未来随 着 Paxlovid 的全球范围获批与 MPP 协议的全球销售，相关供应链订单需求量可观且有望 保持扩张。

3.1.1.Nirmatrelvir CDMO 供应链

新冠口服药物强劲需求或将催生优质原料药供应需求。Paxlovid 的服用方式为每日两次（间 隔 12 小时），每次三片（两片 150mg“Nirmatrelvir”和一片 100mg“Ritonavir”），一个疗 程需服用五天。按照目前辉瑞 2022 年计划供应 1.2 亿疗程来计算，不考虑原料消耗，Nirmatrelvir 原料药的需求为 360 吨，Ritonavir 原料药的需求为 120 吨，全球市场对 Paxlovid 的强劲需求或将催生优质原料药快速供应的需求。

在全球外包产能需求旺盛的背景下，国内 CDMO 公司的领先技术、充足产能、国际化合规 体系与 IP 保护，以及全球突发事件中体现的稳定供应与交付效率，为国内 CDMO 公司带 来更多机遇。国内凯莱英、博腾股份等 CDMO 公司已公告获得大额订单，凯莱英分别于 2021 年 11 月 17 日、2021 年 11 月 29 日公告 4.81 亿美元、27.20 亿元订单，博腾股份分 别于 2021 年 11 月 30 日、2022 年 2 月 11 日公告 2.17 亿美元、6.81 亿元订单，订单供应 时间截至 2022 年。重磅订单的获得充分凸显国内 CDMO 公司在全球范围内的综合竞争力，为后续更多优质订单的获取树立品牌效应，助力国内 CDMO 公司加速产业转型升级，获得 更长远的生命力。

图 8： Nirmatrelvir 制备工艺路线（预计）

资料来源：Science，An oral SARS-CoV-2 Mpro inhibitor clinical candidate for the treatment of COVID-19，DOI: 10.1126/science.abl4784，天风证券研究所

3.1.2.Nirmatrelvir 中间体供应链

辉瑞 Paxlovid 在全球范围内的获批有望带动上游中间体产业链。根据辉瑞在 Science 发表 的文章，推测 Nirmatrelvir 的工艺路线由 3 个片段分别生产后拼接合成，整个生产路线中 涉及多个中间体化合物的供应。辉瑞已与药品专利池(MPP)签署 Paxlovid 许可协议，获得 MPP 授权的合格仿制药生产商将为 95 个国家提供 Paxlovid，覆盖全球 53%人口。中国作为 全球最大的医药中间体/原料药生产和出口地区，在全球医药产业链占据重要地位，国内原 料药企业具备 Nirmatrelvir 从原料-中间体-原料药的全产业链供应能力，随着 Paxlovid 的 多国获批与 MPP 协议的全球销售，Nirmatrelvir 合成路线所涉中间体/原料药的订单需求有 望进一步扩大。

表 11：Nirmatrelvir 工艺路线可能涉及的中间体供应商及产能

飞凯材料

圣泉集团

资料来源：相关公司公告、投资者问答、投资者调研记录表、官网，Wind、微信公众号亚太易和、中国招标与采购网等，

天风证券研究所

3.1.3.利托那韦供应链

Ritonavir 为已上市药物利托那韦，利托那韦是一款抗艾滋病毒药物，原研药企业为 Abbvie，Abbvie 于 2020 年 3 月 23 日放弃利托那韦全球专利权，以面对可能威胁全球的药物供应短 缺问题。据国家药品监督管理局（NMPA）信息，截至目前，国内共有四家企业获批生产 利托那韦：歌礼药业（浙江）有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、万全万特制药（厦 门）有限公司、广东东阳光药业有限公司。据各公司公告，歌礼药业利托那韦口服片剂年 产能已扩大至 1 亿片，未来根据市场需求可进一步快速扩大；精华制药（森萱医药）、海 特生物均具有成熟的利托那韦片关键中间体生产技术。

表 12：国内利托那韦制剂供应商

资料来源：药智网，天风证券研究

表 13：国内利托那韦原料药供应商

资料来源：药智网，天风证券研究所

3.2.默沙东 Molnupiravir 供应链

默沙东 Molnupiravir 于 2021 年 11 月 4 日在英国获批上市，2021 年 12 月 23 日获得美国

FDA 紧急使用授权，2021 年销售额为 9.52 亿美元。截至 2022 年 2 月 19 日，默沙东已向

20 多个获得批准上市或使用授权的国家/地区交付 Molnupiravir，已与联合国儿童基金会达

成协议，2022 年上半年将向中低收入国家调配总计 300 万疗程。

供应规模提升拉动供应链需求扩张。据默沙东公告，截至 2021 年底已生产 1000 万疗程 Molnupiravir，预计 2022 年将生产至少 2000 万疗程 Molnupiravir。Molnupiravir 的服用方 式为每日两次（间隔 12 小时），每次 4 片（200mg/片），一个疗程需服用五天。按照目前 默沙东 2022 年计划供应 2000 万疗程来计算，不考虑原料消耗，对 Molnupiravir 原料药的 需求为 160 吨。

图 9： Molnupiravir 制备工艺路线（预计）

资料来源：ACS central science，Engineered Ribosyl-1-Kinase Enables Concise Synthesis of Molnupiravir, an Antiviral for COVID-19，John A. McIntosh,* Tamas

Benkovics, Steven M. Silverman 等，天风证券研究所

默沙东在 ACS Central Science 发表的论文表明，该研究团队以核糖为原料，采用工程激 酶 Ribosyl-1 激酶和尿苷磷酸化酶，开发三步法合成路线，新合成路线比原胞嘧啶起始路

线总产率提高 7 倍。据公司公告，天宇股份为默沙东 Molnupiravir 提供中间体 CMO 服务。

默沙东与药品专利池组织（MPP）达成协议，增加 Molnupiravir 在 105 个国家的供应，2022 年 1 月 20 日 MPP 宣布，与 27 家仿制药制造公司签订协议将为全球 105 个中低收入国家 或地区生产及供应 Molnupiravir 仿制药，其中有 5 家中国药企入围协议名单，复星医药、博瑞医药、龙泽制药与迪赛诺获许可同时生产 Molnupiravir 原料药和制剂，维亚生物旗下 朗华制药获许生产 Molnupiravir 原料药。随着 Molnupiravir 的全球推广与 MPP 协议的全 球销售，Molnupiravir 市场有望进一步打开。

3.3.国产新冠药物正在临床试验

3.3.1.国产新冠药 RdRp 抑制剂进展

RdRp 抑制剂的主要作用机理是通过阻断 RNA 聚合酶(RdRp)的合成来阻断冠状病毒。目 前中国多家药企积极开展新冠口服药研发布局，其中君实生物、真实生物已进入 III 期临床 试验阶段。君实生物 VV116 已获得乌兹别克斯坦紧急使用授权（EUA），VV116 已于中国 完成的 I 期临床研究以及此前于乌兹别克斯坦针对中重度患者进行的临床研究均显示出其 符合预期的安全性和有效性。目前正在开展一项国际多中心 III 期试验，轻中症患者试验计 划入组 2000 人。另一款 RdRp 抑制剂真实生物的阿兹夫定正在中国、巴西及俄罗斯分别开 展 III 期试验，其中，在巴西开展的针对中重度新冠肺炎患者的 III 期试验（NCT04668235）预计在 2022 年 4 月完成，针对轻症患者试验（NCT05033145）预计 2022 年 7 月完成。歌 礼制药 ASC10 计划于 2022 年 H1 在中美等地进行 IND 申报。

表 14：国产新冠药 RdRp 抑制剂进展

资料来源：生物通、ClinicalTrails.gov、君实生物公告、歌礼制药公告、天风证券研究所

3.3.2.国产新冠药 3CLpro 抑制剂及其他类型药物进展

3CL 蛋白酶抑制剂能抑制 3CL 蛋白酶的活性，阻断冠状病毒的复制过程，在治疗新冠病 毒感染方面具有显著优势。前沿生物、君实生物及先声药业等多家药企布局与辉瑞 Paxlovid 同机制的 3CLpro 抑制剂研发，目前除前沿生物（FB2001，注射剂）进入 I 期试验外，其 他药企尚处于临床前研究阶段。据君实生物投资者关系记录，根据 VV993 的临床前研究和 抗病毒研究数据，VV993 单药即显示出良好的有效性和安全性。先声药业的 SIM0417 在动 物模型中显示了良好的抗病毒活性和安全性；广生堂发布公告称其获得具有相当药效的预 选临床前候选化合物；云顶新耀授权引入新加坡 A*ccelerate 的新冠口服药 EDDC-2214，预计于 2022 年开展临床试验；歌礼制药 ASC11 计划于 2022 年 H2 在中美等地进行 IND 申 报。

开拓药业的雄激素受体拮抗剂普克鲁胺则在乌拉圭获批 EUA，但其针对轻中症非住院患者 的 III 期试验中期分析未达到终点。目前公司正在开展重症住院患者的 III 期临床研究，以 及轻中症全球 III 期临床试验。2 月 14 日，治疗轻中症新冠全球 III 期临床试验完成中国首 例受试者给药。

表 15：国产新冠药 3CLpro 抑制剂及其他类型药物进展

资料来源：各公司公告、ClinicalTrails.gov、天风证券研究所

4.投资建议
新冠疫情预计中长期与人类共存，疫情走向不确定因素较高，建议从三个维度筛选主题投 资机会：1）需求持续性好，2）竞争格局较优，3）传统业务具备估值一定支撑。相关标 的：
1）新冠抗原检测：东方生物、万孚生物、安旭生物、博拓生物、奥泰生物；
2）疫苗加强针：智飞生物、康希诺、康泰生物；
3）新冠药：君实生物、以岭药业；
4）CDMO 供应链：药明康德、凯莱英、博腾股份。

5.风险提示
1）新冠病毒变异风险；
新冠病毒如果发生变异，全球有可能引发再一次大流行，各国政府防疫政策或有所改变，检测、疫苗、治疗药的需求不确定性较高。

2）新冠抗原检测放开不及预期；
中国新冠抗原检测不放开，抗原检测相关的公司无法在中国销售，业绩会有一定的影响。

3）新冠疫苗接种不及预期；
中国新冠疫苗加强针接种不及预期，免疫屏障或无法建立，防疫政策或无法放开。4）新冠药产业链公司参与存在不确定性。

梳理产业链公司仅代表公司存在相关产品的生产能力，不代表我们认为相关公司已参与或 将参与新冠药产业链。

5）新冠药物研发不及预期；
6）新冠药制备工艺存在不确定性，为分析师主观分析。

分析师声明
本报告署名分析师在此声明：我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，本报告所表述的 所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与，不与，也将不会与本报告中 的具体投资建议或观点有直接或间接联系。

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