评级（增持）医药生物：猴痘的前世今生、检测、疫苗、药物-如何理解当下的猴痘疫情？

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报告名称 ：医药生物：猴痘的前世今生、检测、疫苗、药物-如何理解当下的猴痘疫情？
评级 ：增持
行业：

投资要点

株”天花疫苗作为储备。

蛋白：尚未证实猴痘免疫球蛋白对猴痘感染者的有效证据，但紧急情况下可以使用。4）其他广谱抗 DNA 病毒药物可以直接或者间接抑制 DNA 复制从而达到抗病毒效 果。干扰素、胸腺肽 α1）等具有抗病毒、免疫调节等作用。

圣湘生物、硕世生物、凯普生物等已储备猴痘检测科研产品；目前国内国药集团储备天 花疫苗可预防猴痘，百克生物、万泰生物拥有成熟/在研水痘疫苗，同时特效药特考韦瑞 是优宁维旗下子公司 ODM 产品，建议关注相关投资机会。

风险提示：研发进度不及预期，临床推进不及预期，产品销售不及预期，疫情防控显著

风险

请务必阅读正文之后的重要声明部分

专题研究报告

内容目录

猴痘的前世今生 ................................................................................................... - 3 -猴痘的检测、预防和治疗 .................................................................................... - 4 -检测：国内多家企业开发出猴痘检测试剂 ................................................... - 4 - 疫苗：海外两款疫苗有效，国内有一款天花疫苗储备 ................................. - 5 - 药物：抗病毒药物、牛痘免疫球蛋白等可使用 ............................................ - 6 - 投资建议 .............................................................................................................. - 6 -风险提示 .............................................................................................................. - 6 -

图表目录

图表 1：全球多个国家报告猴痘确诊病例/疑似病例 ............................................ - 3 -图表 2：猴痘主要流行在中非和西非 ................................................................... - 4 -图表 3：之江生物猴痘病毒核酸测定试剂盒 ........................................................ - 5 -图表 4：FDA 已批准两款疫苗对猴痘有效 .......................................................... - 5 -

专题研究报告

猴痘的前世今生

本轮猴痘疫情的来龙去脉。首例猴痘病例在 5 月 6 日于英国确诊，自 5 月 13 日开始向 WHO 报告。截至 5 月 21 日，已有 12 个国家报告了猴 痘确诊/疑似病例，包括 92 例确诊病例和 28 例疑似病例。目前这些国家

主要集中在欧美，大部分病例没有疫情流行地区旅居史，因此可能的传

染源仍有待调查。WHO 预测全球猴痘病例可能进一步增加。

图表 1：全球多个国家报告猴痘确诊病例/疑似病例

来源：WHO，中泰证券研究所注：数据统计 2022 年 5 月 13 日-5 月 21 日

猴痘的传染性有限，但仍需警惕。目前主要有中非分支和西非分支，其

中西非分支病死率约 1%；中非分支病死率约 10%。

流行地区：1970 年刚果首次发现，此后大多发生在刚果、中非和西 非。1970 年以来 11 个非洲国家报告了猴痘病例。2003 年非洲外的 猴痘疫情首次在美国爆发，感染 70 多例，与进口宠物土拨鼠感染 有关。2017 年以来尼日利亚爆发大规模猴痘疫情，疑似病例累计 500 余例，确诊病例 200 余例，病死率约 3%。2018-2022 年，以

色列、英国、新加坡、美国发生过多例从尼日利亚旅行从而感染的

病例

传播方式：猴痘传染性较弱（R0<1），主要通过直接接触受感染动

物的血液、体液、皮肤或黏膜伤口进行传播。人与人之间主要通过

接触感染者体液、飞沫传播等进行传播。尚不清楚猴痘是否存在性

传播途径。

症状：与天花患者的症状相似，包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背痛、

淋巴结肿大、疲倦和严重的皮疹，但没有天花严重。猴痘通常是一

种自限性疾病，患者会自己痊愈，症状通常持续 14~21 天。猴痘的 潜伏期通常为 6-13 天，也可能为 5-21 天。

图表 2：猴痘主要流行在中非和西非

来源：WHO，中泰证券研究所注：数据统计 1970 年-2021 年

猴痘传染性远低于天花，天花疫苗可预防猴痘。猴痘病毒是一种包膜双

链 DNA 病毒，和天花病毒同属正痘病毒，正痘病毒属还包括痘苗病毒、牛痘病毒和其他几种与动物有关的痘病毒。猴痘传染性有限（R0<1），症状一般可自愈，病死率在 1%-10%；而天花传染性较强（R0=4），症 状极为迅猛凶险，病死率高达 30%。由于正痘病毒免疫反应能够提供交 叉保护，因此主要基于牛痘病毒设计天花和猴痘疫苗。自 1980 年 WHO

宣布消灭天花后，人们不再接种天花疫苗，但天花疫苗仍然对猴痘产生

85%的交叉免疫保护。

猴痘的检测、预防和治疗

我国目前暂未有猴痘确诊病例的报道，但猴痘病毒输入风险持续存在。

我国自 80 年代初停止接种天花疫苗（牛痘）后，目前 40 岁以下人群对

天花和猴痘普遍没有免疫力。因此为了应对可能出现的猴痘疫情，应该

着手储备检测试剂、疫苗和药物，以备不时之需。

检测：国内多家企业开发出猴痘检测试剂

国内多家企业已有猴痘检测试剂上市/储备。猴痘的临床症状与其他皮疹

疾病如天花、水痘、麻疹、疥疮、梅毒等初期症状非常相似，只能由实

验室确诊，需要在专业实验室中通过一些检测方法测定病毒，可以使用

血液和血清样本。目前国内已有多家企业上市或者储备猴痘检测试剂。

之江生物：已有的 CE 注册产品—猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光 PCR 法）。通过特异性荧光法测定猴痘病毒的基因片段，可准确鉴

别猴痘病毒，助力相关疾病的精准诊断与防控。该试剂操作简便、

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可搭配之江生物 AutraMic 全自动核酸检测平台，全自动完成猴痘病 毒的快速、全自动诊断。

达安基因：拥有猴痘病毒相关科研产品储备，但目前暂无相关获证

试剂。

圣湘生物：公司科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒。

硕世生物：拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)，仅供于疾 控及科研用途。

凯普生物：公司具备猴痘病毒的实验室检测能力，已形成可用于科

研用途的实验室产品。

图表 3：之江生物猴痘病毒核酸测定试剂盒

来源：”之江生物“微信公众号，中泰证券研究所

疫苗：海外两款疫苗有效，国内有一款天花疫苗储备

美国已批准的两款疫苗对猴痘有预防作用。1）JYNNEOS，2019 年 9 月获 FDA 批准上市用于预防天花和猴痘，丹麦 Bavarian Nordic 公司研 发，改良减毒非复制型牛痘病毒，两剂次接种，2020-21 年收入分别为 0.77、1.04 亿美元。2）ACAM2000，2007 年获 FDA 批准上市用于预 防天花，但对猴痘也有 85%的交叉免疫保护，英国 Acambis 公司研发，牛痘活病毒，两剂次接种。

图表 4：FDA 已批准两款疫苗对猴痘有效

来源：FDA，中泰证券研究所

国内主要是国药集团中国生物有一款天花疫苗储备。我国 1981 年宣布 停止接种天花疫苗，目前主要是国药集团中国生物旗下北京所每年生产 若干数量的“天坛株”天花疫苗作为储备。但天花疫苗对猴痘仍有 85%的 交叉保护。

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药物：抗病毒药物、牛痘免疫球蛋白等可使用

尚无针对猴痘的特效药物，抗病毒药物、牛痘免疫球蛋白可以被使用。

1）特考韦瑞(tecovirimat)：2018 年 FDA 批准首款治疗天花的 TPOXX 的口服剂型（SIGA Technologies 研发）。2022 年 1 月，EMA 批准上市 用于治疗天花、猴痘、牛痘等。2022 年 5 月 19 日 FDA 批准了 TPOXX

的静脉注射剂，用于无法吞咽胶囊的患者。该药的抗病毒机制为通过与

病毒基因结合，阻止病毒从细胞内释放。2）西多福韦(Cidofovir)和布林 西多福韦（Brincidofovir）：两者都已在体外和动物研究中证明了对猴痘 病毒的活性，其中布林西多福韦 2021 年被 FDA 批准上市用于治疗天花，但尚未进行猴痘的临床试验或者猴痘病例治疗。3）牛痘免疫球蛋白：目

前尚未证实猴痘免疫球蛋白对猴痘感染者的有效证据，但紧急情况下可

以使用。4）其他广谱抗 DNA 病毒药物。如 Acyclovir（阿昔洛韦）、Valacyclovir（伐昔洛韦）、更昔洛韦（ganciclovir）、泛昔洛韦（famciclovir）、喷昔洛韦（penciclovir）、Idoxuridine（碘苷）、Vidarabine（阿糖腺苷）、Lamivudine（拉米夫定）等可以直接或者间接抑制 DNA 复制从而达到 抗病毒效果。干扰素、Thymosinα1（胸腺肽 α1）等具有抗病毒、免疫

调节等作用。

投资建议

考虑到此次欧美多国出现猴痘疫情，叠加国内输入风险，建议关注检测试剂

盒开发相关标的，如之江生物已有猴痘检测试剂上市并获得欧盟 CE 认证，

达安基因、圣湘生物、硕世生物、凯普生物等已储备猴痘检测科研产品。目

前国内国药集团储备天花疫苗可预防猴痘，百克生物、万泰生物拥有成熟/ 在研水痘疫苗产品，同时特效药特考韦瑞是优宁维旗下子公司 ODM 产品，

建议关注相关投资机会。

风险提示

研发进度不及预期。由于不可抗力因素如病毒变异过快导致流行毒株迅 速发生变化或者研究方案设计等诸多复杂因素的影响，研发进度出现推 迟或者停滞。

品在国内或者国际订单减少甚至没有，产品销售停滞。

疫情防控显著风险。猴痘疫情目前主要在欧美，暂未在国内传播，且猴 痘传染性有限。

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投资评级说明：

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