评级()医药生物行业新冠产业链更新报告:多管齐下,恢复可期

发布时间: 2022年05月26日    作者: xn2oyhja    栏目:行业研报

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报告名称 :医药生物行业新冠产业链更新报告:多管齐下,恢复可期
评级 :持有
行业:


医药生物行业报告日期:2022 年 5 月 24 日
多管齐下,恢复可期
──新冠产业链更新报告
报告导读行业评级
我国持续加强新冠疫情防范体系建设,且在多方面持续取得突破,为此医药生物看好
我们梳理了近期重要的常态化核酸检测政策、新冠药物研发及疫苗接种分析师:孙建
信息和进展,并持续看好疫情常态化管控下预防、检测、治疗等产业链
投资机会。
投资要点
执业证书号:S1230520080006
政策跟踪:常态化核酸检测持续扩面,伴随价格调降sunjian@stocke.com.cn
我们认为,常态化核酸检测是一定程度上兼顾了生命安全、经济影响和社会分析师:高超
影响的防疫举措,有望长期持续。从近期新冠常态化核酸检测相关政策来
看,一方面,国内实行常态化检测地区持续扩面,目前一周 1 检地区较多,5
执业证书号:S1230520090002
月 21 日,河南省要求在全省内开展 2 天 1 测的常态化检测,引发关注;另一
gaochao@stocke.com.cn
方面,伴随着常态化核酸检测扩面,多地迎来核酸检测价格调降。5 月 20
日,广东省将单人单检价格降至每人份不超过 18 元,政府组织的大规模筛分析师:郭双喜
查、常态化检测的多人混检价格降至每人份不超过 3 元,底价再次刷新。
国产新冠药:首个 III 期达主要终点,疫情常态化管控可期
执业证书号:S1230521110002
截止 2022 年 5 月 25 日,国产新冠治疗药物中君实生物 VV116、真实生物阿兹
guoshuangxi@stocke.com.cn
夫定、开拓药业普克鲁胺以及前沿生物 FB2001 注射剂已经进入 II/III 期临床。联系人:毛雅婷
其中 VV116 在君实生物 2022 年 5 月 23 日公告宣布在轻中症治疗中达到主要
临床终点,我们认为这有望奠定 VV116 在新冠感染患者中治疗的地位。基于
本次 III 期临床数据,我们预计 VV116 或有望成为首个获批上市的本土新冠治执业证书号:S1230120080071
疗药物,为国内新冠疫情的控制提供支持,并有望加速复工复产步伐,看好其maoyating@stocke.com.cn

获批后社会面积极影响。

国产疫苗:加强针强化免疫防线相关报告
根据 2022 年 5 月 23 日国务院联防联控机制新闻发布会信息,相比于 2 月底新1《新冠疫情数据周报 20220523:整体向
好,部分区域确诊上升》2022.05.24
闻发布会数据,5 月底数据中“序贯加强”数量明显增加、60 岁以上老人接种
率明显提升,我们认为接种疫苗,尤其是加强针,对于防范重症有重要意义,2《【浙商医药】投融资周报 20220522:
中老年人接种比例提升有助于“动态清零”方针贯彻执行。
药明康德 H 股定增,2022 医药研发白皮
投资建议:疫情防控多管齐下,看好综合防范体系搭建机会书发布》2022.05.22
我们认为全球性新冠疫情或将难以在短期内平息,国内在“动态清零”的总方3《医药行业周报 20220521:重视检测-
针下,搭建“检测-预防-治疗”综合防范体系势必加速。我们建议从检测、预
预防-治疗-供应链的变化》2022.05.21
防、治疗、供应链等多个角度看待国内外复杂防疫情况下的投资机会:
检测:ICL 建议关注迪安诊断、金域医学、兰卫医学等;核酸检测试剂推荐4《从奥浦迈看培养基赛道:细胞培养解
圣湘生物,关注明德生物、达安基因、之江生物、硕世生物等。决方案供应商》2022.05.16
预防:看好纳入 WHO EUL 清单的新冠疫苗出海拓展潜力和国际化推广能力5《【浙商医药】新冠药专题跟踪:Paxlovid
积累,如康希诺等公司。供&需及自主创新药更新 20220515》
治疗:建议关注 RdRp 抑制剂领域的君实生物、歌礼制药等,3CL 抑制剂领2022.05.15
域的前沿生物、众生药业、广生堂、云顶新耀、先声药业和歌礼制药等,中
药领域的以岭药业、红日药业、康缘药业等。
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医药生物行业更新报告 供应链:看好创新药生产供应链(凯莱英、博腾股份、和全药业等)、MPP 供
应链(复星医药、九洲药业、普洛药业、华海药业等)等公司的收入增长和制
剂国际化能力提升的潜力。

风险提示
行业政策变动;疫情形势变动;市场竞争加剧等。

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医药生物行业更新报告

正文目录

  1. 政策跟踪:常态化核酸检测持续扩面,伴随价格调降 ............................................................. 4 2. 国产新冠药:首个 III 期达主要终点,疫情常态化管控可期..................................................... 5 3. 国产疫苗:加强针强化免疫防线 ............................................................................................. 7 4. 投资建议:疫情或长期持续,看好综合防范体系搭建机会 ...................................................... 7 5. 风险提示 ................................................................................................................................ 8
    图表目录
    图 1:每百人新冠疫苗加强剂接种量:中国及全球其他区域 ............................................................................................. 7
    表 1:全国主要省市新冠核酸检测常态化政策一览............................................................................................................ 4 表 2:全国省市新冠核酸检测价格调降政策不完全汇总 .................................................................................................... 5 表 3:国内新冠治疗药物临床试验开展进度汇总 ............................................................................................................... 5
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    医药生物行业更新报告
    1. 政策跟踪:常态化核酸检测持续扩面,伴随价格调降
      常态化核酸检测持续扩面。2022 年 4 月中下旬以来,针对当前全球新冠病毒优势株 奥密克戎传染性高、隐匿性强的特点,为加强已处在“动态清零”地区的疫情防控能力,
      防患于未然,或为巩固部分地区前期抗疫成果,加快给复工复产,全国多地启动常态化核
      酸检测工作,居民需凭借定期核酸检测阴性证明进入各类公共场所、乘坐公共交通工具
      等,我们汇总相关主要地区政策如下:
      1全国主要省市新冠核酸检测常态化政策一览
      省份城市发布时间核酸检测周期公共场所/交通所需证明
      上海市2022/5/22 48 小时
      北京市2022/5/12 48 小时
      湖北武汉2022/5/3 3 天 1 检72 小时
      山东济南2022/5/12 一周 2 检7 日内
      江西南昌2022/5/20 重点场所从业人员 1 天 1 检,高风险暴露7 日内
      人群 3 天 1 检,普通人群实现 7 天 1 检
      安徽合肥2022/5/11 5 天 1 检
      山西大同2022/5/20 10 天 1 检5 日内
      太原2022/5/16 一周 1 检5 日内
      广东深圳2022/4/5 72 小时
      杭州2022/4/28 2 天 1 检48 小时
      浙江台州2022/5/23 一周 1 检48 小时
      宁波2022/4/28 一周 1 检48 小时
      辽宁沈阳2022/4/24 48 小时
      大连2022/5/17 一周 1 检
      吉林长春2022/4/28 3 天 1 检
      苏州2022/4/22 3 天 1 检72 小时
      江苏无锡2022/4/8 一周 2 检48 小时
      盐城2022/4/9 48 小时
      沧州2022/5/22 一周 1 检7 日内
      河北石家庄2022/5/23 一周 1 检7 日内
      衡水2022/5/23 一周 1 检7 日内
      张家口2022/5/22 一周 1 检7 日内
      河南全省2022/5/21 2 天 1 检48 小时
      资料来源:各省政府、卫健委官网,浙商证券研究所
      常态化检测扩面同时,多地迎来核酸检测价格调降。2022 年 4 月 2 日,国家医保局、国务院联防联控机制组联合发布《关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知》,要求 各省份将单人单检降至不高于每人份 28 元;多人混检统一降至每人份不高于 8 元。但随 着 4 月以来多地疫情防控常态化,为减轻支付端负担,核酸检测价格迎来进一步调降。其 中北京、河北自 5 月初起单样本检测价格由每次 24.9 元降低至 19.7 元,混合检测最高限 价同步由每样本 5.9 元降低至 3.4 元,刷新核酸检测底价;5 月 20 日,广东省将单人单检 价格降至每人份不超过 18 元,政府组织的大规模筛查、常态化检测的多人混检价格降至 每人份不超过 3 元,底价再次刷新。
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      医药生物行业更新报告
      2全国省市新冠核酸检测价格调降政策不完全汇总
      地区调整日期价格调整
      黑龙江4 月 25 日单人单检价格,由之前的每人次最高不超过 28 元降至 24 元;按照卫生健康部门新冠病
      毒核酸混采检测技术规范进行的混检价格,由之前的每人次最高不超过 8 元降至 4 元。
      山东4 月 26 日全省各级公立医疗机构、县级以上疾病预防控制机构新型冠状病毒核酸检测单人单检(含
      检测试剂)最高价格为 24 元/次;按照卫生健康部门技术规范进行的新型冠状病毒核酸
      混合检测,不区分样本数量,最高价格为 4 元/人次,不得另外收取检测试剂等其他费用。
      医保支付标准相应调整。
      新型冠状病毒核酸检测标本单采项目价格由 18 元/人次下调至 14 元/人次(不含核酸检
      测扩增试剂),新型冠状病毒核酸检测标本混采项目价格由 8 元/人次下调至 4 元/人次(含
      河南5 月 1 日相关试剂及耗材)。相关项目价格为各级公立医疗机构和疾控机构最高指导价格,不得上
      浮,下调幅度不限。各级公立医疗机构和疾控机构开展核酸检测标本单采时,采购扩增
      试剂价格超过 10 元的,项目价格自动下浮,确保向群众收取的检测项目费用和试剂费用
      总和不得超过 24 元/人次。
      上海5 月 1 日公立医疗机构开展的核酸单样本检测价格由 28 元下调至 25 元,从 5 月 1 日到 6 月 30
      日,本市常态化核酸检测点实行免费核酸检测。
      北京5 月 3 日新型冠状病毒核酸单样本检测价格由每次 24.9 元降低至 19.7 元,实施混合检测时,每样
      本检测价格统一不高于 3.4 元。
      河北5 月 6 日将新型冠状病毒核酸检测项目的最高限价调整为每人份 19.7 元;公立医疗机构按照省卫
      健部门技术要求和标准实施混合检测时,不区分样本数量,最高限价为每人份 3.4 元。
      自 2022 年 5 月 7 日 24 时起,陕西公立医疗机构按照卫生健康部门诊疗规范开展的新型
      陕西5 月 7 日冠状病毒核酸检测单人单检价格,每人次最高限价为 19.7 元(含扩增试剂);多人混检
      不分样本数量,每人次最高限价为 3.4 元。
      内蒙古5 月 9 日5 月 9 日起,将全区新冠病毒核酸 1 人 1 检测项目的最高限价调整为 19.7 元/人次,混检
      不区分样本数量,最高限价为 3.4 元/人次,收费标准包含检测试剂。该项目价格为最高
      政府指导价,不得上浮,下浮幅度不限。非公立医疗机构,以及医学检验实验室等第三
      方检测机构倡导参照当地公立医疗机构新冠核酸检测价格。
      全省最高指导价:新冠核酸单人单检价格降至每人份不超过 18 元,核酸多人混检价格降
      广东5 月 20 日至每人份不超过 5 元,政府组织的大规模筛查、常态化检测的多人混检价格降至每人份
      不超过 3 元;抗原检测价格降至每人份不超过 6 元,全省检测机构统一执行。
      资料来源:各省政府、卫健委、医保局官网,浙商证券研究所
    2. 国产新冠药:首个 III 期达主要终点,疫情常态化管控可期
      多款国产新冠特效药进入临床中后期阶段。已经进入 II/III 期临床国产新冠治疗药物
      包括君实生物 VV116、真实生物阿兹夫定、开拓药业普克鲁胺以及前沿生物 FB2001 注射
      剂已经获批开展全球多中心 II/III 期临床。国内针对新冠治疗小分子药物研发的方向主要
      是在临床上有效的已上市新冠治疗药物(主要是瑞德西韦、Molnupiravir 和 Nirmatrelvir)
      基础上进行衍生化设计,以进一步提升抗病毒活性、生物利用度等性能,以期提升其在新
      冠感染患者治疗的临床效果。
      3国内新冠治疗药物临床试验开展进度汇总
      机制相关公司药物临床进度备注
      君实生物/旺山旺水VV116 全球多中心 III乌兹别克斯坦已获批上市
      (中重症)
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      医药生物行业更新报告
      全球多中心 II/III
      RdRp歌礼制药ASC10 (轻中症)5 23 日公告达到主要终点,预计很快 NDA
      中国 III 期(轻中症)
      抑制临床前计划于 2022H1 中美双报 IND
      南方科技大/中山大学SHEN26 临床前
      华润双鹤/美国 Ligand 制药临床前
      上海谷森医药GS-2801 临床前预计 2022H1 启动临床
      前沿生物/上海药物所FB2001(注射剂)全球 II/III 期获批 治疗新冠肺炎住院患者
      (住院患者)
      先声药业/上海药物所SIM0417 I 期(暴露后预防)
      3CL广生堂GST-HG171 临床前药明康德 DDSU 项目转让
      抑制众生药业RAY1216 I 期5 月 22 日公告完成首例患者给药
      云顶新耀/EDDC EDDC-2214 临床前22H2 启动临床
      盟科药业MRX-18 临床前Lead 优化
      歌礼制药ASC11 临床前计划于 2022H2 中美双报 IND
      君实生物/旺山旺水VV993 临床前
      HIV
      毒逆
      转录
      酶与
      辅助真实生物/河南师范大学阿兹夫定III 期中国、巴西、俄罗斯等,III 期临床基本完成
      蛋白
      Vif 双
      靶点
      抑制
      2021 年 7 月巴拉圭获批 EUA 用于住院患者治
      AR 开拓药业普克鲁胺III 期疗;
      2021 年 12 月公告美国轻中症 III 期临床中期数
      据分析未达到统计学显著差异;
      2022 年 4 月 6 日公告疗轻中症非住院新冠患者
      III 期临床试验关键数据结果。
      组蛋
      白抑远大医药STC3141(注射)IIa 欧洲临床,针对重症
      制剂
      资料来源:各公司公告,浙商证券研究所

      首个国产头对头 PAXLOVID 达到临床主要终点,VV116 有望率先上市。2022 年 5 月 23 日,君实生物公告:与旺山旺水合作开发新冠药物 VV116 片在一项对比奈玛特韦 片/利托那韦片(即 PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的 III 期注册临 床研究达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。考虑口服药便利性,我们认为口服新冠药是补充疫情防控的最后一环,国产口服药的临床 突破边际上强化这种自主可控预期。
      国产新冠药获批或能带来积极社会面影响。作为国内首个与已上市药物 PAXLOVID 进行头对头 III 期临床试验,VV116 在轻中症治疗中达到主要终点,有望奠定 VV116 在
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      医药生物行业更新报告
      新冠感染患者中治疗的地位。我们预计基于本次 III 期临床数据,VV116 也有望成为第一 个获批上市的本土新冠治疗药物,为国内新冠疫情的控制提供支持,并有望加速复工复产
      步伐,我们看好其真正获批后社会面积极影响。
    3. 国产疫苗:加强针强化免疫防线

加强针占比持续提升,全民免疫防线有望强化。根据 2022 年 5 月 23 日国务院联防 联控机制新闻发布会信息,“截至 5 月 22 日,全国累计报告接种新冠疫苗 33 亿 7109.6 万 剂次,接种总人数达到 12 亿 8894.7 万,已完成全程接种 12 亿 5487.5 万人,覆盖人数和 全程接种人数分别占全国总人口的 91.42%、88.01%。完成加强免疫接种的有 7 亿 7138 万 人,其中序贯加强免疫接种 3589.6 万人。60 岁以上老年人接种覆盖人数达到 2 亿 2918.7 万人,完成全程接种 2 亿 1723.2 万人,覆盖人数和全程接种人数分别占老年人口的 86.8%、82.3%。完成加强免疫接种 1 亿 6690 万人”。我们认为,新相比于 2 月底新闻发布会数据,5 月底数据中序贯加强数量明显增加、60 岁以上老人接种率明显提升,我们认为接种疫 苗,尤其是接种加强针,对于防范重症有重要意义,中老年人接种比例提升有助于“动态

清零”方针贯彻执行。

1:每百人新冠疫苗加强剂接种量:中国及全球其他区域大洋洲
亚洲
中国全球北美洲
非洲南美洲欧洲

60

50

40

30

20

10

-

-10
资料来源:Wind,浙商证券研究所
4. 投资建议:疫情或长期持续,看好综合防范体系搭建机会

我们认为,虽然当前以奥密克戎变异株为主的全球新冠肺炎疫情从新增确诊、死亡

等指标上看已有较大回落,但海外仍有庞大基数的感染人群,部分海外国家仍有竞争优 势更强变种在快速传播,RNA 病毒易出现变异的特点下未来仍有竞争优势更强的新变种 出现的可能,整体看我们认为全球性新冠疫情或将难以在短期内平息。国内来看,严峻

的疫情防控形势下国内多地仍有区域性疫情出现,在“动态清零”的总方针下,搭建“检 测-预防-治疗”综合防范体系势必加速。我们建议从检测、预防、治疗、供应链等多个角 度看待国内外复杂防疫情况下的投资机会:

检测:核酸检测常态化、抗原自测推广应用政策下,我们看好 ICL、检测试剂及原料 /耗材等市场需求持续饱满。ICL 建议关注迪安诊断、金域医学、兰卫医学等;核酸检测试 剂推荐圣湘生物,关注明德生物、达安基因、之江生物、硕世生物等。

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医药生物行业更新报告

预防:我们认为海外新冠疫苗仍有出海空间,看好纳入 WHO EUL 清单的新冠疫苗 出海拓展潜力和国际化推广能力积累,如康希诺等公司。从新传染病防治的角度看,我们 建议关注研发能力较强、技术平台较领先的疫苗公司在新疫苗研发的优势。

治疗:考虑到 Paxlovid 活性成分 Nirmatrelvir 的衍生物有效性,瑞德西韦口服衍生物 临床有效性均得到临床数据有效支撑,我们认为后续可重点关注相关衍生物研发企业及 后续进度,建议关注 RdRp 抑制剂领域的君实生物、歌礼制药等,3CL 抑制剂领域的前沿 生物、众生药业、广生堂、云顶新耀、先声药业和歌礼制药等,中药领域的以岭药业、红 日药业、康缘药业等。

供应链:我们认为,下游创新药或授权仿制药(MPP 等)的放量有望带动上游供应 链公司收入增长,有合规产能储备、国内外项目 BD 能力提升、工艺开发能力相对较好的 原料药和 CDMO 公司有望相对收益,我们看好创新药生产供应链(凯莱英、博腾股份、和全药业等)、MPP 供应链(复星医药、九洲药业、普洛药业、华海药业等)等公司的收 入增长和制剂国际化能力提升的潜力,建议关注国产新冠特效药上市后对行业带来的潜 在增量。

5. 风险提示

行业政策变动风险:包括:①整体防疫政策方向转变;②全国和部分地区对常态化核 酸检测频率要求降低;③检测服务费用再次调降或相关试剂耗材再次集采等;

疫情形势变动风险:包括:①新冠疫情自然消退或“流感化”;②特效疫苗问世;③ 新冠特效药问世等;

市场竞争加剧风险:包括:①竞争对手技术创新带来的产品更新换代;②恶性竞争带 来的被迫联动降价等。

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医药生物行业更新报告

股票投资评级说明

以报告日后的 6 个月内,证券相对于沪深 300 指数的涨跌幅为标准,定义如下:1、买入:相对于沪深 300 指数表现+20%以上;
2、增持:相对于沪深 300 指数表现+10%~+20%;
3、中性:相对于沪深 300 指数表现-10%~+10%之间波动;
4、减持:相对于沪深 300 指数表现-10%以下。

行业的投资评级:

以报告日后的 6 个月内,行业指数相对于沪深 300 指数的涨跌幅为标准,定义如下:1、看好:行业指数相对于沪深 300 指数表现+10%以上;
2、中性:行业指数相对于沪深 300 指数表现-10%~+10%以上;
3、看淡:行业指数相对于沪深 300 指数表现-10%以下。

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者不应仅仅依靠投资评级来推断结论

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