评级（持有）医药生物行业周报：医改继续深入，医疗行业向高质量方向发展

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报告名称 ：医药生物行业周报：医改继续深入，医疗行业向高质量方向发展
评级 ：持有
行业：

医改继续深入，医疗行业向高质量方向发展

远大医药。

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组合疗法 ervogastat/clesacostat 快速通道资格；3）欧盟批准罗氏抗体偶联药物 Polivy 与 R-CHP 的治疗方案联用一线治疗弥

漫性大 B 细胞淋巴瘤；4）FDA 批准施维雅 IDH1 抑制剂 Tibsovo 与阿扎胞苷联用一线治疗急性髓系白血病。

行情回顾：上周 A 股医药板块下跌 3.02%，同期沪深 300 指数下跌 1.87%，医药行业在 28 个行业中排名第 23 位。上周 H

股医药板块下跌 4.16%，同期恒生综指下跌 0.43%，医药行业在 11 个行业中排名第 11 位。

风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在

研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

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一、行业观点与投资策略

行业观点：医改继续深入，医疗行业向高质量方向发展。5 月 25 日，国务院办公厅关于印深化医药卫生体制改革 2022 年 重点工作任务的通知。通知提到，全面推进健康中国建设，深入推广三明医改经验，促进优质医疗资源扩容和均衡布局，深

化医疗、医保、医药联动改革，持续推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心。

此次通知强调，支持社会办医持续健康规范发展，支持社会办医疗机构牵头组建或参加医疗联合体。社会办医是对我国医疗

卫生服务体系的重要补充，通过鼓励社会办医，我国分级诊疗政策将进一步完善，优秀的民营医疗机构也将迎来更好的发展 机遇。

通知还提到，要推进医保支付方式改革。推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，在全国 40%以上的统筹地区 开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革工作，DRG 付费或 DIP 付费的医保基金占全部符合 条件住院医保基金支出的比例达到 30%。DRGs/DIP 付费方式的改革，对医疗服务机构的管理能力有了更高的要求。合规且 管理效率更高的医疗机构，有望在改革中脱颖而出，实现更好的发展。同时，随着支付方式改革的深入，优质且价廉的国产

器械、药品有望实现更好的发展，国产替代进程有望加速。

通知进一步强调，要开展药品耗材集中带量采购工作。扩大采购范围，力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过 350 个。国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材，指导 各省份至少各实施或参与联盟采购实施 1次集中带量采购，提高药品、高值医用耗材网采率。我们认为，集采工作的展开将

进一步重构国内药品、器械的竞争格局，加速国产替代。同时，这也将为上游的原料药、原料企业带来更多机会。此次规划涉及了药品、器械、医疗服务发展的推动与方向。我们认为，我国医疗产业将继续实现良好、快速的发展。

投资策略：主线一：新冠口服药相关产业链，日内瓦药品专利池组织（MPP）先后宣布授权国内 8 家药企生产辉瑞与默克

的新冠特效药，相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益，建议关注：华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、

凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌 OTC 中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药 集团、固生堂、以岭药业。主线三：创新产业链，CXO 维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更 倾向于 CDMO 和大分子 CXO 赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四：其他，在上述三条主线外，还存

在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东

诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。

二、行业要闻荟萃

2.1 PD-1 疗法 Opdivo/Yervoy 组合获 FDA 批准用于一线治疗食管癌

百时美施贵宝（BMS）宣布，美国 FDA 批准两种基于重磅 PD-1 抑制剂 Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）的治疗方案（Opdivo 与含氟嘧啶和含铂化疗联用；Opdivo 与抗 CTLA-4 抗体 Yervoy 联用）作为一线疗法，治疗晚期不可切除，或转

移性食管鳞状细胞癌。

点评：这一批准是基于 3期临床试验 CheckMate-648的积极结果。试验结果显示，Opdivo 化疗组合与化疗相比，显著提高 患者的总生存期，将患者死亡风险降低 26%（HR=0.74，p=0.0021）。在肿瘤表达 PD-L1的患者中，降低患者死亡风险 46%（HR=0.54，p<0.0001）。在所有随机化患者中，接受 Opdivo 化疗组合治疗的患者中位总生存期为 13.2个月，化疗组这一 数值为 10.7 个月。在肿瘤表达 PD-L1 的患者中，这两个数值为 15.4 个月比 9.1 个月。

2.2 FDA 授予辉瑞非酒精性脂肪性肝炎组合疗法 ervogastat/clesacostat 快速通道资格

辉瑞（Pfizer）宣布，美国 FDA 已授予在研组合疗法 ervogastat/clesacostat 快速通道资格，用于治疗伴有肝纤维化的非酒 精性脂肪性肝炎（NASH）。

点评：NASH 是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的严重形式，由于肝脏中脂肪积累造成，并伴有炎症、肝细胞损伤，以及

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瘢痕组织的生成。由于肥胖症和 2 型糖尿病的流行以及人口老龄化，NASH 患者预计在未来 10~15 年里将显著增加。目前 没有 FDA 批准治疗 NASH的疗法。FDA 的这一快速通道资格的授予是基于辉瑞的非临床研究和 2a期临床研究的结果。 2a 期试验结果显示 ervogastat/clesacostat 降低肝脏脂肪水平，并具有良好的安全性和耐受性特征。

2.3 欧盟批准罗氏抗体偶联药物 Polivy与 R-CHP 的治疗方案联用一线治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

罗氏（Roche）宣布，欧盟批准抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与名为 R-CHP 的治疗方案联用，一 线治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL ）患者。

点评：Polivy 通过与肿瘤细胞上的 CD79b 特异性结合，递送抗癌药物杀死这些 B 细胞，并能够最小化对正常细胞的伤害。欧盟这一批准是基于一项 3 期临床试验的疗效和安全性数据。试验结果显示，Polivy 组合疗法与比利妥昔单抗+环磷酰胺+ 多柔比星+长春新碱+泼尼松（R-CHOP）标准治疗相比，降低患者疾病进展或死亡风险 27%（HR=0.73；95% CI：0.57-0.95；P<0.0177）。

2.4 FDA 批准施维雅 IDH1 抑制剂 Tibsovo 与阿扎胞苷联用一线治疗急性髓系白血病

施维雅（Servier）公司宣布，美国 FDA 已批准 IDH1抑制剂 Tibsovo（ivosidenib ）与阿扎胞苷联用，一线治疗携带 IDH1 突变的急性髓系白血病（AML）患者。

点评：Ivosidenib是一款口服选择性小分子 IDH1 抑制剂，于今年 2月在中国获得批准用于治疗携带 IDH1 突变的成人复发 或难治性 AML 患者。FDA 这一批准得到全球性 3 期临床试验 AGILE 数据的支持。试验结果显示，与化疗相比， Tibsovo 与阿扎胞苷联用，显著改善了患者的无事件生存期（EFS）（HR=0.35，95% CI，0.17，0.72，双侧 P=0.0038）。此外，Tibsovo 与阿扎胞苷联用，显示出总生存期（OS）的统计学显著改善（HR=0.44，95% CI，0.27，0.73；双侧 P=0.0010）。 Tibsovo 组中位 OS 为 24.0 个月，是对照组（7.9 个月）的 3 倍。

三、A 股医药板块行情回顾

上周医药板块下跌 3.02%，同期沪深 300 指数下跌 1.87%；申万一级行业中 10 个板块上涨，17 个板块下跌，医药行业在 28 个行业中排名第 23位；医药子行业一个上涨，6个下跌。其中涨幅最大的是医药商业，涨幅 0.45%，跌幅最大的是医疗 服务，跌幅 4.63%。

资料来源：Wind、平安证券研究所

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截止 2022年 5月 27日，医药板块估值为 23.45倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部 A 股（剔除金融）的估值溢价率为 25.69%，低于历史均值 56.37%。

资料来源：Wind、平安证券研究所

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四、港股医药板块行情回顾

上周医药板块下跌 4.16%，同期恒生综指下跌 0.43%；WIND 一级行业中 6 个板块上涨，5 个板块下跌，医药行业在 11 个 行业中排名第 11 位；医药子行全部下跌。其中跌幅最小的是香港医疗保健提供商与服务，跌幅 1.99%，跌幅最大的是香港 生命科学工具和服务，跌幅 7.12%。截止 2022年 5 月 27日，医药板块估值为 14.11倍（TTM，整体法剔除负值），对于全 部 H 股的估值溢价率为 86.46%，低于历史均值 159.65%。

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平安证券研究所投资评级：

股票投资评级:
强烈推荐（预计 6 个月内，股价表现强于市场表现 20%以上）
推荐（预计 6 个月内，股价表现强于市场表现 10%至 20%之间）中性（预计 6 个月内，股价表现相对市场表现在±10%之间）回避（预计 6 个月内，股价表现弱于市场表现 10%以上）
行业投资评级:
强于大市（预计 6 个月内，行业指数表现强于市场表现 5%以上）中性（预计 6 个月内，行业指数表现相对市场表现在±5%之间）弱于大市（预计 6 个月内，行业指数表现弱于市场表现 5%以上）

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